【正文】 2000年安乃近 4500 4500 4500咖啡因 1600 3000 3000阿司匹林 5000 5000 5000氨基比林 1500 1500 1500片劑（億片/年） 51 51 51 主要產(chǎn)品的主要用途安乃近、阿司匹林、氨基比林屬解熱鎮(zhèn)痛藥，用來消除和緩解感冒、發(fā)燒、頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病，阿司匹林還用于預(yù)防和治療中風(fēng)、心肌梗塞、抗血栓形成、抗腸癌等，咖啡因主要作為飲料添加劑，并用于配伍生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥。吡哌酸片為抗菌藥，用于治療敏感性細(xì)菌引致的尿道及腸道感染。主要產(chǎn)品的工藝流程(1) 原料藥工藝流程① 安乃近水解甲化?；€原亞硝化甲化 結(jié)晶離心干燥包裝過濾縮合中和② 咖啡因酰化還原亞硝化環(huán)合縮合氰化 精制結(jié)晶離心甲化沉降離心閉環(huán) 氯提茶鈉萃取 干燥包裝結(jié)晶離心 顆?？Х纫虻墓に嚵鞒虨椋哼^篩干燥制粒混合濕粉碎離心包裝③ 氨基比林氫化還原還原亞硝化水解甲化 結(jié)晶干燥包裝離心過濾④ 阿司匹林乙?；?結(jié)晶精晶過濾離心洗滌溶解 干燥包裝過篩 (2) 片劑工藝流程示意圖壓片干燥混合制粒過篩 粉碎 成品包裝包衣(3) 針劑工藝流程示意圖 洗瓶干燥 包裝燈檢滅菌灌封過濾 配藥 主要產(chǎn)品所需的生產(chǎn)設(shè)備(1) 原料藥①安乃近甲化罐、亞硝化罐、還原罐、酰化罐、水解罐、縮合罐、過濾器、結(jié)晶罐、離心機(jī)、干燥器等。安乃近采用大型的自動(dòng)化的生產(chǎn)設(shè)備，關(guān)鍵設(shè)備隨安乃近改造更新。② 咖啡因 氰化罐、縮合罐、環(huán)合罐、亞硝化罐、還原罐、?；蕖㈤]環(huán)罐、甲化罐、沉降罐、離心機(jī)、氯提塔、茶母萃取塔、反萃槽、精制罐、結(jié)晶罐、雙錐干燥器、濕品造粒機(jī)、濕品粉碎機(jī)、振動(dòng)給料機(jī)、過篩機(jī)等?？Х纫蜿P(guān)鍵設(shè)備隨此次改造更新。 ③ 氨基比林甲化罐、亞硝化罐、還原罐、水解罐、氫化反應(yīng)罐、過濾器、結(jié)晶罐、離心機(jī)、干燥器等。氨基比林關(guān)鍵設(shè)備已經(jīng)穩(wěn)定運(yùn)行4年，還能安全運(yùn)行5年以上。④ 阿司匹林 溶解反應(yīng)罐、過濾器、反應(yīng)結(jié)晶罐、離心機(jī)、流化床干燥器、振動(dòng)篩等。阿司匹林關(guān)鍵設(shè)備已穩(wěn)定運(yùn)行3年，還可安全運(yùn)行6年以上。(2) 片劑 粉碎機(jī)、過篩機(jī)、混合器、造粒機(jī)、干燥器、壓片機(jī)、包衣機(jī)、包裝機(jī)等。關(guān)鍵設(shè)備已穩(wěn)定運(yùn)行6年，還能安全運(yùn)行5年以上。(3) 針劑 洗瓶機(jī)、干燥箱、配藥罐、灌封機(jī)、滅菌柜、包裝機(jī)等。關(guān)鍵設(shè)備將隨此次改造更新重置，采用進(jìn)口自動(dòng)化洗灌封生產(chǎn)線和自動(dòng)包裝設(shè)備。主要產(chǎn)品的主要原材料和能源供應(yīng)及成本構(gòu)成安乃近成本項(xiàng)目1998年比例（%）1999年比例（%）2000年比例（%）直接材料動(dòng)力人工制造費(fèi)用合計(jì)氨基比林成本項(xiàng)目1998年比例（%）1999年比例（%）2000年比例（%）直接材料動(dòng)力人工制造費(fèi)用合計(jì)咖啡因成本項(xiàng)目1998年比例（%）1999年比例（%）2000年比例（%）直接材料動(dòng)力人工制造費(fèi)用合計(jì)阿司匹林成本項(xiàng)目1998年比例（%）1999年比例（%）2000年比例（%）直接材料動(dòng)力人工制造費(fèi)用合計(jì)吡哌酸片 *100片成本項(xiàng)目1998年比例（%）1999年比例（%）2000年比例（%）直接材料輔料包裝動(dòng)力制造費(fèi)用合計(jì) （1）安乃近、氨基比林的主要原材料有吡唑酮、二甲酯、甲酸、甲醛等。 （2）咖啡因的主要原材料主要有氯乙酸、氰化鈉、二甲酯、氯仿、一甲胺等。 （3）阿司匹林的主要原料是醋酐和水楊酸。 （4）吡哌酸片的主要原料是自產(chǎn)的吡哌酸原料藥。 （5）公司產(chǎn)品所用能源主要包括水、電、蒸汽，分別由淄博市自來水公司、淄博電業(yè)局、張店熱電廠等提供。 本公司主要原材料均由國(guó)內(nèi)供應(yīng)或公司自身配套生產(chǎn)。 銷售情況 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率(%) 銷售額(萬元) 主要市場(chǎng) 安乃近 19346 德國(guó)、中國(guó)咖啡因 10653 美國(guó)、日本、中國(guó)氨基比林 6148 中國(guó)阿司匹林 5852 德國(guó)、美國(guó)、中國(guó)吡哌酸片 5020 中國(guó) 六、主要固定資產(chǎn)及無形資產(chǎn) 本公司近3年主要固定資產(chǎn)成新度在5成新左右，且由于公司注重技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品的升級(jí)換代，主要的機(jī)器設(shè)備處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，在近期內(nèi)無更新、報(bào)廢的可能。 本公司的無形資產(chǎn)主要指土地使用權(quán)。根據(jù)淄博市國(guó)有資產(chǎn)管理局淄國(guó)資企字（1993）第36號(hào)文件，以公司改組時(shí)確認(rèn)的評(píng)估值計(jì)價(jià)，自本公司成立開始按土地使用期限50年分期攤銷。1998年、。“新華”商標(biāo)的使用權(quán)。該商標(biāo)目前以新華集團(tuán)名義登記，本公司已與新華集團(tuán)簽訂了《商標(biāo)使用許可協(xié)議》。依據(jù)該協(xié)議，本公司享有對(duì)“新華”商標(biāo)的獨(dú)家使用權(quán)，使用權(quán)有效期與商標(biāo)有效期相同。專利。包括新華集團(tuán)擁有的證書號(hào)為第51029號(hào)、第52820號(hào)、第52821號(hào)和第54688號(hào)的四項(xiàng)發(fā)明專利的使用權(quán)和本公司擁有的證書號(hào)為第376606號(hào)和第407809號(hào)的兩項(xiàng)實(shí)用新型專利的所有權(quán)。本公司通過與上述四項(xiàng)發(fā)明專利的所有權(quán)人新華集團(tuán)簽訂的《專利許可協(xié)議》取得了該等發(fā)明專利的獨(dú)家使用權(quán)。 七、質(zhì)量控制情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 本公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格，產(chǎn)品均符合國(guó)內(nèi)外最新藥典標(biāo)準(zhǔn)，如中國(guó)藥典2000版（CP2000）、美國(guó)藥典24版(USP24)、歐洲藥典2000版(EP2000)、德國(guó)藥典10版（DAB10）等。未收載在藥典中的新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的局頒標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制措施 藥品生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行GMP。公司設(shè)技術(shù)質(zhì)量保證部（QA）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制和最終產(chǎn)品的放行，質(zhì)檢處負(fù)責(zé)進(jìn)廠原料、最終產(chǎn)品的分析化驗(yàn)。公司已經(jīng)按ISO9001要求建立和運(yùn)行質(zhì)量保證體系，并通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，通過第三方審核和內(nèi)部審核，生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠。 產(chǎn)品質(zhì)量糾紛 公司無重大產(chǎn)品質(zhì)量糾紛。 八、主要客戶及供應(yīng)商 %。%。本公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員和核心技術(shù)人員，主要關(guān)聯(lián)方以及持有本公司5%以上股份的股東均未在上述供應(yīng)商或客戶中占有權(quán)益。 九、核心技術(shù)的來源和方式 公司擁有的核心技術(shù)主要包括：化學(xué)合成制藥技術(shù)，如加氫還原技術(shù)、雙乙烯酮工藝等等；藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)，如片劑、膠囊、注射液、小輸液、軟膏生產(chǎn)工藝等；生物制藥技術(shù)，如基因重組技術(shù)、多肽合成技術(shù)等；搪玻璃化工設(shè)備加工技術(shù)。上述核心技術(shù)主要來源于公司研究院（企業(yè)技術(shù)中心）的自主技術(shù)創(chuàng)新，以及通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合開發(fā)而產(chǎn)生。公司對(duì)核心技術(shù)均具有所有權(quán)。公司的核心技術(shù)在國(guó)內(nèi)外同行業(yè)居領(lǐng)先水平，特別是藥物合成方面的技術(shù)，代表著國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的水平。 十、主導(dǎo)產(chǎn)品及擬投資項(xiàng)目的技術(shù)水平公司主導(dǎo)產(chǎn)品技術(shù)水平均居全國(guó)領(lǐng)先水平，工藝先進(jìn)合理，雙乙烯酮、醋酐、水楊酸、氯代丙酰氯、三甲醛等重要醫(yī)藥中間體實(shí)現(xiàn)公司內(nèi)配套生產(chǎn)。動(dòng)力能源合理使用，工藝降溫用水循環(huán)使用。擬投資的咖啡因改造、針劑GMP改造、技術(shù)中心改造項(xiàng)目將采用萃取新工藝、顆粒咖啡因生產(chǎn)技術(shù)、凍干粉針生產(chǎn)技術(shù)、基因重組和多肽合成技術(shù)等。 十一、有重大影響的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非專利技術(shù)情況和許可使用知識(shí)產(chǎn)權(quán) （一）公司具有重大影響的知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要包括以下內(nèi)容：序號(hào)專利名稱用途剩余保護(hù)年限1一種管外沸騰旋液式結(jié)晶蒸發(fā)器蒸發(fā)器8年2一種新型圓盤干燥裝置干燥器8年（二） 公司具有重大影響的非專利技術(shù)主要包括以下內(nèi)容： 化學(xué)合成制藥技術(shù)，如加氫還原技術(shù)、雙乙烯酮工藝等等； 藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)，如片劑、膠囊、注射液、小輸液、軟膏生產(chǎn)工藝等； 生物制藥技術(shù)，如基因重組技術(shù)、多肽合成技術(shù)等； 搪玻璃化工設(shè)備加工技術(shù)。 （三）本公司所有產(chǎn)品均以“新華”商標(biāo)作推廣及銷售。該商標(biāo)已經(jīng)于1951年在中國(guó)注冊(cè)。該商標(biāo)以新華集團(tuán)名義登記?！靶氯A”商標(biāo)已經(jīng)在美國(guó)等6個(gè)國(guó)家申請(qǐng)登記注冊(cè)。 根據(jù)新華集團(tuán)與本公司于1996年12月7日簽訂的商標(biāo)使用許可協(xié)議，自本公司在香港聯(lián)交所上市起新華集團(tuán)授予本公司“新華”商標(biāo)在中國(guó)境內(nèi)外的獨(dú)家使用權(quán)，可用于本公司現(xiàn)有及將來的產(chǎn)品，有效期相等于該商標(biāo)剩余的有效期。 本公司生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品所采用的若干技術(shù)是以新華集團(tuán)的名義取得專利權(quán)。這些獲授專利的技術(shù)主要用于生產(chǎn)吡哌酸、咖啡因及布洛芬等產(chǎn)品。按照新華集團(tuán)與本公司于1996年12月7日簽訂的專利許可協(xié)議，新華集團(tuán)授予本公司獨(dú)家權(quán)利自1993年9月30日起在現(xiàn)時(shí)及日后的生產(chǎn)中使用所有這些專利技術(shù)。 本公司須向新華集團(tuán)支付商標(biāo)及專利許可費(fèi)用。 十二、生產(chǎn)技術(shù)所處的階段公司目前所具有的化學(xué)合成制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)及搪玻璃化工設(shè)備加工技術(shù)均處于大批量生產(chǎn)階段。生物制藥技術(shù)尚處于小試及中試研究階段。 十三、研究開發(fā)情況本公司擁有的企業(yè)技術(shù)中心于1998年1月由國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局和海關(guān)總署確認(rèn)為享受優(yōu)惠政策的國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。研究院作為技術(shù)中心的主體機(jī)構(gòu)，下設(shè)藥物合成室、制劑研究所、生物技術(shù)室、化工室、分析室、中試車間、信息研究室和科技圖書館等機(jī)構(gòu)。研究院現(xiàn)有職工198人，具有大學(xué)本科以上學(xué)歷的162人，具有碩士學(xué)位以上學(xué)歷8人，其中各類研究開發(fā)人員150人。人員層次和專業(yè)結(jié)構(gòu)比較合理，整體專業(yè)素質(zhì)比較高。目前在研課題共有60余項(xiàng)，其中完成臨床研究課題7項(xiàng)，處于臨床研究階段的課題21項(xiàng)，臨床前研究課題30余項(xiàng)。公司每年約有46個(gè)新產(chǎn)品獲得新藥證書及生產(chǎn)批件。%。公司廣泛開展與國(guó)內(nèi)外企業(yè)、院校、科研單位和臨床研究單位的合作，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。目前與其他單位共同進(jìn)行研究的項(xiàng)目有10余項(xiàng)，主要合作單位有中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、美國(guó)JC公司、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院上海寄生蟲病研究所、中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心、中科院微生物所等。合作協(xié)議主要內(nèi)容包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合研制及共同申報(bào)新藥證書。研究成果主要通過支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)或銷售提成的方式進(jìn)行分配。合作雙方簽定保密協(xié)定，項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)資料，任何一方在未征得對(duì)方同意情況下，不得對(duì)外發(fā)表或向任何第三方透露。 十四、技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制 公司將保持并不斷完善技術(shù)開發(fā)的決策機(jī)制、投入機(jī)制、信息獲取機(jī)制、科技人才的激勵(lì)機(jī)制、專利保護(hù)、外部技術(shù)合作機(jī)制等等。通過技術(shù)中心改造，提高科研開發(fā)的裝備水平，加快化學(xué)藥品、制劑、天然藥物、生物基因工程的研究，并具備進(jìn)行藥物活性成分篩選、藥理研究、工藝研究、質(zhì)量研究等全過程新藥研究的能力。不斷應(yīng)用新技術(shù)改造現(xiàn)有產(chǎn)品，提高質(zhì)量，降低成本。 第七章、同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與關(guān)聯(lián)交易關(guān)聯(lián)企業(yè)山東新華醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 100%100%75%100%%%%%49% 60%山東淄博新達(dá)制藥有限公司山東淄博新華肯孚制藥有限公司山東新華淄川化工有限責(zé)任公司山東新華淄博包裝裝潢有限責(zé)任公司山東新華制藥股份有限公司山東新華工貿(mào)股份有限公司山東新華淄博綜合服務(wù)有限責(zé)任公司山東桓臺(tái)新華精細(xì)化工有限