采供血機(jī)構(gòu)檢查表樣本doc-資料下載頁(yè)
2025-07-18 15:43本頁(yè)面
【正文】 的加工、貼簽、包裝、入庫(kù)、貯存程序。查閱文件血液加工環(huán)境是否整潔衛(wèi)生，是否定期作有效消毒。環(huán)境溫度是否監(jiān)控并符合要求。查閱文件、記錄和現(xiàn)場(chǎng)常規(guī)血液加工是否在密閉體系中進(jìn)行。開(kāi)放制備是否保持在100級(jí)凈化環(huán)境下進(jìn)行，并有監(jiān)控。查閱文件、記錄和現(xiàn)場(chǎng)血液加工的關(guān)鍵設(shè)備是否按設(shè)備要求進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)并有記錄。查閱文件、記錄和現(xiàn)場(chǎng)血液加工的程序和方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)，確保血液滿足《全血成分血質(zhì)量要求》。查閱記錄血液制備過(guò)程中所使用的一次性塑料血袋的質(zhì)量及其生產(chǎn)商的資質(zhì)是否符合相關(guān)法規(guī)的要求。（符合國(guó)標(biāo)GB159801995要求？）查閱文件使用的一次性塑料血袋是否符合國(guó)家GB1423293要求，并經(jīng)過(guò)質(zhì)控部門(mén)確認(rèn)合格。查閱文件和記錄是否建立和執(zhí)行血液成份制品常規(guī)抽檢程序，并按國(guó)標(biāo)GB184692001要求作全血及成份血質(zhì)控檢驗(yàn)。查閱文件和記錄對(duì)異常抽檢結(jié)果是否進(jìn)行調(diào)查分析，實(shí)施糾正和糾正措施。查閱記錄是不對(duì)血袋有滲漏、損壞和缺陷跡象，疑似細(xì)菌污染或其它異常的血液實(shí)施標(biāo)識(shí)和隔離。查閱文件和記錄血液制備記錄是否包括原料血液的交接，成分制備過(guò)程，成分的常規(guī)抽檢及質(zhì)量結(jié)果分析，儀器使用、維護(hù)校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制，成品血液的交接，醫(yī)療廢棄物的處理等記錄。查閱文件和記錄記錄是否有操作執(zhí)行人員的簽名。查閱記錄隔離與放行是否建立和實(shí)施血液的隔離程序，將待檢測(cè)（包括可能存在質(zhì)量問(wèn)題但尚未最后判定）的血液、不合格的血液進(jìn)行物理隔離和相應(yīng)的管理，能否防止不合格血液的誤發(fā)放。查閱文件、記錄和現(xiàn)場(chǎng)是否建立和實(shí)施合格血液的放行程序。查閱文件和記錄血液保存發(fā)放與運(yùn)輸是否建立和實(shí)施滿足《血站質(zhì)量管理規(guī)范》。查閱文件是否建立和實(shí)施血液發(fā)放程序。查閱文件是否建立和實(shí)施血液運(yùn)輸管理程序。查閱文件血液發(fā)放登記是否完整清楚查閱記錄血液是否分型獨(dú)立存放或分層存放現(xiàn)場(chǎng)查看血液及其標(biāo)本是否在保質(zhì)期內(nèi)存放（血液、全血標(biāo)本、血清保存期）現(xiàn)場(chǎng)查看（抽查血樣、血漿記錄各兩份）冰箱是否定期消毒有無(wú)專用運(yùn)輸工具，采血車是否報(bào)衛(wèi)生廳備案冷鏈?zhǔn)欠裢暾?，運(yùn)輸過(guò)程中的溫度是否符合要求。查閱記錄是否建立和保存血液運(yùn)輸記錄。包括運(yùn)血箱出庫(kù)時(shí)間、溫度，到達(dá)后時(shí)間、溫度等查閱記錄血液裝箱是否：不同保存條件、發(fā)往不同目的地的血液分別裝箱，并附裝箱清單血液運(yùn)輸箱標(biāo)識(shí)是否標(biāo)明血液種類、運(yùn)輸目的地現(xiàn)場(chǎng)查看血液庫(kù)存管理是否建立和實(shí)施血液庫(kù)存管理程序。查閱文件和記錄是否根據(jù)需求確定不同種類血液的最低庫(kù)存水平。查閱記錄血液過(guò)期報(bào)廢率是否控制在1%以下。查閱報(bào)表是否制定血液應(yīng)急預(yù)案，能否保證突發(fā)事件的血液供應(yīng)。查閱文件血液出入庫(kù)記錄是否一致、規(guī)范血站剩余血漿處理血液回收是否建立和實(shí)施血液收回和追蹤程序。查閱文件和記錄是否明確界定需要收回的血液。查閱文件是否明確界定收回相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。查閱文件在將具有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷的血液進(jìn)行收回時(shí)，是否進(jìn)行全面調(diào)查。查閱文件和記錄血液收回記錄是否包括缺陷血液的收回、跟蹤、分析、評(píng)審和處置，以及采取的糾正和預(yù)防措施。查閱文件和記錄投訴與輸血不良反應(yīng)報(bào)告是否建立和實(shí)施質(zhì)量投訴的處理程序。查閱文件和記錄是否委任受投訴無(wú)直接責(zé)任部門(mén)處理。查閱文件和記錄是否對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查處理。查閱記錄廢物處理一次性注射器和采血器材，用后是否按規(guī)定及時(shí)銷毀并作記錄查閱銷毀記錄、采血記錄受血液污染的下敷料、紗布、棉球、棉簽、紙片等是否收集焚燒血液檢驗(yàn)不合格的，是否按照有關(guān)規(guī)定處理報(bào)廢血液是否專區(qū)、專人、加鎖管理9 / 9
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1