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43種進(jìn)口中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)

2025-07-14 15:56本頁(yè)面
  

【正文】 鑒別(1)本品萼筒中部橫切面:表皮細(xì)胞1列,有較厚角質(zhì)層。皮層外側(cè)散有2~3列徑向延長(zhǎng)的橢圓形油室,長(zhǎng)150~200?m;其下有20~50個(gè)小型雙韌維管束,斷續(xù)排列成環(huán),維管束外圍有少數(shù)中柱鞘纖維,壁厚,木化。內(nèi)側(cè)為數(shù)列薄壁細(xì)胞組成的通氣組織,有大形細(xì)胞間隙。中心軸柱薄壁細(xì)胞組織間散有多數(shù)細(xì)小維管束,薄壁細(xì)胞含眾多細(xì)小草酸鈣簇晶?! 》勰┌导t棕色。纖維梭形,頂端鈍圓,壁較厚?;ǚ哿1姸?,極面觀三角形,赤道表面觀雙凸鏡形,具3副合溝。草酸鈣簇晶眾多,直徑4~26?m,存在于較小的薄壁細(xì)胞中。油室多破碎,分泌細(xì)胞界限不清,含黃色油狀物?! 。?),加乙醚5ml,振搖數(shù)分鐘,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取丁香酚對(duì)照品,加乙醚制成每1ml含16?l的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5?l,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴于5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查雜質(zhì) 取本品250g檢查,雜質(zhì)(包括無(wú)機(jī)、有機(jī)雜質(zhì)及花柄等非藥用部分)不得過(guò)4%?! ∷帧≌账譁y(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX H第二法)測(cè)定,%。浸出物 含量測(cè)定照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI E)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)20M為固定相,涂布濃度為10%;柱溫190?C。理論塔板數(shù)按丁香酚峰計(jì)算應(yīng)不低于1500?! ?duì)照品溶液的制備 取丁香酚對(duì)照品適量,精密稱定,加環(huán)己烷制成每1ml含2mg的溶液,即得?! 」┰嚻啡芤旱闹苽洹∪”酒贩勰ㄟ^(guò)二號(hào)篩),精密稱定,精密加入環(huán)己烷20ml,稱定重量,超聲處理15分鐘,放置至室溫,再稱定重量,用環(huán)己烷補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),即得?! y(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1?l,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得?! ”酒钒锤稍锲酚?jì)含丁香酚(C10H12O2)%。炮制除去雜質(zhì),篩去灰屑。用時(shí)搗碎。性味與歸經(jīng)辛,溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。功能與主治溫中降逆,補(bǔ)腎助陽(yáng)。用于脾胃虛寒,呃逆嘔吐,食少吐瀉,心腹冷痛,腎虛陽(yáng)痿。規(guī)格 用法與用量1~3g。禁忌 注意不宜與郁金同用。貯藏置陰涼干燥處。備注 中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名母丁香漢語(yǔ)拼音Mudingxiang英文名FRUCTUS CARYOPHYLLI來(lái)源本品為桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata 。性狀本品呈卵圓形或長(zhǎng)橢圓形,~,~1cm。表面黃棕色或棕褐色,有細(xì)皺紋,頂端有4個(gè)分裂萼片向內(nèi)彎曲,外皮呈殼狀,革質(zhì)。種仁由兩片子葉抱合而成,棕色或暗棕色,顯油潤(rùn),分裂后兩片子葉不相等,中央具一明顯的縱溝,內(nèi)有胚,呈細(xì)桿狀。質(zhì)較硬,難破碎。氣微香,味麻辣。鑒別(1)本品橫切面:果皮表皮細(xì)胞1列,呈波狀突起,細(xì)胞類方形或類長(zhǎng)方形,表面觀呈多角形,壁平直或彎曲,細(xì)胞內(nèi)含黃棕色物質(zhì);氣孔類圓形,不定式。中果皮為數(shù)十列扁平薄壁細(xì)胞,靠外側(cè)突起處有1列油室,其內(nèi)方有1~2列,油室呈類圓形、橢圓形或多角形,直徑100~200μm,分泌細(xì)胞扁平,界限常不分明,含棕紅色分泌物。纖維成束,棕色或黃棕色,直徑9~41μm。石細(xì)胞數(shù)個(gè)成群或單個(gè)散在,棕色,直徑14~88μm,有的含黃棕色物。子葉外方有1列油室,呈類圓形或長(zhǎng)圓形,直徑100~150μm,分泌細(xì)胞黃棕色圍成一圈;子葉細(xì)胞淡黃色,呈圓形或圓多角形,直徑43~72μm,壁厚3~7μm,細(xì)小維管束散在;薄壁組織間有含簇晶的小形細(xì)胞,含簇晶1~2個(gè)。本品薄壁細(xì)胞含淀粉粒,并含草酸鈣簇晶,偶含細(xì)小方晶?! 。?)取本品粉末1g,加乙醚10ml,浸漬過(guò)夜,濾過(guò),濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取母丁香對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取丁香酚對(duì)照品,加乙醚制成每1ml含16μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)醋酸乙酯(9∶1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查取本品500g,檢查雜質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變。  雜質(zhì)?。òɑɡ偌盁o(wú)水雜質(zhì))不得過(guò)1%?! ∠x(chóng)蛀 不得過(guò)3%。  霉變 不得過(guò)2%?! ∷帧≌账譁y(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX H第二法)測(cè)定,%。浸出物照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄X A)測(cè)定,用乙醇作溶劑,%。含量測(cè)定 炮制除去雜質(zhì),篩去灰屑。用時(shí)搗碎。性味與歸經(jīng)辛,溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。功能與主治溫中降逆,補(bǔ)腎助陽(yáng)。用于脾胃虛寒,呃逆嘔吐,食少吐瀉,心腹冷痛,腎虛陽(yáng)痿。規(guī)格 用法與用量1~3g。禁忌 注意不宜與郁金同用。貯藏置陰涼干燥處。備注 中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名小茴香漢語(yǔ)拼音Xiaohuixiang英文名FRUCTUS FOENICULI來(lái)源本品為傘形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill 的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)初熟時(shí)采割植株,曬干,打下果實(shí),除去雜質(zhì)。性狀本品為雙懸果,呈圓柱形,有的稍彎曲,長(zhǎng)48mm。表面黃綠色或淡黃色,兩端略尖,頂端殘留有黃棕色突起的柱基,基部有時(shí)有細(xì)小的果梗。分果呈長(zhǎng)橢圓形,背面有縱棱5條,接合面平坦而較寬。橫切面略呈五邊形,背面的四邊約等長(zhǎng)。有特異香氣,味微甜、辛。鑒別(1)本品分果橫切面:外果皮為1列扁平細(xì)胞,外被角質(zhì)層。中果皮縱棱處有維管束,其周圍有多數(shù)木化網(wǎng)紋細(xì)胞;背面縱棱間各有大的橢圓形棕色油管1個(gè),接合面有油管2個(gè),共6個(gè)。內(nèi)果皮為1列扁平簿壁細(xì)胞,細(xì)胞長(zhǎng)短不一。種皮細(xì)胞扁長(zhǎng),含棕色物。胚乳細(xì)胞多角形,含多數(shù)糊粉粒,每個(gè)糊粉粒中含有細(xì)小草酸鈣簇晶?! 。?)取本品粉末2g,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)佣燃淄?ml使溶解,作為供試品溶液。另取茴香醛對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,對(duì)照品溶液1μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(6090℃)醋酸乙酯(17:)為展開(kāi)劑,展至8cm,取出,晾干,噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙紅色斑點(diǎn)。檢查雜質(zhì) 不得過(guò)4%(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ A)?! 】偦曳帧?(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)。浸出物 含量測(cè)定揮發(fā)油:照揮發(fā)油測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ D甲法)測(cè)定?! ?(ml/g)?! 》词杰钕隳X:照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以(50%苯基)甲基聚硅氧烷為固定相,的石英毛細(xì)管柱,柱溫:初始溫度為50℃,保持1分鐘,以每分鐘升高5℃,升至60℃后,每分鐘升高20℃升至 200℃,保持2分鐘,理論板數(shù)按反式茴香腦峰計(jì)應(yīng)不低于5000?! ⌒U蜃訙y(cè)定 精密量取甲苯適量,加二氯甲烷制成每1ml含1?l的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取反式茴香腦對(duì)照品50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1?l,注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子?! y(cè)定法 吸取揮發(fā)油測(cè)定項(xiàng)下的揮發(fā)油10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,搖勻,吸取1?l,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得?! ”酒窊]發(fā)油中含反式茴香腦(C10H12O)%。(g/g)炮制小茴香 除去雜質(zhì)?! ←}小茴香 取凈小茴香,照鹽水炙法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅱ D)炒至微黃色。性味與歸經(jīng)辛,溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功能與主治散寒止痛,理氣和胃。用于寒疝腹痛,睪丸偏墜,痛經(jīng),少腹冷痛,脘腹脹痛,食少吐瀉,睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛,用于寒疝腹痛,睪丸偏墜,經(jīng)寒腹痛。規(guī)格 用法與用量36g。禁忌 注意 貯藏置陰涼干燥處備注 中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名蓽茇漢語(yǔ)拼音Bibo英文名FRUCTUS PIPERS LONGI來(lái)源本品為胡椒科植物Piper Longum L. 的干燥近成熟或成熟果穗。果穗由綠變黑時(shí)采收,除去雜質(zhì),曬干。性狀本品呈圓柱形,稍彎曲,由多數(shù)小漿果集合而成,~,~。表面黑褐色或棕色,有斜向排列整齊的小突起,基部有果穗梗殘存或脫落。質(zhì)硬而脆,易折斷,端面不整齊,顆粒狀。小漿果球型。有特異香氣,味辛辣。鑒別(1)本品粉末灰褐色。石細(xì)胞類圓形、長(zhǎng)卵型或多角型,直徑25~61μm,長(zhǎng)至170μm,壁較厚,有的層紋明顯。油細(xì)胞類圓形,直徑25~66μm。種皮細(xì)胞紅棕色,長(zhǎng)多角型,壁連珠狀增厚。淀粉粒細(xì)小,常聚集成團(tuán)塊?! 。?)取本品粉末少量,加硫酸1滴,顯鮮紅色,漸變紅棕色,后轉(zhuǎn)棕褐色。 ?。?),加無(wú)水乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取胡椒堿對(duì)照品,置棕色量瓶中,加無(wú)水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯醋酸乙酯丙酮(7:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn);噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的褐黃色斑點(diǎn)。檢查取本品250g,檢查雜質(zhì)、水分、總灰分。  雜質(zhì) 不得過(guò)3%(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ A)  水分 照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ H 第二法)測(cè)定,%  總灰分 %(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ K)浸出物 含量測(cè)定照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇水(77:23)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)343nm。理論板數(shù)按胡椒堿計(jì)算應(yīng)不低于1500  內(nèi)標(biāo)溶液的制備 精密稱取對(duì)二甲氨基苯甲醛適量, 置棕色量瓶中,加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,即得?! 【芊Q取胡椒堿對(duì)照品適量,置棕色量瓶中,加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液。精密量取該溶液和內(nèi)標(biāo)溶液各2ml,置25ml棕色量瓶中,加無(wú)水乙醇至刻度,搖勻?! 。【芊Q定,置100ml棕色量瓶中,加無(wú)水乙醇約80ml,超聲處理(功率250W,頻率20kHz)至少30分鐘,放置至室溫后,加無(wú)水乙醇至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取濾液20ml與內(nèi)標(biāo)溶液2ml,置25ml棕色量瓶中,加無(wú)水乙醇至刻度,搖勻?! y(cè)定法 上述兩種溶液分別吸取4μl注入液相色譜儀,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積,計(jì)算,即得?! ”酒钒锤稍锲酚?jì)算,含胡椒堿(C17H19NO3)%。炮制除去雜質(zhì),用時(shí)搗碎。性味與歸經(jīng)辛,熱。歸胃、大腸經(jīng)。功能與主治溫中散寒,下氣止痛。用于脘腹冷痛,嘔吐,泄瀉,偏頭痛;外治牙痛。規(guī)格 用法與用量~3g。外用適量,研末塞齲齒孔中。禁忌 注意 貯藏置陰涼干燥處,防蛀。備注 中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名廣天仙子漢語(yǔ)拼音Guangtianxianzi英文名SEMEN HYGROPHILAE MEGALANTHAE來(lái)源本品為爵床科植物大花水蓑衣Hygrophila megalantha 。性狀種子略呈扁平心臟形,一端略尖,基部有種臍。~1mm;表面紅棕色或暗褐色,平滑,具貼伏的粘液化表皮毛,遇水則膨脹豎立,蓬松散開(kāi),并釋放粘液,粘性極強(qiáng)。無(wú)臭,味淡而粘舌。鑒別(1)取本品少量,用水濕潤(rùn)后,即粘成一片,用手揉捏,則越來(lái)越粘,并有白色膠狀絲出現(xiàn)?! 。?)本品縱切面:種皮表皮細(xì)胞1列,棕色,膜質(zhì),細(xì)胞壁不清晰,多已分化成單細(xì)胞毛茸,毛茸長(zhǎng)340~450μm,無(wú)色,壁上具明顯的環(huán)狀紋理。表皮細(xì)胞內(nèi)側(cè)為一列類長(zhǎng)方形的下皮細(xì)胞,略切向延長(zhǎng),細(xì)胞外壁增厚。子葉兩枚,為薄壁細(xì)胞組成,最外一層薄壁細(xì)胞多為長(zhǎng)方形或類圓形,排列緊密,內(nèi)層數(shù)列細(xì)胞為長(zhǎng)方形或多角形,多徑向延長(zhǎng),細(xì)胞內(nèi)含淀粉粒及油滴,子葉外側(cè)的1~2列細(xì)胞內(nèi)多含草酸鈣簇晶。胚根在子葉的底部?! 》勰╄b別:粉末淡棕色,種皮表皮細(xì)胞棕色,透明,細(xì)胞壁不清晰,眾多毛茸附著其上,壁上具明顯的環(huán)狀紋理。透過(guò)表皮細(xì)胞可見(jiàn)下表皮細(xì)胞多為多角形,長(zhǎng)為10~40μm,無(wú)色,壁增厚,內(nèi)含油滴及顆粒狀內(nèi)含物(未透化的可見(jiàn)淀粉粒)。子葉薄壁細(xì)胞為多角形或不規(guī)則形,長(zhǎng)為13~36μm,寬10~26μm。內(nèi)含草酸鈣結(jié)晶,簇晶直徑5~12μm,有的含有油滴與淀粉粒。 ?。?)取樣品粉末1g,加石油醚(60~90℃)20ml,浸泡3小時(shí),濾過(guò),揮去石油醚,提取物用2ml醋酸乙酯溶解,作為供試品溶液。另取廣天仙子對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μL,上,以正已烷醋酸乙酯冰醋酸(8:1
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