體外沖擊波碎石的物理機制及生物效應-資料下載頁
2024-12-31 12:25本頁面
【正文】 FDA 及 IEC61846的要求比 較 的目的是確定最 優(yōu) 化的參數(shù)(optimized)不同上升 時間 沖 擊 波在 組織 中的 傳遞 影響可客 觀測 量供比 較 的參數(shù) :? 上升 時間? 正峰 值壓 力? 付峰 值壓 力? 脈沖 寬 度? 頻譜? 焦區(qū)尺寸? 每脈沖的能量(accoustic energy)震波源的能量支持系 統(tǒng) :? 去氣 : 增加能量耦合 ,減少 Cavitation(空化效 應 ) 提高碎石效率 ,減少 損傷? 溫度 調(diào)節(jié) : 保持焦距的恒定定位及支持系 統(tǒng) :? 保 證 治 療 的準確性及有效性經(jīng)濟 性的考量也是重要的 ,但是第二位的體外沖 擊 波碎石 ,屬于高能高 壓 的 應 用 ,屬于 CLASS III 類儀 器的 應 用 .應 引起高度的重 視 ,否 則 ,可能背離治 療 的原則FDA, MDD均 給 出了 嚴 格的要求及指南 如 510(k)510(k)謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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