【正文】 【答案】A, B, C, D 【答案】A, B, C, D19 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）A型題 、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑【答案】E《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》的目的是 、使用方便 【答案】D、審批、發(fā)布和調(diào)整的是 【答案】D、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的是 【答案】D 【答案】DB型題1. 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定 (1).非處方藥的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須 【答案】C (2).非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng) 【答案】D (3).非處方藥的包裝上必須 【答案】A (4).經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須 【答案】E (1).必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) 【答案】C(2).必須印有指定的專有標(biāo)志，符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用 【答案】B(3).負(fù)責(zé)審批或授權(quán)審批經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)并對(duì)其專職上崗人員進(jìn)行考核【答案】D(4).其用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 【答案】AX型題1.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》規(guī)定，乙類(lèi)非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》 【答案】A, B, E《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，消費(fèi)者有權(quán) 【答案】B, C 【答案】A, B, C, D, E、購(gòu)買(mǎi)和使用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)業(yè)務(wù)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能經(jīng)營(yíng)零售業(yè)務(wù)【答案】A, B, C, D, E 【答案】A, B, C, D、購(gòu)買(mǎi)和使用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)可以零售乙類(lèi)非處方藥、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥【答案】A, B, C, D, E、審批、發(fā)布和調(diào)整工作【答案】A, B, C, D, E窗體底端20 非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）A型題《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品 《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的非處方藥藥品《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處為藥藥品【答案】E 《國(guó)家非處方藥目錄》之日起 《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起【答案】E 【答案】CB型題 (1).非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于【答案】B (2).非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于【答案】AX型題 【答案】A, B, C, D, E 【答案】A, B, C, D窗體底端21 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定一、A題型 、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局 【答案】A2.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是 【答案】A、易懂、嚴(yán)謹(jǐn) 、規(guī)范、準(zhǔn)確 、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范 、規(guī)范、準(zhǔn)確【答案】B／10 ／2001 ／10／1 ／10／2001 【答案】A、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽 、外標(biāo)簽 、外標(biāo)簽、運(yùn)輸標(biāo)簽 、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽【答案】B 【答案】A二、B題型1. 、規(guī)范、準(zhǔn)確 ，以便患者自行判斷選擇和使用、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息 ，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí) (1).注射劑和非處方藥 【答案】D (2).藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 【答案】A (3).藥品標(biāo)簽 【答案】E (4).藥品說(shuō)明書(shū) 【答案】C2. 、格式及顏色必須一致 (1).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的 【答案】A (2).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的 【答案】E (3).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的 【答案】D3. (1).有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算 【答案】D(2).在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)和顏色必須一致【答案】A(3).應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角 【答案】C4. (1).由于尺寸原因不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣 【答案】E(2).內(nèi)容不得超出國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào) 【答案】D5. (1).應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說(shuō)明書(shū)時(shí)及時(shí)提出申請(qǐng) 【答案】D(2).含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明 【答案】C(3).應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 【答案】A(4).除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱 【答案】B(5).應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息 【答案】A、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)“藥品名稱”、“規(guī)格”、“生產(chǎn)批號(hào)” 、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn) 品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等，不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣“藥品名稱”、“規(guī)格”、“生產(chǎn)批號(hào)”、“接種對(duì)象”等(1).用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽 【答案】A(2).原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容 【答案】C、格式及顏色必須一致 、格式必須一致(1).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的 【答案】A(2).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的 【答案】C(3).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的 【答案】B三、X題型、說(shuō)明書(shū)的印制管理要求有、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí) 、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充，以便患者自行判斷、選擇使用【答案】A, B, C, D, E、大包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有 【答案】A, B, C, D, E、藥品通用名 、產(chǎn)品批號(hào)、有效期 、用法用量 【答案】A, B, C, D、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品通用名 、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、性狀、適應(yīng)證或功能主治 、用法用量、貯藏 、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)【答案】A, B, C, D, E ，仍需符合商品名管理的原則、標(biāo)簽上使用、標(biāo)簽上使用【答案】A, B, C 【答案】A, B, C, D窗體底端28 藥品召回管理辦法藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。第五條 　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。責(zé)令召回藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥 品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用該藥品。 一、A題型 【答案】A二、B題型： ： ： D. 四級(jí)召回，藥品召回分為：(1). 使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 【答案】C(2) 使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的； 【答案】D(3) 使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的； 【答案】A三、X題型、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng) B通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商， ?！敬鸢浮緼 B D29 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定A型題《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是、分類(lèi)銷(xiāo)售 、分類(lèi)銷(xiāo)售 、分級(jí)銷(xiāo)售 、分類(lèi)銷(xiāo)售 、分別銷(xiāo)售【答案】A、批發(fā)銷(xiāo)售 、批發(fā)銷(xiāo)售 【答案】 E 【答案】B 【答案】AB型題1. (1).將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是 【答案】A (2).《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是 【答案】C (3).必須獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志才能銷(xiāo)售藥品的企業(yè)是 【答案】D (4).處方藥、非處方藥的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理的是 【答案】E2. (1).藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上 【答案】A(2).請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用【答案】B(3).可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用【答案】D(4).不得開(kāi)架自選銷(xiāo)售 【答案】E(5).應(yīng)當(dāng)分柜擺放 【答案】CX型題、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)必須《許可證》、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥、銷(xiāo)售處方藥【答案】A, B, C, E 【答案】B, D、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品 ，拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售 ，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售【答案】A, B, D, E30 處方管理辦法一、A題型、五種藥品 、多種藥品 、中成藥和西藥 、三種藥品【答案】A 【答案】A 【答案】D7.《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷(xiāo)毀須經(jīng)、登記備案 、登記備案 、登記備案 、登記備案、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案【答案】D8.《處方管理辦法》適用于、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員 、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員 、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】E《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價(jià)格、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑 、查用法、查重復(fù)給藥、查配伍禁忌【答案】B10.《處方管理辦法》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷，分列藥品名稱、數(shù)量、用法，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】B《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌 、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價(jià)