【正文】 標人若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將導(dǎo)致其響應(yīng)性評審嚴重扣分。、用戶需求書中所列的技術(shù)參數(shù)為貨物的最基本要求，如有所列品牌、型號等，只作為投標人投標的參考，并無指定。投標人可根據(jù)設(shè)備的實際情況，選用技術(shù)參數(shù)等于或優(yōu)于的產(chǎn)品，并列明詳細的技術(shù)參數(shù)、品牌、型號及產(chǎn)地等。第一部分 商務(wù)需求書序號 條款名稱 說 明投標人資格要求、 供應(yīng)商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：（）具有獨立承擔民事責任的能力；（）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；（）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； （）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。、 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。、 為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。、 供應(yīng)商參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。 （須提供書面聲明） 。、 本項目不接受聯(lián)合體投標。、 供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站()“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)()“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。 （以采購代理機構(gòu)于投標截止日當天在“信用中國”網(wǎng)站（）及中國政府采購網(wǎng)查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料） 。、 ①投標人為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應(yīng)取得食品藥品31 / 81監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 ，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 ； ②投標人為生產(chǎn)廠商的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 ；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應(yīng)商，應(yīng)取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》 ； ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》 。交貨期 簽定合同后一個月內(nèi)供貨。（交貨時間指所有貨物運抵現(xiàn)場安裝調(diào)試完畢后交付用戶驗收的日期）服務(wù)地點 采購人指定的地點。付款、簽訂合同后日內(nèi)甲方支付合同總金額的的預(yù)付款，合同設(shè)備到甲方指定地點交付并安裝后，試運行一個月內(nèi)組織驗收，驗收合格后憑： )合同； )乙方開具的正式全額發(fā)票； )驗收調(diào)試報告加蓋甲方公章； )中標通知書；上述資料提交后日內(nèi)采購人再付合同金額的；驗收合格之日起，一年內(nèi)支付余下的。乙方必須在申請驗收時向甲方提供本項目的全額有效合法的發(fā)票。乙方提供發(fā)票遲延的，甲方有權(quán)延遲驗收及支付款項。、貨款支付程序如按照東莞市財政支付程序（即會計核算中心或東莞市國庫集中支付中心支付程序）支付，則約定的付款期限為采購人向東莞市會計核算中心提交資料的期限，東莞市會計核算中心的審批期限不納入采購人承諾期限內(nèi)。如果中標人怠于或者拒絕提供資料或者辦理手續(xù)的，則因此產(chǎn)生的付款遲延的責任全部由中標人承擔。報價內(nèi)容報價應(yīng)包含完成本次招標所有服務(wù)內(nèi)容的費用，包括人工費、車輛租賃費、材料費、設(shè)備使用費、各種稅務(wù)費、必須的輔助材料費及合同實施過程中不可預(yù)見費用等全部費用。合同條款 投標人實質(zhì)響應(yīng)合同條款。32 / 81第二部分 技術(shù)需求書一、項目主要技術(shù)參數(shù): 極速生物閱讀器設(shè)備 極速生物閱讀器數(shù)量 臺▲用途采用生物熒光分析技術(shù)，用于低溫等離子滅菌器的一小時極速生物培養(yǎng)▲智能檢測 閱讀器自帶自檢、故障防護功能，保證設(shè)備安全使用▲物理參數(shù)，高透光率外殼材質(zhì)，平面式熒光監(jiān)測集中位點，有效提高熒光傳遞及監(jiān)測效率培養(yǎng)孔數(shù)量 個▲培養(yǎng)溫度 176。▲結(jié)果保存 培養(yǎng)結(jié)束后，閱讀器自動保存培養(yǎng)結(jié)果，可自動保存條培養(yǎng)記錄▲功能 可進行追溯系統(tǒng)錄入，外置打印機，自動實時打印培養(yǎng)結(jié)果操作方式 寸屏觸摸屏式操作資質(zhì)要求提供中國名牌商標或者中國馳名商標稱號，與低溫等離子滅菌器配套使用。醫(yī)用耗材：生物指示劑供應(yīng)價格元支。: 滅菌爐（）立式滅菌器招標參數(shù)一：設(shè)備參數(shù)及配置技術(shù)要求主體 容積： 材質(zhì)： 不銹鋼33 / 81 ▲設(shè)計壓力： ～ 設(shè)計溫度： ℃ 使用壽命： 年（次滅菌循環(huán)） 主體保溫： 玻璃棉 ▲腔壁加熱： 覆蓋式金屬加熱板 ▲測試接口： 標準驗證口密封門 門數(shù)量： 單門 門板： 拉伸門板，材料厚度≥ 材質(zhì)： 不銹鋼 ▲開關(guān)門方式： 手動平移式密封門，并提供專利證明 ▲安全聯(lián)鎖：壓力安全聯(lián)鎖裝置：通過省級技術(shù)監(jiān)督部門鑒定，門只有關(guān)閉到位，電源才能接通加熱產(chǎn)生蒸汽；內(nèi)室有壓力，門無法打開，提供快開門安全聯(lián)鎖裝置鑒定證書 ▲門密封方式 自脹式密封膠圈，采用透明醫(yī)用硅橡膠模壓而成。 門罩： 采用玻璃鋼高效隔熱材料模具成型管路系統(tǒng) 控制閥門： 進口直動式電磁閥≥個，手動球閥≥個 蒸汽產(chǎn)生方式： 主體內(nèi)加熱，直接產(chǎn)生蒸汽，無需外接蒸汽源 ▲注水排水方式： 自動注水、自動排水 ▲壓力表： 量程：～ 精度等級：級以上控制系統(tǒng) 流程控制：注水、升溫、滅菌、排水排汽、干燥全過程自動控制；采用重力置換和正壓脈動排氣方式，排除滅菌室及負載內(nèi)冷空氣 周期計數(shù)器周期計數(shù)器位數(shù)字顯示，顯示運行過的周期次數(shù)，同時數(shù)值不被使用人員或操作者復(fù)位或改變 ▲延時啟動功能具有延時啟動功能，可按設(shè)定時間自動運行，預(yù)約時間設(shè)定范圍～小時分鐘▲傳感器故障自檢及保護功能設(shè)備自動檢測傳感器故障，并聲光指示 報警顯示 出現(xiàn)故障時，數(shù)字顯示報警代碼，聲光報警顯示，蜂鳴報警，可隨時34 / 81被消除 ▲預(yù)熱功能 開機自動預(yù)熱功能，預(yù)熱時間最長 ▲保溫功能可根據(jù)需要設(shè)定保溫功能，實現(xiàn)液體培養(yǎng)基滅菌、培養(yǎng)基滅菌保溫功能；保溫溫度可設(shè)定范圍℃～℃；保溫時間可設(shè)定范圍～小時分 固體瓊脂熔解功能可通過調(diào)整參數(shù)，實現(xiàn)瓊脂熔解、瓊脂熔解保溫功能；熔解溫度可設(shè)定范圍～℃；熔解時間可設(shè)定范圍～小時分 水位檢測報警功能 滅菌器內(nèi)水位未達到規(guī)定水位，低水位報警，自動切斷加熱電源 溫度指示器 級精度溫度傳感器采集溫度，顯示精確度℃ 溫控模式 單溫度控制 自校準功能擁有一套完善的后臺自校準系統(tǒng)，實現(xiàn)壓力、溫度等系統(tǒng)參數(shù)的校準，在不拆分儀器的情況下，使用權(quán)限工具可進行現(xiàn)場調(diào)節(jié) 記錄方式：內(nèi)置接口，可選配內(nèi)置微型熱敏打印機，實現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯記錄，實現(xiàn)值打印 權(quán)限管理：多級密碼權(quán)限管理，只有輸入正確密碼，才能不同權(quán)限，進行參數(shù)修改 安全保護超溫自動保護裝置：超過設(shè)定溫度，系統(tǒng)自動切斷加熱電源；防干燒保護裝置：水位過低時，系統(tǒng)自動切斷加熱電源；超壓自動泄放裝置：超過安全閥開啟壓力，安全閥開啟泄壓；過流保護裝置：設(shè)備電流過載時，過流保護開關(guān)動作，系統(tǒng)自動切斷電源；程序系統(tǒng) 程序名稱：裸露器械、包裝器械、敷料、橡膠、液體培養(yǎng)基種標準程序，可根據(jù)需要任意更改滅菌參數(shù)，實現(xiàn)培養(yǎng)基的滅菌、滅菌保溫、熔解保溫等功能整體參數(shù) 裝載裝置： Φ 腔體尺寸（Φ）： 35 / 81 外形尺寸（）： 設(shè)備重量： 設(shè)備電源： 單相：， 設(shè)備功率：標準配置波紋管件不銹鋼消毒提籃個: 滅菌爐（）立式滅菌器招標參數(shù)一：設(shè)備參數(shù)及配置技術(shù)要求主體 容積： 材質(zhì)： 不銹鋼 ▲設(shè)計壓力： ～ 設(shè)計溫度： ℃ 使用壽命： 年（次滅菌循環(huán)） 主體保溫： 玻璃棉 ▲腔壁加熱： 覆蓋式金屬加熱板 ▲測試接口： 標準驗證口密封門 門數(shù)量： 單門 門板： 拉伸門板，材料厚度≥ 材質(zhì)： 不銹鋼 ▲開關(guān)門方式： 手動平移式密封門，并提供專利證明 ▲安全聯(lián)鎖：壓力安全聯(lián)鎖裝置：通過省級技術(shù)監(jiān)督部門鑒定，門只有關(guān)閉到位，電源才能接通加熱產(chǎn)生蒸汽；內(nèi)室有壓力，門無法打開，提供快開門安全聯(lián)鎖裝置鑒定證書36 / 81 ▲門密封方式 自脹式密封膠圈，采用透明醫(yī)用硅橡膠模壓而成。 門罩： 采用玻璃鋼高效隔熱材料模具成型管路系統(tǒng) 控制閥門： 進口直動式電磁閥≥個，手動球閥≥個 蒸汽產(chǎn)生方式： 主體內(nèi)加熱，直接產(chǎn)生蒸汽，無需外接蒸汽源 ▲注水排水方式： 自動注水、自動排水 ▲壓力表： 量程：～ 精度等級：級以上控制系統(tǒng) 流程控制：注水、升溫、滅菌、排水排汽、干燥全過程自動控制；采用重力置換和正壓脈動排氣方式，排除滅菌室及負載內(nèi)冷空氣 周期計數(shù)器周期計數(shù)器位數(shù)字顯示，顯示運行過的周期次數(shù)，同時數(shù)值不被使用人員或操作者復(fù)位或改變 ▲延時啟動功能 具有延時啟動功能，可按設(shè)定時間自動運行，預(yù)約時間設(shè)定范圍～小時分鐘▲傳感器故障自檢及保護功能設(shè)備自動檢測傳感器故障，并聲光指示 報警顯示 出現(xiàn)故障時，數(shù)字顯示報警代碼，聲光報警顯示，蜂鳴報警，可隨時被消除 ▲預(yù)熱功能 開機自動預(yù)熱功能，預(yù)熱時間最長 ▲保溫功能可根據(jù)需要設(shè)定保溫功能，實現(xiàn)液體培養(yǎng)基滅菌、培養(yǎng)基滅菌保溫功能；保溫溫度可設(shè)定范圍℃～℃；保溫時間可設(shè)定范圍～小時分 固體瓊脂熔解功能可通過調(diào)整參數(shù)，實現(xiàn)瓊脂熔解、瓊脂熔解保溫功能；熔解溫度可設(shè)定范圍～℃；熔解時間可設(shè)定范圍～小時分 水位檢測報警功能 滅菌器內(nèi)水位未達到規(guī)定水位，低水位報警，自動切斷加熱電源 溫度指示器 級精度溫度傳感器采集溫度，顯示精確度℃ 溫控模式 單溫度控制 自校準功能擁有一套完善的后臺自校準系統(tǒng)，實現(xiàn)壓力、溫度等系統(tǒng)參數(shù)的校準，在不拆分儀器的情況下，使用權(quán)限工具可進行現(xiàn)場調(diào)節(jié) 記錄方式： 內(nèi)置接口，可選配內(nèi)置微型熱敏打印機，實現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯記錄，實現(xiàn)值打印 權(quán)限管理： 多級密碼權(quán)限管理，只有輸入正確密碼，才能不同權(quán)限，進行參數(shù)修改37 / 81 安全保護超溫自動保護裝置：超過設(shè)定溫度，系統(tǒng)自動切斷加熱電源；防干燒保護裝置：水位過低時，系統(tǒng)自動切斷加熱電源；超壓自動泄放裝置：超過安全閥開啟壓力，安全閥開啟泄壓；過流保護裝置：設(shè)備電流過載時，過流保護開關(guān)動作，系統(tǒng)自動切斷電源；程序系統(tǒng) 程序名稱：裸露器械、包裝器械、敷料、橡膠、液體培養(yǎng)基種標準程序，可根據(jù)需要任意更改滅菌參數(shù)，實現(xiàn)培養(yǎng)基的滅菌、滅菌保溫、熔解保溫等功能整體參數(shù) 裝載裝置： 不銹鋼籃筐個 腔體尺寸（Φ）： Φ 外形尺寸（）： 設(shè)備重量： 設(shè)備電源： 單相：， 設(shè)備功率：標準配置波紋管 件不銹鋼消毒提籃個: 等離子體手術(shù)系統(tǒng)（）、產(chǎn)品注冊證名稱為等離子體手術(shù)系統(tǒng)，按三類醫(yī)療器械注冊標準在國家藥監(jiān)局注冊登記,在廣東省有售后服務(wù)常駐人員，超過年的等離子臨床使用經(jīng)驗，在國內(nèi)超過家醫(yī)院使用。、所配備的止血刀頭總長度177。，絕緣層長177。，末端徑長177。，末端金屬線直徑177。，末端到頭間距。鼻甲消融刀頭總長度177。，工作長度 177。，遠端呈 度彎曲，≥遠端彎曲部分長度≥，末端直徑177。、▲輸出功率：檔可調(diào)，并能實時顯示，最大輸出功率要求達到。等離子汽化切割()功率：檔可調(diào)，等離子消融凝血()功率：檔可調(diào)。、 ▲阻抗顯示：阻抗顯示為，具有阻抗偵測和自動能量檢測技術(shù)。、 ▲為保證設(shè)備使用安全，要求主機以及相應(yīng)配件， 耗材為同一品牌。、 界面顯示及指示：按鍵式操作界面,采用數(shù)碼顯示，面板密封防水設(shè)計，具有阻抗、 功率、 時間顯示。38 / 8具有專用扁桃體、腺樣體切割刀頭，三極刀頭設(shè)計。此刀頭具有切割，消融止血功能，配有專用鹽水滴注、吸引軟管。在鹽水下工作時能產(chǎn)生等離子能量(即黃色的等離子束) 。此刀頭從到不等，可以開展聲帶息肉手術(shù)。(能較容易的在狹窄腔道內(nèi)開展手術(shù)，且治療過程中不容易堵塞,更易止血,提高手術(shù)效率) 。、▲工作計時：能實時顯示治療時間，循環(huán)。(要求在設(shè)備上有對應(yīng)顯示界面)、 主機能夠自動偵測并提示刀頭前端等離子強度狀態(tài), 主機屏幕可顯示刀頭剩余壽命、 兩種工作模式，一種(打孔、切割、止血、消融等功能) 模式，一種(止血、凝固)模式。、 故障顯示: 治療刀頭和腳踏開關(guān)連接主機，有對應(yīng)指示綠燈顯示，表示連接正常。如遇腳踏開關(guān)故障或刀頭損壞，對應(yīng)的指示燈會變成紅色，提示醫(yī)生更換配件。、 具備治療如深喉部以及舌根等部位功能及配置。、 國產(chǎn)知名品牌，在國內(nèi)擁有不低于年的臨床應(yīng)用時間檢驗。、設(shè)備用途：具有等離子切割、消融，止血功能；配備有鹽水滴注、吸引功能的等離子刀頭：能用于鼻甲肥大、扁桃體，腺樣體炎癥及增生肥厚的治療；通過鼻甲減容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃體，懸雍垂的打孔或切割來治療阻寨性呼吸睡眠綜合征 (鼾癥)，同時能開展鼻出血、鼻息肉、過敏性鼻炎、聲帶小結(jié)和息肉等方面的治療。、有多種耳鼻喉刀頭配置，可滿足扁桃體、腺樣體冷消融，喉部腫物冷消融，軟腭和舌根冷消融，鼻甲肥大治療等手術(shù)。、獲歐洲及技術(shù)認證。、一個治療刀頭能同時實現(xiàn)消融,凝固、止血,切割功能,在一個手柄、同一個輸出接口輸出, 避免了手術(shù)操作過程中頻繁更換治療刀頭的麻煩。、▲工作頻率、消融作用在靶組織表面,離子作用僅為微米,電場僅局限于刀頭的雙極之間:工作能量精確地控制在,有效避免對神經(jīng)的損傷。醫(yī)用耗材：電極刀供應(yīng)價格≤元把。