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藥品經(jīng)營與使用管理docxdocx-資料下載頁

2025-07-15 06:11本頁面
  

【正文】  ?、谕煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型和口服劑型各“不得”超過2種,處方組成類同的復方制劑12種?!  拘≠N士】醫(yī)院除特殊情況外,每一個通用名藥品品牌不能超過兩個,只允許同一藥品,兩種規(guī)格的存在;稱之為“一品兩規(guī)”?!。?)公立醫(yī)院藥品集中采購 ?、俸侠泶_定采購范圍和采購量  %制定采購計劃;  提示:具體到通用名、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。  %~30%。 ?、趯嵭兴幤贩诸惒少彙 。ú缓兴庯嬈┚鶓ㄟ^“省級”藥品集中采購平臺采購?! ??! 、鄹倪M藥款結(jié)算方式  ?! 。瑖栏癜凑蘸贤s定的時間支付貨款,從交貨驗收合格到付款不得超過30天?! 、芡晟扑幤放渌凸芾恚核幤房捎芍袠松a(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。 45 ?、菀?guī)范醫(yī)院藥品使用管理:建立處方點評和醫(yī)師約談制度,重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品?!。ǘ┧幤穾齑婀芾怼 ?.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定 ?。?)藥品保管、養(yǎng)護的制度:并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量?! 。?)醫(yī)療機構應當將藥品與非藥品“分開存放”; ?。?)中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應“分別儲存、分類存放”。  2.《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》規(guī)定 ?。?)藥品的存放應當符合“藥品說明書”標明的條件。 ?。?)定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護,監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護儲存設施設備,并建立相應的養(yǎng)護檔案?! 。?)效期管理制度:藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則?! 纠}配伍選擇題】    、養(yǎng)護管理制度  ,逐批查驗,并建立真實完整的記錄,執(zhí)行的制度是2. 療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施,保證藥品質(zhì)量,執(zhí)行的制度是 小結(jié)概要    讓刻苦成為習慣,用汗水澆灌未來第07講 藥品使用管理(二)三、處方與調(diào)配管理 ?。ㄒ唬┨幏胶吞幏焦芾怼 ? 46前記①包括:醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。②“麻藥和精一”藥品處方還應當包括:患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列:藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。   ?。?)普通處方的印刷用紙為“白色”?! 。?)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”,右上角標注“精二”?! 。?)急診處方印刷用紙為“淡黃色”,右上角標注“急診”?! 。?)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”,右上角標注“兒科”。 ?。?)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”,右上角標注“麻、精一”?! 纠}最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應該標明的是(?。     。?)書寫完整患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致(2)一處方一患者每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帲?)清楚改簽①字跡清楚,不得涂改;②如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期(4)名稱規(guī)范①藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;②醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;③書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范;④藥品用法:可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。(5)用法用量藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名(6)簽名蓋章處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案【例題最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是(?。  ?、用量不能使用英文、拉丁文書寫   4. 處方權的獲得 ?。?)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:在“執(zhí)業(yè)地點”取得相應的處方權?!  拘≠N士】醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構“簽名留樣或?qū)S糜≌隆眰浒负螅娇砷_具處方。 ?。?)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師:在醫(yī)療機構開具的處方,應當經(jīng)“所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章”后方有效。  可在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村執(zhí)業(yè)  (3)試用期人員開具處方:應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后”方有效。 47 ?。?)“麻藥”與“精一”處方權和調(diào)劑資格的取得。 ?。?)“醫(yī)療機構”對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行“麻藥和精一”使用知識和規(guī)范化管理的培訓?! 、賵?zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本機構考核合格后取得“麻藥和精一”藥品的處方權?!  拘≠N士】醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權后,方可在“本機構”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方?! 、谒帋熃?jīng)本機構考核合格后取得“麻藥和精一”調(diào)劑資格?!  拘≠N士】藥師取得麻藥和精一藥品調(diào)劑資格后,方可在“本機構”調(diào)劑?!纠}最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方權的說法,正確的是( )      ,方可開具處方  ,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 【例題最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是(?。 ?,取得臨床藥師資格的人員      ,考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師(二)處方的開具   ?。?)醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)“藥監(jiān)部門”批準并公布的:①藥品通用名稱;②新活性化合物的專利藥品名稱;③復方制劑藥品名稱?! 。?)醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)“省級衛(wèi)生行政部門”審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱?! 。?)醫(yī)師可以使用由“衛(wèi)生部門”公布的藥品習慣名稱開具處方。  、有效期崗位人員普通處方急癥處方一般用量不得超過7日用量不得超過3日用量有效期處方開具“當日有效”,需延長,最長“不得超過3天”?!? 48分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度疼痛患住院患者麻藥精一注射劑一次常用量不得超過3日常用量每張?zhí)幏綖?日常用量。其他劑型不超過3日常用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不超過7日常用量不得超過15日常用量精二藥品所有劑型不得超過7日常用量;慢性病或特殊患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由?!  拘≠N士】哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^“15日常用量”?!?、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求 ?。?)醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當“同時打印出紙質(zhì)處方”,其格式與手寫處方一致;  【小貼士】打印的紙質(zhì)處方經(jīng)“簽名或者加蓋簽章后”有效?! 。?)藥師核發(fā)藥品時,應當“核對”打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤!纠}配伍選擇題】          根據(jù)《處方管理辦法》  ,每張?zhí)幏讲坏贸^: ,每張?zhí)幏綖椋骸?,每張?zhí)幏讲坏贸^: ,每張?zhí)幏讲坏贸^: 【例題配伍選擇題】          根據(jù)《處方管理辦法》 ,一般每張?zhí)幏讲坏贸^ ,每張?zhí)幏讲坏贸^ ,每張?zhí)幏讲坏贸^4. 為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^【例題配伍選擇題】          ,每張?zhí)幏讲坏贸^:,每張?zhí)幏讲坏贸^: ,每張?zhí)幏讲坏贸^: 【例題配伍選擇題】          根據(jù)《處方管理辦法》  (1)可卡因藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^:(2) 嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為(3) 為門診患者開具地西泮片一般不得超過: 49(3) 處方的調(diào)劑   ?。?)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的“合法性”?! 。?)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容 ?、僖?guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;  ②是否有重復給藥現(xiàn)象; ?、凼欠裼袧撛谂R床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;  ④處方用藥與臨床診斷的相符性; ?、輨┝?、用法的正確性; ?、捱x用劑型與給藥途徑的合理性等?! 。?)用藥不適宜情形的處理  ①藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其“確認或者重新”開具處方?! 、谒帋煱l(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。“四查十對”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定  (1)“四查十對”內(nèi)容查處方 查藥品 查配伍禁忌 查用藥合理性 對科別、姓名、年齡 對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 對藥品性狀、用法用量 對臨床診斷  ?。?)藥師在完成處方調(diào)劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章?! 。?)藥師應當對“麻醉藥品和第一類精神藥品”處方,按“年月日”逐日編制順序號?! 。?)藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑?!   。?)醫(yī)療機構不得限制:門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥?! 。?)可以限制:①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④兒科處方。【例題最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是(?。         纠}多項選擇題】藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括( )    、用法的正確性     【例題多項選擇題】藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜的是( )         【例題多項選擇題】藥師不得調(diào)劑的處方有(?。   ? 50     【例題配伍選擇題】  、用法用量    、姓名、年齡  、劑型、規(guī)格、數(shù)量  根據(jù)《處方管理辦法》,藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”      (4) 處方點評制度  “處方點評制度”,填寫處方評價表,對處方實施“動態(tài)監(jiān)測及超常預警”,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預?! ?。  【提示】不合理處方包括:(1)不規(guī)范處方;(2)用藥不適宜處方;(3)超常處方。(五)監(jiān)督管理 ?。骸安坏谩睆氖绿幏秸{(diào)劑工作?!   。?)保存期限1年2年3年①普通處方;②急診處方;③兒科處方①醫(yī)療用毒性藥品;②第二類精神藥品處方①麻醉藥品②第一類精神藥品  (2)銷毀:處方保存期滿后,經(jīng)“醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案”,方可銷毀?!  ⒕袼幤穼缘怯浀囊?guī)定 ?。?)醫(yī)療機構應當根據(jù)“麻藥和精藥”處方開具情況,按照品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記; ?。?)登記內(nèi)容包括:①發(fā)藥日期; ② 患者姓名; ③用藥數(shù)量。 ?。?)專冊保存期限為“3年”?!纠}最佳選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須( )  、登記備案  、登記備案  、登記備案  、登記備案【例題多項選擇題】根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有(?。       。?) 法律責任  、精神藥品處方,情節(jié)嚴重的:吊銷其執(zhí)業(yè)證書?! ?,情節(jié)嚴重的:由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機構或者其上級單位給予紀律處分?!√幏礁乓? 51    生命不是要超越別人,而是要超越自己第08講 藥品使用管理(三) 四、醫(yī)療機構制劑管理  (一)醫(yī)療機構制劑許可   ?。?)雙證管理:獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》后,如進行某種制劑的配制,還須取得相應制劑的批準文號。  (2)品種補缺:僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種。  (3)醫(yī)院自用為主:不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。  【小貼士】 特殊情況下,經(jīng)“國務院或省級藥監(jiān)部門”批準,可在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用?! 。?)藥劑科自配:只能由醫(yī)院的藥學部門配制,其他科室不得配制供應制劑?! 。?)質(zhì)量檢驗合格:質(zhì)量檢驗一般由醫(yī)療機構的藥檢室負責,檢驗合格后,憑醫(yī)師處方使用?!纠}最佳選擇題】根據(jù)相關法律規(guī)定,關于醫(yī)療機構制劑的說法,正確的是( )        【例題最佳選擇題】甲醫(yī)院設立了制劑室,符合規(guī)定的行為是(?。      夺t(yī)療機構制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑  ,應乙醫(yī)院請求,將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備  2.《醫(yī)療機構制劑許可證》的管理 52類 醫(yī)療機構配制劑 審批主體經(jīng)所在地“省級“衛(wèi)生部門審核同意,由“省級”藥監(jiān)部門批準。證件《醫(yī)療機構制劑許可證》:應當標明有效期換發(fā)期限 (1)有效期為5年。(2)有效期屆滿,應在許可證有效期屆滿前6個月,申請換
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