合作共建省級醫(yī)學(xué)檢驗所框架方案docxdocx-資料下載頁
2025-07-18 00:19本頁面
【正文】 的逐步普及，將產(chǎn)生重大的社會效果。如不當(dāng)用藥（包括過度用藥等）導(dǎo)致重大不良后果（如藥物性耳聾）的情況可得到有效控制，宮頸癌的發(fā)生率及死亡率將得以大幅度降低，出生缺陷率將大幅下降等等。（3）、與政府項目對接，承擔(dān)國家或地方衛(wèi)生檢測、流行病學(xué)檢測、疾控檢測等項目。如女性兩癌篩查、出生缺陷等。（4）、科研服務(wù)為研究機構(gòu)、大專院校、政府部門及專業(yè)人員提供技術(shù)服務(wù)。三、檢驗所的基本配置1 機構(gòu)設(shè)置 設(shè)置構(gòu)架醫(yī)學(xué)檢驗所綜合管理部市場部檢測技術(shù)部市場保障部 人員需求 實驗室申報人員需求按照國家《醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準》的規(guī)定，醫(yī)學(xué)檢驗所的設(shè)置籌備需要如下人員配置：1）至少有1名具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。該名人員可作為醫(yī)學(xué)檢驗所所長，在實驗室設(shè)置申請時將其作為實驗室負責(zé)人進行申報，其需要對實驗室及相關(guān)配套工作進行組織和管理，并且其職業(yè)許可證主要職業(yè)地點應(yīng)于實驗室成立后改為寰基醫(yī)學(xué)檢驗所。2）應(yīng)有1名具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，負責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的人員。該名人員以外聘專家形式獲得，其需要在當(dāng)?shù)貦z驗學(xué)界有一定名望，能對檢驗所的管理及市場運作提出建議及意見。3）各臨床檢驗專業(yè)至少有10名檢驗專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)畢業(yè)，具備核酸檢驗操作能力，其中一人重點培養(yǎng)，負責(zé)對實驗室進行技術(shù)及相關(guān)業(yè)務(wù)管理，其余人員進行實驗室檢驗技術(shù)操作工作。4）以上人員需求，在實際檢驗所設(shè)置籌備過程中，條款2）、3）中人員可先用外聘等形式獲得，條款1）為必備人員。 實驗室正常運行人員需求實驗室建設(shè)完成正常運行時，由于市場接受度的一個情況初期配置人員能提供年檢測量為10萬人份，（隨業(yè)務(wù)量增加適當(dāng)增加人員）其配置如下：1名具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行檢驗所及相關(guān)配套工作進行組織和管理；5名醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)畢業(yè)的衛(wèi)生執(zhí)業(yè)人員負責(zé)對檢驗所接收到的客戶樣本的檢測工作及檢測技術(shù)問題的解答；2名行政人員，負責(zé)完成檢驗所的相關(guān)行政、財務(wù)、人事、采購及綜合管理工作；2名后勤支持人員，負責(zé)對樣本及醫(yī)院信息的協(xié)調(diào)及收取，負責(zé)對相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢的協(xié)調(diào)及解答；5名市場人員，負責(zé)對市場的開拓及初期的樣本收取維護工作。2 實驗室建設(shè)按相關(guān)規(guī)定，實驗室建筑規(guī)模應(yīng)達到500m2以上，實驗室設(shè)計中應(yīng)至少有試劑儲存和準備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)4個嚴格分區(qū)，若條件合適實驗室建設(shè)地周邊一定范圍內(nèi)（具體范圍依據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門管理規(guī)定）不應(yīng)有食品加工企業(yè)及學(xué)校。 檢驗申辦基本流程檢驗所按照衛(wèi)生部《醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等法規(guī)要求申辦。主要流程如下：（1）事前溝通。了解當(dāng)?shù)貦z驗所的審批部門是誰，一般為省或市級衛(wèi)生局醫(yī)政處。通過一定渠道找到申批部門主要領(lǐng)導(dǎo)，匯報講明建立醫(yī)學(xué)檢驗所的想法，做好取得他們支持的工作，并了解當(dāng)?shù)鼐唧w政策和流程。（2）選址。一般的選址原則為：避開學(xué)校、食品、人群聚居、及環(huán)境差的區(qū)域，選擇在園區(qū)比較好。，面積1000平方左右，建筑通過消防、環(huán)評驗收，有房產(chǎn)證。（3）選址以后，再跟審批部門就地址問題再作一次溝通，沒什么問題的話進入下一步。（4）昆明寰基和當(dāng)?shù)睾献骰锇榘措p方合作協(xié)議注冊當(dāng)?shù)刈庸?。?）以新注冊的子公司為主體，準備好相關(guān)資料，第一步申請醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃許可。拿到醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃許可是最為關(guān)鍵的，只要這一流程走通了，后面基本是水到渠成的事。資料包括：《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請書》、建立《XX寰基醫(yī)學(xué)檢驗所可行性報告》、場所的房產(chǎn)證復(fù)印件等。（6）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃許可辦下來后，開始裝修、設(shè)備儀器購置等工作。同時，招聘檢驗人員到昆明進行培訓(xùn)，組建運營團隊。裝修過程前或過程中，選擇園區(qū)做消防、環(huán)評的公司合作，同步推進這兩方面工作，消防和環(huán)評通過是最后獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的必要要素。（7）按要求完成檢驗所的裝修、設(shè)備儀器安裝后，申請驗收，并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（8）進入營業(yè)階段，并申請檢驗所《PCR實驗室認證》。
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