【正文】 藥物給藥途徑有多少種？（2）你認(rèn)為目前這些藥物??通常是口服劑型？（3）如何評(píng)價(jià)是一個(gè)片的屬性呢？2。完成以下的段落。____固體劑型為口服固體劑量容易管理的單位提交的運(yùn)載系統(tǒng)。該集團(tuán)包括____,____,____和____，以及大量或單位劑量粉末和顆粒。本集團(tuán)構(gòu)成了最流行的表現(xiàn)形式，片劑和膠囊的籌備工作最大的此類賬戶。這個(gè)大受歡迎的首要原因包括：精確的（但靈活）____，____和____穩(wěn)定性好，有競(jìng)爭(zhēng)力的單位生產(chǎn)成本，獨(dú)特的外觀和優(yōu)雅的病人在接受高層次造成容易。在可能的缺點(diǎn)是對(duì)一些固體胃腸黏膜和的事實(shí)，這兩個(gè)____（多數(shù)原因）和____前必須進(jìn)行藥物的吸收是一個(gè)可導(dǎo)致生物利用度問(wèn)題的可能性有刺激性作用。3。把成中文以下。 治療藥物的吸收作用 醫(yī)藥制藥壓縮質(zhì)量 量均勻性測(cè)量復(fù)合材料13單元 無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌產(chǎn)品無(wú)菌產(chǎn)品是可行的微生物屬于免費(fèi)治療藥物劑型。主要是，這些包括胃腸，眼科以及灌溉準(zhǔn)備。其中，腸外產(chǎn)品深受毒品劑型獨(dú)一無(wú)二的，因?yàn)樗麄兪峭ㄟ^(guò)皮膚或粘膜進(jìn)入人體內(nèi)部隔間膜注入。因此，因?yàn)樗麄冇幸?guī)避的體魄，對(duì)皮膚和粘膜高效的第一線，他們必須從微生物污染和有毒成份，以及擁有的純度極高的水平。所有組件及這些產(chǎn)品的籌備工作進(jìn)程，必須選擇和設(shè)計(jì)，以消除，盡可能，所有類型的污染，無(wú)論是物理，化學(xué)或微生物的起源。雖然不是籌備工作進(jìn)入體腔內(nèi)部引入了眼睛，）被放置在與組織的聯(lián)系是非常敏感的污染。因此，類似的標(biāo)準(zhǔn)都需要眼科制劑）。沖洗液（男，現(xiàn)在也需要，因?yàn)樵诠喔冗^(guò)程腸外解決方案以滿足相同的標(biāo)準(zhǔn)，這些解決方案可以大量通過(guò)傷口進(jìn)入血管或磨損開(kāi)放粘膜的血液直接。因此，呈現(xiàn)的特點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)在這個(gè)大批量生產(chǎn)章腸外解決方案同樣適用于灌溉的解決方案。無(wú)菌產(chǎn)品是最常見(jiàn)的解決方案或暫停，但甚至可能用于組織植入固體顆粒。一個(gè)過(guò)程的控制，盡量減少對(duì)此類產(chǎn)品少量可相對(duì)容易地實(shí)現(xiàn)了污染。由于產(chǎn)品的增加，過(guò)程控制，以防止污染的問(wèn)題，乘以數(shù)量。因此，無(wú)菌產(chǎn)品的制備已成為一個(gè)高度專業(yè)化的制藥加工區(qū)。該標(biāo)準(zhǔn)建立，人員的態(tài)度，和過(guò)程控制必須是一個(gè)高水準(zhǔn)。車輛到目前為止，最常用的無(wú)菌產(chǎn)品汽車是水，因?yàn)樗撬凶匀惑w液車輛。優(yōu)質(zhì)的使用需要的是這樣描述的水專著在美國(guó)藥典注射。要求可能更嚴(yán)格的一些產(chǎn)品，但是。在對(duì)水的質(zhì)量最具包容性的測(cè)試之一是總固形物含量，是游離的和未解離有機(jī)和無(wú)機(jī)物質(zhì)在水中的重量評(píng)價(jià)。然而，耗時(shí)少試驗(yàn)，水的電導(dǎo)率elevtrolytic測(cè)量，是一個(gè)最常用的。瞬時(shí)測(cè)量可以得到132浸泡在水中的電極和電導(dǎo)率測(cè)量，測(cè)量，關(guān)于水的離子含量而定。電導(dǎo)可表示，作為每百萬(wàn)（百萬(wàn)分之一）的C氯化鈉“部分，至??于在micromhos電導(dǎo)率，電阻兆歐，或離子含量米的規(guī)模。作為水的純凈度適應(yīng)癥這種測(cè)量的有效性推理在生產(chǎn)高純度水的方法。如蒸餾和反滲透，可以預(yù)料，隨著除去那些游離未解離的物質(zhì)。未解離如熱原物質(zhì)，然而，可存在于離子的情況下，不被披露的考驗(yàn)。因此比其他離子污染物，應(yīng)進(jìn)行更多的測(cè)試。在水質(zhì)允許的限度與注射額外的測(cè)試中描述了美國(guó)藥典專著。當(dāng)允許使用比較水與注射用無(wú)菌水注射液總固體，人會(huì)注意到，相當(dāng)值越高，無(wú)菌注射用水許可。這是必要的，因?yàn)楹笳叩漠a(chǎn)品已消毒，通常由熱法在一個(gè)完全溶解在水中的一些程度的容器。因此，固形物含量會(huì)比在nonsterilized產(chǎn)品更大。另一方面，10 ppm的總固形物正式允許使用注射用水可能過(guò)于高時(shí)，作為車用許多產(chǎn)品。在實(shí)踐中。注射用的水通常應(yīng)該不會(huì)有更多的韓一micromho（我兆歐，約0。1 ppm的氯化鈉）導(dǎo)電。新增物質(zhì)。物質(zhì)添加到產(chǎn)品，以提高其穩(wěn)定性是幾乎每一個(gè)產(chǎn)品的關(guān)鍵。這些物質(zhì)包括增溶劑，抗氧劑，螯合劑，緩沖器，強(qiáng)壯貢獻(xiàn)者，抗菌劑，抗菌劑，水解劑，消泡劑，以及許多其他專門(mén)用途的物質(zhì)。與此同時(shí)，這些藥物必須防止產(chǎn)生不利影響的產(chǎn)品。一般而言，增加物質(zhì)，必須在管理，以病人的數(shù)量無(wú)毒。他們不應(yīng)該干預(yù)治療效果，也不符合化合物的積極治療法。他們也必須存在和活躍的時(shí)候整個(gè)產(chǎn)品的使用壽命需要。因此，這些藥物必須選擇與greatcare，并應(yīng)轉(zhuǎn)介到更詳細(xì)的信息。配方，以提高便利性，可接受性，或產(chǎn)品effectieness。很少是preferabl6免除無(wú)菌干粉作為單獨(dú)的藥物，除非在一個(gè)穩(wěn)定的液體制劑配方是不可能的。另一方面，一個(gè)治療劑是一種化學(xué)化合物受到物理和化學(xué)反應(yīng)的化合物類的特性在它所屬。因此，仔細(xì)評(píng)估必須由兩個(gè)或兩個(gè)以上的每133成分的組合，以確定是否發(fā)生不良的相互作用，如果他們做，如何修改，以便消除或盡量減少的反應(yīng)是制定。無(wú)菌產(chǎn)品的配方是具有挑戰(zhàn)性，因此，對(duì)知識(shí)和責(zé)任人的聰明才智。的信息提供給有關(guān)的配方治療劑的物理和化學(xué)性能，尤其是當(dāng)它是一種新的化合物，金額往往是相當(dāng)貧乏。有關(guān)信息的基本屬性得到靈感，包括分子量，溶解度，純度，依數(shù)性質(zhì)，化學(xué)反應(yīng)，在一個(gè)聰明的辦法，就可以開(kāi)始制定。在配方改進(jìn)是一種持續(xù)39。的過(guò)程，因?yàn)橐环N藥物或總配方可能不會(huì)明顯重要的屬性，直到該產(chǎn)品已被儲(chǔ)存或使用時(shí)間過(guò)久：然而，由于廣泛的測(cè)試文件要求由美國(guó)食品和藥物管理局（FDA），只有優(yōu)秀的配方可以說(shuō)得過(guò)去持續(xù)到一個(gè)maketed產(chǎn)品的狀態(tài)。生產(chǎn)生產(chǎn)過(guò)程包括所有從積累的步驟公式的成分，結(jié)合到產(chǎn)品的封閉在分配個(gè)別貨柜。與這些進(jìn)程密切相關(guān)的人員是誰(shuí)的貫徹落實(shí)和執(zhí)行中，他們的設(shè)施。最完美的計(jì)劃過(guò)程可以失效的人員誰(shuí)不有正確的態(tài)度或培訓(xùn)，或設(shè)施，沒(méi)有提供一個(gè)有效的控制環(huán)境。為了提高成功的制造運(yùn)作的保證，所有工藝步驟必須小心以書(shū)面記錄后，證明是有效的。這些書(shū)面處理步驟通常稱為標(biāo)準(zhǔn)。作業(yè)程序（SOP）⑥沒(méi)有即席更改允許在這些程序的，任何改變必須經(jīng)過(guò)書(shū)面正本為SOP的批準(zhǔn)步驟相同。此外，廣泛的記錄必須保存給在生產(chǎn)過(guò)程結(jié)束時(shí)保證，所有的步驟已經(jīng)按照規(guī)定，這方面強(qiáng)調(diào)，在FDA的良好生產(chǎn)規(guī)范。這就是必須保證產(chǎn)品的質(zhì)量，因?yàn)檫@些保證是從產(chǎn)品甚至比那些顯著的發(fā)行測(cè)試過(guò)程控制。生產(chǎn)各種。高質(zhì)量的產(chǎn)品是一個(gè)連續(xù)的，質(zhì)量保證，一生產(chǎn)，并在植物的質(zhì)量控制人員在開(kāi)發(fā)，實(shí)施和確認(rèn)有效的SOP專用努力的結(jié)果。選自拉克曼萊昂等。的理論與實(shí)踐工業(yè)制藥，第三版。，Lea和Febiger，費(fèi)城，1986年。練習(xí)1（1）你能告訴之間，口服片劑和無(wú)菌產(chǎn)品質(zhì)量控制的不同注射。135 （2）如何是無(wú)菌產(chǎn)品的質(zhì)量保證在進(jìn)程？（3）什么是標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）的？（4）如何準(zhǔn)備通常是注射用水？2。通過(guò)完成如下：無(wú)菌產(chǎn)品是治療藥物劑型是可行的____自由，其中包括________和____的，因?yàn)樗麄兪峭ㄟ^(guò)將人體內(nèi)部的____或____膜注射，注射產(chǎn)品必須是自由和從________。無(wú)菌產(chǎn)品是最常見(jiàn)的____或____,為無(wú)菌產(chǎn)品，是最常用的________的注射用水（WFI的）質(zhì)量是由藥典的要求，這是優(yōu)越的質(zhì)量要求，一般的天然水含有游離和____和____undissciated他們基本上必須拆除，并設(shè)置許可限制,____物質(zhì)是微生物matabolism產(chǎn)品，____搬遷是非常重要的注射用水。注射用水制備了____或____。3。腸外眼科灌溉microoganisms 污染專門(mén)導(dǎo)電pycogens5。為什么pycogens注射用水(WFI)去除是非常重要的？第4部分制藥工程單元16反應(yīng)堆技術(shù)反應(yīng)堆技術(shù)包括（D的化學(xué)反應(yīng)工程（CRE）的基本原則和做法，他們的應(yīng)用程序。反應(yīng)堆技術(shù)的重點(diǎn)是反應(yīng)器的配置，運(yùn)行條件??，外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境，發(fā)展歷史，工業(yè)應(yīng)用，改變和進(jìn)化。反應(yīng)堆從進(jìn)化設(shè)計(jì)的新產(chǎn)品和用途，較高的轉(zhuǎn)換，追求更有利的反應(yīng)選擇性，降低經(jīng)營(yíng)成本固定，本質(zhì)安全運(yùn)行，符合環(huán)保要求的處理。除了化學(xué)計(jì)量學(xué)和動(dòng)力學(xué)，反應(yīng)器技術(shù)，包括引進(jìn)和消除反應(yīng)物和產(chǎn)品，有效供給和撤消熱，可容納相變化和材料轉(zhuǎn)移，保證高效的反應(yīng)物接觸，并為催化劑提供補(bǔ)給或再生的要求。必須考慮到物理性質(zhì)的飼料和產(chǎn)品（蒸氣，液體，固體或組合），特性化學(xué)反應(yīng)（反應(yīng)物濃度，路徑和速度，運(yùn)行條件??，熱添加或刪除），在使用任何催化劑的性質(zhì)（活動(dòng)，生活和身體表），并負(fù)責(zé)聯(lián)系反應(yīng)物和刪除產(chǎn)品（流量特性，傳遞現(xiàn)象，混合要求，并分離機(jī)制）的要求。所有的因素是相互依存，一并加以考慮。反應(yīng)物的接觸，消除產(chǎn)品的要求是在應(yīng)用電抗器技術(shù)的核心焦點(diǎn)。其他因素通常是由該反應(yīng)系統(tǒng)的原始選擇，反應(yīng)物的轉(zhuǎn)化率和目的產(chǎn)物的選擇性，以及經(jīng)濟(jì)和環(huán)境因素的水平。反應(yīng)堆類型及特征具體反應(yīng)器特性取決于該反應(yīng)堆作為一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，中試，工業(yè)單位或特定用途。所有的反應(yīng)堆有四個(gè)基本反應(yīng)堆類型共同選定的特點(diǎn)：良好的攪拌批式反應(yīng)器，半批式反應(yīng)器的，連續(xù)流CSTR反應(yīng)器，管式反應(yīng)器和（圖1）。批式反應(yīng)器批式反應(yīng)器是在其中一個(gè)進(jìn)料作為一個(gè)整體治療一段固定的時(shí)期。批式反應(yīng)器，可首選小規(guī)模生產(chǎn)的高價(jià)位產(chǎn)品，尤其是當(dāng)許多順序操作受雇取得的產(chǎn)品產(chǎn)量高，大腸桿菌克，一個(gè)過(guò)程，需要對(duì)溫度壓力增加的復(fù)雜的反應(yīng)周期。批式反應(yīng)器也可能是合理的時(shí)候多，低容量的產(chǎn)品在同一設(shè)備生產(chǎn)其他反應(yīng)物添加在連續(xù)反應(yīng)物在反應(yīng)物。neaagcooling indng cooli飼料產(chǎn)品加熱/冷卻飼料沿堆Heatin /冷卻距離圖。1反應(yīng)堆類型：（一）批次，（二）半批式，（三）繼續(xù)流攪拌坦克，和（d）管Other reactants added continuously Reactants at Reactants at. neaagcooling indng cooli Feed Products Heating/cooling Feed Distance along reactor Heatin/cooling Fig. 1 Reactor types:(a) batch，(b) semibatch，(c) continuesflow stirredtank，and (d) tubular當(dāng)設(shè)備或連續(xù)流是困難的，因?yàn)樗哂懈叨日承曰蛘承怨腆w，液體拉丹，在聚合物在分子量和產(chǎn)品質(zhì)量均顯著增加粘度和散熱需求影響樹(shù)脂的生產(chǎn)。由于停留時(shí)間可在批式反應(yīng)器，更好的產(chǎn)量和較高的選擇性，可取得更均勻比連續(xù)反應(yīng)堆。這種優(yōu)勢(shì)時(shí)存在不良反應(yīng)產(chǎn)物抑制反應(yīng)，副反應(yīng)是低于預(yù)期的訂單，或產(chǎn)品是一種不穩(wěn)定或反應(yīng)中間體。 批式反應(yīng)器經(jīng)常被用來(lái)發(fā)展，因?yàn)樗鼈冞m于在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)和方便使用連續(xù)過(guò)程。一般加工工業(yè)實(shí)踐中不斷地有利于而不是單一的批次，因?yàn)檎w投資和運(yùn)營(yíng)費(fèi)用通常較少。在批式反應(yīng)器獲得的數(shù)據(jù)，除了非常迅速的反應(yīng)，可以明確界定，并用來(lái)預(yù)測(cè)大規(guī)模，連續(xù)流動(dòng)反應(yīng)器的性能。幾乎所有的批式反應(yīng)器的攪拌好，因此，最理想的是，整個(gè)作品是統(tǒng)一和各反應(yīng)物中的停留時(shí)間為常數(shù)。半批式反應(yīng)器半批式反應(yīng)器的類似的批式反應(yīng)器，但連續(xù)添加或刪除一個(gè)或多個(gè)組件的附加功能。例如，氯逐步除了激起比氯原批列入船只苯中含有較高的產(chǎn)量和催化劑結(jié)果6樓二和三氯苯。同樣地，有機(jī)液體中的熱分解去除氣態(tài)不斷增強(qiáng)產(chǎn)品。154恒壓?？梢岳^續(xù)保持和鏈終止反應(yīng)，從系統(tǒng)中刪除產(chǎn)品。除了更好的收益率和選擇性，逐步增加或去除協(xié)助控制溫度尤其是當(dāng)凈反應(yīng)是強(qiáng)放熱反應(yīng)。因此，一個(gè)半批式反應(yīng)器本質(zhì)上允許使用比在批處理操作更穩(wěn)定，更安全的操作。連續(xù)流攪拌，反應(yīng)釜在連續(xù)流動(dòng)攪拌，反應(yīng)器（CSTR），反應(yīng)物和產(chǎn)品的不斷增加和撤銷。在實(shí)踐中，機(jī)械或水力攪拌須達(dá)到成分和溫度均勻，強(qiáng)烈進(jìn)程的考慮，選擇一，影響了五，多專業(yè)的機(jī)械密封產(chǎn)品需求和壓力的限制。連續(xù)攪拌反應(yīng)是良好的攪拌批次和管狀推流式反應(yīng)器的理想背道而馳。這些反應(yīng)堆類型選擇的組合分析可定量評(píng)價(jià)是有用的更復(fù)雜的氣體，液體和固體流的行為。 因?yàn)殡x開(kāi)一個(gè)CSTR反應(yīng)混合物的組成，反應(yīng)器內(nèi)的，反應(yīng)驅(qū)動(dòng)力，通常是反應(yīng)物濃度，都必然是低。因此，除了零和負(fù)序反應(yīng)，需要一個(gè)CSTR反應(yīng)的反應(yīng)堆類型最大音量以獲得所需的轉(zhuǎn)換。但是，低動(dòng)力成為可能更好的快速放熱和吸熱反應(yīng)的控制。當(dāng)反應(yīng)物高的轉(zhuǎn)換是需要的，在一系列的不同CSTRs都可以使用。同樣良好的效果，市民可分為單船車廂，同時(shí)盡量減少返混及短路。數(shù)字越大的階段，是一個(gè)管狀。推流式反應(yīng)器接近性能接近。，管式反應(yīng)器管式反應(yīng)器是船只通過(guò)該流是連續(xù)的。通常在穩(wěn)定狀態(tài)，配置，使加工成本和其他因變量是反應(yīng)器內(nèi)，而不是時(shí)間的位置的功能。在理想管式反應(yīng)器，流體流動(dòng)，好像他們是堅(jiān)實(shí)的插頭或活塞，反應(yīng)時(shí)間是所有在任何給定的管截面流材料相同，因此，地位類似于時(shí)間在充分?jǐn)嚢枧椒磻?yīng)器。管式反應(yīng)器 ）像最初提供高驅(qū)動(dòng)力，而降低，如反應(yīng)piogress批式反應(yīng)器下降管。管式反應(yīng)器流可層，與小直徑管粘稠液體，并大大偏離理想推流式的行為，或湍流，與氣體，因此更接近理想。湍流一般要好于層流，因?yàn)榛旌鲜窃诹鲃?dòng)方向介紹。對(duì)于較慢的反應(yīng)，特別是在小型實(shí)驗(yàn)室和中試反應(yīng)器，建立湍流會(huì)導(dǎo)致反應(yīng)堆不便或需要長(zhǎng)期過(guò)高的進(jìn)給率。根據(jù)在工藝開(kāi)發(fā)和工藝經(jīng)濟(jì)，妥協(xié)，雖然必要影響的后果，可能并不接受。Multiphase Reactors多相反應(yīng)器Fig. 2 Multiple fixedbed configurations:(a)adiabatic fixedbed reactor，(b) tubular fixed beds，(c) staged adiabatic reactor with interbed heating (cooling)， (d) moving radial fixedbed reactor， and (e) tickle beds in series圖。2多固定床配置：（一）絕熱固定床反應(yīng)器，（二）管固定的床，（三），上演了