無室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)概述-資料下載頁
2025-08-04 01:14本頁面
【正文】 醫(yī)師用曾經(jīng)的化驗(yàn)結(jié)果，或其他醫(yī)院檢查的結(jié)果報(bào)告單，而該結(jié)果又屬于根本不能互認(rèn)的，如血常規(guī)中白細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類、血型等，怎么辦？此外，目前國(guó)內(nèi)患者就醫(yī)并未完全施行實(shí)名制?！耙蝗藚⒈?，全家治療”的現(xiàn)象比比皆是。在這種狀況下，檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的法律風(fēng)險(xiǎn)更大。 （四）部分省、市如新疆烏魯木齊市試點(diǎn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)制度，面臨著雷聲大雨點(diǎn)小，可操作性不強(qiáng)，“一單通”遭遇“行不通”的尷尬局面。 六、建議（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要遵照衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn)有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕32號(hào)）要求，根據(jù)分級(jí)和屬地管理相結(jié)合的原則，分別負(fù)責(zé)本轄區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作。（二）各級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，合理確定開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目，并向社會(huì)公告。目前，應(yīng)優(yōu)先確定已參加國(guó)家級(jí)或省級(jí)質(zhì)量控制、穩(wěn)定性好且費(fèi)用較高的檢驗(yàn)項(xiàng)目為互認(rèn)項(xiàng)目。對(duì)確定的互認(rèn)項(xiàng)目要提出切實(shí)可行的質(zhì)量保證要求、質(zhì)量監(jiān)督措施及相關(guān)指導(dǎo)原則，加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)各級(jí)醫(yī)院的檢測(cè)模式、檢查手段、檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，對(duì)問題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)提出整改要求，限期整改；對(duì)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)檢查項(xiàng)目，保證醫(yī)療質(zhì)量。（三）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要根據(jù)互認(rèn)適用范圍的要求，確定本地區(qū)范圍內(nèi)開展檢查互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向社會(huì)公告。（四）各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心要積極配合衛(wèi)生行政部門切實(shí)做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。（五）按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行整合，做到集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)建設(shè)和管理，保證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間要加強(qiáng)技術(shù)交流、技術(shù)溝通、技術(shù)支持，積極探索檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的有效措施和辦法，保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性和合法性。(七）嚴(yán)格質(zhì)量控制管理制度，對(duì)凡參與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)療單位，必須參加衛(wèi)生部或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)互認(rèn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，確保各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)患溝通制度，提高溝通技巧。主動(dòng)告知患者對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各項(xiàng)病歷原始資料的妥善保管及再次就診的有效應(yīng)用，切實(shí)保證在本院或外院門診檢驗(yàn)的有效銜接。對(duì)需重復(fù)檢查的項(xiàng)目，要將復(fù)檢原因明確告知患者，充分取得患者的理解和信任。（九）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)指導(dǎo)，及時(shí)檢查臨床檢驗(yàn)互認(rèn)制度的落實(shí)情況，定期組織專家對(duì)認(rèn)可單位的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)重復(fù)檢查、違規(guī)檢查情況及時(shí)進(jìn)行查處；省衛(wèi)生廳將定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查情況進(jìn)行通報(bào)，并公示達(dá)標(biāo)實(shí)驗(yàn)室名單。（十）衛(wèi)生部與最高人民法院協(xié)商就如何解決醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛,制定一個(gè)司法解釋，為臨床醫(yī)師貫徹《檢查互認(rèn)通知》提供相應(yīng)的法律保證。七、措施（一）嚴(yán)格檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)準(zhǔn)入資格審查，盡快建立檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。要求參與互認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室必須具備：應(yīng)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中規(guī)定的衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科；近三年連續(xù)參加衛(wèi)生部及省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的通用項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，且成績(jī)合格；通過衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳考核驗(yàn)收合格的檢驗(yàn)科。（二）不斷完善臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證措施，確保檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的工作健康發(fā)展。質(zhì)量保證要求（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。臨床實(shí)驗(yàn)室要建立、健全檢測(cè)全過程（分析前、分析中、分析后）的質(zhì)量保證措施。（2）臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范，制定各檢測(cè)項(xiàng)目操作規(guī)程，并有完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系。（3）臨床血液、生化、免疫檢驗(yàn)結(jié)果的相互通用按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》校準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，達(dá)到室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的要求。臨床血液實(shí)驗(yàn)室按照衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心下發(fā)的《血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源》和《醫(yī)院內(nèi)血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)方案》的規(guī)定，完成血液分析儀的量值溯源及結(jié)果比對(duì)。（4）臨床實(shí)驗(yàn)室使用統(tǒng)一的“XXXX?。ㄊ校┽t(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單?！保?）臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)（如儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行溯源及比對(duì)，并報(bào)衛(wèi)生部或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心備案。（6）臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)參加衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳組織的相關(guān)業(yè)務(wù)管理培訓(xùn)。質(zhì)量監(jiān)督措施（1）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心通過網(wǎng)絡(luò)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)量控制進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控（實(shí)時(shí)監(jiān)控方案另行制定）。（2）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心每年對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和質(zhì)量評(píng)價(jià)。（3）省衛(wèi)生廳委托省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心每年對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查、現(xiàn)場(chǎng)考核，不合格的單位限期整改，逾期不改正者將被取消臨床檢驗(yàn)結(jié)果相互通用的臨床實(shí)驗(yàn)室資格。（4）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果相互通用的臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。（5）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)人員進(jìn)行規(guī)范化管理及操作培訓(xùn)。參考文獻(xiàn)對(duì)“檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)通知”的一點(diǎn)建議；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)可行,但不會(huì)一蹴而就（訪中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主任委員叢玉隆教授）；統(tǒng)一“度量衡”,檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的前提（訪中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主任委員叢玉隆教授）；醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果互認(rèn)需法律保障（訪北京大學(xué)法學(xué)院孫東東教授）。
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