新藥立項調(diào)研思路-資料下載頁
2025-08-15 22:11本頁面
【正文】 中試及工藝驗證： 穩(wěn)定性考察； 申報資料完善及申報： 省局現(xiàn)場考核及樣品檢驗： 國家局審評審批： 臨床實驗： 申報資料整理與申報： 國家局審評審批： 共計： 項目效益預(yù)期 上市成本：通過物料核算； 競爭品種的市場價格； 預(yù)期上市價格： 銷量估計； 效益測算： 大體判斷項目的投入和預(yù)期效益，評估項目的回報周期 支撐企業(yè)介紹 企業(yè)的資質(zhì)； 企業(yè)對項目的研究情況； 企業(yè)的研發(fā)實力（人員、設(shè)備儀器、曾經(jīng)承擔(dān)項目的情況、合作單位情況）、藥政實力、對政策法規(guī)的熟悉程度等等； 企業(yè)對項目的報價、付款方式等等也需要考慮。 小結(jié) 項目可能存在的風(fēng)險（要排除專利、藥政等方面的硬性風(fēng)險）； 項目的市場可行性； 經(jīng)濟效益可行性； 技術(shù)可行性等等。 目的：風(fēng)險可控，市場、技術(shù)可行，效益空間足夠。 謝 謝
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