【正文】 藥物研究所是我國最先開展頭孢地嗪鈉原料藥及其制劑的研發(fā)的企業(yè)，1999年國家批準(zhǔn)了其產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)；2001年，河北省藥物研究所、山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司分別獲得了SFDA下發(fā)的生產(chǎn)批文。為了調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、創(chuàng)造新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，魯抗集團(tuán)率先建成了年產(chǎn)3噸無菌粉項(xiàng)目，并以商品名“高德”在國內(nèi)上市。目前，頭孢地嗪鈉在國內(nèi)已形成了國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥的兩大陣容，國內(nèi)原料藥由山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司、浙江永寧制藥廠、麗珠集團(tuán)麗珠合成制藥、汕頭金石抗菌素有限公司4家企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)能以魯抗集團(tuán)魯亞有限公司最大，已具有年產(chǎn)量300噸的規(guī)模。頭孢地嗪鈉注射劑對(duì)老年及兒童細(xì)菌感染具有很好的療效，～2g共計(jì)4種，以適合不同年齡、人群的使用，魯抗集團(tuán)魯亞有限公司、廣東邦民制藥廠、珠海麗康醫(yī)藥有限公司、汕頭金石粉針劑有限公司4家企業(yè)持有13個(gè)注射劑生產(chǎn)批文。B．市場(chǎng)山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司自調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)后，頭孢地嗪鈉原料藥已逐漸成為其主導(dǎo)品種之一。在上游原料7ACA國產(chǎn)化完成并逐漸顯露出價(jià)格優(yōu)勢(shì)后，也推動(dòng)了頭孢地嗪的發(fā)展。浙江永寧制藥廠頭孢地嗪生產(chǎn)線于2004年12月正式投入生產(chǎn)，現(xiàn)已成為企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增長點(diǎn)。廣東汕頭金石制藥有限公司的頭孢地嗪生產(chǎn)車間經(jīng)過GMP認(rèn)證后，也按計(jì)劃試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)?；仡櫧鼛啄觐^孢地嗪鈉粉針劑的市場(chǎng)：，2002年經(jīng)過了“亞高速”增長后，%，產(chǎn)品銷售額也取得了同步增長。從近兩年樣本醫(yī)院購藥金額看，在抗生素市場(chǎng)銷售一片紅火的情形下，頭孢地嗪鈉粉針劑仍處于穩(wěn)步增長的狀態(tài)，不但其購藥金額有了大幅度的增長，而且在同年的頭孢類中的比重在逐年上升。從表3可以看出，2002年樣本醫(yī)院購藥金額為760萬元，2003年上升到1993萬元，%，2004年增長到3136萬元，%，2001～%。從這些數(shù)據(jù)中不難看出，頭孢地嗪鈉是第三代頭孢菌素中極具潛力的品種。隨著我國醫(yī)療體制的深化改革，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度一直在國民經(jīng)濟(jì)中處于顯赫的位置，而與人類健康相關(guān)的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)已逐漸成為新的增長點(diǎn)，醫(yī)療市場(chǎng)與藥品市場(chǎng)也將展現(xiàn)出一個(gè)重要的轉(zhuǎn)折。近年來，在改革的大潮下，已不斷將醫(yī)藥產(chǎn)品推向了浪尖，盡管抗生素藥品多次降價(jià)，同時(shí)藥學(xué)界倡導(dǎo)抗生素合理應(yīng)用的呼聲不斷，但在不斷加大的醫(yī)療需求的距動(dòng)下，這一類的產(chǎn)品的開發(fā)仍在朝氣蓬勃地發(fā)展，頭孢地嗪鈉是第三代廣譜半合成頭孢類抗生素，在國內(nèi)外大力推廣應(yīng)用下，以其優(yōu)異的性能逐漸得到了臨床的認(rèn)可，銷售量已呈逐年上升的趨勢(shì)。（二）化學(xué)制劑市場(chǎng)分析（1）厄貝沙坦：讓腎臟遠(yuǎn)離『怪獸』今年的10月8日是我國第八個(gè)高血壓日。在威脅人們生命的急癥中，最可怕的是腦卒中和急性冠心病，而高血壓正是它們發(fā)病的最重要因素。同時(shí)，高血壓和糖尿病、蛋白尿一起又構(gòu)成腎臟病發(fā)生及發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，三者糾集在一起作惡，儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。本期“高血壓日專題”將重點(diǎn)對(duì)如何強(qiáng)效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進(jìn)展進(jìn)行探討。A．糖尿病、高血壓、蛋白尿：折磨腎臟的“三頭怪獸”在全球，需要通過血液或者腹膜透析，甚至需要移植腎臟才能維持生命的終末期腎?。‥SRD）正成為一種日益嚴(yán)重的醫(yī)療問題和社會(huì)負(fù)擔(dān)。在歐美國家中，導(dǎo)致ESRD的首要病因是糖尿病，例如美國需要透析或者其他腎臟替代治療的病人一半是由糖尿病引起，由高血壓和腎小球腎炎引起的則分別占27%和13%。高血壓本身就是腎臟病發(fā)生和發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，而且往往與糖尿病并存，兩者“狼狽為奸”，互相糾集在一起作惡，對(duì)腎臟造成更大的傷害。一項(xiàng)大規(guī)模的英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）證實(shí)，嚴(yán)格控制血壓能夠使臨床腎臟病的發(fā)生率降低39%。糖尿病腎病的基本病程從比較隱匿的早期糖尿病腎病開始，即出現(xiàn)微量白蛋白尿。如果沒有合適的治療，20%～40%的微量白蛋白尿患者可能進(jìn)展為顯性糖尿病腎病，在出現(xiàn)顯性糖尿病腎病20年后，約20%的病人最終導(dǎo)致ESRD。研究表明，蛋白尿是腎臟發(fā)生危險(xiǎn)事件增加的預(yù)測(cè)因素；而對(duì)于1型和2型糖尿病患者而言，無論是否合并高血壓，微量白蛋白尿均與心血管危險(xiǎn)增加相關(guān)。由此看來，糖尿病、高血壓和蛋白尿儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。究其原因，目前認(rèn)為與人體內(nèi)一種稱為“腎素－血管緊張素”的系統(tǒng)紊亂密切相關(guān)。因此，要有效地應(yīng)對(duì)這個(gè)問題，還需要從根源上來解決，這樣才能從容地“驅(qū)魔降獸”。B．及早干預(yù)，讓腎病患者獲得新生事實(shí)上，延緩腎病進(jìn)展至ESRD，早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早干預(yù)至關(guān)重要。在日常生活中有必要及早認(rèn)識(shí)和注意疾病危險(xiǎn)因素，尤其是肥胖、吸煙、不當(dāng)飲食、少運(yùn)動(dòng)等。一旦發(fā)現(xiàn)了糖尿病或者高血壓，則要定期常規(guī)監(jiān)測(cè)尿微量白蛋白，以便在最早期發(fā)現(xiàn)腎臟的損害，從而預(yù)防或延緩腎病的進(jìn)程。大規(guī)模臨床試驗(yàn)已證實(shí)對(duì)于糖尿病早期出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者，即使血壓正常仍建議及早使用阻斷腎素－血管緊張素系統(tǒng)的藥物，如血管緊張素受體拮抗劑（ARB）來干預(yù)。ARB類藥物一方面能夠有效降低患者血壓，而且還具有降壓之外的腎臟保護(hù)作用：減少蛋白尿，抑制腎間質(zhì)纖維化和腎小球硬化，從而有效延緩隱匿性腎病向臨床腎病，及臨床腎病向腎功能衰竭的發(fā)展。2003年美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）公布了有關(guān)糖尿病腎病的建議，充分肯定了ARB對(duì)糖尿病患者伴有不同程度蛋白尿（伴或不伴高血壓）的腎臟保護(hù)作用。C．厄貝沙坦：目前惟一具有全程干預(yù)糖尿病腎病進(jìn)程證據(jù)的ARB厄貝沙坦（商品名：安博維，賽諾菲－安萬特公司）是ARB中的重要成員。該藥于1997年首次批準(zhǔn)用于高血壓治療至今，已經(jīng)在全球50多個(gè)國家獲得廣泛應(yīng)用。臨床研究顯示，厄貝沙坦的降壓作用比其他ARB藥物如纈沙坦和氯沙坦的作用更強(qiáng)，在腎性高血壓患者中也有良好的降壓作用，且患者均表現(xiàn)出良好的耐受性。在大型臨床研究中，厄貝沙坦的應(yīng)用覆蓋了糖尿病腎病的早期和中晚期，因此它能夠全程干預(yù)糖尿病腎病的進(jìn)展?；诖罅看_鑿的臨床研究證據(jù)，歐洲藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)（EMEA）和美國ＦDA 2002年批準(zhǔn)了厄貝沙坦用于高血壓伴糖尿病腎病患者的治療。厄貝沙坦是目前惟一具有全程干預(yù)糖尿病腎病進(jìn)程證據(jù)的ARB。近年來對(duì)厄貝沙坦開展了兩項(xiàng)重要的臨床研究（統(tǒng)稱為PRIME研究，即死亡率和發(fā)病率評(píng)價(jià)計(jì)劃），其中一項(xiàng)是IRMA2研究（厄貝沙坦逆轉(zhuǎn)高血壓合并2型糖尿病患者的微量白蛋白尿試驗(yàn)），另一項(xiàng)則是IDNT研究（厄貝沙坦治療中晚期2型糖尿病腎病研究），分別評(píng)估了厄貝沙坦在延緩糖尿病早期腎病和糖尿病中晚期腎病患者進(jìn)展方面的確切效果。IRMA2研究共入選590例高血壓合并2型糖尿病和微量白蛋白尿患者。患者隨機(jī)分為3組，分別接受厄貝沙坦150Mg/D、厄貝沙坦300Mg/D和安慰劑的治療，觀察時(shí)間為2年。%%的患者進(jìn)展為糖尿病腎病，%。這一結(jié)果表明，厄貝沙坦顯著減慢從微量白蛋白尿到糖尿病腎病的進(jìn)程，并且其效應(yīng)與治療劑量相關(guān)，即較大劑量的厄貝沙坦直接減少白蛋白尿和糖尿病腎病發(fā)生率的療效更好。此外，研究顯示厄貝沙坦還具有良好的安全性和耐受性。該研究證實(shí)了厄貝沙坦的腎臟保護(hù)作用，奠定了其在2型糖尿病腎病防治中的地位IDNT研究評(píng)價(jià)了厄貝沙坦對(duì)2型糖尿病腎病患者腎功能的保護(hù)作用。該項(xiàng)研究共納入1715例患高血壓病和糖尿病腎病的患者，分別給予厄貝沙坦300Mg/D、氨氯地平10Mg/D或安慰劑治療。結(jié)果顯示，厄貝沙坦組患者基線血清肌酐濃度加倍、進(jìn)展至腎病晚期以及所有原因?qū)е碌乃劳龅陌l(fā)生率比安慰劑組低20%，比氨氯地平組低23%，說明厄貝沙坦（300Mg）對(duì)2型糖尿病腎病患者也具有良好的腎臟保護(hù)作用，能明顯減緩腎病進(jìn)程。D．早期應(yīng)用厄貝沙坦，降低治療成本最近，復(fù)旦大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)估中心的專家評(píng)估了厄貝沙坦用于中國高血壓伴2型糖尿病并且已經(jīng)出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者治療的成本和效益比。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，早期服用厄貝沙坦能夠降低ESRD的累積發(fā)病率達(dá)8%～22%，節(jié)省治療費(fèi)用30～348元。晚期服用厄貝沙坦雖然有效，但在效益程度上有所降低。因此，早期服用厄貝沙坦（300Mg）治療糖尿病、高血壓和微量白蛋白尿癥的患者不僅可以延長壽命，減少終末期腎病的發(fā)病率和延緩腎移植或透析的時(shí)間，還能減少相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用，減輕社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。厄貝沙坦以其強(qiáng)效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進(jìn)展的特點(diǎn)，有望成為臨床醫(yī)生征服“三頭怪獸”的重要利器，為廣大糖尿病腎病患者帶來福音。（2）女性更年期產(chǎn)品市場(chǎng)：營銷謀求更高層次的整合在女性更年期，由于身體所表現(xiàn)的一些不適癥狀能被明確感知到，對(duì)女性生理和心理影響非常大，因而直接導(dǎo)致了市場(chǎng)需求的迫切性和潛在需求的廣泛性，從而形成了巨大的更年期用藥市場(chǎng)。筆者認(rèn)為，女性更年期用藥市場(chǎng)特點(diǎn)明顯，其市場(chǎng)推廣策略必須與其他女性產(chǎn)品有明顯的區(qū)別。A．市場(chǎng)特征分析巨大的“蛋糕”更年期人數(shù)約占女性人口的20%，而其中超過80%會(huì)有更年期綜合征表現(xiàn)。根據(jù)建設(shè)部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國城市人口占36%，其中就有4600萬城市更年期女性。同時(shí)，由于更年期的年齡跨度可達(dá)10～15年，女性保健意識(shí)在逐步提高，因此，成為消費(fèi)者的更年期女性將會(huì)逐漸增多。迫切的需求更年期最易為女性感知的癥狀是失眠、潮熱、多汗、心慌、關(guān)節(jié)痛；最讓女性難以啟齒的是生殖系統(tǒng)萎縮，女性特征衰老加速，性愛能力下降；潛在的影響還包括皮膚老化、骨骼鈣流失、心腦血管健康的影響……凡此種種，導(dǎo)致更年期女性普遍具有莫名的緊張感、失落感，往往很迫切地想要解決這些病癥。升溫的市場(chǎng)近年來，更年期保健話題日益受到大眾媒體的關(guān)注，醫(yī)療保健類的電視欄目、科普書籍發(fā)揮了良好的教育功能。加之前仆后繼的藥品保健品對(duì)市場(chǎng)的培育，使更年期女性對(duì)自身保健有了較好的認(rèn)知。受保健意識(shí)、購買力、媒體特性等因素影響，市場(chǎng)正呈現(xiàn)不斷升溫態(tài)勢(shì)。激烈的競(jìng)爭(zhēng)目前，女性更年期市場(chǎng)的產(chǎn)品不下50種，既有處方藥、OTC，也有保健品，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，市場(chǎng)整體處于無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。B．競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分類處方藥類主要產(chǎn)品有倍美力、利維愛等，以雌激素替代療法（ERT）為主，在醫(yī)院市場(chǎng)比較成熟。據(jù)估算，2000年國內(nèi)銷售額為人民幣2億元左右。目前主要用于具有嚴(yán)重更年期癥狀的患者以及早衰女性的治療。OTC類競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。按照產(chǎn)品特性可分為兩類：一類是傳統(tǒng)調(diào)理類，廣告訴求較為溫和，更傾向于日常保健，如靜心口服液、更年安、坤寶丸、六味地黃丸等。其中，靜心口服液借助起步早、品牌響、價(jià)位適中的優(yōu)勢(shì)取得了較大的成功。另一類是現(xiàn)代保健類，雖然也是以傳統(tǒng)中藥配方為主，但更注重時(shí)尚特點(diǎn)，最典型的廣告訴求是“卵巢護(hù)理”，比如傅山藥業(yè)推廣的金時(shí)雨龍鳳寶膠囊、貴陽新天藥業(yè)的坤泰膠囊等。保健品類多以天然植物雌激素（大豆、葛根等）為主要原料，報(bào)批功能以“增加骨密度”為主，主要品種有易緩舒、天雌素、青春態(tài)、匯仁延年鈣、華源金醫(yī)保等。其概念訴求以“天然補(bǔ)雌”、“防止骨流失”、“修復(fù)卵巢”為多。C．市場(chǎng)趨勢(shì)預(yù)期綜合分析更年期市場(chǎng)特性，筆者認(rèn)為，在沒有行之有效的產(chǎn)品一統(tǒng)天下前，市場(chǎng)將繼續(xù)保持這種激烈競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。預(yù)計(jì)未來更年期市場(chǎng)將呈現(xiàn)如下走勢(shì)：首先，更年期整體市場(chǎng)擴(kuò)大。隨著商家、醫(yī)療單位、公眾媒體宣傳教育的深入，消費(fèi)者對(duì)更年期的認(rèn)知程度將繼續(xù)提高，選擇通過藥物消除癥狀、以保健品作提前預(yù)防的群體將有所增加，并導(dǎo)致市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴(kuò)大。其次，由于中藥OTC類產(chǎn)品符合這一年齡段女性的消費(fèi)習(xí)慣，而且副作用小，市場(chǎng)前景廣闊，市場(chǎng)份額將會(huì)穩(wěn)步擴(kuò)大；保健類產(chǎn)品由于見效慢、廣告宣傳受限等原因，市場(chǎng)拓展有較大的難度，有待產(chǎn)品力、資本實(shí)力強(qiáng)大的企業(yè)介入。第三，營銷必須走向更高層次的整合。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，市場(chǎng)監(jiān)管力度的加大，單純采取廣告拉動(dòng)、終端推廣、學(xué)術(shù)教育等方式已經(jīng)無法適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境的變化，如何有效導(dǎo)入健康（生理和心理）服務(wù)，嫁接會(huì)議營銷、數(shù)據(jù)庫營銷等營銷模式，提升整合的實(shí)效，必將成為未來女性更年期產(chǎn)品市場(chǎng)的必然趨勢(shì)。D．營銷重點(diǎn)策略對(duì)于OTC和保健品來說，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，在營銷傳播方面，怎樣能夠脫穎而出？筆者認(rèn)為，有以下幾點(diǎn)值得重點(diǎn)關(guān)注：念創(chuàng)新目前更年期市場(chǎng)產(chǎn)品的概念提煉存在不少弊端，“補(bǔ)雌”概念無法完全消除消費(fèi)者對(duì)“激素”固有毒副作用的擔(dān)心，只能從醫(yī)院市場(chǎng)分一杯羹，因此難以做大；大豆異黃酮、鈣的產(chǎn)品原料，無法支撐起保健品的價(jià)位，限制了市場(chǎng)的發(fā)展；而“滋陰補(bǔ)腎”的概念則新意不足，沒有特點(diǎn)，對(duì)于中小企業(yè)來說并不合適；“卵巢護(hù)理”的概念雖然較為新穎，但先后被金時(shí)雨、坤泰膠囊、伊更美等多個(gè)產(chǎn)品所用，在產(chǎn)品力無法支撐的情況下，勢(shì)必造成承諾過度，影響消費(fèi)者的信任度，造成市場(chǎng)“夾生”。因此，如何選擇產(chǎn)品力強(qiáng)大的產(chǎn)品，并進(jìn)行更為有效的概念創(chuàng)新是重中之重。媒體啟動(dòng)由于更年期市場(chǎng)需要深度教育和誘導(dǎo)，因此，選擇報(bào)媒啟動(dòng)市場(chǎng)更為合適。當(dāng)然，有大資本作后盾另當(dāng)別論。坤泰膠囊在做樣板市場(chǎng)時(shí)通過報(bào)媒廣告和宣傳圖冊(cè)的方式展開產(chǎn)品信息的傳播，取得了較好的效果。另外，根據(jù)更年期女性的特點(diǎn)，電臺(tái)廣告以互動(dòng)性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)能有效引發(fā)目標(biāo)人群參與的積極性，也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。利益誘導(dǎo)更年期女性病癥多，但必須找到其需求最為迫切的方面，才能在廣告、回訪中有針對(duì)性地進(jìn)行訴求誘導(dǎo)。找到核心癥狀，找到產(chǎn)品的核心功效，才能激發(fā)消費(fèi)者的購買欲。必須強(qiáng)調(diào)的是，從女性生理特點(diǎn)分析，絕經(jīng)前、絕經(jīng)期、絕經(jīng)后期的病癥重點(diǎn)并不一致，其需求也不一樣，必須在營銷策略方面區(qū)別對(duì)待。深度溝通從更年期女性人群心理特點(diǎn)和當(dāng)前市場(chǎng)特征分析，采用電話營銷、終端咨詢等一對(duì)一的方式進(jìn)行私密溝通，更適應(yīng)消費(fèi)者心理。比如，更年期引起的月經(jīng)不調(diào)、性生活障礙、情緒變化等，更適合作面對(duì)面的溝通。因?yàn)楦昶诎Y狀本身也受心理層面的影響，所以咨詢醫(yī)生、回訪人員必須加強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，學(xué)會(huì)傾聽，學(xué)會(huì)關(guān)懷，這樣才能提升顧客的忠誠度。 （3）抗艾藥市場(chǎng)的青澀魅力1988年，聯(lián)合國大會(huì)將當(dāng)年的12月1日定為世界首個(gè)艾滋病日。這17年來，盡管國際社會(huì)抗擊艾滋病的不懈努力，抗艾藥不斷開發(fā)應(yīng)用與臨床，但艾滋病魔在全球的肆虐，仍然沒有收斂，反而繼續(xù)惡化。據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署的統(tǒng)計(jì)顯示，從1985年到2004年，每年艾滋病毒感染者人數(shù)都比前一年大幅度增加，至今已高達(dá)3940萬人，僅2004年就新增病例490萬人，而2004年死于艾滋病的人多達(dá)310萬人。A．國際研發(fā)之勢(shì)如火如荼面對(duì)病毒感染人數(shù)急劇增長的嚴(yán)峻形勢(shì)，刺激了抗艾藥市場(chǎng)暗暗發(fā)力，現(xiàn)時(shí)，美國FDA已相繼批準(zhǔn)了80