片仔廣醫(yī)藥有限公司二類精神藥品管理制度(doc7)-資料下載頁
2024-11-13 02:22本頁面
【導讀】神藥品管理辦法》等藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章；.審定公司二類精神藥品管理制度并監(jiān)督實施；生人為的質(zhì)量責任事故。.對公司二類精神藥品的經(jīng)營、管理，負領(lǐng)導責任；.督促檢查二類精神藥品管理制度的執(zhí)行情況；.嚴格執(zhí)行重大問題限時上報制度。.督促本部門相關(guān)業(yè)務人員認真按工作程序購銷二類精神藥品，并做好各項原始記錄；.完善二類精神藥品的儲存條件，確保庫存二類精神藥品安全。合同時，應在合同上明確有關(guān)對質(zhì)量要求的條款內(nèi)容；.按規(guī)定供應二類精神藥品，填寫各項原始記錄，發(fā)現(xiàn)不符，不得供應；.嚴格執(zhí)行二類精神藥品管理法規(guī)及企業(yè)各項制度，負責二類精神藥品統(tǒng)計報表工作；.二類精神藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。核對無誤后方可發(fā)貨，并在發(fā)票上注明藥品批號，雙人簽字；.負責組織落實二類精神藥品安全保衛(wèi)工作，配合運輸人員實行雙人押運；110聯(lián)網(wǎng)的聯(lián)絡(luò)員應及時到現(xiàn)場處理相關(guān)事宜。
【正文】 章，方可發(fā)貨；應與客戶當面開箱核發(fā)至最小包裝單位，按規(guī)定手續(xù)進行交接并在憑證上簽章； 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 4. 整件藥品出庫時，應檢查包裝是否完好； 5. 零頭藥品要仔細包裝或并箱，并詳細注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠牌、批號與數(shù)量，做到準確無誤； 6. 在出庫復核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨或配送 ，并報告質(zhì)管部處理： . 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； . 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； . 包裝標識模糊不清或脫落； . 藥品已超出有效期。 7. 藥品出庫復核時，為便于質(zhì)量跟蹤所做的出庫復核記錄，出庫復核記錄保存期不得少于 5 年。 第 08 章 運輸管理制度 1. 應按藥品理化性質(zhì)及劑型特點，采取相應的運輸方式，及時、安全地將藥品運送至客顧； 2. 在藥品運輸裝卸搬運時，應輕拿輕放，按包裝圖示要求正確裝運，并采取防雨、防曬、防震及防污染等措施，以保證 藥品安全與包裝整潔； 3. 藥品發(fā)貨運輸時，針對運送藥品的包裝條件、藥品性質(zhì)及道路情況，采取相應措施，防止藥品的破損和混淆，運送有溫度要求的藥品，應采取相應的保溫或冷藏措施； 4. 藥品運輸中如有丟失，押運人員要認真查找，并迅速向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。發(fā)生藥品被盜案件，立即報告公安機關(guān)和當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處并抄送國家有關(guān)部門。 第 09 章 退貨管理制度 1. 對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證，部門經(jīng)理簽字后通知庫區(qū)，到達庫區(qū)后按規(guī)定存放于精神藥品專庫退貨藥品庫（區(qū)）； 2. 收貨人員根 據(jù)運單核定清點后，做好退貨記錄，并填寫待驗單通知驗收組檢查驗收； 3. 驗收員應詳細填寫驗收記錄，驗收合格的開具入庫單，保管員憑入庫單辦理入庫手續(xù)； 4. 經(jīng)驗收不合格的二類精神藥品應拒收，暫放于不合格品區(qū)，填寫不合格藥品記錄，及時與供貨單位聯(lián)系退貨或按報損制度處理。 5. 第 10 章 報損管理制度 1. 二類精神藥品的報損，由倉庫填寫《不合格藥品報損審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，公司總經(jīng)理批準； 2. 已報損的不合格二類精神藥品的銷毀，由倉庫填寫《不合格藥品報損銷毀審批表》經(jīng)公司領(lǐng)導審核，報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理 部門批準后方可實行； 3. 二類精神藥品銷毀，應由熟悉藥品理化性質(zhì)的人員指導，要估計到銷毀過程中可能發(fā)生的化學反應及后果，對環(huán)保、衛(wèi)生和安全的影響及銷毀者個人的衛(wèi)生和安全等因素，并應制訂預防措施； 4. 按二類精神藥品的理化性質(zhì)，采取不同的方法銷毀； 5. 公司物業(yè)保衛(wèi)部、質(zhì)量管理部應派人員監(jiān)銷，并做好監(jiān)督記錄檔案，存檔備查。 第 11 章 安全管理制度 1. 設(shè)立二類精神藥品專庫（零售專柜加鎖），嚴禁無關(guān)人員進入倉庫或靠近專用柜； 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2. 實行雙人、雙鎖保管制度，妥善保管庫房鑰匙，其他任何人無權(quán)動用。二類精神 藥品保管人員外出時，需報請有關(guān)領(lǐng)導批準，方可交給指定人員代管； 3. 庫區(qū)內(nèi) 24 小時值班，夜間巡邏班人員從接班起，每半小時巡邏一次，并在值班日志上簽名記錄； 4. 巡邏班人員交班時，上班和下班人員必須一起對轄區(qū)內(nèi)再巡邏一次，確無異常情況，方可辦理交班手續(xù)； 5. 不定期檢查倉庫安全情況，每月至少對二類精神藥品倉庫的消防、防盜報警裝置的安全檢查一次，并做好記錄； 6. 值班人員負責與 110 聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)的管理，每天上午 7 時 30 分之前消除報警信號。如出現(xiàn)報警，第一、二聯(lián)絡(luò)員必須有一人及時到現(xiàn)場處理相關(guān)事宜；發(fā)生意 外情況（火災、盜竊），應立即報告物業(yè)保衛(wèi)部、公司領(lǐng)導或公安部門，并保護好現(xiàn)場。與 110 聯(lián)網(wǎng)的聯(lián)絡(luò)員及時到現(xiàn)場處理相關(guān)事宜。
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