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正文內(nèi)容

各級獸醫(yī)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)doc-資料下載頁

2025-07-18 00:08本頁面
  

【正文】 四、實驗室管理 是否建立了與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運行是否建立了生物安全管理體系并能正常運行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故 標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件: 是否建立《獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理手冊》是否建立了實驗操作規(guī)程是否建立以下管理制度,并擺放在明顯位置:□實驗室崗位責(zé)任制 □實驗室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度 □藥品試劑管理制度□病料采集、保存及運輸制度 □實驗室衛(wèi)生安全制度□實驗室生物安全管理制度 □實驗室安全操作規(guī)定□實驗記錄、檢驗報告審核制度□實驗室樣品管理制度 □菌(毒)種管理制度□實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度 是否有專人定期對檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新 是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險物品和器材等是否有專人管理,使用是否有監(jiān)督措施 是否對實驗廢棄物進(jìn)行了無害化處理 五、檢測工作 *是否有保障實驗室工作正常開展的經(jīng)費投入 工作程序: 是否制定了科學(xué)、合理的實驗室檢驗工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序 對樣品的流向及檢驗進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個方面:□樣品的接收與登記,是否有樣品的唯一標(biāo)識□任務(wù)的制定與下達(dá) □樣品的處理□是否有樣品備份 □實驗結(jié)果記錄□檢驗報告的審核與出具 □檢驗樣品的銷毀與處理 是否對每個環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實驗室檢驗檢測工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字 對上級下達(dá)的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù),是否制訂了實施方案是否保質(zhì)保量按時完成 *記錄: 使用的實驗室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一,是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整,內(nèi)容是否真實是否實施檢測、校核二級簽字審核制度 *報告: 對檢測結(jié)果是否及時出具檢測報告,結(jié)果報告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測報告格式是否規(guī)范,是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測報告是否嚴(yán)格實施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級審核制度檢測結(jié)論是否加蓋檢驗專用印章,并騎縫加蓋檢驗專用章 六、檔案管理 是否建立以下實驗室相關(guān)檔案:□ 原始記錄 □檢測報告 □儀器設(shè)備□ □工作人員 □標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑 □工作總結(jié)對所有的檔案是否實行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報告檔案保存期限是否為5年以上 對實驗室記錄和檢驗報告是否實行微機(jī)管理 七、*現(xiàn)場考核 理論考試:全部人員均需參加考試,個人滿分為100分,總平均成績達(dá)75分以上(含75分)為合格 操作考核:按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)高致病性禽流感防治技術(shù)規(guī)范等14個動物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知》(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2007]12號)規(guī)定的實驗方法,對實驗室承檢項目至少抽取3項進(jìn)行考核(考核時盡量避免相同檢測方法),單項滿分為100分,總平均成績達(dá)75分以上(含75分)為合格 八、評審項合計 關(guān)鍵項 非關(guān)鍵項 九、評審初步意見 合格□ 整改 □ 不合格 □39 / 39
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