醫(yī)療器械銷售公司管理制度-資料下載頁
2025-08-16 19:55本頁面
【正文】 文件號：Q/FYYT009加強對售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回訪工作。對顧客的投訴應詳細記錄并及時處理。分清責任，不得無故推辭或拖延。用戶投訴后，要查明原因，及時答復，必要時登門負責修理、更換或退貨；如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴，要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理結(jié)果上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。XXXXXXXXXXXX有限公司不良事件報告制度 文件號：Q/FYYT010 企業(yè)負責人和質(zhì)量管理負責人負責不良反應(事件)的調(diào)查處理報告。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應快速處理。(1)、事件調(diào)查：查清事件發(fā)生時間、地點、相關部門、人員、事件經(jīng)過、原因、后果，做到實事求是，準確無誤。(2)、事件分析：以事件調(diào)查為依據(jù)，組織有關人員進行認真分析，確定事故原因，有關人員的責任，提出整改措施。(3)、事件處理：對事故處理做到“三不放過”的原則，即原因不明不放過，責任不清不放過，措施不落實的不放過，認真分析，總結(jié)教訓。 不良反應(事實)調(diào)查、處理和報告應有詳細記錄，并建檔。 確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題而導致不良反應(事件)，應及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。XXXXXXXXX有限公司人員管理制度 文件號：Q/FYYT011企業(yè)法人代表和質(zhì)量負責人應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法規(guī)和規(guī)章。企業(yè)應配備專職質(zhì)量管理人員，應在職在崗，并熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標準，經(jīng)市局培訓合格后持證上崗。企業(yè)應有醫(yī)療器械售后服務人員，并熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標準，搞好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。企業(yè)應每年定期對各類人員進行法規(guī)、專業(yè)技術、規(guī)章制度、職業(yè)道德等教育培訓，建立培訓檔案。
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