【導讀】采購、驗收步驟及程序…………………14醫(yī)療器械臨床安全控制與風險管理和安全監(jiān)測報告制度………………

　　

【正文】 218 醫(yī)療故障設備緊急替代制度 為了在醫(yī)院出現重大突發(fā)事件時，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作的順利開展。設備管理部門制定本應急管理程序，以確保全院醫(yī)療設備的完好和及時供應。 1. 當醫(yī)療設備特別是急救設備和大型設備發(fā)生故障時，相關設備維修工程師應及時到達現場并作相應處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能及時得到修復。 2. 維修人員應保持與醫(yī)療設備維修方的聯(lián)系暢通，建立醫(yī)療設備意外事件維修應急通訊錄，包括廠 家維修人員、醫(yī)院設備維修人員。 3. 為了應對重大故障設備替代需要，建立急救設備機動體系，配備呼吸機、監(jiān)護儀、除顫儀等各類急救設備的備用機，維修工程師 負責每月一次對所有備用機進行維護保養(yǎng)，確保設備保持完好狀態(tài)。 4. 若發(fā)生突發(fā)急救，需要使用急救設備備用機時，急救設備機動體系對急救設備進行調撥使用，確保臨床的急救工作能及時、順利地進行。 5. 若由于某些原因，故障設備當場無法修復時，相關維修人員應及時向上級領導匯報，可聯(lián)系外院尋求設備支援，確保臨床的急救工作能及時開展。 6. 急救設備應急聯(lián)絡人： XX 7. 聯(lián)系方式： 1817128117或 60022（院內手機號） 219 無 法 調 撥院 內 設 備上 海 市 兒 童 醫(yī) 院 醫(yī) 療 設 備 意 外 事 件 應 急 管 理 程 序當 臨 床 使 用 科 室 醫(yī) 療 設 備 （ 包 括 急 救 設 備 和 大 型 設 備 ）發(fā) 生 故 障 時 啟 用 該 程 序臨 床 科 室 部 門 監(jiān) 測 員設 備 相 關 維 修 人 員設 備 信 息 管 理 部 門 應急 聯(lián) 絡 人維 修 人 員 及 時 到 達 現 場通 知 臨 床 科 室 使 用匯 報 上 級 領 導修 復 后無 法 修 復維 修 人 員 當 場 處 置 、維 修調 配 資 源 應 急 使 用協(xié) 調 全 院 科 室 ， 調 撥 暫不 使 用 設 備院 外 設 備 ： 聯(lián) 系 廠 商提 供 臨 時 借 用 設 備調 撥通 知 臨 床 科 室 使 用聯(lián) 系 人 ： 金 廣 予聯(lián) 系 方 式 ： 1 8 9 1 7 1 2 8 1 1 7 （ 6 0 0 2 2 ） 2191 醫(yī)療設備（大型設備）購置規(guī)范程序 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 使 220 常規(guī)和大型醫(yī)用設備配置方案 根據我院的床位數（ 300 張）、技術力量、人員配置等要求，制定了我院醫(yī)療設備配置方案： 科室 設備名稱 配置 常規(guī) /大型 手術室 植皮機 (多用植皮機、鼓式自鎖取皮機 ) 有 常規(guī) 顯微手 術器械包 (神經外科顯微手術器械包 ) 有 常規(guī) 蛇形牽開器 有 常規(guī) 蛇形牽開器固定床頭支架 有 常規(guī) 顯微手術器械包 (神經外科顯微手術器械包 ) 有 常規(guī) 肋骨牽開器 (胸腔牽開器 )（深部大、中、?。? 有 常規(guī) 骨科工具 (骨折外固定支架 )（大、中、小） 有 常規(guī) 髖關節(jié)器械包 (小兒髖關節(jié)矯形器械包 ) 有 常規(guī) 綜合電動骨科器械 (電池手術工具系統(tǒng) ) 有 常規(guī) 尋針器 有 常規(guī) 監(jiān)護儀 (多參數心電監(jiān)護儀 ) 有 常規(guī) 顯微鏡 (雙人雙目手術顯微鏡 ) 有 常規(guī) 膀胱鏡 (硬式小兒 ) 有 常規(guī) 冷光源 (手術 ) 有 常規(guī) 高頻電刀 有 常規(guī) 雙極電凝器 有 常規(guī) 氬氣電刀系統(tǒng) 有 常規(guī) 無影燈 有 常規(guī) 電動手術床 有 常規(guī) 不銹鋼骨科器械架 有 常規(guī) 急救藥物車 有 常規(guī) 臺式壓力蒸汽消毒器 (快速高壓蒸氣電子滅菌器 ) 有 常規(guī) 過氧化氫等離子消毒器 有 常規(guī) 隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱 有 常規(guī) 麻醉科 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 血壓監(jiān)護儀 有 常規(guī) 循環(huán)監(jiān)護儀 有 常規(guī) 纖維導光咽喉鏡 有 常規(guī) 血液加溫器 有 常規(guī) 變 溫器 (冰毯 ) 有 常規(guī) 嬰兒復蘇器 有 常規(guī) 急救箱 有 常規(guī) 自動輸液泵 有 常規(guī) 全能麻醉機 有 常規(guī) 不銹鋼麻醉車 有 常規(guī) ICU（ P、 N核定床位數：各15)，每床配：一臺監(jiān)護儀，一臺呼吸機，輸液泵各一臺（滴定式和推注式） 咽喉鏡（麻醉、纖維導光） 有 常規(guī) 雙目間接檢眼鏡 有 常規(guī) 多導心電圖機 有 常規(guī) 經顱多普勒診斷分析系統(tǒng) 有 常規(guī) 便攜式 PH 監(jiān)測儀 有 常規(guī) 多參數心電監(jiān)護儀 (除顫監(jiān)護儀 ) 有 常規(guī) 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 經皮氧 /二氧 化碳分壓監(jiān)護儀 有 常規(guī) 腦功能監(jiān)護儀 有 常規(guī) 血氧飽和度監(jiān)護儀 有 常規(guī) 便攜式 B 型超聲診斷儀 有 常規(guī) 超聲波噴霧器 (霧化器 ) 有 常規(guī) 新生兒黃膽治療儀 有 常規(guī) X 線膠片觀片燈 有 常規(guī) 血糖測定儀 有 常規(guī) 血液酸堿氣體分析儀 有 常規(guī) 變溫器 (變溫毯治療儀 ) 有 常規(guī) 空氧混合器 有 常規(guī) 人工腎透析裝置 (連續(xù)血液凈化裝置、血液透析裝置 ) 有 常規(guī) 無影燈 (冷光單孔手術燈 ) 有 常規(guī) 電動呼吸器 有 常規(guī) 嬰兒復蘇器 有 常規(guī) 氧氣幛 (嬰兒氣霧帳治療儀 ) 有 常規(guī) 電動吸引器 有 常規(guī) 多功能醫(yī)用電動床 有 常規(guī) 急救藥物車 有 常規(guī) 自動輸液泵（滴泵、推泵） 有 常規(guī) 嬰兒暖箱 有 常規(guī) 輻射式新生兒搶救臺 有 常規(guī) 紫外線消毒器 有 常規(guī) 臭氧消毒車 (床罩式 ) 有 常規(guī) 微量膽紅素分析儀 (無創(chuàng) ) 有 常規(guī) 高速離心機 有 常規(guī) 凈化罩 (潔凈屏 ) 有 常規(guī) 不間斷電源 有 常規(guī) 新生兒科 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 呼吸暫停監(jiān)護儀 (嬰兒監(jiān)護儀 ) 有 常規(guī) 壓縮機霧化器 有 常規(guī) 新生兒黃膽治療儀 有 常規(guī) X 線膠片觀片燈 有 常規(guī) X 線防護屏 有 常規(guī) 血糖測定儀 有 常規(guī) 電動吸引器 有 常規(guī) 急救藥物車 有 常規(guī) 自動輸液泵 (推泵） 有 常規(guī) 嬰兒暖箱 有 常規(guī) 臭氧消毒車 (床罩式 ) 有 常規(guī) 經皮黃疸測定儀 有 常規(guī) 數字電子秤 有 常規(guī) 嬰兒復蘇器 有 常規(guī) 呼吸科 麻醉咽喉鏡 有 常規(guī) 肺功能儀 (肺功能測定儀 ) 有 常規(guī) 測定儀 (哮喘電子監(jiān)測儀 ) 有 常規(guī) 纖維導光支氣管鏡 有 常規(guī) 光導纖維內窺鏡圖像顯示系統(tǒng) 有 常規(guī) 壓縮機霧化器 有 常規(guī) 血糖測定儀 有 常規(guī) 嬰兒復蘇器 有 常規(guī) 電動吸引器 有 常規(guī) 支氣管鏡器械車 有 常規(guī) 自動輸液泵（推泵） 有 常規(guī) 臭氧消毒器 有 常規(guī) 紫外線消毒器 有 常規(guī) 離子導入治療儀 (中醫(yī)定向透藥治療儀 ) 有 常規(guī) 電子支氣管鏡 有 常規(guī) 心胸外科 ACT 凝血時間測定儀 (凝血分析儀 ) 有 常規(guī) 電動呼吸器 有 常規(guī) 光導纖維手術頭燈及攝像系統(tǒng) 有 常規(guī) 臭氧消毒車 有 常規(guī) 輻射式新生兒搶 救臺 有 常規(guī) 自動輸液泵 (推泵 ) 有 常規(guī) 不銹鋼平板車 (儀器車 ) 有 常規(guī) 嬰兒復蘇器（成人、兒童、嬰兒） 有 常規(guī) 熱交換水箱 有 常規(guī) 鼓泡氧化人工心肺機 有 常規(guī) 血液酸堿氣體分析儀 有 常規(guī) 血液加溫器 有 常規(guī) 血糖測定儀 有 常規(guī) X 線膠片觀片燈 有 常規(guī) 超聲波噴霧器 (霧化器 ) 有 常規(guī) 纖維導光咽喉鏡 有 常規(guī) 纖維導光腹腔鏡 有 常規(guī) 手術放大鏡 有 常規(guī) 心臟急救監(jiān)護儀 (heartstartxl 除顫監(jiān)護儀 ) 有 常規(guī) 起搏器 (體外心臟起搏器 ) 有 常規(guī) 連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng) (動靜脈養(yǎng)氧飽和度監(jiān)測儀 ) 有 常規(guī) 手掌式脈搏血氧飽和度儀 有 常規(guī) 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 特需 耳鼻喉科綜合治療臺 有 常規(guī) 檢眼鏡片 有 常規(guī) 壁掛式全科診斷系統(tǒng) 有 常規(guī) 裂隙燈顯微鏡 有 常規(guī) 纖維導光咽喉鏡 有 常規(guī) 冷光源五官科聚光燈 有 常規(guī) X 線膠片觀片燈 有 常規(guī) 嬰兒復蘇器 有 常規(guī) 電動吸引器 有 常規(guī) 器械柜 有 常規(guī) 不銹鋼潔凈工作臺 有 常規(guī) 急救藥物車 有 常規(guī) 送物車 (污物車 ) 有 常規(guī) 不銹鋼治療車 (靜脈注射用車 ) 有 常規(guī) 輪椅 (鋁合金 ) 有 常規(guī) 自動輸液泵 有 常規(guī) 臭氧消毒器 有 常規(guī) 紫外線消毒器 有 常規(guī) 數字式臺、案秤 (電子立柱秤、電子輪椅秤 ) 有 常規(guī) 血氧飽合度監(jiān)護儀 有 常規(guī) 離子導入治療儀 (中醫(yī)定向透藥治療儀 ) 有 常規(guī) 自動輸液泵 有 常規(guī) 電子耳溫計 有 常規(guī) 血壓計 (表式 ) 有 常規(guī) 五官科 聲發(fā)射儀 有 常規(guī) 光導纖維咽喉鏡圖像系統(tǒng) 有 常規(guī) 醫(yī)用可視攝像系統(tǒng) (鼻竇鏡攝像系統(tǒng) ) 有 常規(guī) 五官科手術顯微鏡 有 常規(guī) 食管、氣管手術窺鏡器械包 有 常規(guī) 耳鼻喉綜合手術動力系統(tǒng) 有 常規(guī) 耳動力系統(tǒng) 有 常規(guī) 耳鏡（電耳鏡） 有 常規(guī) 耳鼻喉檢查器 (耳鼻喉綜合治療臺 ) 有 常規(guī) 骨科 石膏鋸 (電動、氣壓式 ) 有 常規(guī) 骨科工具 (骨折外固定支架 ) 有 常規(guī) 特制人字石膏支架（大號、小號） 有 常規(guī) 石膏剪 (電動石膏剪 ) 有 常規(guī) 矯形器專用設備 (打磨機 ) 有 常規(guī) 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 關節(jié)鏡動力系統(tǒng)及內窺鏡攝像系統(tǒng) 有 常規(guī) 關節(jié)鏡及電池動力系統(tǒng) 有 常規(guī) 便攜式 B 型超聲診斷儀 有 常規(guī) 便攜式交直流兩用 X 線診斷機 有 常規(guī) X 線膠片觀片燈 有 常規(guī) 電動吸引器 (低恒壓吸引器 ) 有 常規(guī) 電動氣壓止血帶 有 常規(guī) 臭氧消毒車 有 常規(guī) 普外科 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 內窺鏡清洗消毒設備 有 常規(guī) 數字式臺、案秤 有 常規(guī) 搶救臺 (輻射式新生兒搶救臺 ) 有 常規(guī) 嬰兒暖箱 有 常規(guī) 自動輸液泵 (推泵 ) 有 常規(guī) 急救藥物車 有 常規(guī) 電磁低壓吸引器 有 常規(guī) 電動吸引器 (低恒壓吸引、電動吸引 ) 有 常規(guī) 嬰兒復蘇器 有 常規(guī) 壓縮機霧化器 有 常規(guī) 血氧飽合度監(jiān)護儀 有 常規(guī) 直腸乙狀結腸活體取樣鉗 有 常規(guī) 腎內科 腎穿刺槍 有 常規(guī) 血糖測定儀 有 常規(guī) 自動輸液泵 有 常規(guī) 顯微鏡 (普通單目顯微鏡 ) 有 常規(guī) 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 腹膜透析機 有 常規(guī) 內分泌科 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 胰島素注射泵 有 常規(guī) 動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng) 有 常規(guī) 心內科 動態(tài)心電圖機 (Holter) 有 常規(guī) 數字心電圖機 有 常規(guī) 計算機自動分析診斷心電圖儀 有 常規(guī) 多參數心電監(jiān)護儀 有 常規(guī) 多參數心電監(jiān)護儀 (除顫起博監(jiān)護儀 ) 有 常規(guī) 血壓監(jiān)護儀 (運動血壓 ) 有 常規(guī) 多導生理記錄儀 (電生理與血液動力系統(tǒng) ) 有 常規(guī) 刺激器 (電生理刺激器 ) 有 常規(guī) 體外心臟起搏器 有 常規(guī)