獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等doc-資料下載頁
2025-07-17 17:51本頁面
【正文】 范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案四、實(shí)驗(yàn)室管理是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制 □實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度 □藥品試劑管理制度□病料采集、保存及運(yùn)輸制度□實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度□實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 □實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定□實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度□實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度 □菌（毒）種管理制度□實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度是否有專人定期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處理五、檢測(cè)工作*是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序?qū)悠返牧飨蚣皺z驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)□任務(wù)的制定與下達(dá) □樣品的處理□是否有樣品備份 □實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄□檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具 □檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成*記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度*報(bào)告：對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章六、檔案管理是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案：□ 原始記錄 □檢測(cè)報(bào)告 □儀器設(shè)備□ □工作人員 □標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑□工作總結(jié)對(duì)所有的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是否為5年以上對(duì)實(shí)驗(yàn)室記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否實(shí)行微機(jī)管理七、*現(xiàn)場(chǎng)考核理論考試：全部人員均需參加考試，個(gè)人滿分為100分，總平均成績達(dá)75分以上（含75分）為合格操作考核：按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)高致病性禽流感防治技術(shù)規(guī)范等14個(gè)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2007]12號(hào)）規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室承檢項(xiàng)目至少抽取3項(xiàng)進(jìn)行考核（考核時(shí)盡量避免相同檢測(cè)方法），單項(xiàng)滿分為100分，總平均成績達(dá)75分以上（含75分）為合格八、評(píng)審項(xiàng)合計(jì)關(guān)鍵項(xiàng)非關(guān)鍵項(xiàng)九、評(píng)審初步意見 合格□ 整改□ 不合格 □評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)帶*號(hào)為關(guān)鍵項(xiàng)，有一項(xiàng)為“N”則視為考核不合格。其它為非關(guān)鍵項(xiàng)，其中補(bǔ)評(píng)為“N”項(xiàng)不能超過10%，否則不合格
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