通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)管理評審控制程序-資料下載頁
2025-06-04 08:26本頁面
【導(dǎo)讀】按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?？偨?jīng)理主持管理評審活動。質(zhì)量管理部負責(zé)評審計劃的制定、評審后糾正、預(yù)防措施的跟蹤和驗證。公司若出現(xiàn)下列情況之一，可增加管理評審頻次。c)涉及公司產(chǎn)品經(jīng)濟政策、技術(shù)發(fā)展、市場需求等發(fā)生重大變更時；e)發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴時；f)公司認為有必要時。管理評審的策劃由管理者代表組織相關(guān)部門進行，并形成評審計劃。b)管理評審會議的時間、地點及參加人員；c)管理評審所需文件和資料的準(zhǔn)備部門和完成時間；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，包括現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評估以及改進的可能性和時機；審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門。
【正文】 能性和時機； c) 資源需求等。 . 質(zhì)量管理部根據(jù)管理評審輸出的要求進行整理，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門 。 . 管理評審計劃、評審會議記錄、管理評審報告及相關(guān)資料原件由質(zhì)量管理部交營運部歸檔。 . 評審后糾正和預(yù)防施的實施和驗證 . 各有關(guān)部門根據(jù)評審的決定，按《改進控制程序》的要求，制定落實糾正和預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表審批后實施。 . 質(zhì)量管理部監(jiān)督檢查措施的落實情況。 . 管理者代表組織驗證措施的實施效 果。 . 管理者代表組織將措施的成功經(jīng)驗納入質(zhì)量管理體系文件。 5. 相關(guān)文件 內(nèi)部審核控制程序（ EIQP8.） 改進控制程序 （ EIQP8.） 6. 記錄表樣 管理評審計劃 （ ） （保存期：三年） 管理評審報告 （ ） （保存期：三年）
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1