甘肅省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范解析doc-資料下載頁
2025-07-18 12:08本頁面
【正文】 、醫(yī)療事故發(fā)生情況統(tǒng)計(jì)；④開展新手術(shù)的可行性論證報(bào)告；⑤人員進(jìn)修學(xué)習(xí)情況；⑥是否有上級(jí)指導(dǎo)醫(yī)師；⑦其他需要提供的資料。各主管衛(wèi)生行政部門要在接到申請(qǐng)后組織專家進(jìn)行資料審核、現(xiàn)場(chǎng)考察、評(píng)審驗(yàn)收，一般在15個(gè)工作日內(nèi)予以書面簽復(fù)。二級(jí)醫(yī)院新開展三級(jí)手術(shù)的，需經(jīng)各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局初審后報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。 （五）各級(jí)醫(yī)院未按本規(guī)范執(zhí)行的，一經(jīng)查實(shí)，將追究單位領(lǐng)導(dǎo)和科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任，對(duì)由此而造成醫(yī)療事故的，依法追究相應(yīng)的責(zé)任。 （六）出現(xiàn)了下列情形之一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停止醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；從事該技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化不能正常臨床應(yīng)用；發(fā)生與該技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；該技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；該技術(shù)存在倫理缺陷；該技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切或其他省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定情形的。相應(yīng)衛(wèi)生行政部門必要時(shí)可組織專家現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一，衛(wèi)生行政部門將不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記，已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；超出登記的診療科目范圍的；醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的；省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 （八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)、第三類醫(yī)療技術(shù)及臨床應(yīng)用未經(jīng)審核的醫(yī)療技術(shù)的，未向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的，違反規(guī)定但未立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，未按規(guī)定重新申請(qǐng)技術(shù)審核或擅自臨床應(yīng)用需要重新審核的醫(yī)療技術(shù)等情況時(shí)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正。造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任。 （九）在《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《辦法》實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出審核申請(qǐng)。在《辦法》實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請(qǐng)或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)。（十）基因克隆技術(shù)臨床暫不應(yīng)用、異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等暫不得應(yīng)用于臨床。
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