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企業(yè)管理品和精神藥品管理?xiàng)l例doc-資料下載頁(yè)

2025-07-15 05:13本頁(yè)面
  

【正文】   第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格?! 〉谄呤粭l 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng),并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款?! 〉谄呤l 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分: ?。ㄒ唬┪匆勒找?guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的; ?。ǘ┪匆勒找?guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的; ?。ㄈ┪匆勒找?guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的; ?。ㄋ模┚o急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的; ?。ㄎ澹┪匆勒找?guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的?! 〉谄呤龡l 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。  未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?! √幏降恼{(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。  第七十四條 違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款?! ∈占穆樽硭幤贰⒕袼幤返泥]政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理?! 〉谄呤鍡l 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的,由原審批部門(mén)撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件?! 〉谄呤鶙l 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。  第七十七條 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?! 〉谄呤藯l 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。  第七十九條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法交易的藥品,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。  第八十條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;有上級(jí)主管部門(mén)的,由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職的處分?! 〉诎耸粭l 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門(mén)吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?! 〉诎耸l 違反本條例的規(guī)定,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門(mén)吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。  藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān),并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)?! 〉诎耸龡l 本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定。第九章 附則  第八十四條 本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。  經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的,依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行?! 〉诎耸鍡l 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定?! 〉诎耸鶙l 生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑,需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的,應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定?! 〉诎耸邨l 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。  第八十八條 對(duì)動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理,由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法?! 〉诎耸艞l 本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。27 / 27
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