十院－中心消毒室感染控制制度sop-醫(yī)院感染管理制doc-資料下載頁
2025-07-17 23:34本頁面
【正文】 菌是否合格。u 對化學監(jiān)測不合格的物品包不得發(fā)放使用部門或使用。 生物監(jiān)測法：應每月一次,采用嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株),并設陽性對照.u 生物監(jiān)測不合格時，應立即追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品，重新滅菌；并應分析原因，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方能使用。u 滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。u 新安裝、移位、故障、大修后和滅菌失敗后，應進行生物監(jiān)測，空負荷連續(xù)監(jiān)測三次，合格后方可使用。監(jiān)測方法應符合GB 18278—2000的有關要求。 BD試驗： 預真空壓力蒸汽滅菌器應每日開始滅菌運行前進行BD測試,BD測試合格后方可使用。BD測試失敗,應及時查找原因進行改進。u BD測試失敗，應及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后方可使用。u 新安裝、移位、故障、大修后和滅菌失敗后，應在生物監(jiān)測合格的基礎上進行BD試驗并重復三次，合格后方可使用。 環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 物理監(jiān)測：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力、滅菌劑的濃度和時間等滅菌參數(shù)。 化學監(jiān)測：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示膠帶，作為滅菌過程的標志；包內(nèi)放置化學指示卡。當化學指示物變色不符合要求時．產(chǎn)品不應放行和使用。當出現(xiàn)三個以上包內(nèi)指示物變色不合格時，同—批次的滅菌物品不應放行。 生物監(jiān)測：每滅菌批次應做生物監(jiān)測。u 生物指示物用枯草桿菌黑色變種芽孢，放在滅菌器最難滅菌的部位。u 生物指示物應在預處理之前放入被滅菌物品內(nèi)或被滅菌物品包內(nèi)。在滅菌周期完成后應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出并進行培養(yǎng)，同時設陽性對照。u 經(jīng)36℃177。1℃培養(yǎng)7天(自含式生物指示物按說明書執(zhí)行)，觀察培養(yǎng)基顏色變化。u 移植物應在生物監(jiān)測結果為陰性時方可使用。 滅菌后醫(yī)療器械的監(jiān)測：每月進行自我監(jiān)測，醫(yī)院感染管理科每季度對存放有效期內(nèi)進行抽樣采樣監(jiān)測。 小件醫(yī)療器械如：縫合針、刀片等直接投入專用培養(yǎng)運送液試管內(nèi)，送微生物實驗室進行檢測，無任何微生物檢出為合格。 大件醫(yī)療器械如：血管鉗、鑷子、刀柄等用有無菌脫洗液的棉拭子反復涂抹后投入5ml的培養(yǎng)運送液試管內(nèi)，送微生物實驗室進行檢測，無任何微生物檢出為合格。 注意事項u 被采樣本表面積100CM2取全部表面；被采樣本表面積≥100CM2，取100 CM2。u 采集樣本及時送檢，不得超過6小時。4 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求 消毒供應中心應對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)測進行記錄與追蹤。記錄應易于識別和可追溯、清洗、消毒監(jiān)測資料的保存期限應≥半年，滅菌質(zhì)量的監(jiān)測資料存檔并保留應≥3年。 清洗消毒、滅菌設備和操作的過程記錄，包括每天機械清洗消毒設備的運行狀況。 滅菌器運行參數(shù)及滅菌效果記錄，包括記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、操作員簽名或代號等。參考文獻：《消毒技術規(guī)范》《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》（征求稿）8 /
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