潔凈室無(wú)菌室的使用和管理-資料下載頁(yè)
2025-08-17 14:33本頁(yè)面
【正文】 境檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析和評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果，了解潔凈室設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)定狀況及變化趨勢(shì)，決定是否有必要修訂相應(yīng)的警戒和糾偏限度。定期更換新的紫外燈管、更換凈化系統(tǒng)的初效、中效、高效頭：定期（至少每年1次）更換新的紫外燈管，以確保紫外燈管滅菌持續(xù)有效。并同時(shí)在使用登記本上做好更換記錄，定期歸檔保存。至少2年1次，或按潔凈度驗(yàn)證實(shí)際情況，定期更換初效、中效、高效頭。以確保凈化系統(tǒng)的功能持續(xù)有效，并同時(shí)在使用登記本上做好更換記錄，定期歸檔保存。使用過(guò)程中應(yīng)盡可能減少人員的走動(dòng)或活動(dòng)：平時(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)盡可能減少人員的走動(dòng)或活動(dòng)，同向潔凈室的門(mén)要關(guān)閉或安裝自動(dòng)閉門(mén)器使其保持關(guān)閉狀態(tài)。潔凈度不符合規(guī)定時(shí)立即停止使用：發(fā)現(xiàn)潔凈度不符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)立即停止使用，尋找原因，徹底清潔、必須經(jīng)潔凈度再驗(yàn)證符合規(guī)定后，才再使用，并同時(shí)將情況記錄在無(wú)菌室使用登記冊(cè)上，定期歸檔保存。對(duì)進(jìn)入的外來(lái)人員或維修人員進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督：非微生物室檢驗(yàn)人員不得進(jìn)入潔凈室（無(wú)菌室），對(duì)必須進(jìn)入的外來(lái)人員或維修人員要進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。潔凈室（無(wú)菌室）的日常管理：建立安全衛(wèi)生值日制度，一旦發(fā)現(xiàn)通風(fēng)系統(tǒng)、墻壁、天花板、地面、門(mén)窗及公用介質(zhì)系統(tǒng)等設(shè)施有損壞現(xiàn)象，要及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的修復(fù)措施，并保存記錄及時(shí)歸檔。從潔凈室（無(wú)菌室）環(huán)境中檢測(cè)到的微生物應(yīng)能鑒別至屬或種，保留鑒別實(shí)驗(yàn)原始記錄及菌種，作為無(wú)菌生產(chǎn)、無(wú)菌檢查潔凈室環(huán)境質(zhì)量、消毒劑有效性評(píng)估及污染源調(diào)查的依據(jù)，并且也是為無(wú)菌檢查陽(yáng)性結(jié)果的調(diào)查提供第一手資料。
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