獸藥法律法規(guī)簡(jiǎn)介-資料下載頁(yè)
2025-08-05 03:28本頁(yè)面
【正文】 文號(hào)管理辦法 》 《 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法 》 ? 《 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法 》 已于2022年 11月 15日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過，自 2022年 1月 1日起施行。 ? 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)和監(jiān)督管理工作。 ? 第二十二條 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的編制格式為：獸藥類別簡(jiǎn)稱＋年號(hào)＋企業(yè)所在地省份（自治區(qū)、直轄市）序號(hào)＋企業(yè)序號(hào)＋獸藥品種編號(hào)。 （一）獸藥類別簡(jiǎn)稱。藥物添加劑的類別簡(jiǎn)稱為 “ 獸藥添字 ” ；血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類別簡(jiǎn)稱為 “ 獸藥生字 ” ；中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡(jiǎn)稱為 “ 獸藥字 ” 。 （二）年號(hào)用四位數(shù)字表示，即核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)的年份。 （三）企業(yè)所在地省份序號(hào)用 2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。 （四）企業(yè)序號(hào)按省排序，用 3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部公告。 （五）獸藥品種編號(hào)用 4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。 ? 獸藥添字 （ xxxx） xx xxx xxxx （獸藥生字） 獸藥字 年號(hào) 省（自治區(qū)、直轄市代碼） 企業(yè)序號(hào) 品種編號(hào) 《 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法 》 ? 2022年 2月 14日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第 3次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自 2022年 5月 1日起施行。 ? 獸用生物制品分為國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品）和非國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品（以下簡(jiǎn)稱非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品）。 ? 一是實(shí)行獸用生物制品分類管理制度。 ? 二是國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由政府組織生產(chǎn)、采購(gòu)和分發(fā)。 ? 三是對(duì)非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品實(shí)行新的經(jīng)營(yíng)管理模式。 ? 四是進(jìn)一步明確了獸用生物制品監(jiān)督職責(zé)。 ? 第十條 非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得 《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 》和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 ? 前款規(guī)定的 《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 》 的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。 ? 經(jīng)銷商只能經(jīng)營(yíng)所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。 ? 經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 ? 未經(jīng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)獸用生物制品。 ? 養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場(chǎng)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等使用者轉(zhuǎn)手銷售獸用生物制品的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)者超出 《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 》 載明的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，屬于無證經(jīng)營(yíng)，按照 《 獸藥管理?xiàng)l例 》 第五十六條的規(guī)定處罰。 《 獸藥進(jìn)口管理辦法 》 ? 《 獸藥進(jìn)口管理辦法 》 已于 2022年 2月14日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第 3次常務(wù)會(huì)議審議通過，并經(jīng)海關(guān)總署同意，現(xiàn)予發(fā)布，自 2022年 1月 1日起施行。 進(jìn)口的獸藥標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)注。 不當(dāng)之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正！
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1