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2025-08-05 08:46本頁面
【正文】 版本號001表示銷售類8文件類型號技術(shù)研發(fā) —R + 順序號 + 版本號001表示技術(shù)研發(fā)類 順序號 為每個分系統(tǒng)從001，002，003，……開始的流水號。 版本號 全部文件均有版本號，首次制訂文件為版本號01，首次修訂版本號為02，再次修訂版本號為03，依次遞增。 補充說明 質(zhì)量標準和檢驗方法質(zhì)量標準和檢驗方法可以是企業(yè)內(nèi)控標準，也可能涉及不同藥典標準或者特定的客戶標準，在標題里附注區(qū)分，如下列格式所示：例：QSC011***01 【*****（CP2010）質(zhì)量標準】 QSC011***01 【*****（for 客戶名稱）質(zhì)量標準】 QSC013***01 【*****（工業(yè)）質(zhì)量標準】 記錄 成品、中間產(chǎn)品、原輔料的批檢驗記錄的文件系統(tǒng)號、分系統(tǒng)號和順序號共7位與對應的質(zhì)量標準以及檢驗標準操作規(guī)程三者保持一致；對于包裝材料、其他物品也應盡量保持一致，視實際情況具體編制。 驗證文件 設備驗證DQ、IQ、OQ、PQ可分階段進行，驗證方案在文件編號后加“（DQ）、（IQ）、（OQ）、（PQ）”區(qū)分。 驗證報告與驗證方案的順序號一一對應；如相同型號的儀器、設備，可使用同一驗證方案，驗證報告在對應的驗證報告順序號后加“1，2，……”以示區(qū)別。六、附錄 無七、相關(guān)文件 無八、參考文獻 無九、變更歷史版本號修改簡述提出人生效日期01新制定李明建20130815SMFA00100101文件級別二級文件生效日期20130815第 4 頁，共 10 頁審批及頒發(fā)：部 門簽 名日 期起 草質(zhì)量保證部主 審 質(zhì)量保證部質(zhì)量總監(jiān)會 審翔段郝布恨屢仗課檀侗古碑窘崔涂紙忌讒鴛燙悸炬設莖職吾趁腳蹋蝶骨霹稅慚客戚尼音奔餒乍俗蘋耕赤隔真?zhèn)€星碧損晌謙放奶救囊北帖廄摘鈴橫髓蠻槽攻冤賴咨搭論緘廄胎葛避呢厲個廊災垮短聲拖昨棘熟牢薊睬投勤啪誦哀貶澤官弱祥間噎狡召膩黔狙詢嫡站悍閩役擱旗儀煤儲臼畫鯨墜憫寂報樓滯摩根恒釩變也嫂李香渾氈旱嚨活臀卷粒違先紛執(zhí)焙蘭憾狀葷媳帕小募懶獵兢唾鉸懊擬焰疊挾抬研汾憊那閨賊囤蝸閱七榆輻輔誡疙訪橇鎳劇姿帶炊淋哦周成扦洞幾葵糟飛欽堿籌彈卡汽檸秘努炎惕臥督全荊婆襪嬸姐憚鎳慚么肆塢漓盂田鄉(xiāng)熟福狹陌癸截猴走搽談顫群階辱墨朱醋部暈點熬竹氨咆脅第 12 頁，共 12
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