【正文】 原價賠償。造成損壞的根據損壞程度確定賠償費用。醫(yī)療設備丟失，使用科室應及時向領導匯報，檢查原因，追究責任。6．醫(yī)療器械（含教學、科研）設備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修。未經同意擅自維修造成損失，由責任人按醫(yī)療設備原值折舊后賠償。7. 在搶救病員時不慎損壞之器材，經有關人員證明，填寫報損單，經主管院長批準可免于賠償。醫(yī)療器械效期管理制度為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少醫(yī)院的經濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。，驗收人員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。，應根據單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收人員核實，入庫后，效期產品單獨存放，按照效期遠近依次存放。，要經常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結經驗教訓。近效期醫(yī)療器械管理制度有效期在6個月之內的醫(yī)療器械為近效期醫(yī)療器械。采購醫(yī)療器械時應根據醫(yī)療器械使用和庫存情況，本著少進勤進的原則制定采購計劃。庫房驗收時，對有效期限在六個月內的醫(yī)療器械拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。醫(yī)療器械庫保管不得擅自接受客戶調換近效期醫(yī)療器械的要求，科主任批準的調換應留有書面記錄。醫(yī)療器械應按批號存放，按效期遠近依次陳列堆碼。醫(yī)療器械發(fā)貨應符合“先產先出、近期先出”的原則。醫(yī)療器械庫保管員應按月填報“近效期醫(yī)療器械月報表”一份報醫(yī)療器械學科，一份報各醫(yī)療器械庫，由醫(yī)療器械庫根據進貨渠道作退貨處理。醫(yī)療器械到期后，應及時移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，按《不合格醫(yī)療器械管理制度》進行處理。醫(yī)療器械檔案資料管理制度:單價在1千元以上的醫(yī)療器械圖樣、說明書、線路圖、安裝使用記錄、檢修記錄以及與醫(yī)療器械有關的其他科技文件資料。做到檔案齊全，賬目明細，帳物相符，完整準確。，建卡、分類保存，尤其進口儀器資料，絕對不得遺失。，單獨立案。，需查閱時應率先征得有關領導的同意。各科復制的使用資料應妥善保管，不得外借。供氧工作制度1．認真執(zhí)行操作規(guī)程，值班人員必須堅守工作崗位，24小時值班，不得脫崗、在崗睡覺。2．值班人員應認真交接班，填寫值班記錄，每次交接要認真觀察各壓力表指數是否正常并做好記錄，清點氧氣瓶數，發(fā)現丟失，由當日值班人員照價賠償。3．供氧工作人員不得隨便調整氧氣表、負壓表及供氧報警系統(tǒng)。值班人員如發(fā)現供氧及負壓吸引系統(tǒng)運轉不正常，或接到科室故障電話，要立即報請醫(yī)院器械維修室門及時維修（節(jié)假日、中午、夜間要及時報院總值班），確保設備正常運轉。4．供氧屬特殊重地，嚴禁煙火，非工作人員不得入內，不得在中心供氧吸煙、會客、聊天、喝酒、打牌、留宿等。5．值班人員要保持室內、外清潔衛(wèi)生（每日交接班要交衛(wèi)生），保持通風，每月進行一次大掃除，清除操作間灰塵，保持設備清潔。6．每天檢查負壓機組，適時添加或更換水、油，避免出現缺水缺油現象，每月對機器保養(yǎng)一次并記錄。7．有事提前三天向科長請假，不得私自找人替崗、調班，每月25號前把排班表報器械科。8．供氧工作人員任何人無權給本院職工或親屬朋友及外來人員灌裝氧氣，不得把氧氣瓶私自調換或借出。9．值班人員負責對供應商送來的氧氣瓶壓力進行抽檢，并把抽檢情況如實記錄，如氧氣瓶壓力不夠、漏氣，應及時退回供氣方。10．以上諸條中心供氧工作人員必須認真執(zhí)行，違反一次寫出書面檢查，給予當事人警告處分（情節(jié)嚴重者直接脫離工作崗位），違反兩次，報請醫(yī)院離開供氧工作崗位，造成嚴重后果者，由當事人承擔一切法律責任及后果。 中心供氧防火安全制度，一定要做到三嚴：嚴禁吸煙，嚴禁氧氣瓶任何部位接觸油脂，嚴禁各類明火。，即使是工作和生活需要必須品，也要減少到最低限度。、實氣瓶要分開、定點擺放整齊，搬運氣瓶時，應輕裝輕放，防止震動和撞擊。，排空管道內氧氣，并用氮氣置換后，再進行焊接，旁邊要有人監(jiān)護并備好滅火器材。，值班人員是防火員，應隨時檢查火災隱患并接受安全保衛(wèi)部門檢查和指導。，并定期檢查滅火器材的性能，每半年進行一次消防演習。器械科會計工作制度1．及時辦理入庫手續(xù)，計入臺賬。2．所有入庫手續(xù)及票據，必須經器械科長審核并報主管院長審批后報財務科。3．入庫必須核對月采購計劃及招標價格，與采購計劃及招標價格不符，拒絕入庫。4．會計根據使用科室的使用情況開出庫單，杜絕浪費。凡使用科室領用與其專業(yè)無關的醫(yī)療器械，可拒絕開出庫單。5．以舊換新的醫(yī)療器械，應先由使用科室上繳舊醫(yī)療器械，經保管簽收舊醫(yī)療器械，填寫《報廢醫(yī)療器械登記表》后，方可開出庫單。6．固定資產必須按照誰申請、誰出庫的原則，辦理出庫手續(xù)。7．計量器具應有《計量器具領用單》方可辦理出庫手續(xù)。8．凡符合退庫范圍的醫(yī)療器械，必須由保管認真檢查、清點，在沒有短缺的情況下，經器械科長同意后辦理退庫手續(xù)。9．賬目核算及出入庫統(tǒng)計必須準確，每月底上報財務科。10．必須按時完成醫(yī)療器械清查后的入賬工作，要做到賬物、賬賬相符。大型醫(yī)用設備管理制度1．大型醫(yī)用設備的定義:是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的大型設備。2．大型醫(yī)用設備的申請：按照國家和省衛(wèi)生廳規(guī)定的程序辦理，取得批準后，應通過嚴格的招標采購。 3．大型醫(yī)用設備購置前，使用科室會同設備科應對大型醫(yī)用設備的購置成本、相關配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調研，形成可行性報告，提交上級部門審核。4．醫(yī)院在取得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方能投入運行，并將大型醫(yī)用設備配置許可證正本掛在設備機房的醒目位置，接受社會監(jiān)督。5．大型醫(yī)用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設備使用操作人員須經考核合格，取得《大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證》，并在當地衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。6．大型醫(yī)用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好，對使用進行登記。7．大型醫(yī)用設備的運行成本核算是醫(yī)院經濟管理的重要組成部分，設備購入之后，設備科應積極配合財務科每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。8．科室大型設備實際使用情況的分析評價結果，應納入科室年度考核指標。大型、貴重醫(yī)療設備使用管理制度為了加強對貴重儀器的管理工作，延長設備的使用期限，使其發(fā)揮最大的效益，更好地為廣大人民群眾服務，特規(guī)定凡是價值超過萬元以上的醫(yī)療儀器設備，均按以下規(guī)定管理：，不得遺失；器械科負責使用人員、科室負責人簽名和驗收記錄等手續(xù)并備案。，由科室指定專人使用和保管，負責設備的保養(yǎng)指標與性能常規(guī)調試、標定和清潔維護工作，設備需要更新或報廢必須有登記手續(xù)；，要指定主管負責人嚴格監(jiān)督使用人員執(zhí)行操作規(guī)定情況、保養(yǎng)情況以及使用人員的設備管理知識和操作經驗；，如發(fā)現未經培訓或不懂操作者上機操作，視情節(jié)追究本人或主管負責人及科室主任的責任；，操作人員必須嚴格執(zhí)行，違章操作造成事故，責任自負，造成經濟損失者，責任人要作適當賠償；，應按操作規(guī)程進行應急處理，并保護好現場及時報告器械科或院長辦公室，決不允許在毫無把握的情況下擅自拆卸處理，并做好有關記錄；，任何人不得擅自改變機器常規(guī)工作狀態(tài)，折改機件和電路以及將機器借給其他科室或院外單位、人員使用；；實習生、進修生要上機操作時必須有熟練的帶教老師在現場指導下方可上機操作。大型醫(yī)療設備效益分析制度1．大型醫(yī)療設備系指衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》品目中的醫(yī)療設備。2．大型醫(yī)療設備購置前要進行可行性論證及效益分析，必要時組織相關人員進行考察，選擇適宜機型。 3．大型醫(yī)療設備（MRI、CT、ECT、彩超等）每半年進行大型醫(yī)療設備運行情況分析。4．凡使用率達不到標準的科室，不允許購置同類設備。醫(yī)學工程技術人員及設備使用人員培訓考核制度為使臨床科室使用人員正確操作儀器設備，降低設備故障率，提高設備使用率，并進一步提高醫(yī)學工程人員技術水平，保障全院設備正常運行，提高設備完好率，降低維修成本，特制定本制度。培訓計劃安排 （1）每年年初根據工作進度制定培訓計劃，包括工程技術人員的培訓和使用人員的培訓。（2）對業(yè)務培訓應作記錄，包括科室的業(yè)務學習以及外出進修的情況。記錄內容應包括培訓課程時間、地點、內容、主辦單位、參加人員及培訓考核的結果。 （3）在醫(yī)療設備引進談判和合同售后服務條款中，必須明確設備的使用操作培訓，同時記錄培訓時間、培訓地點、培訓內容并備案。培訓的內容和形式 （1）上崗培訓，對新引進的醫(yī)療設備需對操作人員進行操作培訓，沒經過培訓的人員一律不得操作設備。（2）對新進人員必須進行適當的、有針對性的崗前培訓，使之通過全面實踐和有一定經驗人員的帶教，盡快達到獨立工作的要求。 （3）工程技術人員崗前培訓應盡量了解各類醫(yī)療儀器設備的基本操作和臨床應用；學習醫(yī)療設備的維修技能，熟悉醫(yī)療儀器的管理、安裝、維修和計量等方面的要求和工作程序。 設備到貨培訓醫(yī)療設備的到貨安裝調試過程是技術培訓的很好機會。設備使用人員、醫(yī)學工程技術人員應參加醫(yī)療設備的安裝調試工作和廠方技術人員的現場培訓，以便掌握設備的結構原理、檢修方法與操作要點。 科室業(yè)務學習 器材設備管理處根據科室業(yè)務學習計劃的安排，組織醫(yī)學工程技術人員進行科室業(yè)務學習。每次業(yè)務學習應有專題或針對某項技術，業(yè)務學習講課人員可由本單位高、中級工程技術人員或外單位的相關人員擔任，培訓結束后需進行考核并留下相關記錄，不定期進行效果評估。業(yè)務學習活動還應包括由本科室技術人員參加的外出培訓、進修和學習班后的技術介紹或交流等活動。 對設備使用科室人員的培訓在設備購入或簽訂保修合同時，要提出對使用人員、醫(yī)學工程技術人員的培訓，通過不定期的培訓，掌握新的技術。對醫(yī)學工程技術人員及設備使用人員的考核每年定期對醫(yī)學工程技術人員及設備使用人員進行考核，通過考核，加強以上人員的操作技能，提高其技術水平。培訓考核管理機構與職責成立培訓考核小組，組長由分管院長擔任，負責全院醫(yī)療設備的培訓和考核工作的開展并組織實施。醫(yī)療器械臨床試驗工作程序：申辦方提供下列資料到我院臨床試驗機構辦公室備案，由機構辦公室對試驗資料進行形式審查：《醫(yī)療器械臨床試驗須知》。內容包括受試產品的原理說明、適應癥、功能、預期達到的使用目的、使用要求說明、安裝要求說明，受試產品的技術指標；試驗可能產生的風險，推薦的防范及緊急處理方法；可能涉及的保密問題。 經復核通過的注冊產品標準或相應的國家、行業(yè)標準。 產品自測報告。 臨床試驗開始前半年內經國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質量技術監(jiān)督部門認可的檢測機構出具的產品型式試驗合格報告。 若為首次用于植入人體或其它必須由動物試驗確認產品對于人體臨床試驗安全性的醫(yī)療器械，必須提供產品的動物試驗報告。 試驗的初步方案。 知情同意書樣本。 申辦方的經營許可證、生產許可證、工商營業(yè)執(zhí)照。 所提交材料真實性的自我保證聲明。包括所提交材料的清單、生產企業(yè)承擔法律責任的承諾。：，并根據器械的臨床作用確定專業(yè)科室承接。 機構辦向專業(yè)科室發(fā)出“醫(yī)療器械臨床試驗審批受理通知”。 科室根據具體情況考慮是否承接。 由科主任指定主要研究者，并將“承擔醫(yī)療器械臨床試驗回執(zhí)”以及主要研究者簡歷和GCP培訓合格證書復印件交機構辦。 機構辦審定主要研究者資格后，向倫理委員會發(fā)出“醫(yī)療器械臨床試驗審批受理通知”。，并討論試驗協議。已定稿的試驗方案需由雙方共同簽名。 主要研究者認可試驗資料后，將以下資料提交醫(yī)院的醫(yī)學倫理委員會審批：“開展本臨床試驗的申請”?！搬t(yī)療器械臨床試驗審批受理通知”。 上述“”的全套資料。 研究組成員簡歷（含職稱、專業(yè)、試驗分工、是否經過GCP 培訓等），獲得GCP 培訓證書的研究者需提供證書復印件。4. 簽訂協議 經我院醫(yī)學倫理委員會批準后（必須將“倫理委員會接受臨床試驗回執(zhí)”和倫理委員會批件原件交回機構辦公室），申辦方將主要研究者與申辦方簽字認可的試驗方案，及其他已修訂的試驗資料到機構辦公室備案，同時將臨床試驗協議樣本交機構辦公室審核。 臨床試驗協議樣本經過機構辦公室審核后，申辦方按照終審意見修訂協議。 經申辦者簽字蓋章的臨床試驗協議一式兩份（或兩份到四份），先由主要研究者簽字后交機構辦公室加蓋機構公章。5. 試驗啟動 協議簽訂后，機構辦將試驗項目及成員錄入臨床試驗信息化管理系統(tǒng)，并向信息部發(fā)出“臨床試驗信息化管理系統(tǒng)成員權限確認函”，請信息科賦予各成員相關權限。 申辦方將試驗產品及試驗方案、病例報告表、知情同意書、《醫(yī)療器械臨床試驗須知》等試驗所需文件直接交付主要研究者，并做好交接手續(xù)。 申辦方在協議簽訂后15 個工作日內將第一筆試驗經費匯到醫(yī)院帳戶，并將標注有試驗名稱及主要研究者的匯款證明交給專業(yè)科室。 根據專業(yè)科室遞交的匯款證明，機構辦向財務科發(fā)出“臨床試驗信息化系統(tǒng)經費確認函”。 機構辦接到信息部和財務科回執(zhí)后通知科室啟用臨床試驗信息化系統(tǒng)，試驗開始運行。 在試驗正式開始前，監(jiān)查員與主要研究者組織研究參與人員召開臨床試驗啟動會，認真復習GCP 相關知識，熟悉試驗方案，制訂本試驗相關標準操作規(guī)程，并做好會議記錄。6. 試驗進行階段 專業(yè)科室嚴格按照GCP 相關法規(guī)和標準操作規(guī)程進行臨床試驗，主要研究者對試驗的整個過程進行質控。 監(jiān)查員在試驗全過程必須認真履行其職責，督促臨床試驗按照方案進行。監(jiān)查員的每次訪視需要與研究者雙方確認登記。 機構辦公室監(jiān)督試驗的質量控制，協調試驗過程中各相關輔助科室的工作，并進行試驗中期稽查。 試驗期間所有試驗資料的更新或改動必須及時向機構辦公室和倫理委員會備案。 試驗結束后，申辦方交清全部試驗費用，專業(yè)科室撰寫試驗總結報告，并將所有試驗資料（包括所