十院－中心消毒室感染控制制度sop-醫(yī)院感染管理制doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 23:34本頁(yè)面
【正文】 菌是否合格。u 對(duì)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的物品包不得發(fā)放使用部門(mén)或使用。 生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每月一次,采用嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株),并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照.u 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即追溯召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)的所有滅菌物品，重新滅菌；并應(yīng)分析原因，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方能使用。u 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。u 新安裝、移位、故障、大修后和滅菌失敗后，應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，空負(fù)荷連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后方可使用。監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB 18278—2000的有關(guān)要求。 BD試驗(yàn)： 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行BD測(cè)試,BD測(cè)試合格后方可使用。BD測(cè)試失敗,應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)。u BD測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后方可使用。u 新安裝、移位、故障、大修后和滅菌失敗后，應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行BD試驗(yàn)并重復(fù)三次，合格后方可使用。 環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè) 物理監(jiān)測(cè)：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力、滅菌劑的濃度和時(shí)間等滅菌參數(shù)。 化學(xué)監(jiān)測(cè)：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示膠帶，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；包內(nèi)放置化學(xué)指示卡。當(dāng)化學(xué)指示物變色不符合要求時(shí)．產(chǎn)品不應(yīng)放行和使用。當(dāng)出現(xiàn)三個(gè)以上包內(nèi)指示物變色不合格時(shí)，同—批次的滅菌物品不應(yīng)放行。 生物監(jiān)測(cè)：每滅菌批次應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)。u 生物指示物用枯草桿菌黑色變種芽孢，放在滅菌器最難滅菌的部位。u 生物指示物應(yīng)在預(yù)處理之前放入被滅菌物品內(nèi)或被滅菌物品包內(nèi)。在滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng)，同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照。u 經(jīng)36℃177。1℃培養(yǎng)7天(自含式生物指示物按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行)，觀(guān)察培養(yǎng)基顏色變化。u 移植物應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)方可使用。 滅菌后醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)：每月進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)，醫(yī)院感染管理科每季度對(duì)存放有效期內(nèi)進(jìn)行抽樣采樣監(jiān)測(cè)。 小件醫(yī)療器械如：縫合針、刀片等直接投入專(zhuān)用培養(yǎng)運(yùn)送液試管內(nèi)，送微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，無(wú)任何微生物檢出為合格。 大件醫(yī)療器械如：血管鉗、鑷子、刀柄等用有無(wú)菌脫洗液的棉拭子反復(fù)涂抹后投入5ml的培養(yǎng)運(yùn)送液試管內(nèi)，送微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，無(wú)任何微生物檢出為合格。 注意事項(xiàng)u 被采樣本表面積100CM2取全部表面；被采樣本表面積≥100CM2，取100 CM2。u 采集樣本及時(shí)送檢，不得超過(guò)6小時(shí)。4 質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求 消毒供應(yīng)中心應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄與追蹤。記錄應(yīng)易于識(shí)別和可追溯、清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料的保存期限應(yīng)≥半年，滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)資料存檔并保留應(yīng)≥3年。 清洗消毒、滅菌設(shè)備和操作的過(guò)程記錄，包括每天機(jī)械清洗消毒設(shè)備的運(yùn)行狀況。 滅菌器運(yùn)行參數(shù)及滅菌效果記錄，包括記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、操作員簽名或代號(hào)等。參考文獻(xiàn)：《消毒技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》（征求稿）8 /
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