【正文】 藥物給藥途徑有多少種？（2）你認為目前這些藥物??通常是口服劑型？（3）如何評價是一個片的屬性呢？2。完成以下的段落。____固體劑型為口服固體劑量容易管理的單位提交的運載系統(tǒng)。該集團包括____,____,____和____，以及大量或單位劑量粉末和顆粒。本集團構(gòu)成了最流行的表現(xiàn)形式，片劑和膠囊的籌備工作最大的此類賬戶。這個大受歡迎的首要原因包括：精確的（但靈活）____，____和____穩(wěn)定性好，有競爭力的單位生產(chǎn)成本，獨特的外觀和優(yōu)雅的病人在接受高層次造成容易。在可能的缺點是對一些固體胃腸黏膜和的事實，這兩個____（多數(shù)原因）和____前必須進行藥物的吸收是一個可導(dǎo)致生物利用度問題的可能性有刺激性作用。3。把成中文以下。 治療藥物的吸收作用 醫(yī)藥制藥壓縮質(zhì)量 量均勻性測量復(fù)合材料13單元 無菌產(chǎn)品的無菌產(chǎn)品無菌產(chǎn)品是可行的微生物屬于免費治療藥物劑型。主要是，這些包括胃腸，眼科以及灌溉準(zhǔn)備。其中，腸外產(chǎn)品深受毒品劑型獨一無二的，因為他們是通過皮膚或粘膜進入人體內(nèi)部隔間膜注入。因此，因為他們有規(guī)避的體魄，對皮膚和粘膜高效的第一線，他們必須從微生物污染和有毒成份，以及擁有的純度極高的水平。所有組件及這些產(chǎn)品的籌備工作進程，必須選擇和設(shè)計，以消除，盡可能，所有類型的污染，無論是物理，化學(xué)或微生物的起源。雖然不是籌備工作進入體腔內(nèi)部引入了眼睛，）被放置在與組織的聯(lián)系是非常敏感的污染。因此，類似的標(biāo)準(zhǔn)都需要眼科制劑）。沖洗液（男，現(xiàn)在也需要，因為在灌溉過程腸外解決方案以滿足相同的標(biāo)準(zhǔn)，這些解決方案可以大量通過傷口進入血管或磨損開放粘膜的血液直接。因此，呈現(xiàn)的特點和標(biāo)準(zhǔn)在這個大批量生產(chǎn)章腸外解決方案同樣適用于灌溉的解決方案。無菌產(chǎn)品是最常見的解決方案或暫停，但甚至可能用于組織植入固體顆粒。一個過程的控制，盡量減少對此類產(chǎn)品少量可相對容易地實現(xiàn)了污染。由于產(chǎn)品的增加，過程控制，以防止污染的問題，乘以數(shù)量。因此，無菌產(chǎn)品的制備已成為一個高度專業(yè)化的制藥加工區(qū)。該標(biāo)準(zhǔn)建立，人員的態(tài)度，和過程控制必須是一個高水準(zhǔn)。車輛到目前為止，最常用的無菌產(chǎn)品汽車是水，因為它是所有自然體液車輛。優(yōu)質(zhì)的使用需要的是這樣描述的水專著在美國藥典注射。要求可能更嚴(yán)格的一些產(chǎn)品，但是。在對水的質(zhì)量最具包容性的測試之一是總固形物含量，是游離的和未解離有機和無機物質(zhì)在水中的重量評價。然而，耗時少試驗，水的電導(dǎo)率elevtrolytic測量，是一個最常用的。瞬時測量可以得到132浸泡在水中的電極和電導(dǎo)率測量，測量，關(guān)于水的離子含量而定。電導(dǎo)可表示，作為每百萬（百萬分之一）的C氯化鈉“部分，至??于在micromhos電導(dǎo)率，電阻兆歐，或離子含量米的規(guī)模。作為水的純凈度適應(yīng)癥這種測量的有效性推理在生產(chǎn)高純度水的方法。如蒸餾和反滲透，可以預(yù)料，隨著除去那些游離未解離的物質(zhì)。未解離如熱原物質(zhì)，然而，可存在于離子的情況下，不被披露的考驗。因此比其他離子污染物，應(yīng)進行更多的測試。在水質(zhì)允許的限度與注射額外的測試中描述了美國藥典專著。當(dāng)允許使用比較水與注射用無菌水注射液總固體，人會注意到，相當(dāng)值越高，無菌注射用水許可。這是必要的，因為后者的產(chǎn)品已消毒，通常由熱法在一個完全溶解在水中的一些程度的容器。因此，固形物含量會比在nonsterilized產(chǎn)品更大。另一方面，10 ppm的總固形物正式允許使用注射用水可能過于高時，作為車用許多產(chǎn)品。在實踐中。注射用的水通常應(yīng)該不會有更多的韓一micromho（我兆歐，約0。1 ppm的氯化鈉）導(dǎo)電。新增物質(zhì)。物質(zhì)添加到產(chǎn)品，以提高其穩(wěn)定性是幾乎每一個產(chǎn)品的關(guān)鍵。這些物質(zhì)包括增溶劑，抗氧劑，螯合劑，緩沖器，強壯貢獻者，抗菌劑，抗菌劑，水解劑，消泡劑，以及許多其他專門用途的物質(zhì)。與此同時，這些藥物必須防止產(chǎn)生不利影響的產(chǎn)品。一般而言，增加物質(zhì)，必須在管理，以病人的數(shù)量無毒。他們不應(yīng)該干預(yù)治療效果，也不符合化合物的積極治療法。他們也必須存在和活躍的時候整個產(chǎn)品的使用壽命需要。因此，這些藥物必須選擇與greatcare，并應(yīng)轉(zhuǎn)介到更詳細的信息。配方，以提高便利性，可接受性，或產(chǎn)品effectieness。很少是preferabl6免除無菌干粉作為單獨的藥物，除非在一個穩(wěn)定的液體制劑配方是不可能的。另一方面，一個治療劑是一種化學(xué)化合物受到物理和化學(xué)反應(yīng)的化合物類的特性在它所屬。因此，仔細評估必須由兩個或兩個以上的每133成分的組合，以確定是否發(fā)生不良的相互作用，如果他們做，如何修改，以便消除或盡量減少的反應(yīng)是制定。無菌產(chǎn)品的配方是具有挑戰(zhàn)性，因此，對知識和責(zé)任人的聰明才智。的信息提供給有關(guān)的配方治療劑的物理和化學(xué)性能，尤其是當(dāng)它是一種新的化合物，金額往往是相當(dāng)貧乏。有關(guān)信息的基本屬性得到靈感，包括分子量，溶解度，純度，依數(shù)性質(zhì)，化學(xué)反應(yīng)，在一個聰明的辦法，就可以開始制定。在配方改進是一種持續(xù)39。的過程，因為一種藥物或總配方可能不會明顯重要的屬性，直到該產(chǎn)品已被儲存或使用時間過久：然而，由于廣泛的測試文件要求由美國食品和藥物管理局（FDA），只有優(yōu)秀的配方可以說得過去持續(xù)到一個maketed產(chǎn)品的狀態(tài)。生產(chǎn)生產(chǎn)過程包括所有從積累的步驟公式的成分，結(jié)合到產(chǎn)品的封閉在分配個別貨柜。與這些進程密切相關(guān)的人員是誰的貫徹落實和執(zhí)行中，他們的設(shè)施。最完美的計劃過程可以失效的人員誰不有正確的態(tài)度或培訓(xùn)，或設(shè)施，沒有提供一個有效的控制環(huán)境。為了提高成功的制造運作的保證，所有工藝步驟必須小心以書面記錄后，證明是有效的。這些書面處理步驟通常稱為標(biāo)準(zhǔn)。作業(yè)程序（SOP）⑥沒有即席更改允許在這些程序的，任何改變必須經(jīng)過書面正本為SOP的批準(zhǔn)步驟相同。此外，廣泛的記錄必須保存給在生產(chǎn)過程結(jié)束時保證，所有的步驟已經(jīng)按照規(guī)定，這方面強調(diào)，在FDA的良好生產(chǎn)規(guī)范。這就是必須保證產(chǎn)品的質(zhì)量，因為這些保證是從產(chǎn)品甚至比那些顯著的發(fā)行測試過程控制。生產(chǎn)各種。高質(zhì)量的產(chǎn)品是一個連續(xù)的，質(zhì)量保證，一生產(chǎn)，并在植物的質(zhì)量控制人員在開發(fā)，實施和確認有效的SOP專用努力的結(jié)果。選自拉克曼萊昂等。的理論與實踐工業(yè)制藥，第三版。，Lea和Febiger，費城，1986年。練習(xí)1（1）你能告訴之間，口服片劑和無菌產(chǎn)品質(zhì)量控制的不同注射。135 （2）如何是無菌產(chǎn)品的質(zhì)量保證在進程？（3）什么是標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）的？（4）如何準(zhǔn)備通常是注射用水？2。通過完成如下：無菌產(chǎn)品是治療藥物劑型是可行的____自由，其中包括________和____的，因為他們是通過將人體內(nèi)部的____或____膜注射，注射產(chǎn)品必須是自由和從________。無菌產(chǎn)品是最常見的____或____,為無菌產(chǎn)品，是最常用的________的注射用水（WFI的）質(zhì)量是由藥典的要求，這是優(yōu)越的質(zhì)量要求，一般的天然水含有游離和____和____undissciated他們基本上必須拆除，并設(shè)置許可限制,____物質(zhì)是微生物matabolism產(chǎn)品，____搬遷是非常重要的注射用水。注射用水制備了____或____。3。腸外眼科灌溉microoganisms 污染專門導(dǎo)電pycogens5。為什么pycogens注射用水(WFI)去除是非常重要的？第4部分制藥工程單元16反應(yīng)堆技術(shù)反應(yīng)堆技術(shù)包括（D的化學(xué)反應(yīng)工程（CRE）的基本原則和做法，他們的應(yīng)用程序。反應(yīng)堆技術(shù)的重點是反應(yīng)器的配置，運行條件??，外部經(jīng)營環(huán)境，發(fā)展歷史，工業(yè)應(yīng)用，改變和進化。反應(yīng)堆從進化設(shè)計的新產(chǎn)品和用途，較高的轉(zhuǎn)換，追求更有利的反應(yīng)選擇性，降低經(jīng)營成本固定，本質(zhì)安全運行，符合環(huán)保要求的處理。除了化學(xué)計量學(xué)和動力學(xué)，反應(yīng)器技術(shù)，包括引進和消除反應(yīng)物和產(chǎn)品，有效供給和撤消熱，可容納相變化和材料轉(zhuǎn)移，保證高效的反應(yīng)物接觸，并為催化劑提供補給或再生的要求。必須考慮到物理性質(zhì)的飼料和產(chǎn)品（蒸氣，液體，固體或組合），特性化學(xué)反應(yīng)（反應(yīng)物濃度，路徑和速度，運行條件??，熱添加或刪除），在使用任何催化劑的性質(zhì)（活動，生活和身體表），并負責(zé)聯(lián)系反應(yīng)物和刪除產(chǎn)品（流量特性，傳遞現(xiàn)象，混合要求，并分離機制）的要求。所有的因素是相互依存，一并加以考慮。反應(yīng)物的接觸，消除產(chǎn)品的要求是在應(yīng)用電抗器技術(shù)的核心焦點。其他因素通常是由該反應(yīng)系統(tǒng)的原始選擇，反應(yīng)物的轉(zhuǎn)化率和目的產(chǎn)物的選擇性，以及經(jīng)濟和環(huán)境因素的水平。反應(yīng)堆類型及特征具體反應(yīng)器特性取決于該反應(yīng)堆作為一個實驗室，中試，工業(yè)單位或特定用途。所有的反應(yīng)堆有四個基本反應(yīng)堆類型共同選定的特點：良好的攪拌批式反應(yīng)器，半批式反應(yīng)器的，連續(xù)流CSTR反應(yīng)器，管式反應(yīng)器和（圖1）。批式反應(yīng)器批式反應(yīng)器是在其中一個進料作為一個整體治療一段固定的時期。批式反應(yīng)器，可首選小規(guī)模生產(chǎn)的高價位產(chǎn)品，尤其是當(dāng)許多順序操作受雇取得的產(chǎn)品產(chǎn)量高，大腸桿菌克，一個過程，需要對溫度壓力增加的復(fù)雜的反應(yīng)周期。批式反應(yīng)器也可能是合理的時候多，低容量的產(chǎn)品在同一設(shè)備生產(chǎn)其他反應(yīng)物添加在連續(xù)反應(yīng)物在反應(yīng)物。neaagcooling indng cooli飼料產(chǎn)品加熱/冷卻飼料沿堆Heatin /冷卻距離圖。1反應(yīng)堆類型：（一）批次，（二）半批式，（三）繼續(xù)流攪拌坦克，和（d）管Other reactants added continuously Reactants at Reactants at. neaagcooling indng cooli Feed Products Heating/cooling Feed Distance along reactor Heatin/cooling Fig. 1 Reactor types:(a) batch，(b) semibatch，(c) continuesflow stirredtank，and (d) tubular當(dāng)設(shè)備或連續(xù)流是困難的，因為它具有高度粘性或粘性固體，液體拉丹，在聚合物在分子量和產(chǎn)品質(zhì)量均顯著增加粘度和散熱需求影響樹脂的生產(chǎn)。由于停留時間可在批式反應(yīng)器，更好的產(chǎn)量和較高的選擇性，可取得更均勻比連續(xù)反應(yīng)堆。這種優(yōu)勢時存在不良反應(yīng)產(chǎn)物抑制反應(yīng)，副反應(yīng)是低于預(yù)期的訂單，或產(chǎn)品是一種不穩(wěn)定或反應(yīng)中間體。 批式反應(yīng)器經(jīng)常被用來發(fā)展，因為它們適于在實驗室實驗和方便使用連續(xù)過程。一般加工工業(yè)實踐中不斷地有利于而不是單一的批次，因為整體投資和運營費用通常較少。在批式反應(yīng)器獲得的數(shù)據(jù)，除了非常迅速的反應(yīng)，可以明確界定，并用來預(yù)測大規(guī)模，連續(xù)流動反應(yīng)器的性能。幾乎所有的批式反應(yīng)器的攪拌好，因此，最理想的是，整個作品是統(tǒng)一和各反應(yīng)物中的停留時間為常數(shù)。半批式反應(yīng)器半批式反應(yīng)器的類似的批式反應(yīng)器，但連續(xù)添加或刪除一個或多個組件的附加功能。例如，氯逐步除了激起比氯原批列入船只苯中含有較高的產(chǎn)量和催化劑結(jié)果6樓二和三氯苯。同樣地，有機液體中的熱分解去除氣態(tài)不斷增強產(chǎn)品。154恒壓?？梢岳^續(xù)保持和鏈終止反應(yīng)，從系統(tǒng)中刪除產(chǎn)品。除了更好的收益率和選擇性，逐步增加或去除協(xié)助控制溫度尤其是當(dāng)凈反應(yīng)是強放熱反應(yīng)。因此，一個半批式反應(yīng)器本質(zhì)上允許使用比在批處理操作更穩(wěn)定，更安全的操作。連續(xù)流攪拌，反應(yīng)釜在連續(xù)流動攪拌，反應(yīng)器（CSTR），反應(yīng)物和產(chǎn)品的不斷增加和撤銷。在實踐中，機械或水力攪拌須達到成分和溫度均勻，強烈進程的考慮，選擇一，影響了五，多專業(yè)的機械密封產(chǎn)品需求和壓力的限制。連續(xù)攪拌反應(yīng)是良好的攪拌批次和管狀推流式反應(yīng)器的理想背道而馳。這些反應(yīng)堆類型選擇的組合分析可定量評價是有用的更復(fù)雜的氣體，液體和固體流的行為。 因為離開一個CSTR反應(yīng)混合物的組成，反應(yīng)器內(nèi)的，反應(yīng)驅(qū)動力，通常是反應(yīng)物濃度，都必然是低。因此，除了零和負序反應(yīng)，需要一個CSTR反應(yīng)的反應(yīng)堆類型最大音量以獲得所需的轉(zhuǎn)換。但是，低動力成為可能更好的快速放熱和吸熱反應(yīng)的控制。當(dāng)反應(yīng)物高的轉(zhuǎn)換是需要的，在一系列的不同CSTRs都可以使用。同樣良好的效果，市民可分為單船車廂，同時盡量減少返混及短路。數(shù)字越大的階段，是一個管狀。推流式反應(yīng)器接近性能接近。，管式反應(yīng)器管式反應(yīng)器是船只通過該流是連續(xù)的。通常在穩(wěn)定狀態(tài)，配置，使加工成本和其他因變量是反應(yīng)器內(nèi)，而不是時間的位置的功能。在理想管式反應(yīng)器，流體流動，好像他們是堅實的插頭或活塞，反應(yīng)時間是所有在任何給定的管截面流材料相同，因此，地位類似于時間在充分?jǐn)嚢枧椒磻?yīng)器。管式反應(yīng)器 ）像最初提供高驅(qū)動力，而降低，如反應(yīng)piogress批式反應(yīng)器下降管。管式反應(yīng)器流可層，與小直徑管粘稠液體，并大大偏離理想推流式的行為，或湍流，與氣體，因此更接近理想。湍流一般要好于層流，因為混合是在流動方向介紹。對于較慢的反應(yīng)，特別是在小型實驗室和中試反應(yīng)器，建立湍流會導(dǎo)致反應(yīng)堆不便或需要長期過高的進給率。根據(jù)在工藝開發(fā)和工藝經(jīng)濟，妥協(xié)，雖然必要影響的后果，可能并不接受。Multiphase Reactors多相反應(yīng)器Fig. 2 Multiple fixedbed configurations:(a)adiabatic fixedbed reactor，(b) tubular fixed beds，(c) staged adiabatic reactor with interbed heating (cooling)， (d) moving radial fixedbed reactor， and (e) tickle beds in series圖。2多固定床配置：（一）絕熱固定床反應(yīng)器，（二）管固定的床，（三），上演了