【正文】 臺；潔凈區(qū)工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側(cè)應設(shè)旁通門。⑥氣閘、風幕和氣幕氣閘：一般由風淋室兼顧。由于風淋室往往設(shè)在潔凈區(qū)入口處，同潔凈區(qū)直接相連，而且兩端的門往往相互連鎖啟閉，所以它不僅用于人員凈化，而且兼有氣閘的作用，內(nèi)部氣壓高于低潔凈度房間的氣壓，用來防止來自低潔凈度房間的污染。風幕：設(shè)置懸掛式的高效過濾機組，引進潔凈室內(nèi)新風，過濾后向下射流，稱為風幕。氣幕：頂部設(shè)置帶有中、高效過濾器的機組，通過條縫向下噴射氣流形成遮擋污染的氣幕。⑦人凈生活用室面積參考指標: 按在冊人數(shù)計算部分: 按最大班人數(shù)計算部分: (一般潔凈廠房) (無菌潔凈廠房) 設(shè)計人員可將上述兩個部分給予綜合。8. 物凈程序及要求 傳遞路線l 較小件物料凈化程序 雙 層 雙 層物料入口 加工區(qū) 部件存放 清洗間 潔凈室 傳遞窗 傳遞窗 對物料進行清洗、擦抹、 真空吸塵等凈化處理l 較大件貨流凈化程序 第二道密閉門 第一道 內(nèi)有專車接料 清洗室 潔凈室 物料入口 套間 密閉門 加工室 傳遞設(shè)施l 一般傳遞窗為兩道平開門式傳遞窗。早期往往將兩道門作成機械連鎖開關(guān)，即一道門處于關(guān)閉狀態(tài)時，另一道門才能打開。近年大部分已簡化成非連鎖式，依靠使用人自行管理。箱體內(nèi)部有設(shè)置紫外燈的用于對傳遞物進行滅菌。在開關(guān)頻繁或開啟較長的情況下，有的還在箱體內(nèi)設(shè)置高效過濾的空氣幕。l 回轉(zhuǎn)式傳遞窗：它是兩個相套的圓筒，依靠內(nèi)套筒的旋轉(zhuǎn)傳遞物料。l 通過式滅菌設(shè)備：無菌潔凈室中常用它來傳遞容器與工具。如：電烘箱，一端從有菌室開門，輸入物料后經(jīng)過電烘箱滅菌后，再從無菌室內(nèi)開啟電烘箱的另一端門取物。l 藥液通過式傳遞窗。 傳遞設(shè)施高潔凈度一側(cè)應保持正壓。 物料凈化用房布置要求1)原輔料外包裝清潔室設(shè)在潔凈區(qū)外，經(jīng)處理后由氣閘室或傳遞窗送入（貯藏室）稱量室。2)包裝材料清潔室，設(shè)在潔凈區(qū)外，處理后送入貯藏室。3)凡進入無菌區(qū)的物料及內(nèi)包裝材料除設(shè)清潔室外，還要設(shè)置滅菌室。清潔室與滅菌室設(shè)在10萬級區(qū)域內(nèi)，并通過氣閘室或傳遞窗送入萬級區(qū)域內(nèi)。4)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物出口不應與物料進口合用一個氣閘或傳遞窗，應單獨設(shè)置專用傳遞設(shè)施。9. 潔凈室的布置要求1）不同級別的潔凈室應該相對集中布置，以減少相互干擾，有利空調(diào)系統(tǒng)布置，也有利于同一類級別的潔凈室組合在一個大空間內(nèi)。2）潔凈度高的潔凈室可布置在車間的盡端或中性區(qū)域內(nèi)。這樣可保證潔凈度高的房間處于人流活動最少的部位，也有利于氣壓從較高房間流向降低房間，最后從出口排出。3）嚴格分開人流和物料的進出路線，最好能單獨設(shè)置出入口。人員和物料的凈化用房盡量貼近潔凈室布置，以避免再污染的可能。4）一般宜在潔凈室處設(shè)置套間或走廊，與外界分開。根據(jù)需要還可以設(shè)置參觀走廊或觀察孔，避免和減少非工作人員進入室內(nèi)。5）由于潔凈室往往布置在廠房盡端或中性部分，凈化通道又比較曲折，故應注意消防和疏散問題。要注意安全出入口的設(shè)置和數(shù)量，一般可在套間或走廊處設(shè)置對外安全出入口，出入口一般不少于兩個。同樣，開啟吹淋室附近也應設(shè)置通道或小門，使在下班或緊急情況下，可不通過吹淋室外出。6）安全出口必須有供人員緊急疏散用的事故照明。兩個安全出口的方向宜相反，且要能從生產(chǎn)地點不經(jīng)過人員凈化路線直接通向室外。安全疏散門應向外開，不得采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門以及電控自動開關(guān)。1）頂部設(shè)技術(shù)夾層設(shè)計要點：l 通?；仫L系統(tǒng)利用地溝直接接入機房，也可以通過技術(shù)夾道轉(zhuǎn)移至頂部技術(shù)夾層。l 一般頂部技術(shù)夾層內(nèi)，送風管道斷面最大，網(wǎng)路覆蓋面廣，并且每至送風口處均要向下分支，其位置直接影響潔凈室的氣流和潔凈度，對于其他管線布置遮擋影響最多，故往往作為夾層內(nèi)優(yōu)先考慮的布線內(nèi)容，安排在夾層的最上方，其下布置電線、管線。l 夾層凈高度：按照兩排斷面600的風管上下重疊或交叉布置，風管直接與其頂部結(jié)構(gòu)的間隙定為100mm，下方間距按200mm上下重疊布置兩排無坡度的水與氣體管道，則自結(jié)構(gòu)底部至最下一排管道的高度約計達2000mm。尚未考慮安裝檢修與測定時人的操作需要。l 夾層底板非輕型吊頂時，初布置管道外，還可以同時安排動力或照明配電箱，設(shè)置排風機房或過濾器室等。l 夾層平面設(shè)計需要注意留出施工安裝用（也可供消防用）的通道，縱橫布置管道以及各類托架與懸吊構(gòu)件均需避開這個通道。l 當采用輕型吊頂時，也要注意設(shè)置臨時進人的步道。2）車間上下均設(shè)技術(shù)夾層l 下夾層一般設(shè)回風系統(tǒng)和重力管道等，管道明敷，便于檢修整理。下夾層還可擴大用途，設(shè)置回風風機、動力配電箱及設(shè)備動力配線、架設(shè)電纜等。l 考慮到重力管道的坡度以及進人檢修。：：主要以垂直構(gòu)件隔成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道。1）一般與潔凈室相鄰，往往不僅在其中明敷豎向管線，而且還敷設(shè)水平管線。2）可以放置不宜放在潔凈室內(nèi)的一些輔助生產(chǎn)設(shè)備，如電源穩(wěn)壓裝置、配電箱、真空泵等等。3）可以把全部夾道作為回風系統(tǒng)的一段管道或靜壓箱。：在多層廠房內(nèi)，為隱蔽管線而設(shè)置的能穿越樓層，尺度上是細高的井式空間。1）井壁材料要符合防火要求。2）管道安裝完畢，要在層間或隔層樓板處，用耐火極限不低于樓板的非燃燒體隔開。3）檢修分層進行，檢修門需為防火門。1）天棚板為鋼筋混凝土板。一般用于小跨度廠房。 其優(yōu)點是：l 整體性強，氣密性高；l 容易解決穿行管道，安放靜壓箱、嵌裝燈具等開孔和相應的密封。l 內(nèi)部可以安放具有一定荷載的裝置，也可設(shè)置排風機室或過濾器室等，當作樓板使用布置比較靈活。l 便于上人安裝與檢修，可以從上部安裝高效過濾器，從而較容易保證高效過濾器安裝縫的密封質(zhì)量。其缺點是：l 當采用現(xiàn)場搗制構(gòu)件時，施工期較長，濕作業(yè)多。l 當采用預制構(gòu)件時，構(gòu)件類型受現(xiàn)有胎模具的限制很多，由于開孔的影響，板的型號太多。l 現(xiàn)澆板與搗制板混用時，模板并不節(jié)省，施工周期也縮短不多，且現(xiàn)澆板與預制板的厚度也難協(xié)調(diào)。2）輕型鋼骨架吊頂：一般適用于廠房跨度大的情況。其優(yōu)點是：l 裝配化、干操作、可以快速施工。l 工藝調(diào)整后，更動風口和管道口的靈活性比較大。l 適合廠房技術(shù)改造，增加技術(shù)夾層簡單可行。其缺點是：l 整體性差、氣密性低，不便從上部安裝過濾器，不能承受更多的荷載。l 密集的吊桿，式吊頂上部空間不通暢。11. 名詞解釋序號名詞解釋備注潔凈廠房生產(chǎn)工藝有空氣潔凈度要求的廠房。潔凈室根據(jù)需要，對空氣中塵粒（包括微生物）、溫度、濕度、壓力和噪聲進行控制的密閉空間，并以其潔凈度等級符合規(guī)范規(guī)定為主要特征。潔凈區(qū)由潔凈室組成長度區(qū)域。潔凈度指潔凈環(huán)境中空氣含塵量多少的程度。技術(shù)夾層主要以水平構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道。技術(shù)夾道主要以垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道。技術(shù)走廊技術(shù)豎井主要以垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝豎向管線設(shè)施使用的井式建筑輔助空間。潔凈工作區(qū)生產(chǎn)工藝特殊要求者除外空氣吹淋室強制吹除工作人員及其衣服上的附著塵粒的設(shè)備.氣閘室為保持潔凈區(qū)空氣潔凈度和正壓控制而設(shè)置的緩沖室.人員凈化用室人員進入潔凈區(qū)前按一定程序進行凈化的輔助用室.物料凈化用室物料進入潔凈區(qū)前按一定程序進行凈化的輔助用室.無菌制劑不存在活的生物的制劑產(chǎn)品.非無菌制劑所含活的生物量不超過衛(wèi)生標準的制劑產(chǎn)品.附錄：傳遞窗、氣閘室、空氣鎖和空氣吹淋室1. 傳遞窗：在潔凈室內(nèi)外或潔凈室之間傳遞物件時暫事起隔斷氣流貫穿作用的裝置，以防止污染隨著物件的傳遞而傳遞。一般在操作面積較小的廠房中使用。國外和合資廠已極少使用傳遞窗。目前有以下四種形式：1）機械式：機械式傳遞窗有內(nèi)外兩道窗子，其間用機械聯(lián)鎖，當一邊窗子打開時，另一邊的窗子即被鎖住，而不能打開，此時人可把物件放進窗體中間，再關(guān)上窗子鎖住，此時另一邊的窗子自鎖開關(guān)才能解脫，方可被打開，取出物件。2）氣閘式（潔凈式）：和機械式相比，氣閘式傳遞窗窗體之間還有潔凈氣流通過，即這種傳遞窗中要有風機和高效過濾器開窗前先啟動風機，是潔凈氣流循環(huán)通過，這比機械式更安全。3）滅菌式：對于無菌室，傳遞窗中的物件可能帶菌，所以在窗體內(nèi)安有紫外燈，開窗放入物件后，關(guān)窗并開紫外燈消毒，照射若干分鐘后再開窗取出。4）封閉可取式：機械式傳遞窗仍然會把相當于傳遞窗容積一般的污染空氣帶進潔凈室內(nèi)來，除了可采用氣閘式傳遞窗來彌補這一缺錢外，近來國外對高級別潔凈室，設(shè)計了封閉可取式傳遞窗，其造作程序是：現(xiàn)在一般室內(nèi)潔凈工作臺內(nèi)，把物件放進潔凈盒中關(guān)好，拿進封閉式可取式傳遞窗，放在其開關(guān)裝置上，按電鈕后，開關(guān)裝置自行把潔凈盒底板打開，落下物件，再被取入潔凈室。2. 氣閘室：只具有兩扇門的密封空間。設(shè)置與兩個或多個房間之間，例如不同潔凈度級別的房間。其目的是再有人需要出入這些房間時，氣閘可控制各房間之間的氣流。氣閘室應分別按人用和物用設(shè)計和使用。氣閘室僅是一間其門聯(lián)鎖不能同時開啟的房間，并沒有潔凈度要求，這種房間最多起個緩沖作用，雖有一些防止污染入室和補償壓差的作用，但這樣緩沖不能有效防止外界污染的侵入。3. 空氣鎖：在人員或物件通過時，在相鄰區(qū)域之間保持空氣壓差和定向氣流，建立重要的隔離屏障，潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間設(shè)置帶空氣吹淋的緩沖設(shè)施?？諝怄i不僅要將環(huán)境空氣潔凈度等級不同的區(qū)域分開，還要分割封閉區(qū)和非封閉區(qū)，同時起著“傳遞口”和更衣室的作用。l 自動空氣鎖又經(jīng)過過濾處理的連續(xù)送回風裝置，兩扇門之間通過電磁鎖互相制約，有一定的開關(guān)門的延遲時間以保證室內(nèi)潔凈度?？諝怄i的中央控制單位還能控制多間潔凈室多扇門的開關(guān)，有效組織交叉污染。l 空氣鎖通過電磁互鎖系統(tǒng)動作，該系統(tǒng)由電磁鎖、觸摸式膜片開關(guān)和中央控制單元組成。l 空氣鎖是內(nèi)外必須安裝應急按鈕－緊急手動開關(guān)，以保證在應急情況下潔凈度安全通道的暢通。維持壓差和換氣次數(shù)的關(guān)系參考值：壓差（Pa）換氣次數(shù)（雙扇門）（次/h）壓差（Pa）換氣次數(shù)（雙扇門）（次/h）10420615304. 空氣吹淋室：是人員凈化設(shè)備，是利用高速潔凈氣流吹落進入潔凈室人員服裝表面附著的塵粒。同時，由于吹淋室的兩扇門不能同時開啟，所以也能防止污染空氣進入潔凈室，從而兼起氣閘作用。吹淋室按作用方式可以有噴嘴型和裂縫型兩種。 吹淋速度一般在25－35m/s之間； 吹淋時間一般在30－60s之間； 吹淋溫度在30－35℃之間。并設(shè)自動控制和無風斷電保護措施。27 / 27