質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表-資料下載頁
2025-08-16 23:28本頁面
【正文】 內(nèi)容得分存在問題改進(jìn)措施實(shí)施人簽名對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時上報(bào)至藥品不良反應(yīng)檢測中心。質(zhì)量管理部根據(jù)確認(rèn)的不良反應(yīng)應(yīng)對經(jīng)營品種做出調(diào)整。不合格藥品管理制度質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格商品進(jìn)行最終確認(rèn)，并查明原因，分清質(zhì)量責(zé)任。經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格藥品的，進(jìn)一步檢查配送中心同一批號商品是否存在同樣的質(zhì)量問題，并及時處理。不合格藥品處理、報(bào)損和銷毀等記錄真實(shí)、完整，妥善保管。不合格品的銷毀應(yīng)報(bào)主管部門，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督下執(zhí)行。效期藥品管理制度效期在7個月內(nèi)的近效期藥品，每月1日由養(yǎng)護(hù)員填報(bào)效期預(yù)警表，上報(bào)質(zhì)量管理部。準(zhǔn)效期藥品一律下倉，不得發(fā)貨。藥品退貨管理制度銷后退回的藥品應(yīng)填寫《銷后退回記錄》退回藥品存在質(zhì)量問題或包裝損害無法再銷者，應(yīng)集中存放于“不合格區(qū)”，不得在銷售。計(jì)量器具和重要儀器設(shè)備管理制度養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)各種儀器的使用和保管，建立各種儀器的使用臺賬、使用、檢定記錄。所有計(jì)量器具和重要儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)過檢定取得合格證后方可使用。養(yǎng)護(hù)員掌握各種計(jì)量器具和重要儀器設(shè)備的操作規(guī)程用戶訪問及質(zhì)量跟蹤制度每次訪問應(yīng)時先做好充分準(zhǔn)備，明確訪問目的，擬定調(diào)查提綱。對用戶反應(yīng)的問題必須根據(jù)了解，認(rèn)真處理，在一周內(nèi)答復(fù)用戶。并追查原因及責(zé)任人，并提出獎懲意見。電子監(jiān)管碼管理制度數(shù)字操作員每日按規(guī)定上報(bào)采集的數(shù)據(jù)。對于藥品監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等崗位應(yīng)該加大力度檢查。備注： 評分：5分（非常滿意）、4分（基本滿意）、3分（合格）、2分（不滿意）、1分（極差） 考核時逐項(xiàng)檢核，存在問題填寫清楚。 整改措施：具體注明如何進(jìn)行整改。 實(shí)施負(fù)責(zé)人簽名齊全
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