無室間質(zhì)量評價計劃檢驗項目實驗室間比對概述-資料下載頁
2025-08-04 01:14本頁面
【正文】 醫(yī)師用曾經(jīng)的化驗結(jié)果，或其他醫(yī)院檢查的結(jié)果報告單，而該結(jié)果又屬于根本不能互認的，如血常規(guī)中白細胞計數(shù)、分類、血型等，怎么辦？此外，目前國內(nèi)患者就醫(yī)并未完全施行實名制?！耙蝗藚⒈＃抑委煛钡默F(xiàn)象比比皆是。在這種狀況下，檢驗結(jié)果互認的法律風(fēng)險更大。 （四）部分省、市如新疆烏魯木齊市試點檢驗結(jié)果互認制度，面臨著雷聲大雨點小，可操作性不強，“一單通”遭遇“行不通”的尷尬局面。 六、建議（一）各級衛(wèi)生行政部門要遵照衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像檢查互認有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕32號）要求，根據(jù)分級和屬地管理相結(jié)合的原則，分別負責(zé)本轄區(qū)二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認工作。（二）各級衛(wèi)生行政部門結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)實際情況，合理確定開展醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認項目，并向社會公告。目前，應(yīng)優(yōu)先確定已參加國家級或省級質(zhì)量控制、穩(wěn)定性好且費用較高的檢驗項目為互認項目。對確定的互認項目要提出切實可行的質(zhì)量保證要求、質(zhì)量監(jiān)督措施及相關(guān)指導(dǎo)原則，加強對本轄區(qū)各級醫(yī)院的檢測模式、檢查手段、檢驗質(zhì)量進行監(jiān)測和評估，對問題較多的醫(yī)療機構(gòu)要及時提出整改要求，限期整改；對不合格的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)暫停開展醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)檢查項目，保證醫(yī)療質(zhì)量。（三）各級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)互認適用范圍的要求，確定本地區(qū)范圍內(nèi)開展檢查互認的醫(yī)療機構(gòu)，并將醫(yī)療機構(gòu)名單向社會公告。（四）各級臨床檢驗中心要積極配合衛(wèi)生行政部門切實做好對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。（五）按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)對臨床實驗室要進行整合，做到集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享。（六）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)建設(shè)和管理，保證醫(yī)學(xué)檢驗工作按照安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展工作。各級醫(yī)療機構(gòu)間要加強技術(shù)交流、技術(shù)溝通、技術(shù)支持，積極探索檢驗結(jié)果互認的有效措施和辦法，保證檢驗結(jié)果的有效性、準確性和合法性。(七）嚴格質(zhì)量控制管理制度，對凡參與醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認的醫(yī)療單位，必須參加衛(wèi)生部或省級臨床檢驗中心組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價和室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對活動，切實加強對互認項目的質(zhì)量控制，確保各項檢測結(jié)果達到合格標準。（八）醫(yī)療機構(gòu)要進一步強化落實醫(yī)患溝通制度，提高溝通技巧。主動告知患者對醫(yī)學(xué)檢驗各項病歷原始資料的妥善保管及再次就診的有效應(yīng)用，切實保證在本院或外院門診檢驗的有效銜接。對需重復(fù)檢查的項目，要將復(fù)檢原因明確告知患者，充分取得患者的理解和信任。（九）各級衛(wèi)生行政部門要加強指導(dǎo)，及時檢查臨床檢驗互認制度的落實情況，定期組織專家對認可單位的檢驗項目進行質(zhì)量檢查，對重復(fù)檢查、違規(guī)檢查情況及時進行查處；省衛(wèi)生廳將定期對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督檢查情況進行通報，并公示達標實驗室名單。（十）衛(wèi)生部與最高人民法院協(xié)商就如何解決醫(yī)學(xué)檢驗檢查結(jié)果互認導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛,制定一個司法解釋，為臨床醫(yī)師貫徹《檢查互認通知》提供相應(yīng)的法律保證。七、措施（一）嚴格檢驗結(jié)果互認準入資格審查，盡快建立檢驗結(jié)果互認的臨床實驗室標準。要求參與互認的臨床實驗室必須具備：應(yīng)為《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》中規(guī)定的衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學(xué)檢驗科；近三年連續(xù)參加衛(wèi)生部及省級臨床檢驗中心組織的通用項目的室間質(zhì)量評價，且成績合格；通過衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳考核驗收合格的檢驗科。（二）不斷完善臨床檢驗質(zhì)量保證措施，確保檢驗結(jié)果互認的工作健康發(fā)展。質(zhì)量保證要求（1）醫(yī)療機構(gòu)要全面落實衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》。臨床實驗室要建立、健全檢測全過程（分析前、分析中、分析后）的質(zhì)量保證措施。（2）臨床實驗室應(yīng)按照臨床檢驗操作規(guī)范，制定各檢測項目操作規(guī)程，并有完善的實驗室質(zhì)量保證體系。（3）臨床血液、生化、免疫檢驗結(jié)果的相互通用按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》校準相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，達到室間質(zhì)量評價的要求。臨床血液實驗室按照衛(wèi)生部臨床檢驗中心下發(fā)的《血液分析儀檢驗結(jié)果的量值溯源》和《醫(yī)院內(nèi)血液分析儀檢驗結(jié)果的比對方案》的規(guī)定，完成血液分析儀的量值溯源及結(jié)果比對。（4）臨床實驗室使用統(tǒng)一的“XXXX?。ㄊ校┽t(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果報告單?！保?）臨床實驗室的檢測系統(tǒng)（如儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品等）發(fā)生變更時，應(yīng)重新進行溯源及比對，并報衛(wèi)生部或省級臨床檢驗中心備案。（6）臨床實驗室負責(zé)人應(yīng)參加衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳組織的相關(guān)業(yè)務(wù)管理培訓(xùn)。質(zhì)量監(jiān)督措施（1）省級臨床檢驗中心通過網(wǎng)絡(luò)對臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)量控制進行實時監(jiān)控（實時監(jiān)控方案另行制定）。（2）省級臨床檢驗中心每年對臨床實驗室進行兩次現(xiàn)場調(diào)查和質(zhì)量評價。（3）省衛(wèi)生廳委托省級臨床檢驗中心每年對臨床實驗室進行一次督導(dǎo)檢查、現(xiàn)場考核，不合格的單位限期整改，逾期不改正者將被取消臨床檢驗結(jié)果相互通用的臨床實驗室資格。（4）省級臨床檢驗中心對臨床檢驗結(jié)果相互通用的臨床實驗室實行臨床檢驗項目的室間質(zhì)量評價。（5）省級臨床檢驗中心對臨床實驗室負責(zé)人及檢驗人員進行規(guī)范化管理及操作培訓(xùn)。參考文獻對“檢驗結(jié)果互認通知”的一點建議；醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認可行,但不會一蹴而就（訪中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員叢玉隆教授）；統(tǒng)一“度量衡”,檢驗結(jié)果互認的前提（訪中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會主任委員叢玉隆教授）；醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果互認需法律保障（訪北京大學(xué)法學(xué)院孫東東教授）。
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