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中藥材深加工gmp技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(135頁)-資料下載頁

2025-08-06 08:53本頁面
  

【正文】 用壓縮空氣,根據(jù)廠區(qū)用氣量及用氣質(zhì)量要求選用螺桿空氣壓縮機(jī),配置無熱再生干燥器、儲氣罐、過濾器一套??諌簷C(jī)間再預(yù)留一臺空壓機(jī)安裝位置。 (2)壓縮空氣自外管接至各車間。 廠區(qū)外管敷設(shè),按架空支架敷設(shè)或架空管廊敷設(shè)。廠區(qū)凝結(jié)水設(shè)回收器回收。 消防 設(shè)計(jì)依據(jù) (1)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ1687 (2)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ7384 (3)《火災(zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ11688 (4)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ14090 (5)《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005892 概述 本項(xiàng)目是在亳州市濟(jì)人藥業(yè)有限公司廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行技術(shù)改造,項(xiàng)目實(shí)施的同時(shí)對廠區(qū)的消防設(shè)施進(jìn)行同步設(shè)計(jì)。 生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及安全措施 本技改項(xiàng)目制劑車間使用的包裝材料為可燃物質(zhì),遇明火可能燃燒,生產(chǎn)中控制車間內(nèi)包裝材料的貯存量。加強(qiáng)生產(chǎn)管理,嚴(yán)禁明火帶入生產(chǎn)區(qū)。 35 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 各專業(yè)在設(shè)計(jì)中對消防要求采取的措施 (1)電氣消防 ①全廠電器線路采用多級自動開關(guān)保護(hù),在用電設(shè)備或線路出現(xiàn)過負(fù)荷及短路時(shí)及時(shí)可靠切斷電源,線路采用穿鋼管保護(hù)敷設(shè)方式,防止火災(zāi),安全可靠。 ②爆炸危險(xiǎn)場所,電器設(shè)備盡量安排在爆炸危險(xiǎn)場所以外。需要現(xiàn)場操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險(xiǎn)等級及可能引起爆炸的介質(zhì)情況選用適當(dāng)?shù)姆辣驮O(shè)備。 ③配電箱、柜外殼、各車間內(nèi)所有正常不帶電的設(shè)備外殼均可靠接地。 ④全廠建筑物根據(jù)其防雷等級,按照防雷設(shè)計(jì)規(guī)范采用防雷措施,建立防雷系統(tǒng)。外部線路采用電纜埋地方式可防止雷電侵入。 ⑤全廠共用的消防水泵由變電所配出專用線供電,其它各建筑物內(nèi)的消防專用泵均由本建筑物配電室配出專用線路供電,以保證這些消防設(shè)施供電的可靠性。 ⑥在爆炸危險(xiǎn)性場所,設(shè)置可燃?xì)怏w報(bào)警器,在爆炸氣體達(dá)到一定濃度時(shí),立即發(fā)出報(bào)警信號,以便工作人員及時(shí)采取措施,避免可能發(fā)生的危險(xiǎn)。 ⑦在廠內(nèi)設(shè)置總消防值班室,在車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)并聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)?;馂?zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)采用 NOHMI JBR21 系統(tǒng)并配備應(yīng)急總電源。 ⑧制劑車間潔凈區(qū)較大,房間分隔較為復(fù)雜。根據(jù)凈化廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范,車間內(nèi)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急燈,以保證在停電及火災(zāi)的情況下工作人員能夠安全順利疏散。 (2)總圖 36 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 ①根據(jù) GMP 規(guī)范要求,人、物嚴(yán)格分流,防止交叉污染,結(jié)合廠址地形、特點(diǎn),在廠區(qū)設(shè)置三個(gè)主要出入口,即一個(gè)人流入口和兩個(gè)貨流入口。并以生產(chǎn)區(qū)為核心利用廠外道路組成環(huán)形通道,滿足消防要求。 ②該廠區(qū)各類建筑耐火等級均為一、二級,生產(chǎn)類別除生產(chǎn)線局部為甲類外,其它建筑物房屋間距設(shè)計(jì)均滿足建筑消防規(guī)范要求。 (3)建筑 ①主要建筑物結(jié)構(gòu)類別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、屋面板、樓梯,建筑物耐火等級為一、二級。 ②潔凈區(qū)設(shè)潔凈走廊,潔凈廊設(shè)消防安全出口,其疏散距離、寬度和疏散出口均滿足消防規(guī)范要求。 ③建筑物裝修材料除夾芯彩鋼板夾芯材料為自熄性聚苯乙烯泡沫塑料外均為不燃材料。 (4)消防給水 ①消防制度 依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件,本設(shè)計(jì)采用臨時(shí)高壓消防系統(tǒng),即: 水井→水池→水泵→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn) ↑ 建筑滅火器 ②消防水源 廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個(gè)不小于 250 立方米的蓄水池,兼做消防水池。 ③消防水量 消防用水量依據(jù) GBJ1687,本廠區(qū): 室外消防用水量:252=180 立方米 室內(nèi)消防用水量:102=72 立方米 總消防用水量:252 立方米 37 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 消防設(shè)施 (1)室外消火栓 依據(jù)規(guī)范及現(xiàn)場條件,本設(shè)計(jì)在廠區(qū)設(shè)立環(huán)狀消防管網(wǎng),管徑大于等于 100,并設(shè)立地上式室外消火栓及水泵接合器若干。 (2)室內(nèi)消火栓 依據(jù)廠區(qū)車間各自不同的特點(diǎn),室內(nèi)消火栓采用 DN65 或 DN50乙型,消防箱采用鋼制或鋁合金制,明裝或暗裝。 (3)建筑滅火器 建筑滅火器采用 3 公斤磷酸鹽干粉滅火器(手提式)。 (4)消防專用水泵 在蓄水池附近設(shè)立消防專用泵 2 臺,一用一備。 暖通消防 (1)潔凈空調(diào)送回風(fēng)管均采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作,風(fēng)管保溫材料采用(不燃)聚乙烯泡沫塑料,排風(fēng)管道采用不燃玻璃鋼風(fēng)管。蒸汽管、冷水管道、凝結(jié)水管管道保溫材料采用不燃巖棉管殼。 (2)空調(diào)主管送回風(fēng)主管上均設(shè)防火閥,防火閥要求與空調(diào)送回風(fēng)風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。 (3)車間內(nèi)倉庫及其它熱濕房間均要求設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。 供熱 該廠原全年用汽 8500 噸,大部分用于工業(yè)用汽(每天用汽 34噸),用汽主要來自亳州市熱電廠。 新增車間每天凈增加用氣量約 10 噸,其熱汽管道輸送需增容。 38 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 第七 章 環(huán) 境 保 護(hù) 環(huán)境保護(hù)的重要意義 環(huán)境是人類賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ),隨著人類文明向更高層次邁進(jìn),人類生存的環(huán)境也日益受到破壞。同時(shí),被污染的環(huán)境給社會帶來了很大的負(fù)面影響,據(jù)有關(guān)資料顯示,僅我國空氣和水的污染每年造成的損失相當(dāng)嚴(yán)重,環(huán)境保護(hù)問題已引起我國及世界各國的高度重視,積極推進(jìn)各項(xiàng)環(huán)保措施已勢在必行。 編制依據(jù) 《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》1986 年 12 月 26 日頒布 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法》(86)國環(huán)字第 003 號文件 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》(87)國環(huán)字第 002 號文件 設(shè)計(jì)采用環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996,一級標(biāo)準(zhǔn) 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB162971996,二級標(biāo)準(zhǔn) 《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB1234890,Ⅱ類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) 《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB383888,Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn) 《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB30951996,二級標(biāo)準(zhǔn) 《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB309693,Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目所在地環(huán)境概況 安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司位于亳州市十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),該廠所在區(qū)域內(nèi)無明顯污染源,環(huán)境質(zhì)量良好。 污染情況分析 (1)廢氣:主要來自中藥切制、挑選、粉碎等加工過程中產(chǎn)生的粉塵等。該部分粉塵量較少,主要與原藥材質(zhì)量、含雜質(zhì)量以及操作方法等有關(guān)。 39 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 (2)廢水:廢水主要是生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生,包括中草藥材洗滌水、提取濃縮蒸發(fā)冷凝液、設(shè)備洗滌水、車間地面沖洗水、水處理車間污水、廁所、淋浴的生活污水。日排放總量約 156 噸,廢水主要性質(zhì)如下: 廢水名 稱主要污 染物排放特 征中 草藥 洗滌水CODcr,BO D ,SS5連續(xù)排 放設(shè) 備沖 洗水PH, CODcr,BOD , SS5間隙排 放地 面沖 洗水PH, CODcr,BOD , SS5間隙排 放純化水 制備 排污 水PH間隙排 放生活污 水CODcr,BOD 5,NH N, 動植 物油 ,SS3連續(xù)排 放上述 廢 水中 ,中 藥提取 車 間排放 的廢 水其COD含量 平均 為2500mg/l,瞬時(shí)最高值可能達(dá) 6000mg/l,中藥制劑車間廢水排放的COD 量平均 400mg/l 左右。 (3)固體廢棄物 主要固體廢棄物是中藥材加工廠后棄去部分、提取產(chǎn)生的藥渣和極少數(shù)廢包裝材料、辦公生活垃圾。 (4)噪聲 本項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備均為單機(jī)設(shè)備,功率小,運(yùn)行平穩(wěn),車間噪聲不超過《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。主要的噪聲來自空壓機(jī)、冷凍機(jī)、給水泵等和污水處理站的水泵及風(fēng)機(jī)等,聲壓級均在 80dB(A)以內(nèi)。 污染控制的初步方案 (1)廢氣 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵,可采用水幕捕塵器收集后排放,避免粉塵直接排放至大氣。 40 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 (2)廢水 本工廠廢水主要來源于中藥提取生產(chǎn),其可生化性較好,因此擬采用生物處理技術(shù)。工廠將建設(shè)一個(gè)廢水處理裝置,采用生物技術(shù)進(jìn)行處理。全廠生產(chǎn)生活混合廢水進(jìn)入廢水處理池后,經(jīng)過曝氣、沉淀、排水、排泥,處理后廢水經(jīng)過潷水器排入出水池,經(jīng)檢測達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996 中的一級標(biāo)準(zhǔn)后,排入廠外市政污水管網(wǎng)。剩余淤泥將送至干化床,干化定期外運(yùn)作肥料。 本工程廢水處理的流程示意圖如下: 廢水 泵 格柵/集水池 兼氧調(diào)節(jié)池 泵 出水 接觸氧化池 二沉池 出水池 鼓風(fēng)機(jī) 污泥濃縮池 螺桿泵 帶式壓濾機(jī) 干泥 (3)固體廢棄物 生活垃圾部分,將由當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門定期清運(yùn),辦公垃圾以及廢包裝材料等,將分類收集,回收再生。 而本項(xiàng)目生 產(chǎn)加工過程中產(chǎn)生的廢藥 材以及提取生產(chǎn)中產(chǎn) 生的藥渣,首先將通過工藝改進(jìn),將其水份脫盡,然后采用密閉容器存放,以避免敞口存放招致的蚊蠅飛揚(yáng)。藥渣將定期由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門清運(yùn),用作農(nóng)田肥料。 (4)噪聲 本工程設(shè)計(jì)盡可能選用低噪聲的先進(jìn)設(shè)備。對于生產(chǎn)裝置及公41 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 用工程設(shè)施中可能產(chǎn)生較高噪聲的設(shè)備,如空壓機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)等采以隔音、消音、吸聲及減震等有效措施,以降低噪聲的影響。對一些高噪聲的設(shè)備進(jìn)行隔聲處理,建隔聲門窗、室內(nèi)吊裝吸聲體等。 除了采取以上各項(xiàng)治理措施外,工廠還將設(shè)置專職人員,負(fù)責(zé)環(huán)境的監(jiān)測和控制。同時(shí)加強(qiáng)員工的環(huán)保意識教育,從而將濟(jì)人藥業(yè)有限公司建設(shè)成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、空氣清新的現(xiàn)代化工廠。 第 八章 勞動 衛(wèi) 生與 生產(chǎn) 安全 設(shè)計(jì)依據(jù) 為確保項(xiàng)目建成投產(chǎn)后有良好的安全、衛(wèi)生作業(yè)環(huán)境和勞動條件,保護(hù)職工的安全和健康,本工程在實(shí)施過程中將嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)勞動保護(hù)的政策和要求,這些要求包括: (1)《建設(shè)項(xiàng)目(工程)勞動安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)范》勞動部令 1996年 3 號 (2)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998 年修訂版 (3)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500732001 (4)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ1687(1997 年版) (5)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》TJ3679 (6)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)定》GBJ1987 (7)《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB5003492 (8)《化工企業(yè)靜電接地設(shè)計(jì)規(guī)程》HG/T206751990 (9)《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005794 42 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 (10)《火災(zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ5011698 (11)《工業(yè)與民用電力裝置接地設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ6583 (12)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB1234890 (13)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ8785 (14)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB574985 (15)《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5017893 (16)《污水處理排放標(biāo)準(zhǔn)》GB897888 勞動衛(wèi)生 (1)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。 (2)進(jìn)入潔凈室(區(qū))人員不得化妝或佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品;操作人員須換鞋、更衣,洗凈雙手方可入內(nèi)。 (3)生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品或個(gè)人雜物,生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。 (4)車間內(nèi)所有的清潔工具使用后必須立即按規(guī)定方法清洗、消毒,并放在指定地點(diǎn)。 (5)更衣室、廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。 (6)工作人員按生產(chǎn)要求配置工作服,工作服應(yīng)制定清洗周期。 (7)藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案,定期體檢,不合標(biāo)準(zhǔn)者嚴(yán)禁上崗。 (8)制定嚴(yán)格的衛(wèi)生制度,并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。 生產(chǎn)安全 生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生危害因素分析 (1)本項(xiàng)目提取車間以水提為主,部分醇提使用 80%乙醇,醇沉使用少量 95%乙醇,其理化常數(shù)和危險(xiǎn)特性如下: 比重: 43 8888 有 限公 司中 藥 材深 加工 (GMP) 技術(shù) 改造 項(xiàng)目 可行 性研 究報(bào) 告 凝固點(diǎn):℃ 沸點(diǎn):℃ 閃點(diǎn):14℃ 爆炸極限:% 危險(xiǎn)特征:遇明火、高溫、強(qiáng)氧化劑有燃燒危險(xiǎn) 毒性:屬低毒,對眼、鼻、咽粘膜有刺激作用 (2)前處理提取車間提取工段、濃縮工段、酒精回收工段使用蒸汽加熱,產(chǎn)生高溫。 (3)生產(chǎn)過程中各種運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器設(shè)備有可能對人員造成機(jī)械損傷。 (4)各種用電設(shè)施有可能發(fā)生的跑漏電事故。 (5)強(qiáng)噪音設(shè)備有可能對長期在其旁
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