【正文】 員到現(xiàn)場對調(diào)查對象進行直接觀察 、 檢查 、 測量或計數(shù)來取得資料 。如生長發(fā)育調(diào)查中 ， 調(diào)查員直接對兒童進行身高 、 體重等的測量 。 本法取得的資料比較真實可信 ， 能保證有較高的應(yīng)答率 ， 但所需人力 、財力較多 。 2． 采訪法 采訪方式有：訪問 、 信訪 、 電話調(diào)查和開調(diào)查會 ， 最常用的方式是訪問和信訪 。本法比較節(jié)省人力和財力 ， 但容易造成較低的應(yīng)答率 。 (六 ) 調(diào)查的組織與實施 現(xiàn)場調(diào)查與實驗室研究有很大不同 ， 現(xiàn)場條件有時十分復雜 ， 而且情況多變 ， 所以要求調(diào)查者考慮周密 。 在正式調(diào)查之前 ， 要在小范圍內(nèi)做預調(diào)查 ， 預調(diào)查的方式 （ 包括調(diào)查對象 、 調(diào)查方法 、采訪方式等 ） 應(yīng)與正式調(diào)查的方式相同 ， 預調(diào)查的目的在于檢驗調(diào)查的實用性 ， 并通過預調(diào)查反憒的信息作必要的修改 。 只有當預調(diào)查成功后 ，才能批量印制調(diào)查表并正式使用 。 調(diào)查的組織計劃包括：組織領(lǐng)導 、 宣傳動員 、 時間進度 、 調(diào)查員培訓 、任務(wù)分工與聯(lián)系 、 經(jīng)費預算 、 調(diào)查表和宣傳資料的準備以及質(zhì)量控制方案等 。 試驗設(shè)計 兩個重要問題 隨機化分組 樣本含量的估計 樣本含量的估計 引例 某班 50名同學 ,若要了解該班同學的平均身高 問怎樣進行 ? 進行 “ 普查 ” 若該班 50000000000名同學 ,若要了解該班同學的平均身高 . 問 :怎樣進行 ? 進行 “ 抽樣調(diào)查 ” 調(diào)查多少人數(shù)呢 ?即樣本含量估計 1) 樣本含量的估計 進行一項科學試驗 ， 必須有可重復性 ， 重復原則并非要求研究者無限追求大樣本 ， 但需要足夠的樣本含量 。 樣本含量的估計是指 可獲得有統(tǒng)計學意義的最低樣本含量 . 影響樣本大小的因素 若該班 50000000000名同學 ,若要了解只平均身高 .問 :要調(diào)查多少同學 ? 實驗對象的標準差 σ 。 最大容許誤差或差值 δ = 。 假陽性率 α : ??x一 .抽樣調(diào)查的例數(shù) 1. 均數(shù)的抽樣公式 () )( 2?? Stn ?公式的來源 : /tnSx ???均數(shù)抽樣例子 P87 例 要調(diào)查某社區(qū)居民白細胞總量的平均值 ,已知該社區(qū)人口總數(shù)為 ,以往測定結(jié)果 ,白細胞的標準差為 1000個/mm3,要求允許誤差不超過 100個 /mm3, 出現(xiàn)假陽性率不超過 5%. 問 :用單純抽樣需要調(diào)查多少人 ? CHISS的實現(xiàn) 點擊 :設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 均數(shù)的抽樣 練習題 : 若某地區(qū)有 100萬大學生 ,現(xiàn)要了解只平均身高 .若已知大學生身高的標準差為50CM,要求允許誤差不超過 3CM, 出現(xiàn)假陽性率不超過 5%問 :要調(diào)查多少同學 ? 一 .率 抽樣調(diào)查的例數(shù)估計 2. 率的抽樣公式 () )1( )(2???? ?? Zn公式的來源 : )1(ZnP??????率抽樣例子 P87 例 從參考文獻得知高血壓的患病率為8%.研究者要研究某地高血壓的患病率 ,要求允許誤差不超過 2%, 出現(xiàn)假性率不超過 5%. 問 :需要調(diào)查多少人 ? CHISS的實現(xiàn) 點擊 :設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 率的抽樣 二 .實驗設(shè)計的例數(shù)估計 引例 據(jù)文獻報道，腦血栓形成后血漿纖維蛋白濃度的均數(shù) (g/L)和標準差 1(g/L)。 現(xiàn)試驗一新治療措施，預試驗結(jié)果使血漿纖維蛋白濃度平均下降 1(g/L)， 問正式試驗時至少需要觀察多少病例 ? 影響樣本大小的因素 樣本含量 n 取決于以下四個因素： ① 實驗對象的標準差 σ 。 ② 最大容許誤差或差值 ， 亦稱組間的差別 δ ； ③ 假陽性率 (第 Ⅰ 類錯誤的概率 )α ； ④ 假陰性率 (第 Ⅱ 類錯誤的概率 )β ； δ 和 σ 則需通過專業(yè)知識、歷史資料或預試驗（ pilot study）做出估計。 α 和 β 由實驗者根據(jù)研究目的事先給定 α 定得越小， β 定得越小，差別 δ 越小，標準差 σ 越大，所需樣本含量就越大。 量估計 例 據(jù)文獻報道，腦血栓形成后血漿纖維蛋白濃度的均數(shù)和標準差分別為 (g/L)和 1(g/L)?，F(xiàn)試驗一新治療措施，預試驗結(jié)果使血漿纖維蛋白濃度平均下降 1(g/L)，問正式試驗時至少需要觀察多少病例 ? 單樣本均數(shù)檢驗的樣品含量估計 公式 () )( )(2??? Sttn ??CHISS的實現(xiàn)： 點擊 設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 單樣本均數(shù)的檢驗 單組均數(shù)樣本含量估計 : 假定 : 第一類錯誤的概率 α= (雙側(cè)檢驗 ) 第二類錯誤的概率 β= 試驗組與總體均數(shù)差值 δ= 1 個體間標準差 σ= 1 所需樣本含量：樣本含量： 11 2. 兩組樣本均數(shù)檢驗的樣品含量估計 例某新降血壓藥的臨床試驗 ， 選取一常規(guī)藥為對照組 ， 已知個體血壓的標準差為 1kPa。 如果新藥的降壓效果至少比常規(guī)藥平均高出 ， 試問需要多大的樣本含量 。 兩樣本均數(shù)檢驗的樣品含量估計 公式 () )( )(22??? Sttn ??CHISS的實現(xiàn)： 點擊 設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 兩樣本均數(shù)的檢驗 兩組均數(shù)檢驗樣本含量估計 : 假定 : 第一類錯誤的概率 α= (單側(cè)檢驗 ) 第二類錯誤的概率 β= 兩試驗組均數(shù)差值 δ= 兩試驗組合并標準差 σ= 1 每組所需樣本含量：每組例數(shù)： 34 量估計 例 23 某醫(yī)院為研究三種藥物的退熱效果 ，經(jīng)預試驗得到藥物退熱時間天分別為177。 ,177。 ,177。 。給定 ?=,β =， 問正式試驗各組需觀察多少病例 ？ P10 CHISS的實現(xiàn)： 點擊 設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 多樣本均數(shù)的檢驗 4. 單組樣本率檢驗的樣品含量估計 例 已知用常規(guī)方法治療某病的有效率是80%， 現(xiàn)試驗一種新的治療方法 ， 預計有效率是 90% 。 給定 α ＝ ， β ＝ ，問至少觀察需要多少病例才能發(fā)現(xiàn)兩種方法的有效率有 10%的差別 ? 單樣本率檢驗的樣品含量估計 公式 () CHISS的實現(xiàn)： 點擊 設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 單樣本率的檢驗 )1( )(2???? ? ??? ZZn單樣本率檢驗樣本含量估計 : 假定 : 第一類錯誤的概率 α= (單側(cè)檢驗 ) 第二類錯誤的概率 β= 歷史對照總體率 = 試驗組總體率 = 所需樣本含量：樣本含量： 138 5. 兩組樣本率檢驗的樣品含量估計 例 新藥臨床試驗 ， 某新藥預計有效率是80%， 選另一常規(guī)藥作對照 ， 其有效率是70%。 問需要多大樣本含量 ? CHISS的實現(xiàn)： 點擊 設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 兩樣本率的檢驗 兩樣本率檢驗的樣品含量估計 公式 () CHISS的實現(xiàn)： 點擊 設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 兩樣本率的檢驗 )]21(2)11(1[ )(2?????? ? ????? ZZn兩樣本率檢驗樣本含量估計 : 假定 : 第一類錯誤的概率 α= (單側(cè)檢驗 ) 第二類錯誤的概率 β= 第一組總體率 = 第二組總體率 = 每組所需樣本含量：每組例數(shù)： 317 估計 例 26 要觀察 5個治療方法治療效果 ， 預試驗初步觀察 ， 5個療法的有效率分別為50%， 46%， 30%,70%， 80%。 問正式試驗需觀察多少例 ？ CHISS的實現(xiàn)： 點擊 設(shè)計 → 樣本含量的估計 → 多樣本率的檢驗 多個指標的樣本含量估計 上面討論的是單個指標樣本例數(shù)的估計 ， 實際工作中往往要就同一觀察對象 ， 同時調(diào)查多個指標 ， 這就需要對各指標分別估計ｎ以后 ， 再加以綜合判定 。 檢驗的效能 * 檢驗的效能 (power),即兩總體有差別時 ,通過該試驗?zāi)馨l(fā)現(xiàn)它們有差別的能力 . 檢驗的效能計算公式 :power=1 β 一般 ,若一個試驗檢驗的效能低于 75%, 則假陰性率較大 ,試驗效能低 . 本講課的主要內(nèi)容小結(jié) 調(diào)查研究設(shè)計 1 抽樣調(diào)查 4種方法 2 調(diào)查研究 3種方法 * 3 調(diào)查設(shè)計 6方面內(nèi)容 * 試驗設(shè)計樣本含量估計 檢驗的效能 (power)* 注 : * 為了解內(nèi)容 上機實習題 醫(yī)學統(tǒng)計電腦實驗指導 P910 例 21至 210 P115 1,2,3,4 生物統(tǒng)計學 P87 例 — 下載中心 調(diào)查設(shè)計