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中藥材匯報(bào)材料-資料下載頁(yè)

2025-11-06 23:41本頁(yè)面
  

【正文】 硫化氫而被人體吸收,進(jìn)而導(dǎo)致硫化氫中毒。急性硫化氫中毒可引發(fā)一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、頭暈、乏力、嘔吐、昏迷等。(3)硫磺從毒理學(xué)上來(lái)說(shuō),硫磺本身也是一種有毒?;?,可引起眼結(jié)膜炎、皮膚濕疹等疾病,且對(duì)皮膚有弱刺激性。硫磺殘留于中藥材中會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生影響,對(duì)兒童的危害尤為嚴(yán)重。如果用的是工業(yè)硫磺,危害更大。工業(yè)用硫磺中鉛、硫、砷等有毒物質(zhì)含量更高,在熏制過(guò)程中極容易附著在中藥飲片上,在熏蒸過(guò)程中還會(huì)生成鉛蒸氣、氧化砷、氧化汞等揮發(fā)性有毒物質(zhì),容易對(duì)人體呼吸道產(chǎn)生危害,嚴(yán)重的會(huì)直接侵害肝臟、腎臟。此外,二氧化硫還原出的鉛一旦進(jìn)入人體就很難排出,長(zhǎng)期積累會(huì)危害人體造血功能,使胃腸道中毒,甚至還會(huì)毒害神經(jīng)系統(tǒng),損害心臟、腎臟功能。熏制藥材所用硫磺多為天然品,含一定量的二硫化砷,燃燒后與空氣中氧反應(yīng)生成三氧化二砷(劇毒成分砒霜),對(duì)人體健康有害,尤其是肝腎功能不全者損害更為嚴(yán)重。五、國(guó)內(nèi)外對(duì)硫磺熏蒸中藥材的相關(guān)法規(guī)世衛(wèi)組織,這是一個(gè)很低的限量。一般硫磺熏蒸藥材要達(dá)到每千克500毫克的濃度,與這項(xiàng)世衛(wèi)組織的研究結(jié)果比起來(lái)相去甚遠(yuǎn)。我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥典》(2000 年版)規(guī)定,除山藥外,其他所有中藥材原藥不能用硫磺熏蒸或浸泡;而從 2005 年 7 月 1 日開始執(zhí)行的新版藥典刪除了山藥加工中使用硫磺熏蒸的方法,表明中藥材已不允許使用硫磺熏蒸以漂白、增艷、防蟲。《中國(guó)藥典》2008年版增補(bǔ)本中增加了二氧化硫殘留量的檢測(cè)。2004 年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于對(duì)中藥材采用硫磺熏蒸問(wèn)題的批復(fù)》明確規(guī)定:“對(duì)于在市場(chǎng)流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片,通過(guò)采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為,應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進(jìn)行查處?!薄端幤饭芾矸ā返谒氖艞l規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。使用硫磺熏蒸,應(yīng)按劣藥論處。第七十五條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。雖然國(guó)家總局曾發(fā)文明令禁止用硫磺熏蒸藥材,藥典中也將硫磺熏蒸法刪除了,但是,國(guó)家至今對(duì)中草藥材二氧化硫含量沒有具體的限量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)外 韓國(guó)規(guī)定:藥材二氧化硫含量每千克不超30 毫克。韓國(guó)有 70%的中藥材依靠中國(guó)進(jìn)口,他們對(duì)于含硫量則一直控制得非常嚴(yán)格。他們將二氧化硫含量納入到嚴(yán)格的檢測(cè)工作中,而且先后推行了越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管政策。韓國(guó)在 2009 年 1 月起,對(duì)中藥材霉菌和二氧化硫許可就實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn),對(duì)葛根等 267 種中藥材中殘留二氧化硫制定的許可標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,殘留二氧化硫必須低30 毫克/千克。幾年前監(jiān)管的藥材只有 8 種,現(xiàn)在已經(jīng)升到 267 種,二氧化硫殘留也將允許范圍降到30毫克/千克。這實(shí)際上已經(jīng)是對(duì)我國(guó)中草藥的貿(mào)易壁壘,打磺的問(wèn)題嚴(yán)重影響中草藥出口。實(shí)際上國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品,確實(shí)就是在國(guó)內(nèi)的買家或者經(jīng)銷當(dāng)中測(cè)試的不是特別多,當(dāng)他出口到國(guó)外的時(shí)候,尤其出口到歐美,包括東南亞國(guó)家,都要求二氧化硫的含量都是要測(cè)試的。隨著中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上越來(lái)越受到認(rèn)可,近兩年,我國(guó)中藥材的出口量也以年均百分之十的速度增長(zhǎng)。在出口日本、韓國(guó)以及香港地區(qū)的過(guò)程中,許多中藥出口企業(yè)都遇到了越來(lái)越嚴(yán)格的二氧化硫殘留量限制。五、對(duì)硫熏現(xiàn)狀的整治困難及措施困難(1)對(duì)中藥材產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)及流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管鞭長(zhǎng)莫及。一直以來(lái),中藥材、中藥飲片部分類似于農(nóng)副產(chǎn)品的特性,決定了中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)采收環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)的高度依賴型,因?yàn)橹兴幉奶幚淼暮脡闹苯佑绊懼嬈|(zhì)量的高低。如果要徹底解決硫磺熏制問(wèn)題,一定要加強(qiáng)對(duì)采收地或產(chǎn)地加工方法的監(jiān)督和控制,宣傳無(wú)硫化加工,同時(shí)也需要提高產(chǎn)地加工設(shè)備的投入。比如天麻,大部分是在產(chǎn)地切片過(guò)程用硫磺熏蒸,如果產(chǎn)地添置烘制等設(shè)備,能加快烘干速度,從而保證質(zhì)量,就可以避免使用硫磺。但目前對(duì)中藥材產(chǎn)地的監(jiān)管基本是盲點(diǎn),同時(shí),目前中藥材流通環(huán)節(jié)特別是藥材批發(fā)市場(chǎng)的亂象,也導(dǎo)致了藥材質(zhì)量的參差不齊。這些都給無(wú)硫化產(chǎn)品的推廣帶來(lái)很大的困難。(2)無(wú)硫飲片藥的加工儲(chǔ)存成本高,嚴(yán)重影響生產(chǎn)企業(yè)推廣的積極性。無(wú)硫品種的加工,成本高于硫磺熏制加工出的產(chǎn)品,同時(shí)其加工得率也低于硫磺熏制產(chǎn)品。造成無(wú)硫產(chǎn)品的利潤(rùn)微薄,嚴(yán)重影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥習(xí)慣與觀念,短期難以扭轉(zhuǎn)。長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直使用硫磺熏蒸過(guò)的中藥材和飲片,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu),以形狀、色澤作為判斷中藥材、飲片質(zhì)量好壞的標(biāo)準(zhǔn),而硫熏過(guò)的品種色澤美觀,保存時(shí)間長(zhǎng),是不容爭(zhēng)辯的事實(shí)。而無(wú)硫加工后產(chǎn)品性狀與硫熏制品差異大,如有硫浙貝母顏色純白,無(wú)硫浙貝母顏色灰色,山藥也是如此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始不能接受。另一方面,價(jià)格也成為制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一個(gè)方面,無(wú)硫品種價(jià)格高是必然的,因此,無(wú)硫產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣和使用,還是漫長(zhǎng)的一個(gè)工作。治理措施:(1)多管齊下,多部門聯(lián)合,才能徹底整治。無(wú)硫化飲片的推廣,涉及到產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)、生產(chǎn)、流通、適用等多個(gè)環(huán)節(jié),因此,也需要相應(yīng)的主管部門的配合,形成合力,才能凈化市場(chǎng)。如衛(wèi)生部門特別是中醫(yī)藥管理局的大力宣傳、推廣使用無(wú)硫化中藥飲片,物價(jià)部門對(duì)無(wú)硫飲片的價(jià)格給予一定的補(bǔ)償措施,農(nóng)業(yè)部門、經(jīng)委給予中藥材種植、采收、中藥飲片生產(chǎn)一定的扶持力度,才能促進(jìn)無(wú)硫化飲片真正推廣和使用。(2)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)的抽樣力度,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)硫中藥材、中藥飲片。只有通過(guò)監(jiān)督抽樣才能真正規(guī)范起來(lái),選取重點(diǎn)品種,加大抽樣數(shù)量,切實(shí)保證市場(chǎng)飲片質(zhì)量使用的安全。(3)制定切實(shí)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)納入中藥材、飲片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中。目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局10日公布中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn),將從即日起面向社會(huì)公開征求意見。據(jù)介紹,為防止中藥材粗加工過(guò)程中濫用或者過(guò)度使用硫黃熏蒸的問(wèn)題,保證中藥質(zhì)量和安全有效,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)為:山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天 麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過(guò)400毫克每公斤;其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)150毫克每公斤。(4)加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地加工和中藥飲片貯藏保管方法的研究勢(shì)在必行。現(xiàn)在大多數(shù)藥材的儲(chǔ)存問(wèn)題還是靠硫磺熏蒸來(lái)解決,要想保證藥材無(wú)硫或低硫,需要有很好的烘干技術(shù)和先進(jìn)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施來(lái)支持,但是在藥材儲(chǔ)存方面,我國(guó)很多地方還依賴于落后的硫磺熏蒸技術(shù),也沒有先進(jìn)的倉(cāng)儲(chǔ)和物流系統(tǒng),可以由政府出資,或者是企業(yè)化運(yùn)營(yíng)來(lái)建立大的公共的倉(cāng)庫(kù),供給這些藥農(nóng)、藥販子去儲(chǔ)存。在日本東京,有一個(gè)很大倉(cāng)儲(chǔ)的物流中心,基本全日本的中藥材,漢方藥基本都是從那倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)和流通過(guò),它的儲(chǔ)存條件和物流手段也好,它的管理都是包括嚴(yán)格檢測(cè)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),運(yùn)輸?shù)?。?guó)外研究的氣調(diào)養(yǎng)護(hù),防蟲,效果非常好,而且經(jīng)濟(jì),而且還能保證安全。
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