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醫(yī)院藥劑科的性質(zhì)doc-資料下載頁

2025-07-17 22:50本頁面
  

【正文】 醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。 第四十九條 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。 第六章 運 輸 第五十條 托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的,應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。 第五十一條 通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。 沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運。 第五十二條 托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。 運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。 第五十三條 托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù),應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人。承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本,并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的,承運人不得承運。 承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本,以備查驗。 第五十四條 郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。 省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。 郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。 第五十五條 定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品,發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第五十六條 申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請,應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的,發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項;作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。 確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè),審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中,根據(jù)布局的要求,通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè),并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查,并作出是否調(diào)整的決定。 第五十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第五十八條 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控,并與同級公安機關(guān)做到信息共享。 第五十九條 尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位,應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān);醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。 第六十條 對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布。 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報同級公安機關(guān)。 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時,藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 第六十一條 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。 對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外,應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。鶴崗市局多措并舉夯實毒麻藥監(jiān)管工作 發(fā)布時間:2006714 16:26:05 / 瀏覽次數(shù):910 / 文章來源:鶴崗市食品藥品監(jiān)督管理局 未經(jīng)黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局同意,任何媒體、單位或個人均不得擅自引用或節(jié)選本站發(fā)布的信息用于新聞報導(dǎo)或其他公開用途。本站發(fā)布的信息僅供參考,實際內(nèi)容以權(quán)威單位發(fā)布的紙質(zhì)文檔為準(zhǔn)?! →Q崗市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項措施嚴(yán)格履行毒麻藥品監(jiān)管職責(zé),保證麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的合法需求、安全使用,防止流入非法渠道。   一是認(rèn)真配合省局開展麻醉藥品、精神藥品定點生產(chǎn)經(jīng)營資格重新認(rèn)定工作。通過嚴(yán)格主體準(zhǔn)入,全面掌控特藥、易制毒化學(xué)品購用數(shù)量、投料情況、用途和產(chǎn)品數(shù)量及流向等信息資料。同時,建立起網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管系統(tǒng)。  二是日常監(jiān)管與定期檢查相結(jié)合。對麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)每個月檢查一次;對第二類精神藥品經(jīng)營和使用單位每季度檢查一次,并對涉藥單位進(jìn)行不定期抽查?! ∪桥c特藥經(jīng)營、使用單位簽定責(zé)任狀,明確監(jiān)管責(zé)任,提高涉藥單位的安全防范意識?! ∷氖羌訌娦麄鹘逃?。一方面圍繞《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》,強化特藥生產(chǎn)經(jīng)營人員的培訓(xùn);另一方面配合公安輯毒委員會走上街頭,深入社區(qū)開展禁毒宣傳。19 / 19
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