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正文內(nèi)容

中藥材匯報材料-資料下載頁

2024-11-15 23:41本頁面
  

【正文】 硫化氫而被人體吸收,進而導致硫化氫中毒。急性硫化氫中毒可引發(fā)一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、頭暈、乏力、嘔吐、昏迷等。(3)硫磺從毒理學上來說,硫磺本身也是一種有毒?;?,可引起眼結(jié)膜炎、皮膚濕疹等疾病,且對皮膚有弱刺激性。硫磺殘留于中藥材中會對人體健康產(chǎn)生影響,對兒童的危害尤為嚴重。如果用的是工業(yè)硫磺,危害更大。工業(yè)用硫磺中鉛、硫、砷等有毒物質(zhì)含量更高,在熏制過程中極容易附著在中藥飲片上,在熏蒸過程中還會生成鉛蒸氣、氧化砷、氧化汞等揮發(fā)性有毒物質(zhì),容易對人體呼吸道產(chǎn)生危害,嚴重的會直接侵害肝臟、腎臟。此外,二氧化硫還原出的鉛一旦進入人體就很難排出,長期積累會危害人體造血功能,使胃腸道中毒,甚至還會毒害神經(jīng)系統(tǒng),損害心臟、腎臟功能。熏制藥材所用硫磺多為天然品,含一定量的二硫化砷,燃燒后與空氣中氧反應生成三氧化二砷(劇毒成分砒霜),對人體健康有害,尤其是肝腎功能不全者損害更為嚴重。五、國內(nèi)外對硫磺熏蒸中藥材的相關法規(guī)世衛(wèi)組織,這是一個很低的限量。一般硫磺熏蒸藥材要達到每千克500毫克的濃度,與這項世衛(wèi)組織的研究結(jié)果比起來相去甚遠。我國《中華人民共和國藥典》(2000 年版)規(guī)定,除山藥外,其他所有中藥材原藥不能用硫磺熏蒸或浸泡;而從 2005 年 7 月 1 日開始執(zhí)行的新版藥典刪除了山藥加工中使用硫磺熏蒸的方法,表明中藥材已不允許使用硫磺熏蒸以漂白、增艷、防蟲?!吨袊幍洹?008年版增補本中增加了二氧化硫殘留量的檢測。2004 年,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復》明確規(guī)定:“對于在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片,通過采用硫磺熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為,應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進行查處?!薄端幤饭芾矸ā返谒氖艞l規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。使用硫磺熏蒸,應按劣藥論處。第七十五條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。雖然國家總局曾發(fā)文明令禁止用硫磺熏蒸藥材,藥典中也將硫磺熏蒸法刪除了,但是,國家至今對中草藥材二氧化硫含量沒有具體的限量標準。國外 韓國規(guī)定:藥材二氧化硫含量每千克不超30 毫克。韓國有 70%的中藥材依靠中國進口,他們對于含硫量則一直控制得非常嚴格。他們將二氧化硫含量納入到嚴格的檢測工作中,而且先后推行了越來越嚴格的監(jiān)管政策。韓國在 2009 年 1 月起,對中藥材霉菌和二氧化硫許可就實施新標準,對葛根等 267 種中藥材中殘留二氧化硫制定的許可標準規(guī)定,殘留二氧化硫必須低30 毫克/千克。幾年前監(jiān)管的藥材只有 8 種,現(xiàn)在已經(jīng)升到 267 種,二氧化硫殘留也將允許范圍降到30毫克/千克。這實際上已經(jīng)是對我國中草藥的貿(mào)易壁壘,打磺的問題嚴重影響中草藥出口。實際上國內(nèi)的產(chǎn)品,確實就是在國內(nèi)的買家或者經(jīng)銷當中測試的不是特別多,當他出口到國外的時候,尤其出口到歐美,包括東南亞國家,都要求二氧化硫的含量都是要測試的。隨著中醫(yī)藥在國際市場上越來越受到認可,近兩年,我國中藥材的出口量也以年均百分之十的速度增長。在出口日本、韓國以及香港地區(qū)的過程中,許多中藥出口企業(yè)都遇到了越來越嚴格的二氧化硫殘留量限制。五、對硫熏現(xiàn)狀的整治困難及措施困難(1)對中藥材產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)及流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管鞭長莫及。一直以來,中藥材、中藥飲片部分類似于農(nóng)副產(chǎn)品的特性,決定了中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)對采收環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)的高度依賴型,因為中藥材處理的好壞直接影響著飲片質(zhì)量的高低。如果要徹底解決硫磺熏制問題,一定要加強對采收地或產(chǎn)地加工方法的監(jiān)督和控制,宣傳無硫化加工,同時也需要提高產(chǎn)地加工設備的投入。比如天麻,大部分是在產(chǎn)地切片過程用硫磺熏蒸,如果產(chǎn)地添置烘制等設備,能加快烘干速度,從而保證質(zhì)量,就可以避免使用硫磺。但目前對中藥材產(chǎn)地的監(jiān)管基本是盲點,同時,目前中藥材流通環(huán)節(jié)特別是藥材批發(fā)市場的亂象,也導致了藥材質(zhì)量的參差不齊。這些都給無硫化產(chǎn)品的推廣帶來很大的困難。(2)無硫飲片藥的加工儲存成本高,嚴重影響生產(chǎn)企業(yè)推廣的積極性。無硫品種的加工,成本高于硫磺熏制加工出的產(chǎn)品,同時其加工得率也低于硫磺熏制產(chǎn)品。造成無硫產(chǎn)品的利潤微薄,嚴重影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性。(3)醫(yī)療機構(gòu)用藥習慣與觀念,短期難以扭轉(zhuǎn)。長期以來,醫(yī)療機構(gòu)一直使用硫磺熏蒸過的中藥材和飲片,大部分醫(yī)療機構(gòu),以形狀、色澤作為判斷中藥材、飲片質(zhì)量好壞的標準,而硫熏過的品種色澤美觀,保存時間長,是不容爭辯的事實。而無硫加工后產(chǎn)品性狀與硫熏制品差異大,如有硫浙貝母顏色純白,無硫浙貝母顏色灰色,山藥也是如此,醫(yī)療機構(gòu)開始不能接受。另一方面,價格也成為制約醫(yī)療機構(gòu)使用的一個方面,無硫品種價格高是必然的,因此,無硫產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)的推廣和使用,還是漫長的一個工作。治理措施:(1)多管齊下,多部門聯(lián)合,才能徹底整治。無硫化飲片的推廣,涉及到產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)、生產(chǎn)、流通、適用等多個環(huán)節(jié),因此,也需要相應的主管部門的配合,形成合力,才能凈化市場。如衛(wèi)生部門特別是中醫(yī)藥管理局的大力宣傳、推廣使用無硫化中藥飲片,物價部門對無硫飲片的價格給予一定的補償措施,農(nóng)業(yè)部門、經(jīng)委給予中藥材種植、采收、中藥飲片生產(chǎn)一定的扶持力度,才能促進無硫化飲片真正推廣和使用。(2)加強對經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)的抽樣力度,推動醫(yī)療機構(gòu)使用無硫中藥材、中藥飲片。只有通過監(jiān)督抽樣才能真正規(guī)范起來,選取重點品種,加大抽樣數(shù)量,切實保證市場飲片質(zhì)量使用的安全。(3)制定切實可行的質(zhì)量標準,二氧化硫殘留限量標準納入中藥材、飲片檢測標準中。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局10日公布中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準,將從即日起面向社會公開征求意見。據(jù)介紹,為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫黃熏蒸的問題,保證中藥質(zhì)量和安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準為:山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天 麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等11種傳統(tǒng)習用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過400毫克每公斤;其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150毫克每公斤。(4)加強中藥材產(chǎn)地加工和中藥飲片貯藏保管方法的研究勢在必行?,F(xiàn)在大多數(shù)藥材的儲存問題還是靠硫磺熏蒸來解決,要想保證藥材無硫或低硫,需要有很好的烘干技術(shù)和先進的倉儲設施來支持,但是在藥材儲存方面,我國很多地方還依賴于落后的硫磺熏蒸技術(shù),也沒有先進的倉儲和物流系統(tǒng),可以由政府出資,或者是企業(yè)化運營來建立大的公共的倉庫,供給這些藥農(nóng)、藥販子去儲存。在日本東京,有一個很大倉儲的物流中心,基本全日本的中藥材,漢方藥基本都是從那倉儲過和流通過,它的儲存條件和物流手段也好,它的管理都是包括嚴格檢測、儲存、養(yǎng)護,運輸?shù)?。國外研究的氣調(diào)養(yǎng)護,防蟲,效果非常好,而且經(jīng)濟,而且還能保證安全。
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