【正文】 ；2. 制定合理路線，車輛配備衛(wèi)星定位系統(tǒng)，出現(xiàn)事故更改路線；3. 第一時間報警，通知公司，妥善處理。；2. 人為因素影響很大；3. 突發(fā)性不可控。公司制定有嚴(yán)格的應(yīng)急預(yù)案，能夠?qū)Υ祟悊栴}的發(fā)生進行及時處理。（*） 低78運 輸 環(huán) 節(jié)駕 駛 員 操 作駕駛員未安全駕駛。造成交通事故，藥品損壞。，增強安全意識；，遵守各項交通法規(guī)；，不酒后駕車，不疲勞駕駛，不違規(guī)行駛等。人為因素影響較大。駕駛?cè)藛T違規(guī)操作，發(fā)生事故，不僅給企業(yè)造成一定的損失，還對自己和他人的生命造成威脅。（*）低79質(zhì) 量 管 理 體 系企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員的質(zhì)量風(fēng)險管理意識各項管理措施實施不到位。經(jīng)營質(zhì)量有缺陷的藥品（質(zhì)量問題、包裝破損、數(shù)量不符等）。，引進質(zhì)量風(fēng)險管理模式；，定期開展質(zhì)量風(fēng)險管理活動。人為因素影響較大。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員的質(zhì)量管理意識不到位，直接影響一個企業(yè)的質(zhì)量管理工作是否能夠全面、有效的實施到位。（*）低80質(zhì) 量 管 理 環(huán) 節(jié)藥 品 質(zhì) 量 信 息 的 收 集1. 質(zhì)量信息反饋延誤。2. 藥品不良反應(yīng)信息收集不主動。3. 各類藥品質(zhì)量信息收集不全面，未做分析和匯總。1. 信息遺漏，造成使用假藥劣藥。2. 信息反饋延誤或信息遺漏，引發(fā)新的嚴(yán)重不良反應(yīng)。3. 信息遺漏或信息延誤，使用藥品質(zhì)量缺陷產(chǎn)品。對質(zhì)管員及全員加強質(zhì)量培訓(xùn)，熟悉藥品質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度及流程。人為因素影響很大。此類事故發(fā)生幾率不高，但一旦發(fā)生事故嚴(yán)重，應(yīng)做到防微杜漸。16（*） 高81質(zhì) 量 管 理 環(huán) 節(jié)藥 品 召 回1. 藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)布假藥或劣藥信息遺漏或反饋不及時。2. 未及時啟動應(yīng)急預(yù)案，藥品召回不及時。，使用假藥劣藥，造成致死致殘個案。，引發(fā)新的嚴(yán)重不良反應(yīng)。，使用藥品質(zhì)量缺陷產(chǎn)品。，支持質(zhì)量管理人員發(fā)出的暫停發(fā)貨指令。2. 人為因素影響很大。售后環(huán)節(jié)是藥品質(zhì)量服務(wù)最后環(huán)節(jié)，是質(zhì)量信息收集、反饋的集散點，是管理重點。相關(guān)制度執(zhí)行的比較到位，發(fā)生幾率較低（*）低82質(zhì) 量 管 理 環(huán) 節(jié)藥 品 質(zhì) 量 投 訴 與 質(zhì) 量 查 詢未對客戶提出的藥品質(zhì)量投訴或藥品質(zhì)量查詢信息給予答復(fù)。；，造成藥品質(zhì)量事故。、質(zhì)量投訴的管理制度的培訓(xùn)；2. 熟悉掌握對質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理流程；，任何部門，任何人接到質(zhì)量查詢或質(zhì)量投訴都應(yīng)負責(zé)到最后。人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)可通過加強人員培訓(xùn)加以改善。企業(yè)的經(jīng)營過程中應(yīng)重視質(zhì)量信息的查詢和藥品質(zhì)量投訴，妥善處理，以免造成藥品質(zhì)量事故。（*）低83計 算 機 系 統(tǒng)系 統(tǒng) 的 確 立 和 使 用。，間接影響藥品質(zhì)量。、數(shù)據(jù)采集、后期記錄查詢等?！斑M、儲、銷”的計算機信息管理系統(tǒng)，規(guī)范藥品經(jīng)營過程中的各項操作。，及時做好系統(tǒng)維護，保障個環(huán)節(jié)正常進行。公司計算機系統(tǒng)建立完善，功能符合經(jīng)營及管理要求。（*）低84計 算 機 系 統(tǒng)操 作 權(quán) 限。有操作權(quán)限的環(huán)節(jié)如資質(zhì)的審核被其他人使用，系統(tǒng)無攔截作用，造成購進假藥劣藥，向不合法單位出售合格藥品。建立唯一密碼管理系統(tǒng)，防止密碼混用、被盜。公司各崗位執(zhí)行較好，有嚴(yán)格的管理制度及考核，發(fā)生幾率較低（*）低85計 算 機 系 統(tǒng)外 網(wǎng) 和 局 域 網(wǎng) 使 用1. 外網(wǎng)繁忙無法登陸。2. 局域內(nèi)網(wǎng)受到攻擊無法使用。外網(wǎng)和局域網(wǎng)受限，很多環(huán)節(jié)不能正常運行，間接影響藥品質(zhì)量。1. 配備先進的防護系統(tǒng)，加強網(wǎng)絡(luò)和系統(tǒng)維護。2. 加強人員培訓(xùn)，做到有問題出現(xiàn)，第一時間搶修。影響正常的經(jīng)營及管理活動（*）低86計 算 機 系 統(tǒng)計 算 機 系 統(tǒng) 信 息 錄 入 操 作錄入計算機系統(tǒng)信息不準(zhǔn)確。；，長時間放置，藥品過期。；，嚴(yán)格按照各崗位制度、職責(zé)、流程執(zhí)行；，工作要有耐心、細心。人為因素影響較大。所有入庫藥品信息均錄入計算機管理系統(tǒng)，信息的錄入錯誤直接影響藥品在庫時間，影響藥品質(zhì)量。人員操作較規(guī)范，發(fā)生的幾率較低（*）低87電 路 風(fēng) 險電 路 使 用1. 部分電路漏電。2. 突然停電并沒有及時修好。1. 可能導(dǎo)致藥品外觀質(zhì)量損壞，人員傷亡。2. 導(dǎo)致溫濕度系統(tǒng)無法運作，冷藏冷凍藥品因溫度不符變質(zhì)失效；中藥材中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)。，注意日常電路養(yǎng)護，應(yīng)對突然停電問題能在最短時間內(nèi)修理完畢。1. 人為因素影響較大。2. 設(shè)施設(shè)備更新維護。公司備有備有發(fā)電機，能夠滿足供電使用，該風(fēng)險雖然較嚴(yán)重但發(fā)生幾率低。（*）低88其 他 風(fēng) 險天 氣 影 響1. 打雷、打閃2. 暴雨、洪水3. 霧霾4. 火災(zāi)5. 地震影響藥品質(zhì)量，造成銷售假藥、劣藥。1. 做好防水、防雷、防火等準(zhǔn)備，保證設(shè)施設(shè)備完好隨時可用。2. 對庫房內(nèi)設(shè)施進行防震加固。3. 對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，提前做好預(yù)防，遇到突發(fā)問題時能及時采取緊急預(yù)案。該風(fēng)險發(fā)生幾率較低（*）低89其 他 風(fēng) 險風(fēng) 險 評 估 員 選 擇1. 知識不夠全面。2. 全局觀念不夠合理。3. 分析能力不夠好。4. 對本公司經(jīng)營環(huán)節(jié)不夠了解。5. 時間緊促，整合較慢。1. 風(fēng)險評估點總結(jié)不夠全面。1. 不斷學(xué)習(xí)增強個人素質(zhì)和綜合能力。2. 多人對各個環(huán)節(jié)總結(jié)，進行風(fēng)險分析評估，減少個人因素。 人為因素影響很大?？梢宰鳛榉婪讹L(fēng)險的措施，應(yīng)重視。（*）低90行 政 環(huán) 節(jié)員 工 培 訓(xùn)；；，上崗工作。人員不熟悉相應(yīng)崗位制度、職責(zé)及流程，不能正確規(guī)范的操作，工作中易出現(xiàn)問題，影響在庫藥品質(zhì)量。 ，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理規(guī)定；、培訓(xùn)及考核的管理規(guī)定的流程；，提高人員素質(zhì)。人為因素影響較大。工作人員不能正確規(guī)范的操作，可直接影響藥品質(zhì)量管理的有效性。目前公司執(zhí)行較好，該風(fēng)險發(fā)生幾率較低（*）低91行 政 管 理一 般 工 傷人員搬運、裝卸、運輸過程中操作失誤，造成一般工傷。藥品損壞。加強人員的培訓(xùn)，增強人員的安全防范意識，嚴(yán)格按照各項管理制度、崗位職責(zé)、崗位流程的規(guī)定執(zhí)行。不可確定因素影響較大。此環(huán)節(jié)不可預(yù)測，一旦發(fā)生，不僅損壞藥品，還對人員造成危害。（*）低92行 政 管 理人 員 健 康 體 檢未進行崗前及年度健康檢查。直接接觸藥品人員可能患有傳染病，污染藥品。嚴(yán)格執(zhí)行人員健康狀況管理制度，直接接觸藥品人員必須持證上崗，以免污染藥品。人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)可通過加強人員培訓(xùn)管理改善。目前公司執(zhí)行較好。（*）低93行 政 管 理人員資質(zhì)有資質(zhì)要求的崗位人員未達到相關(guān)要求。不能勝任部崗位工作，造成工作失誤或延誤工作等后果。對不符合要求的人員進行崗位調(diào)整或要求人員進行深造人員必須符合相關(guān)學(xué)歷及任職要求方能運用專業(yè)知識進行質(zhì)量管理工作。因人員素質(zhì)低下易造成管理的失控。16（*） 高 技術(shù)資料分享