合作共建省級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所框架方案docxdocx-資料下載頁(yè)
2025-07-18 00:19本頁(yè)面
【正文】 的逐步普及，將產(chǎn)生重大的社會(huì)效果。如不當(dāng)用藥（包括過(guò)度用藥等）導(dǎo)致重大不良后果（如藥物性耳聾）的情況可得到有效控制，宮頸癌的發(fā)生率及死亡率將得以大幅度降低，出生缺陷率將大幅下降等等。（3）、與政府項(xiàng)目對(duì)接，承擔(dān)國(guó)家或地方衛(wèi)生檢測(cè)、流行病學(xué)檢測(cè)、疾控檢測(cè)等項(xiàng)目。如女性兩癌篩查、出生缺陷等。（4）、科研服務(wù)為研究機(jī)構(gòu)、大專院校、政府部門(mén)及專業(yè)人員提供技術(shù)服務(wù)。三、檢驗(yàn)所的基本配置1 機(jī)構(gòu)設(shè)置 設(shè)置構(gòu)架醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所綜合管理部市場(chǎng)部檢測(cè)技術(shù)部市場(chǎng)保障部 人員需求 實(shí)驗(yàn)室申報(bào)人員需求按照國(guó)家《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的設(shè)置籌備需要如下人員配置：1）至少有1名具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。該名人員可作為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所所長(zhǎng)，在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置申請(qǐng)時(shí)將其作為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行申報(bào)，其需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套工作進(jìn)行組織和管理，并且其職業(yè)許可證主要職業(yè)地點(diǎn)應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室成立后改為寰基醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所。2）應(yīng)有1名具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的人員。該名人員以外聘專家形式獲得，其需要在當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)學(xué)界有一定名望，能對(duì)檢驗(yàn)所的管理及市場(chǎng)運(yùn)作提出建議及意見(jiàn)。3）各臨床檢驗(yàn)專業(yè)至少有10名檢驗(yàn)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)，具備核酸檢驗(yàn)操作能力，其中一人重點(diǎn)培養(yǎng)，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)及相關(guān)業(yè)務(wù)管理，其余人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)操作工作。4）以上人員需求，在實(shí)際檢驗(yàn)所設(shè)置籌備過(guò)程中，條款2）、3）中人員可先用外聘等形式獲得，條款1）為必備人員。 實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行人員需求實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成正常運(yùn)行時(shí)，由于市場(chǎng)接受度的一個(gè)情況初期配置人員能提供年檢測(cè)量為10萬(wàn)人份，（隨業(yè)務(wù)量增加適當(dāng)增加人員）其配置如下：1名具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行檢驗(yàn)所及相關(guān)配套工作進(jìn)行組織和管理；5名醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)的衛(wèi)生執(zhí)業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)所接收到的客戶樣本的檢測(cè)工作及檢測(cè)技術(shù)問(wèn)題的解答；2名行政人員，負(fù)責(zé)完成檢驗(yàn)所的相關(guān)行政、財(cái)務(wù)、人事、采購(gòu)及綜合管理工作；2名后勤支持人員，負(fù)責(zé)對(duì)樣本及醫(yī)院信息的協(xié)調(diào)及收取，負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢的協(xié)調(diào)及解答；5名市場(chǎng)人員，負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)的開(kāi)拓及初期的樣本收取維護(hù)工作。2 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)按相關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室建筑規(guī)模應(yīng)達(dá)到500m2以上，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中應(yīng)至少有試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)4個(gè)嚴(yán)格分區(qū)，若條件合適實(shí)驗(yàn)室建設(shè)地周邊一定范圍內(nèi)（具體范圍依據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門(mén)管理規(guī)定）不應(yīng)有食品加工企業(yè)及學(xué)校。 檢驗(yàn)申辦基本流程檢驗(yàn)所按照衛(wèi)生部《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等法規(guī)要求申辦。主要流程如下：（1）事前溝通。了解當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)所的審批部門(mén)是誰(shuí)，一般為省或市級(jí)衛(wèi)生局醫(yī)政處。通過(guò)一定渠道找到申批部門(mén)主要領(lǐng)導(dǎo)，匯報(bào)講明建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的想法，做好取得他們支持的工作，并了解當(dāng)?shù)鼐唧w政策和流程。（2）選址。一般的選址原則為：避開(kāi)學(xué)校、食品、人群聚居、及環(huán)境差的區(qū)域，選擇在園區(qū)比較好。，面積1000平方左右，建筑通過(guò)消防、環(huán)評(píng)驗(yàn)收，有房產(chǎn)證。（3）選址以后，再跟審批部門(mén)就地址問(wèn)題再作一次溝通，沒(méi)什么問(wèn)題的話進(jìn)入下一步。（4）昆明寰基和當(dāng)?shù)睾献骰锇榘措p方合作協(xié)議注冊(cè)當(dāng)?shù)刈庸尽＃?）以新注冊(cè)的子公司為主體，準(zhǔn)備好相關(guān)資料，第一步申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃許可。拿到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃許可是最為關(guān)鍵的，只要這一流程走通了，后面基本是水到渠成的事。資料包括：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書(shū)》、建立《XX寰基醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所可行性報(bào)告》、場(chǎng)所的房產(chǎn)證復(fù)印件等。（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃許可辦下來(lái)后，開(kāi)始裝修、設(shè)備儀器購(gòu)置等工作。同時(shí)，招聘檢驗(yàn)人員到昆明進(jìn)行培訓(xùn)，組建運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。裝修過(guò)程前或過(guò)程中，選擇園區(qū)做消防、環(huán)評(píng)的公司合作，同步推進(jìn)這兩方面工作，消防和環(huán)評(píng)通過(guò)是最后獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的必要要素。（7）按要求完成檢驗(yàn)所的裝修、設(shè)備儀器安裝后，申請(qǐng)驗(yàn)收，并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（8）進(jìn)入營(yíng)業(yè)階段，并申請(qǐng)檢驗(yàn)所《PCR實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證》。
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