【導(dǎo)讀】本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展血液透析治療的。病人的安全，制定本規(guī)范。設(shè)備檢查及維修制度及病歷檔案管理制度。本功能區(qū)，區(qū)分清潔區(qū)與污染區(qū)。新，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)使用換氣扇。工作人員在更衣區(qū)更換工作服和工作鞋后方可進(jìn)。確定病人本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗(yàn)單等。從事血液透析的相關(guān)條件方可上崗。合理安排，每個(gè)護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé)5臺(tái)透析機(jī)的操作及觀察。囑；熟練掌握血液透析機(jī)及各種血液透析通路的護(hù)理、操作；

　　

【正文】 資格：從事 血液透析器復(fù)用的人員必須是護(hù)士、技術(shù)員或經(jīng)過培訓(xùn)的專門人員。復(fù)用人員經(jīng)過充分的培訓(xùn)及繼續(xù)教育，能理解復(fù)用的每個(gè)環(huán)節(jié)及意義，能夠按照每個(gè)程序進(jìn)行操作，并符合復(fù)用技術(shù)資格要求。 培訓(xùn)內(nèi)容：透析基本原理，血液透析器性能及評(píng)價(jià)，消毒劑的理化特性及貯存、使用方法、殘存消毒劑導(dǎo)致的副作用，透析用水標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測(cè)，透析充分性，復(fù)用對(duì)血液透析器的影響，以及評(píng)價(jià)血液透析器能否復(fù)用的標(biāo)準(zhǔn)。 培訓(xùn)資料檔案：記錄有關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容，包括題目，參加者姓名，培訓(xùn)的日期和時(shí)間以及考核結(jié)果。 血液透析治療單位負(fù)責(zé)人對(duì)復(fù) 用人員的技術(shù)資格負(fù)責(zé)。 復(fù)用設(shè)備必須合理設(shè)計(jì)，并經(jīng)測(cè)試能夠完成預(yù)定的任務(wù)。 復(fù)用應(yīng)使用反滲水。供復(fù)用的反滲水必須符合水質(zhì)的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，有一定的壓力和流速，必須滿足高峰運(yùn)行狀態(tài)下的設(shè)備用水要求。 消毒：水處理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于整個(gè)系統(tǒng)的清潔和消毒，消毒程序應(yīng)包括沖洗系統(tǒng)的所有部分，以確保消毒劑殘余量控制在安全標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍內(nèi)。 水質(zhì)要求：應(yīng)定期檢測(cè)復(fù)用用水細(xì)菌和內(nèi)毒素的污染程度。應(yīng)在血液透析器與復(fù)用系統(tǒng)連接處或盡可能接近此處進(jìn)行水質(zhì)檢 測(cè)。細(xì)菌水平不得超過 200 CFU/ml，干預(yù)限度為 50 CFU/ml；內(nèi)毒素含量不得超過 2 EU/ml，干預(yù)限度為 1 EU/ml。當(dāng)達(dá)到干預(yù)限度時(shí)，繼續(xù)使用水處理系統(tǒng)是可以接受的，但應(yīng)采取措施（如消毒水處理系統(tǒng)），防止系統(tǒng)污染進(jìn)一步加重。 水質(zhì)細(xì)菌學(xué)、內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí)間：最初應(yīng)每周檢測(cè) 1次，連續(xù) 2次檢測(cè)結(jié)果符合要求后，細(xì)菌學(xué)檢測(cè)應(yīng)每月 1次，內(nèi)毒素檢測(cè)應(yīng)每 3個(gè)月至少 1次。 復(fù)用系統(tǒng) ：復(fù)用設(shè)備必須確保以下功能：使血液透析器處于反超狀態(tài)能反復(fù)沖洗血室和透析液室；能完成血 液透析器性能及膜的完整性試驗(yàn)；用至少 3倍血室容積的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室后，可用標(biāo)準(zhǔn)消毒液將其充滿，以確保血液透析器內(nèi)的消毒液達(dá)到有效濃度。 37 維護(hù)：血液透析器復(fù)用設(shè)備的維護(hù)應(yīng)遵循復(fù)用設(shè)備廠家和銷售商的建議，并與之制定書面維修程序及保養(yǎng)計(jì)劃。廠家和銷售商有責(zé)任承諾設(shè)備在安裝正確的條件下運(yùn)行正常。 血液透析單位根據(jù)自身?xiàng)l件可選用自動(dòng)復(fù)用或半自動(dòng)復(fù)用設(shè)備。 復(fù)用間環(huán)境：復(fù)用間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，有通風(fēng)排氣設(shè)施，通風(fēng)良好，排水能力充足。 貯存區(qū)：已處理的血液透析器應(yīng)在指定區(qū)域內(nèi)存放，應(yīng)與待處理的血液透析器分開放置 ,以防混淆導(dǎo)致污染甚至誤用。 個(gè)人防護(hù)：每一位可能接觸患者血液的工作人員均應(yīng)采取預(yù)防感染措施。在復(fù)用過程中操作者應(yīng)穿戴防護(hù)手套和防護(hù)衣，應(yīng)遵守感染控制預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)，從事已知或可疑毒性或污染物濺灑的操作步驟時(shí)，應(yīng)戴面罩及口罩。 ，確保復(fù)用工作人員一旦被化學(xué)物質(zhì)飛濺損傷時(shí)能即刻有效地沖洗。 要求：血液透析器復(fù)用只能用于同一患者，標(biāo)簽必須能夠確認(rèn)使用該血液透 析器的患者，復(fù)用及透析后字跡應(yīng)不受影響，血液透析器標(biāo)簽不應(yīng)遮蓋產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)、血液及透析液流向等相關(guān)信息。 內(nèi)容：標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)有患者的姓名、病歷號(hào)、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時(shí)間。 血液透析器復(fù)用前必須先給血液透析器貼標(biāo)簽，然后按復(fù)用程序操作，參見附件 1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》和附件 2《血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序》。 運(yùn)送和處置：透析結(jié)束后血液透析器應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中運(yùn)送，并立即處置。如有特殊情況， 2小時(shí)內(nèi)不準(zhǔn)備處置的血液透析器可在沖洗后冷藏，但 24小時(shí)之內(nèi)必須完成血 液透析器的消毒和滅菌程序。 沖洗和清潔：使用符合第 ，包括反超濾沖洗。稀釋后的過氧化氫、次氯酸鈉、過氧乙酸和其他化學(xué)試劑均可作為血液透析器的清潔劑。 注意 : 加入一種化學(xué)品前必須清除前一種化學(xué)物質(zhì)。在加入福爾馬林之前，必須清除次氯酸鈉。次氯酸鈉不能與過氧乙酸混合。 血液透析器整體纖維容積（ Total Cell Volume， TCV）檢測(cè)：檢測(cè)血液透析器的 TCV，復(fù)用后 TCV應(yīng)大于或等于原有 TCV的 80%。 透析膜完整性試驗(yàn) ：血液透析器復(fù)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行破膜試驗(yàn)，如空氣壓力試驗(yàn)。 消毒和滅菌：清洗后的血液透析器必須消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必須無菌或達(dá)到高水平的消毒狀態(tài)，血液透析器應(yīng)注滿消毒液，消毒液的濃度至少應(yīng)達(dá)到規(guī)定濃度的 90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均應(yīng)消毒，然后蓋上新的或已消毒的蓋。 注意：消毒程序不能影響血液透析器的完整性。為防止膜損傷，不要在血液透析器內(nèi)混合次氯酸鈉和福爾馬林等互相發(fā)生反應(yīng)的物質(zhì)。 血液透析器外殼處理：應(yīng)使用與血液透析器外部材料相適應(yīng)的低濃度消毒 液（如 %次氯酸納）浸泡或清洗血液透析器外部的血跡及污物。 注意 :采用某些低濃度消毒液反復(fù)消毒，有可能導(dǎo)致血液透析器的塑料外殼破損。 廢棄血液透析器處理：廢棄的血液透析器應(yīng)毀形，并按醫(yī)用廢棄物處理規(guī)定處理。 復(fù)用血液透析器貯存：復(fù)用血液透析器經(jīng)性能檢驗(yàn)、符合多次使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)在指定區(qū)域內(nèi)存放，防止與待復(fù)用血液透析器或廢棄血液透析器混淆。 38 復(fù)用后外觀檢查： 。 、血液和透析液端口無裂隙。 黑、凝血的纖維。 。 ，無滲漏。 ，字跡清晰。 復(fù)用次數(shù)：應(yīng)根據(jù)血液透析器 TCV、膜的完整性試驗(yàn)和外觀檢查來決定血液透析器可否復(fù)用，三項(xiàng)中有任一項(xiàng)不符合要求，則廢棄該血液透析器。采用半自動(dòng)復(fù)用程序，低通量血液透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)不超過 5次，高通量血液透析器復(fù)用次數(shù)不超過 10 次。采用自動(dòng)復(fù)用程序，低通量血液透析器推薦復(fù)用次數(shù)不超過 10 次，高通量血液透析器推薦復(fù)用次數(shù)不超過 20次。 參見附件 1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》和附件 2《血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序》。 ： 。 。 、充滿消毒液（由血液透析器顏色、用試紙或化學(xué)試劑確認(rèn) 該血液透析器已經(jīng)過有效濃度消毒液的消毒和處理）、無泄漏。 。 。 核對(duì)患者資料：確保血液透析器上的姓名和患者記錄中身份信息一致，血液透析器上的標(biāo)簽和患者的治療記錄也應(yīng)確保無誤。 沖洗消毒液：沖洗程序應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證能確保將血室和透析液室填充的消毒液濃度降至安全水平。 消毒劑殘余量檢測(cè)：可根據(jù)消毒劑廠商的說明，采用敏感的方法（如試紙法等），檢測(cè)消毒劑殘余量，確保消毒劑殘余量低于允許的最高限度。 注意：消毒劑殘余量檢測(cè)后 15分鐘內(nèi)應(yīng)開始透析，防止可能的消毒液濃度反跳。如果等待透析時(shí)間過長(zhǎng)，應(yīng)重新清潔、沖洗、測(cè)定消毒劑殘余量，使之低于允許的最高限度。 ：應(yīng)觀察并記錄患者每次透析時(shí)的臨床情況，以確定由復(fù)用血液透析器引起的可能的并發(fā)癥。 與復(fù)用有關(guān)的綜合征： 發(fā)熱和寒顫：體溫高于 ℃ 或出現(xiàn)寒顫，應(yīng)報(bào)告醫(yī)師。不明原因的發(fā)熱和 /或寒顫常發(fā)生在透析開始時(shí)，應(yīng)檢測(cè)透析用水或復(fù)用水的內(nèi)毒素含量及消毒液殘余量。 ：若透析開始時(shí)出現(xiàn)血管通路側(cè)上肢疼痛，醫(yī)師應(yīng)分析是否由于已復(fù)用血液透析器中殘余的消毒液引起。若懷疑是殘余消毒劑引起的反應(yīng)，應(yīng)重新評(píng)估沖洗程序并檢測(cè)消毒劑殘余量。 血液透析器失效處理原則：如血液透析器破膜或透析中超濾量與設(shè)定值偏離過多，應(yīng)評(píng)估并調(diào)整復(fù)用程序；如患者出現(xiàn)臨床狀況惡 化，包括進(jìn)行性或難以解釋的血清肌酐水平升高，尿素下降率（ URR）或 Kt/V（ K：血液透析器尿素清除率， t: 透析時(shí)間， V：體內(nèi)尿素分布容積）降低，應(yīng)檢查透析操作程序，包括復(fù)用程序。 39 ：定期檢測(cè) URR或 Kt/V，如果結(jié)果不能滿足透析處方的要求，應(yīng)加以分析并評(píng)估。 回沖程序：回沖生理鹽水，使血液透析器中的殘留血液返回患者體內(nèi)，不應(yīng)使用空氣回沖血液。患者脫離透析管路后，用剩余的生理鹽水反復(fù)循環(huán)沖洗血液透析器數(shù)分鐘。 質(zhì)量 控制標(biāo)準(zhǔn)：工作人員應(yīng)監(jiān)控所有復(fù)用物品、復(fù)用材料、復(fù)用程序、復(fù)用操作和結(jié)果。 記錄：記錄有關(guān)研究分析、意見和質(zhì)量控制檢查方面的結(jié)果，從而為客觀的分析提供資料。臨床資料是提示復(fù)用程序質(zhì)量的最重要指標(biāo)，根據(jù)記錄進(jìn)一步改進(jìn)復(fù)用操作規(guī)范。 血液透析治療單位應(yīng)接受有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)血液透析器復(fù)用過程及質(zhì)量控制的監(jiān)督和檢查。 附件 1 血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序 （參見《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》第 8條） 1．結(jié)束血液透析，首次復(fù)用前貼上血液透析器復(fù)用標(biāo)簽。 2．使用反滲水沖洗血液透析器血室 8～ 10分鐘 ，沖洗中可間斷夾閉透析液出口。 3．肉眼觀察血液透析器有無嚴(yán)重凝血纖維，若凝血纖維超過 15個(gè)或血液透析器頭部存在凝血塊，或血液透析器外殼、血液出入口和透析液出入口有裂隙，則該血液透析器應(yīng)廢棄。 4．標(biāo)記血液透析器使用次數(shù)及復(fù)用日期及時(shí)間，盡快開始下一步程序。 5．沖洗 按如下步驟進(jìn)行。 。 ，以 ～ kg/m2(或 3～ 4 L/min)壓力沖洗血室。 ，不要有氣泡，夾閉透析液出路 15分鐘。 ，同時(shí)以 kg/m2壓力沖洗血室 2分鐘，此期間短時(shí)夾閉血室出路 3次。 4次，每次變換透析液側(cè)注水方向。 6．清潔（血液透析器如無凝血，可省略此步驟） 根據(jù)透析膜性質(zhì)選用不同的清潔劑?？蛇x用 1%次氯酸鈉（清潔時(shí)間應(yīng) 2分鐘）、 3%過氧化氫或 %Renalin。清潔液充滿血液透析器血室 ,用反滲水沖洗。 7．檢測(cè) ：血液透析器 TCV應(yīng)大于或等于初始 TCV的 80%； ：血室 250 mm Hg正壓，等待 30秒，壓力下降應(yīng) mm Hg/秒；對(duì)高通量膜，壓力下降應(yīng) mm Hg/秒。 8．消毒 、福爾馬林等。 ，至少應(yīng)有 3個(gè)血室容量的 消毒液 經(jīng)過血液透析器，以保證消毒液不被水稀釋，并能維持原有濃度的 90％以上，血液透析器血液出入口和血液透析器出入口均應(yīng)消毒，然后蓋上新的或已消毒的蓋。 1，其使用方法建議按血液透析器產(chǎn)品說明書上推薦的方式進(jìn)行。 消毒劑 濃度（％） 最短消毒時(shí)間及溫度 * 消毒有效期（天） ** 福爾馬林 4 24小時(shí)， 20186。C 7 40 過氧乙酸 ～ ％ 6小時(shí)， 20186。C 3 Renalin 11小時(shí)， 20186。C 14～ 30 *復(fù)用血液透析器使用前必須經(jīng)過最短消毒時(shí)間消毒后方可使用。 **超過表中所列時(shí)間，血液透析器必須重新消毒方可使用。 9．準(zhǔn)備下一次透析 。 。 ：血液透析器使用前須用生理鹽水沖洗所有出口。 ：血液透析器中殘余消毒劑水平要求：福爾馬林 5 ppm(5 181。g/L)、過氧乙酸 1 ppm(1 181。g/L)、 Renalin 3 ppm(3 181。g/L)。 附件 2 血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序 血液透析器自動(dòng)復(fù)用程序與半自動(dòng)復(fù)用程序相似，包括反超濾沖洗、清潔、血液透析器容量及壓力檢測(cè)、消毒等。每種機(jī)器使用特定的清潔劑及消毒劑，具體操作程序應(yīng)遵循廠家及銷售商建議，以下復(fù)用程序僅供參考。 1．結(jié)束血液透析，首次復(fù)用前貼上血液透析器復(fù)用標(biāo)簽。 2．用生理鹽水 500 ml沖洗血液透析器血室，夾閉血液透析器動(dòng)脈及靜脈端，關(guān)閉透析液出口，開始自動(dòng)復(fù)用程序（如復(fù)用程序不能立即進(jìn)行，應(yīng)將血液透析器進(jìn)行冷藏）。 3．自動(dòng)清洗 。 （從動(dòng)脈到靜脈）。 。 。 （分別從動(dòng)脈到靜脈及從靜脈到動(dòng)脈，共 2次）。 4．自動(dòng)檢測(cè)： 包括 TCV檢測(cè)及壓力檢測(cè)，參見附件 1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》第 。 5．自動(dòng)消毒 ； （從靜脈到動(dòng)脈）； ； 。 6．準(zhǔn)備下一次透析 參見附 件 1《血液透析器半自動(dòng)復(fù)用程序》第 、 、 。 附件 3 名詞解釋 ⒈ 血液透析：使用血液透析機(jī)及其相應(yīng)配件，利用血液透析器的彌散、對(duì)流、吸附和超濾原理給患者進(jìn)行血液凈化治療的措施。 ⒉ 血液透析器：由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成的血液透析器件，為血液透析的重要組成部分。 ⒊ 血液透析器功能：指血液透析器的溶質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)、吸附和超濾脫水功能。 ⒋ 血液透析器血液出入口：在透析過程中將患者血液引出體外進(jìn)入血液透析器一端（動(dòng)脈端）為血液透析器血液入口；血液從血液透析器另一端（靜脈端）進(jìn)入體內(nèi) 為血液透析器血液出口。 41 ⒌ 血液透析器透析液出入口：透析液從血液透析器一端側(cè)孔（通常在靜脈端）進(jìn)入透析液室為透析液入口；透析液從血液透析器另一端側(cè)孔出來為透析液出口。 ⒍ 血液透析器復(fù)用：對(duì)使用過的血液透析器經(jīng)過沖洗、清潔、消毒等一系列處理程序并達(dá)到規(guī)范要求后再次應(yīng)用于同一患者進(jìn)行透析治療的過程。 ⒎ 致熱原：引起透析患者發(fā)熱的物質(zhì)，主要包括革蘭陰桿菌內(nèi)毒素及其碎片、肽聚糖和外毒素等。內(nèi)毒素不能通過透析膜，但是它的碎片可以通過透析膜，引起患者發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀。 ⒏ 內(nèi)毒素：指革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的一類 生物活性物質(zhì)，主要為脂多糖（ LPS），其相對(duì)分子量 10 000～ 1 000 000 D，可以引起機(jī)體發(fā)熱等反應(yīng)。通常用 LAL（ Limulus Amebocyte Lysate）方法檢測(cè)其含量。 ⒐ 沖洗：用反滲水沖洗血液透析器血室和透析液室，旨在沖洗掉兩室內(nèi)的血跡及其他雜質(zhì)。 ⒑ 反超：在透析過程中，水及溶質(zhì)從透析液室轉(zhuǎn)移到血室的過程稱為反超。 ⒒ 消毒：通過化學(xué)或物理