片仔廣醫(yī)藥有限公司二類精神藥品管理制度(doc7)-資料下載頁
【導(dǎo)讀】神藥品管理辦法》等藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章；.審定公司二類精神藥品管理制度并監(jiān)督實(shí)施；生人為的質(zhì)量責(zé)任事故。.對(duì)公司二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)、管理，負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；.督促檢查二類精神藥品管理制度的執(zhí)行情況；.嚴(yán)格執(zhí)行重大問題限時(shí)上報(bào)制度。.督促本部門相關(guān)業(yè)務(wù)人員認(rèn)真按工作程序購(gòu)銷二類精神藥品，并做好各項(xiàng)原始記錄；.完善二類精神藥品的儲(chǔ)存條件，確保庫存二類精神藥品安全。合同時(shí)，應(yīng)在合同上明確有關(guān)對(duì)質(zhì)量要求的條款內(nèi)容；.按規(guī)定供應(yīng)二類精神藥品，填寫各項(xiàng)原始記錄，發(fā)現(xiàn)不符，不得供應(yīng)；.嚴(yán)格執(zhí)行二類精神藥品管理法規(guī)及企業(yè)各項(xiàng)制度，負(fù)責(zé)二類精神藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作；.二類精神藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。核對(duì)無誤后方可發(fā)貨，并在發(fā)票上注明藥品批號(hào)，雙人簽字；.負(fù)責(zé)組織落實(shí)二類精神藥品安全保衛(wèi)工作，配合運(yùn)輸人員實(shí)行雙人押運(yùn)；110聯(lián)網(wǎng)的聯(lián)絡(luò)員應(yīng)及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)處理相關(guān)事宜。
【正文】 章，方可發(fā)貨；應(yīng)與客戶當(dāng)面開箱核發(fā)至最小包裝單位，按規(guī)定手續(xù)進(jìn)行交接并在憑證上簽章； 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 4. 整件藥品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好； 5. 零頭藥品要仔細(xì)包裝或并箱，并詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠牌、批號(hào)與數(shù)量，做到準(zhǔn)確無誤； 6. 在出庫復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送 ，并報(bào)告質(zhì)管部處理： . 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； . 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； . 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； . 藥品已超出有效期。 7. 藥品出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的出庫復(fù)核記錄，出庫復(fù)核記錄保存期不得少于 5 年。 第 08 章 運(yùn)輸管理制度 1. 應(yīng)按藥品理化性質(zhì)及劑型特點(diǎn)，采取相應(yīng)的運(yùn)輸方式，及時(shí)、安全地將藥品運(yùn)送至客顧； 2. 在藥品運(yùn)輸裝卸搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)輕拿輕放，按包裝圖示要求正確裝運(yùn)，并采取防雨、防曬、防震及防污染等措施，以保證 藥品安全與包裝整潔； 3. 藥品發(fā)貨運(yùn)輸時(shí)，針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件、藥品性質(zhì)及道路情況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆，運(yùn)送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施； 4. 藥品運(yùn)輸中如有丟失，押運(yùn)人員要認(rèn)真查找，并迅速向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)生藥品被盜案件，立即報(bào)告公安機(jī)關(guān)和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處并抄送國(guó)家有關(guān)部門。 第 09 章 退貨管理制度 1. 對(duì)銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證，部門經(jīng)理簽字后通知庫區(qū)，到達(dá)庫區(qū)后按規(guī)定存放于精神藥品專庫退貨藥品庫（區(qū)）； 2. 收貨人員根 據(jù)運(yùn)單核定清點(diǎn)后，做好退貨記錄，并填寫待驗(yàn)單通知驗(yàn)收組檢查驗(yàn)收； 3. 驗(yàn)收員應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收合格的開具入庫單，保管員憑入庫單辦理入庫手續(xù)； 4. 經(jīng)驗(yàn)收不合格的二類精神藥品應(yīng)拒收，暫放于不合格品區(qū)，填寫不合格藥品記錄，及時(shí)與供貨單位聯(lián)系退貨或按報(bào)損制度處理。 5. 第 10 章 報(bào)損管理制度 1. 二類精神藥品的報(bào)損，由倉(cāng)庫填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)； 2. 已報(bào)損的不合格二類精神藥品的銷毀，由倉(cāng)庫填寫《不合格藥品報(bào)損銷毀審批表》經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理 部門批準(zhǔn)后方可實(shí)行； 3. 二類精神藥品銷毀，應(yīng)由熟悉藥品理化性質(zhì)的人員指導(dǎo)，要估計(jì)到銷毀過程中可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)及后果，對(duì)環(huán)保、衛(wèi)生和安全的影響及銷毀者個(gè)人的衛(wèi)生和安全等因素，并應(yīng)制訂預(yù)防措施； 4. 按二類精神藥品的理化性質(zhì)，采取不同的方法銷毀； 5. 公司物業(yè)保衛(wèi)部、質(zhì)量管理部應(yīng)派人員監(jiān)銷，并做好監(jiān)督記錄檔案，存檔備查。 第 11 章 安全管理制度 1. 設(shè)立二類精神藥品專庫（零售專柜加鎖），嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入倉(cāng)庫或靠近專用柜； 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2. 實(shí)行雙人、雙鎖保管制度，妥善保管庫房鑰匙，其他任何人無權(quán)動(dòng)用。二類精神 藥品保管人員外出時(shí)，需報(bào)請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可交給指定人員代管； 3. 庫區(qū)內(nèi) 24 小時(shí)值班，夜間巡邏班人員從接班起，每半小時(shí)巡邏一次，并在值班日志上簽名記錄； 4. 巡邏班人員交班時(shí)，上班和下班人員必須一起對(duì)轄區(qū)內(nèi)再巡邏一次，確無異常情況，方可辦理交班手續(xù)； 5. 不定期檢查倉(cāng)庫安全情況，每月至少對(duì)二類精神藥品倉(cāng)庫的消防、防盜報(bào)警裝置的安全檢查一次，并做好記錄； 6. 值班人員負(fù)責(zé)與 110 聯(lián)網(wǎng)報(bào)警系統(tǒng)的管理，每天上午 7 時(shí) 30 分之前消除報(bào)警信號(hào)。如出現(xiàn)報(bào)警，第一、二聯(lián)絡(luò)員必須有一人及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)處理相關(guān)事宜；發(fā)生意 外情況（火災(zāi)、盜竊），應(yīng)立即報(bào)告物業(yè)保衛(wèi)部、公司領(lǐng)導(dǎo)或公安部門，并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。與 110 聯(lián)網(wǎng)的聯(lián)絡(luò)員及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)處理相關(guān)事宜。
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