恒瑞腸癌產(chǎn)品知識培訓(xùn)-資料下載頁
2024-12-31 19:33本頁面
【正文】 直到進(jìn)展A組B組 Tournigand et al. J Clin Oncol J. 2023。22:229237腸癌V308研究：先 FOLFIRI后 FOLFOX6組 的二線化療后無進(jìn)展生存時間延長和有效率提高Tournigand et al. J Clin Oncol. 2023。22:229237.A組FOLFIRIFOLFOXn = 109 n=81 B組FOLFOXFOLFIRIn = 111 n=69中位第二無進(jìn)展生存 中位一線無進(jìn)展生存 中位二線無進(jìn)展生存 * P= 一線緩解率二線緩解率56 % 15 %* P=54 %4 %接受二線化療的比例 74％ 62％中位總生存 腸癌A組FOLFIRIFOLFOXB組FOLFOXFOLFIRI一線治療后PS 改善 35% 33%體重增加 ≥ 5% 35%*P=23%二線治療后PS改善 26% 35%體重增加 ≥ 5% 9% 6%V308研究：一線使用 FOLFIRI臨床體重顯著增加 Tournigand et al. J Clin Oncol J. 2023。22:229237腸癌A組 B組FOLFIRI FOLFOX FOLFOX FOLFIRI中位治療周期數(shù) 13 (143) 8 (223) 12 (138) 6 (133)總體 3/4度不良反應(yīng) 53% 49% 74%* 44%60天死亡率 4% 4% 3% 3%由于不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥6% 12% 11% 1%V308研究： FOLFIRI方案一線治療晚期結(jié)直腸癌總體不良反應(yīng)更低，更易耐受＊ P= Tournigand et al. J Clin Oncol J. 2023。22:229237腸癌一線化療的不良反應(yīng) A組FOLFIRIFOLFOXn = 110B組FOLFOXFOLFIRIn = 1103/4級腹瀉 14% 11%3級神經(jīng)毒性 0% 34%*3/4級中性粒細(xì)胞減少 24% 44%*血小板減少 0% 5%*粒缺性發(fā)熱 7%* 0%3/4級粘膜炎 10%* 1%3/4級惡心 13%* 3%V308研究： FOLFIRI一線治療晚期結(jié)直腸癌 的安全性良好，腹瀉發(fā)生率無差異*P ≤ Tournigand et al. J Clin Oncol J. 2023。22:229237腸癌V308研究 ： FOLFIRI比 FOLFOX一線應(yīng)用能給病人帶來更大的利益在晚期結(jié)直腸癌患者中，首先應(yīng)用 FOLFIRI具有 SOS優(yōu)勢 :?更長的二線化療后無進(jìn)展生存時間 ( ) ?更長的總生存時間 ( )?更多的病人接受二線化療 (74% %)?更高的二線化療方案的緩解率 (15% %)?明顯更低的總體 34度不良反應(yīng)發(fā)生率 (53% % p=)?腹瀉的發(fā)生率 (14% %)與一線應(yīng)用 FOLFOX方案無明顯差異?較少的病人由于毒性而中斷治療 (6% %)?大量病人在生活質(zhì)量上得到改善，臨床明顯體重增加 (35% % p=)Survival生存Opportunity機(jī)會Safety安全 Tournigand et al. J Clin Oncol J. 2023。22:229237腸癌替吉奧膠囊治療結(jié)直腸癌方案l 替吉奧單藥： 80120mg/天， d128,q6wl 聯(lián)合方案 替吉奧聯(lián)合伊立替康： 替吉奧， 80120mg/天， d114； 伊立替康， 150mg/m2, d1, q3w SOX： 替吉奧， 80120mg/天， d114； 奧沙利鉑， 130mg/m2,d1,q3w Br J Cancer 83:141145 Ann Oncol,2023(17):968 British Journal of Cancer,2023,98： 10341038轉(zhuǎn)移性腸癌患者隨機(jī)分組 Lancet Oncol 2023,13:112532 11個中心 PS評分 02? 主要研究終點： PFS? 次要研究終點： ORR, TTF, OS, 安全性? 納入病例數(shù)： 340 例Arm A： 172 卡陪他濱 1000mg bid for d1d14 奧沙利鉑 130mg/m2 d1 q 3weeksArm B： 168 奧沙利鉑 130 mg/m2 on d1 替吉奧 4060mg bid for d1d14 q 3weeksSOX與 CapeOX治療轉(zhuǎn)移性腸癌的的三期非劣效比較試驗(NCT00677443)療效比較： PFSSOX SOX:CapeOX:p＜ 療效比較： OSSOX:CapeOX:P=療效比較： ORRSOX CapeOXORR 47% 37%SD 35% 45%DCR 82% 82%安全性比較不良反應(yīng) Ⅲ 度或者 Ⅳ 度SOX(N=169) CapeOX(N=166)血液學(xué)白細(xì)胞減少 1（ 1%） 1（ 1%）嗜中性粒細(xì)胞減少 49（ 29%） 24（ 15%）發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少 2（ 1%） 2（ 1%）血小板減少 37（ 22%） 11（ 7%）貧血 6（ 4%） 3（ 2%）安全性比較不良反應(yīng) Ⅲ 度或 Ⅳ 度SOX(N=169) CapeOX(N=166)非血液學(xué)黃疸 3（ 2%） 4（ 2%）厭食癥 11（ 7%） 4（ 2%）腹瀉 16（ 10%） 7（ 4%）疲乏 10（ 6%） 6（ 4%）惡心 5（ 3%） 4（ 2%)嘔吐 3（ 2%） 6（ 4%）手足綜合征 1（ 1%） 3（ 2%）感覺神經(jīng)病變 14（ 8%） 9（ 5%）過敏 2（ 1%） 2（ 1%）結(jié)論l SOX用于一線治療晚期腸癌患者， PFS非劣效于 CapeOX， ORR優(yōu)于 CapeOXl 兩者的不良反應(yīng)相近，可逆可控。THANK YOU！演講完畢，謝謝觀
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