甘肅省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范解析doc-資料下載頁
2025-07-18 12:08本頁面
【正文】 、醫(yī)療事故發(fā)生情況統(tǒng)計；④開展新手術(shù)的可行性論證報告；⑤人員進修學習情況；⑥是否有上級指導醫(yī)師；⑦其他需要提供的資料。各主管衛(wèi)生行政部門要在接到申請后組織專家進行資料審核、現(xiàn)場考察、評審驗收，一般在15個工作日內(nèi)予以書面簽復。二級醫(yī)院新開展三級手術(shù)的，需經(jīng)各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局初審后報上級衛(wèi)生行政部門審批。 （五）各級醫(yī)院未按本規(guī)范執(zhí)行的，一經(jīng)查實，將追究單位領導和科室負責人的責任，對由此而造成醫(yī)療事故的，依法追究相應的責任。 （六）出現(xiàn)了下列情形之一，醫(yī)療機構(gòu)應當立即停止醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；從事該技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施、輔助條件發(fā)生變化不能正常臨床應用；發(fā)生與該技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；該技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；該技術(shù)存在倫理缺陷；該技術(shù)臨床應用效果不確切或其他省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定情形的。相應衛(wèi)生行政部門必要時可組織專家現(xiàn)場核實。（七）醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一，衛(wèi)生行政部門將不予醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記，已經(jīng)準予登記的，應及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：在醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的；超出登記的診療科目范圍的；醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務不相適應的；雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應用條件的；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 （八）醫(yī)療機構(gòu)擅自應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)、第三類醫(yī)療技術(shù)及臨床應用未經(jīng)審核的醫(yī)療技術(shù)的，未向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況的，違反規(guī)定但未立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應用的，未按規(guī)定重新申請技術(shù)審核或擅自臨床應用需要重新審核的醫(yī)療技術(shù)等情況時，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正。造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人和直接責任人員責任。 （九）在《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》發(fā)布前已經(jīng)臨床應用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應當在《辦法》實施后6個月內(nèi)向技術(shù)審核機構(gòu)提出審核申請。在《辦法》實施后6個月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應用第三類醫(yī)療技術(shù)。（十）基因克隆技術(shù)臨床暫不應用、異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細胞克隆技術(shù)等暫不得應用于臨床。
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