臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收報告-資料下載頁
2025-07-20 09:31本頁面
【正文】 的時間；（f）采用的檢測方法；注：請在驗收所選項打“214?！?。 臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收表序號 驗 收 內(nèi) 容 驗 收 意 見符合基但本有符缺合陷不符合缺此項暫不需考核 評論與說明（f）采用的檢測方法；（g）實驗操作及校核人員的簽字，以及簽發(fā)日期；（h）檢測報告中應(yīng)給出參考結(jié)果或范圍；當(dāng)報告的有效性發(fā)生疑問時，實驗室應(yīng)立即通知臨床相關(guān)科室予以改正。當(dāng)臨床科室或患者要求用電話、圖文傳真或其它電子和電磁設(shè)備傳送結(jié)果時，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的報告發(fā)放程序，并為對方保密。9．質(zhì)量控制實驗室應(yīng)有室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件及相應(yīng)的室內(nèi)質(zhì)控記錄。實驗室應(yīng)參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價10抱怨實驗室應(yīng)制定抱怨及其處理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序；應(yīng)將抱怨資料及處理抱怨所采取的措施及結(jié)果記錄歸檔保存。當(dāng)抱怨或其它任何事項是對實驗室是否符合其現(xiàn)行程序、或者是否符合《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》和《臨床基因擴增實驗室工作規(guī)范》、或是對其它有關(guān)實驗室校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量提出疑問時，則實驗室應(yīng)立即對這些范圍的工作和有關(guān)職責(zé)進行審核。注：請在驗收所選項打“214?！薄? 附件2： 臨床基因診斷實驗室技術(shù)驗收評審意見匯總表序號 章 號 與（條 號） 評審內(nèi)容 評審結(jié)果 整改要求（指出需整改的章條款（項）號；具體整改要求見附件3）1 1 (~) 實驗室設(shè)置和設(shè)備 符合2 2 （~）設(shè)施和環(huán)境 符 合3 3 （~） 人員 符 合4 4 （~）設(shè)備管理 符 合5 5 （~）檢測方法 符 合6 6 （~）標(biāo)本管理符 合7 7 （~）記錄符 合8 8 （~）報告符 合9 9 （~） 質(zhì)量控制 符 合10 10 （~）抱怨 符 合附件3： 整 改 要 求序號需整改章條號 具 體 整 改 要 求附件4： 需要說明的其它問題
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