【正文】 藥物研究所是我國最先開展頭孢地嗪鈉原料藥及其制劑的研發(fā)的企業(yè)，1999年國家批準了其產(chǎn)品進入臨床試驗；2001年，河北省藥物研究所、山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司分別獲得了SFDA下發(fā)的生產(chǎn)批文。為了調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、創(chuàng)造新的經(jīng)濟增長點，魯抗集團率先建成了年產(chǎn)3噸無菌粉項目，并以商品名“高德”在國內(nèi)上市。目前，頭孢地嗪鈉在國內(nèi)已形成了國產(chǎn)藥與進口藥的兩大陣容，國內(nèi)原料藥由山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司、浙江永寧制藥廠、麗珠集團麗珠合成制藥、汕頭金石抗菌素有限公司4家企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)能以魯抗集團魯亞有限公司最大，已具有年產(chǎn)量300噸的規(guī)模。頭孢地嗪鈉注射劑對老年及兒童細菌感染具有很好的療效，～2g共計4種，以適合不同年齡、人群的使用，魯抗集團魯亞有限公司、廣東邦民制藥廠、珠海麗康醫(yī)藥有限公司、汕頭金石粉針劑有限公司4家企業(yè)持有13個注射劑生產(chǎn)批文。B．市場山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司自調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)后，頭孢地嗪鈉原料藥已逐漸成為其主導品種之一。在上游原料7ACA國產(chǎn)化完成并逐漸顯露出價格優(yōu)勢后，也推動了頭孢地嗪的發(fā)展。浙江永寧制藥廠頭孢地嗪生產(chǎn)線于2004年12月正式投入生產(chǎn)，現(xiàn)已成為企業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的增長點。廣東汕頭金石制藥有限公司的頭孢地嗪生產(chǎn)車間經(jīng)過GMP認證后，也按計劃試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。回顧近幾年頭孢地嗪鈉粉針劑的市場：，2002年經(jīng)過了“亞高速”增長后，%，產(chǎn)品銷售額也取得了同步增長。從近兩年樣本醫(yī)院購藥金額看，在抗生素市場銷售一片紅火的情形下，頭孢地嗪鈉粉針劑仍處于穩(wěn)步增長的狀態(tài)，不但其購藥金額有了大幅度的增長，而且在同年的頭孢類中的比重在逐年上升。從表3可以看出，2002年樣本醫(yī)院購藥金額為760萬元，2003年上升到1993萬元，%，2004年增長到3136萬元，%，2001～%。從這些數(shù)據(jù)中不難看出，頭孢地嗪鈉是第三代頭孢菌素中極具潛力的品種。隨著我國醫(yī)療體制的深化改革，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度一直在國民經(jīng)濟中處于顯赫的位置，而與人類健康相關(guān)的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)已逐漸成為新的增長點，醫(yī)療市場與藥品市場也將展現(xiàn)出一個重要的轉(zhuǎn)折。近年來，在改革的大潮下，已不斷將醫(yī)藥產(chǎn)品推向了浪尖，盡管抗生素藥品多次降價，同時藥學界倡導抗生素合理應用的呼聲不斷，但在不斷加大的醫(yī)療需求的距動下，這一類的產(chǎn)品的開發(fā)仍在朝氣蓬勃地發(fā)展，頭孢地嗪鈉是第三代廣譜半合成頭孢類抗生素，在國內(nèi)外大力推廣應用下，以其優(yōu)異的性能逐漸得到了臨床的認可，銷售量已呈逐年上升的趨勢。（二）化學制劑市場分析（1）厄貝沙坦：讓腎臟遠離『怪獸』今年的10月8日是我國第八個高血壓日。在威脅人們生命的急癥中，最可怕的是腦卒中和急性冠心病，而高血壓正是它們發(fā)病的最重要因素。同時，高血壓和糖尿病、蛋白尿一起又構(gòu)成腎臟病發(fā)生及發(fā)展的重要危險因素，三者糾集在一起作惡，儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。本期“高血壓日專題”將重點對如何強效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進展進行探討。A．糖尿病、高血壓、蛋白尿：折磨腎臟的“三頭怪獸”在全球，需要通過血液或者腹膜透析，甚至需要移植腎臟才能維持生命的終末期腎病（ESRD）正成為一種日益嚴重的醫(yī)療問題和社會負擔。在歐美國家中，導致ESRD的首要病因是糖尿病，例如美國需要透析或者其他腎臟替代治療的病人一半是由糖尿病引起，由高血壓和腎小球腎炎引起的則分別占27%和13%。高血壓本身就是腎臟病發(fā)生和發(fā)展的重要危險因素，而且往往與糖尿病并存，兩者“狼狽為奸”，互相糾集在一起作惡，對腎臟造成更大的傷害。一項大規(guī)模的英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）證實，嚴格控制血壓能夠使臨床腎臟病的發(fā)生率降低39%。糖尿病腎病的基本病程從比較隱匿的早期糖尿病腎病開始，即出現(xiàn)微量白蛋白尿。如果沒有合適的治療，20%～40%的微量白蛋白尿患者可能進展為顯性糖尿病腎病，在出現(xiàn)顯性糖尿病腎病20年后，約20%的病人最終導致ESRD。研究表明，蛋白尿是腎臟發(fā)生危險事件增加的預測因素；而對于1型和2型糖尿病患者而言，無論是否合并高血壓，微量白蛋白尿均與心血管危險增加相關(guān)。由此看來，糖尿病、高血壓和蛋白尿儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。究其原因，目前認為與人體內(nèi)一種稱為“腎素－血管緊張素”的系統(tǒng)紊亂密切相關(guān)。因此，要有效地應對這個問題，還需要從根源上來解決，這樣才能從容地“驅(qū)魔降獸”。B．及早干預，讓腎病患者獲得新生事實上，延緩腎病進展至ESRD，早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早干預至關(guān)重要。在日常生活中有必要及早認識和注意疾病危險因素，尤其是肥胖、吸煙、不當飲食、少運動等。一旦發(fā)現(xiàn)了糖尿病或者高血壓，則要定期常規(guī)監(jiān)測尿微量白蛋白，以便在最早期發(fā)現(xiàn)腎臟的損害，從而預防或延緩腎病的進程。大規(guī)模臨床試驗已證實對于糖尿病早期出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者，即使血壓正常仍建議及早使用阻斷腎素－血管緊張素系統(tǒng)的藥物，如血管緊張素受體拮抗劑（ARB）來干預。ARB類藥物一方面能夠有效降低患者血壓，而且還具有降壓之外的腎臟保護作用：減少蛋白尿，抑制腎間質(zhì)纖維化和腎小球硬化，從而有效延緩隱匿性腎病向臨床腎病，及臨床腎病向腎功能衰竭的發(fā)展。2003年美國糖尿病協(xié)會（ADA）公布了有關(guān)糖尿病腎病的建議，充分肯定了ARB對糖尿病患者伴有不同程度蛋白尿（伴或不伴高血壓）的腎臟保護作用。C．厄貝沙坦：目前惟一具有全程干預糖尿病腎病進程證據(jù)的ARB厄貝沙坦（商品名：安博維，賽諾菲－安萬特公司）是ARB中的重要成員。該藥于1997年首次批準用于高血壓治療至今，已經(jīng)在全球50多個國家獲得廣泛應用。臨床研究顯示，厄貝沙坦的降壓作用比其他ARB藥物如纈沙坦和氯沙坦的作用更強，在腎性高血壓患者中也有良好的降壓作用，且患者均表現(xiàn)出良好的耐受性。在大型臨床研究中，厄貝沙坦的應用覆蓋了糖尿病腎病的早期和中晚期，因此它能夠全程干預糖尿病腎病的進展?；诖罅看_鑿的臨床研究證據(jù)，歐洲藥品審評機構(gòu)（EMEA）和美國ＦDA 2002年批準了厄貝沙坦用于高血壓伴糖尿病腎病患者的治療。厄貝沙坦是目前惟一具有全程干預糖尿病腎病進程證據(jù)的ARB。近年來對厄貝沙坦開展了兩項重要的臨床研究（統(tǒng)稱為PRIME研究，即死亡率和發(fā)病率評價計劃），其中一項是IRMA2研究（厄貝沙坦逆轉(zhuǎn)高血壓合并2型糖尿病患者的微量白蛋白尿試驗），另一項則是IDNT研究（厄貝沙坦治療中晚期2型糖尿病腎病研究），分別評估了厄貝沙坦在延緩糖尿病早期腎病和糖尿病中晚期腎病患者進展方面的確切效果。IRMA2研究共入選590例高血壓合并2型糖尿病和微量白蛋白尿患者?；颊唠S機分為3組，分別接受厄貝沙坦150Mg/D、厄貝沙坦300Mg/D和安慰劑的治療，觀察時間為2年。%%的患者進展為糖尿病腎病，%。這一結(jié)果表明，厄貝沙坦顯著減慢從微量白蛋白尿到糖尿病腎病的進程，并且其效應與治療劑量相關(guān)，即較大劑量的厄貝沙坦直接減少白蛋白尿和糖尿病腎病發(fā)生率的療效更好。此外，研究顯示厄貝沙坦還具有良好的安全性和耐受性。該研究證實了厄貝沙坦的腎臟保護作用，奠定了其在2型糖尿病腎病防治中的地位IDNT研究評價了厄貝沙坦對2型糖尿病腎病患者腎功能的保護作用。該項研究共納入1715例患高血壓病和糖尿病腎病的患者，分別給予厄貝沙坦300Mg/D、氨氯地平10Mg/D或安慰劑治療。結(jié)果顯示，厄貝沙坦組患者基線血清肌酐濃度加倍、進展至腎病晚期以及所有原因?qū)е碌乃劳龅陌l(fā)生率比安慰劑組低20%，比氨氯地平組低23%，說明厄貝沙坦（300Mg）對2型糖尿病腎病患者也具有良好的腎臟保護作用，能明顯減緩腎病進程。D．早期應用厄貝沙坦，降低治療成本最近，復旦大學藥物經(jīng)濟學研究與評估中心的專家評估了厄貝沙坦用于中國高血壓伴2型糖尿病并且已經(jīng)出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者治療的成本和效益比。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，早期服用厄貝沙坦能夠降低ESRD的累積發(fā)病率達8%～22%，節(jié)省治療費用30～348元。晚期服用厄貝沙坦雖然有效，但在效益程度上有所降低。因此，早期服用厄貝沙坦（300Mg）治療糖尿病、高血壓和微量白蛋白尿癥的患者不僅可以延長壽命，減少終末期腎病的發(fā)病率和延緩腎移植或透析的時間，還能減少相關(guān)醫(yī)療費用，減輕社會經(jīng)濟負擔。厄貝沙坦以其強效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進展的特點，有望成為臨床醫(yī)生征服“三頭怪獸”的重要利器，為廣大糖尿病腎病患者帶來福音。（2）女性更年期產(chǎn)品市場：營銷謀求更高層次的整合在女性更年期，由于身體所表現(xiàn)的一些不適癥狀能被明確感知到，對女性生理和心理影響非常大，因而直接導致了市場需求的迫切性和潛在需求的廣泛性，從而形成了巨大的更年期用藥市場。筆者認為，女性更年期用藥市場特點明顯，其市場推廣策略必須與其他女性產(chǎn)品有明顯的區(qū)別。A．市場特征分析巨大的“蛋糕”更年期人數(shù)約占女性人口的20%，而其中超過80%會有更年期綜合征表現(xiàn)。根據(jù)建設部統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國城市人口占36%，其中就有4600萬城市更年期女性。同時，由于更年期的年齡跨度可達10～15年，女性保健意識在逐步提高，因此，成為消費者的更年期女性將會逐漸增多。迫切的需求更年期最易為女性感知的癥狀是失眠、潮熱、多汗、心慌、關(guān)節(jié)痛；最讓女性難以啟齒的是生殖系統(tǒng)萎縮，女性特征衰老加速，性愛能力下降；潛在的影響還包括皮膚老化、骨骼鈣流失、心腦血管健康的影響……凡此種種，導致更年期女性普遍具有莫名的緊張感、失落感，往往很迫切地想要解決這些病癥。升溫的市場近年來，更年期保健話題日益受到大眾媒體的關(guān)注，醫(yī)療保健類的電視欄目、科普書籍發(fā)揮了良好的教育功能。加之前仆后繼的藥品保健品對市場的培育，使更年期女性對自身保健有了較好的認知。受保健意識、購買力、媒體特性等因素影響，市場正呈現(xiàn)不斷升溫態(tài)勢。激烈的競爭目前，女性更年期市場的產(chǎn)品不下50種，既有處方藥、OTC，也有保健品，競爭較為激烈，市場整體處于無序競爭狀態(tài)。B．競爭產(chǎn)品分類處方藥類主要產(chǎn)品有倍美力、利維愛等，以雌激素替代療法（ERT）為主，在醫(yī)院市場比較成熟。據(jù)估算，2000年國內(nèi)銷售額為人民幣2億元左右。目前主要用于具有嚴重更年期癥狀的患者以及早衰女性的治療。OTC類競爭較為激烈。按照產(chǎn)品特性可分為兩類：一類是傳統(tǒng)調(diào)理類，廣告訴求較為溫和，更傾向于日常保健，如靜心口服液、更年安、坤寶丸、六味地黃丸等。其中，靜心口服液借助起步早、品牌響、價位適中的優(yōu)勢取得了較大的成功。另一類是現(xiàn)代保健類，雖然也是以傳統(tǒng)中藥配方為主，但更注重時尚特點，最典型的廣告訴求是“卵巢護理”，比如傅山藥業(yè)推廣的金時雨龍鳳寶膠囊、貴陽新天藥業(yè)的坤泰膠囊等。保健品類多以天然植物雌激素（大豆、葛根等）為主要原料，報批功能以“增加骨密度”為主，主要品種有易緩舒、天雌素、青春態(tài)、匯仁延年鈣、華源金醫(yī)保等。其概念訴求以“天然補雌”、“防止骨流失”、“修復卵巢”為多。C．市場趨勢預期綜合分析更年期市場特性，筆者認為，在沒有行之有效的產(chǎn)品一統(tǒng)天下前，市場將繼續(xù)保持這種激烈競爭的狀態(tài)。預計未來更年期市場將呈現(xiàn)如下走勢：首先，更年期整體市場擴大。隨著商家、醫(yī)療單位、公眾媒體宣傳教育的深入，消費者對更年期的認知程度將繼續(xù)提高，選擇通過藥物消除癥狀、以保健品作提前預防的群體將有所增加，并導致市場容量進一步擴大。其次，由于中藥OTC類產(chǎn)品符合這一年齡段女性的消費習慣，而且副作用小，市場前景廣闊，市場份額將會穩(wěn)步擴大；保健類產(chǎn)品由于見效慢、廣告宣傳受限等原因，市場拓展有較大的難度，有待產(chǎn)品力、資本實力強大的企業(yè)介入。第三，營銷必須走向更高層次的整合。隨著市場競爭日趨激烈，市場監(jiān)管力度的加大，單純采取廣告拉動、終端推廣、學術(shù)教育等方式已經(jīng)無法適應市場環(huán)境的變化，如何有效導入健康（生理和心理）服務，嫁接會議營銷、數(shù)據(jù)庫營銷等營銷模式，提升整合的實效，必將成為未來女性更年期產(chǎn)品市場的必然趨勢。D．營銷重點策略對于OTC和保健品來說，競爭日趨激烈，在營銷傳播方面，怎樣能夠脫穎而出？筆者認為，有以下幾點值得重點關(guān)注：念創(chuàng)新目前更年期市場產(chǎn)品的概念提煉存在不少弊端，“補雌”概念無法完全消除消費者對“激素”固有毒副作用的擔心，只能從醫(yī)院市場分一杯羹，因此難以做大；大豆異黃酮、鈣的產(chǎn)品原料，無法支撐起保健品的價位，限制了市場的發(fā)展；而“滋陰補腎”的概念則新意不足，沒有特點，對于中小企業(yè)來說并不合適；“卵巢護理”的概念雖然較為新穎，但先后被金時雨、坤泰膠囊、伊更美等多個產(chǎn)品所用，在產(chǎn)品力無法支撐的情況下，勢必造成承諾過度，影響消費者的信任度，造成市場“夾生”。因此，如何選擇產(chǎn)品力強大的產(chǎn)品，并進行更為有效的概念創(chuàng)新是重中之重。媒體啟動由于更年期市場需要深度教育和誘導，因此，選擇報媒啟動市場更為合適。當然，有大資本作后盾另當別論。坤泰膠囊在做樣板市場時通過報媒廣告和宣傳圖冊的方式展開產(chǎn)品信息的傳播，取得了較好的效果。另外，根據(jù)更年期女性的特點，電臺廣告以互動性強的優(yōu)勢能有效引發(fā)目標人群參與的積極性，也是一個不錯的選擇。利益誘導更年期女性病癥多，但必須找到其需求最為迫切的方面，才能在廣告、回訪中有針對性地進行訴求誘導。找到核心癥狀，找到產(chǎn)品的核心功效，才能激發(fā)消費者的購買欲。必須強調(diào)的是，從女性生理特點分析，絕經(jīng)前、絕經(jīng)期、絕經(jīng)后期的病癥重點并不一致，其需求也不一樣，必須在營銷策略方面區(qū)別對待。深度溝通從更年期女性人群心理特點和當前市場特征分析，采用電話營銷、終端咨詢等一對一的方式進行私密溝通，更適應消費者心理。比如，更年期引起的月經(jīng)不調(diào)、性生活障礙、情緒變化等，更適合作面對面的溝通。因為更年期癥狀本身也受心理層面的影響，所以咨詢醫(yī)生、回訪人員必須加強服務意識，學會傾聽，學會關(guān)懷，這樣才能提升顧客的忠誠度。 （3）抗艾藥市場的青澀魅力1988年，聯(lián)合國大會將當年的12月1日定為世界首個艾滋病日。這17年來，盡管國際社會抗擊艾滋病的不懈努力，抗艾藥不斷開發(fā)應用與臨床，但艾滋病魔在全球的肆虐，仍然沒有收斂，反而繼續(xù)惡化。據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署的統(tǒng)計顯示，從1985年到2004年，每年艾滋病毒感染者人數(shù)都比前一年大幅度增加，至今已高達3940萬人，僅2004年就新增病例490萬人，而2004年死于艾滋病的人多達310萬人。A．國際研發(fā)之勢如火如荼面對病毒感染人數(shù)急劇增長的嚴峻形勢，刺激了抗艾藥市場暗暗發(fā)力，現(xiàn)時，美國FDA已相繼批準了80