【正文】 劑（1）質(zhì)量要求（2）藥物的吸收途徑及影響因素附加劑的種類、作用、常用品種與應用（1）生產(chǎn)工藝（2）藥液的配濾與灌裝（3）滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點九、液體制劑（一）基本要求（1）特點（2）質(zhì)量要求（1）按分散系統(tǒng)分類（2）分散體系中微粒大小與特征（二）液體制劑的溶劑和附加劑（1）常用溶劑的分類（2）常用品種的性質(zhì)、特點、應用和用量（1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐劑的性質(zhì)、特點、應用和用量（1）矯味劑和著色劑的分類（2）常用矯味劑和著色劑性質(zhì)、特點和應用（三）溶液劑、糖漿劑和芳香水劑制備方法及應注意的問題特點及制備方法質(zhì)量要求特點特點（四）溶膠劑和高分子溶液劑溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法高分子溶液的性質(zhì)及制備方法（五）表面活性劑、種類及生物學性質(zhì)（1）結(jié)構(gòu)特點（2）種類與特性（3）生物學性質(zhì)增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌（六）乳劑（1）特點（2）分類（1）乳化劑的基本要求及選擇原則（2）乳化劑的種類（3）常用品種的性質(zhì)、特點和應用（1）形成條件（2）制備方法分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂質(zhì)量檢查項目（七）混懸劑.（1）質(zhì)量要求（2）制成混懸劑的條件（1）物理穩(wěn)定性（2）常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點和應用制備方法質(zhì)量檢查項目（八）其他液體制劑合劑洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑十、藥物制劑的穩(wěn)定性（一）基本要求（1）穩(wěn)定性研究的意義（2）化學穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等（二）影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中輔料等影響因素及對策溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等影響因素及對策改進劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入干燥劑及改善包裝（三）固體藥物制劑的穩(wěn)定性固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及影響因素（1）特點（2）影響因素（四）藥物穩(wěn)定性的試驗方法高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗溫度、濕度、時間的要求半衰期t1/十一、微型膠囊包合物和固體分散物（一）微型膠囊特點分類及常用品種的特點、性質(zhì)及應用（1）微囊化方法分類（2）單凝聚法、復凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點（1）釋放機制（2）影響釋放的因素主要評價內(nèi)容（二）包合物特點（1）環(huán)糊精的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)及應用（2）環(huán)糊精衍生物的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)、常用品種及應用常用方法及操作要點驗證方法（三）固體分散物、特點及釋藥（1）分類（2）特點（3）固體分散物的速釋與緩釋分類及常用品種的性質(zhì)、特點與應用常用方法及適用范圍驗證方法十二、緩釋、控釋制劑（一）基本要求、控釋制劑的特點（1）緩釋制劑的特點（2）控釋制劑的特點、控釋制劑的處方設(shè)計（1）影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素（2）緩釋、控釋制劑設(shè)計應考慮的問題（二）緩（控）釋制劑的釋藥原理及方法減小藥物溶出速度的方法減慢藥物擴散速度的方法（1）溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合（2）滲透泵、離子交換作用十二、緩釋、控釋制劑（三）緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝、控釋制劑（1）骨架片的分類、特點與骨架材料（2）緩釋、控釋顆粒（微囊）壓制片，胃內(nèi)滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點及制備方法、控釋制劑（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑（2）膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸的特點組成、分類、常用材料（四）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價方法（1）釋放介質(zhì)（2）取樣時間點的設(shè)計與釋放標準（3）藥物釋放曲線的擬合相關(guān)性意義及相關(guān)情況十三、經(jīng)皮給藥制劑（一）基本要求（1）特點（2）基本組成及其作用充填封閉型、復合膜型、黏膠分散型、微儲庫型、聚合物骨架型TDDS的特點（二）藥物的經(jīng)皮吸收（1）藥物的經(jīng)皮吸收過程（2）藥物經(jīng)皮吸收的途徑（1）藥物性質(zhì)（2）基質(zhì)性質(zhì)（3）經(jīng)皮吸收促進劑（4）皮膚因素（1）前體藥物法（2）離子導人法（三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料（1）均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點（2）微孔膜材料的品種（1）聚合物骨架材料的常用品種（2）微孔材料的常用品種、性質(zhì)與應用（1）作用、應具備的特性及黏合性能（2）常用品種及應用十三、經(jīng)皮給藥制劑（三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料背襯材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常用品種（四）經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評價主要制備方法質(zhì)量檢查項目及限度要求十四、靶向制劑（一）基本要求（1）特點（2）分類衡量藥物制劑靶向性的參數(shù)（二）被動靶向制劑（1）組成與特點（2）脂質(zhì)體的重要理化性質(zhì)（3）制備脂質(zhì)體的材料與制備方法（4）脂質(zhì)體的作用機制和給藥途徑（5）脂質(zhì)體的質(zhì)量檢查項目（1）藥物的淋巴轉(zhuǎn)運特點與途徑（2）影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素分類、特性及制備方法制備方法及體內(nèi)分布與消除（三）主動靶向制劑修飾的脂質(zhì)體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應用肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應用（四）其他靶向制劑磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與βH敏感靶向制劑的應用特點、分類及原理十五、生物藥劑學（一）基本要求（1）生物藥劑學的研究范疇（2）生物藥劑學中的劑型因素（3）生物藥劑學中的生物因素（1）生物膜的結(jié)構(gòu)、生物膜的性質(zhì)（2）被動轉(zhuǎn)運：單純擴散、膜孔轉(zhuǎn)運（3）載體媒介轉(zhuǎn)運：主動轉(zhuǎn)運、促進擴散（4）膜動轉(zhuǎn)運（二）藥物的胃腸道吸收（1）胃腸液的成分與性質(zhì)（2）胃排空與胃腸道蠕動（3）循環(huán)系統(tǒng)的循環(huán)途徑與血流量（4）食物（1）藥物理化性質(zhì)對吸收的影響（2）藥物劑型及給藥途徑對吸收的影響（三）藥物的非胃腸道吸收（1）注射途徑與吸收的關(guān)系（2）影響藥物吸收的因素（1）肺部吸收的特點（2）影響藥物肺部吸收的因素鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的特點（四）藥物的分布、代謝和排泄表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運、血腦屏障與胎盤屏障藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環(huán)十六、藥物動力學（一）基本要求常用術(shù)語隔室模型、消除速度常數(shù)、生物半衰期、清除率（二）單室模型靜脈注射給藥（1）藥動學方程（2）消除速度常數(shù)、半衰期的求算、曲線下面積（1）尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動學方程（2）消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)的求算（3）尿藥排泄速度法、總量減量法的特點（三）單室模型靜脈滴注給藥（1）藥動學方程（2）消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積的求算、曲線下面積（1）穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css（2）達穩(wěn)態(tài)血藥濃度的分數(shù)fss（1）穩(wěn)態(tài)后停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算（2）穩(wěn)態(tài)前停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算（1）負荷劑量（2）藥動學方程（四）單室模型血管外給藥藥動學方程（1）消除速度常數(shù)（2）殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)（3）達峰時間和最大血藥濃度（4）血藥濃度一時間曲線下面積（5）清除率（6）滯后時間（五）雙室模型給藥（1）中央室藥物量與時間的關(guān)系式（2）血藥濃度與時間關(guān)系式（3）中央室表觀分布容積的求算血藥濃度與時間關(guān)系式（六）多劑量給藥（1）多劑量函數(shù)（2）第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式（3）達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式（1）第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式（2）達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式（1）第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式（2）達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式（1）平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度（2）單室模型靜脈注射給藥（3）單室模型血管外給藥（4）雙室模型靜脈注射和血管外給藥（1）單室模型靜脈注射給藥時首劑量的求算（2）單室模型血管外給藥時首劑量的求算（七）非線性藥物動力學非線性過程的特征（1）米氏方程及米氏過程的藥動學特征（2）血藥濃度一時間關(guān)系式（3）生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系（4）血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關(guān)系（八）統(tǒng)計矩零階矩、一階矩、二階矩（1）半衰期、清除率和穩(wěn)態(tài)時的分布容積，（2）生物利用度和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度（九）生物利用度和藥物動力學模型識別（1）研究生物利用度的意義（2）衡量吸收速度快慢的藥動學參數(shù)（3）絕對生物利用度和相對生物利用度計算（4）生物利用度和生物等效性試驗設(shè)計常用識別方法十七、藥物制劑的配伍變化（一）基本要求藥物配伍與配伍變化（1）藥物配伍使用的目的（2）配伍禁忌（3）研究藥物配伍變化的目的（）配伍變化的類型（1）溶解度改變（2）潮解、液化和結(jié)塊（3）分散狀態(tài)或粒徑變化（1）變色（2）混濁或沉淀（3）產(chǎn)氣（4）分解破壞（5）發(fā)生爆炸（三）注射液的配伍變化注射液配伍變化的主要原因（1）溶劑組成改變、βH值改變（2）緩沖容量、離子作用（3）直接反應、鹽析作用（4）配合量、混合的順序（5）反應時間、氧與二氧化碳的影響（6）光敏感性、成分的純度（四）配伍變化的研究與處理方法（1）直接實驗法（2）間接實驗法十七、藥物制劑的配伍變化（四）配伍變化的研究與處理方法（1）可見的配伍變化的實驗方法（2）測定變化點的βH值（3）穩(wěn)定性實驗（4）紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液相色譜等一般處理原則（1）改變貯存條件（2）改變調(diào)配次序（3）改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?）調(diào)整溶液的βH值（5）改變有效成分或改變劑型十八、生物技術(shù)藥物制劑（一）基本要求現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)的區(qū)別（1）生物技術(shù)藥物的特點（2）蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)（二）蛋白多肽類藥物的注射給藥（1）穩(wěn)定化（2）制備工藝及影響因素（1）微球注射劑的特點、制備方法以及影響釋藥的因素（2）疫苗微球注射劑的特點（3）緩釋、控釋植入劑的特點（三）蛋白多肽類藥物的非注射制劑增加藥物經(jīng)黏膜吸收的方法增加藥物經(jīng)皮吸收的方法藥物化學知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥物化學部分的考試內(nèi)容主要包括：　　、結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系和代謝特點?！　?、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性和使用特點?！　?。藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化過程及其化學變化和對生物活性的影響?！　?、構(gòu)型和生物活性特點。　　。　　。　　說明：本部分所列出代表藥物的選擇依據(jù)是《中國藥典》(2010年版)：二部、2009版《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》　　(2009年版)及臨床常用的新藥－、化學治療藥物（－）抗生素（1）抗生素的分類、結(jié)構(gòu)類型、作用機制和構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點（2）抗生素的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)與化學穩(wěn)定性、毒副作用和耐藥性之間的關(guān)系（1）β內(nèi)酰胺類抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)和構(gòu)效關(guān)系，推測藥物的化學穩(wěn)定性、抗耐藥性的特點、可能產(chǎn)生的毒副作用及使用的注意事項（2）代表藥物：青霉素鈉（鉀）、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、替莫西林、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢哌酮鈉、頭孢克肟、頭孢曲松、頭孢呋辛、硫酸頭孢匹羅、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉、他唑巴坦、亞胺培南、美羅培南、氨曲南（1）大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)，推測藥物的化學穩(wěn)定性、可能產(chǎn)生的毒副作用及使用的注意事項（2）代表藥物：紅霉素、琥乙紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素（1）氨基糖苷類抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)，推測藥物的化學穩(wěn)定性、產(chǎn)生毒副作用的機制、產(chǎn)生耐藥性的原因及使用的注意事項（2）代表藥物：阿米卡星、硫酸依替米星、硫酸奈替米星、硫酸慶大霉素（－）抗生素（1）四環(huán)素類抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)，推測藥物的化學穩(wěn)定性、產(chǎn)生毒副作用的機制及使用的注意事項（2）代表藥物：鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、鹽酸多西環(huán)素、鹽酸米諾環(huán)素、鹽酸美他環(huán)素（二）合成抗菌藥（1）結(jié)構(gòu)類型、作用機制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點（2）合成抗菌藥物的結(jié)構(gòu)特點與化學穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系（1）喹諾酮類藥物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)和構(gòu)效關(guān)系，推測藥物的化學穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝特點，可能產(chǎn)生的毒副作用及使用特點（2）代表藥物：鹽酸諾氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙星（氧氟沙星）、司帕沙星、加替沙星（1）磺胺類藥物及抗菌增效劑的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)、作用機制，推測藥物的化學穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝特點，可能產(chǎn)生的毒副作用及使用特點（2）代表藥物：磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶（三）抗結(jié)核藥（1）結(jié)構(gòu)類型、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點（2）抗結(jié)核藥物的結(jié)構(gòu)特點與化學穩(wěn)定性和毒