【正文】 具有一種特異、快速、敏感、操作簡便等特征。該項目利用分子生物學軟件 設計出適合各種疾病的引物和多種疾病的多重引物，用引物擴增豬繁殖障礙性疾病病原體的特異基因，進而對多重引物進行篩選，用篩選好的多重引物對反應條件進行優(yōu)化。根據(jù)本項研究的目標制定出豬繁殖障礙性疾病每一種疾病的標準，內容包括標準適用的范圍、疾病診斷原則、診斷的對象、疾病分類及診斷、疾病處理原則和正確使用本標準的說明等。研究目標：（）研究和篩選各種病料組織的核酸制備方法。（）設計并篩選每種傳染性繁殖障礙疾病的引物和多種傳染性繁殖障礙疾病的多重引物。（）豬繁殖障礙性疾病每種疾病的診斷標準制定。（）豬繁殖障礙性疾病診斷方法的總標準制定。項目名稱新一代丙型肝炎病毒抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒（雙抗原夾心法）項 目 所 屬 學 科名稱生物工程其他學科代碼名稱實驗診斷學代碼申 請 人姓名： 王云龍 性別：男 出生年月：年月職稱：教授級高工 學歷：研究生 學位：學士 現(xiàn)從事專業(yè)：細胞工程起止年限年月 至 年月項目主要研究內容和目標(字以內)項目總體目標：本項目計劃投資萬元，在計劃期內，研制出技術優(yōu)勢明顯，具有完全自主知識產權的雙抗原夾心法診斷試劑盒，經(jīng)過臨床驗證后，申報國家新藥批件。在申報國家新藥批件的同時，在項目協(xié)作單位進行產業(yè)化改造，達到年產萬人份的生產能力。新產品的外觀、陰性及陽性參考品符合率、均一性、最低檢出限、穩(wěn)定性等各項技術指標均達到國家新藥標準。項目研究開發(fā)內容：篩選目標基因和靶蛋白并對其進行分析修飾；完善融合蛋白表達技術，取得可滿足生產需要的融合和非融合蛋白；選擇橋蛋白并進行必要的修飾；對修飾后橋蛋白或其單抗進行酶標記；多種抗體類型的混合應用；形成雙抗原夾心法試劑。項目名稱心肌和膀胱上皮種子細胞的基因修飾及開發(fā)應用項 目 所 屬 學 科名稱生物醫(yī)學工程學代碼名稱代碼申 請 人姓名： 嚴泉劍 性別： 男 出生年月：年月職稱： 主治醫(yī)師 學歷：研究生 學位：博士 現(xiàn)從事專業(yè)：泌尿外科起止年限年 月 至 年 月項目主要研究內容和目標(字以內)利用組織工程和轉基因技術，克隆出細胞的年輕基因，導入腺病毒，在經(jīng)腺病毒轉染心臟瓣膜和膀胱細胞，制備出組織工程支架材料及其配套產品，完善各項技術指標，完成試產和準產注冊。最終用于細胞再生研究和臨床治療。組織工程和基因治療是世紀的希望，目前國內外還沒有將二者有機結合的系列化產業(yè)化產品，我們從年開始在組織工程支架材料制備工藝，組織工程種子細胞基因修飾，治療性克隆制備，腫瘤異種抗原基因修飾方面作了較多工作，根據(jù)河南省可持續(xù)發(fā)展的科技戰(zhàn)略，我們選擇專利產品：無細胞基質移植物的制備及應用（）、簡易α（，）半乳糖轉移酶表達陰性豬的制備及應用（），最近開發(fā)的基因修飾制劑：全健和全健以組織工程心臟瓣膜和組織工程膀胱為突破口，嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局令第號“醫(yī)療器械注冊管理辦法”中境內第三類醫(yī)療器械的試產規(guī)定要求，聯(lián)合省重點企業(yè)北徐集團和華蘭生物公司，完成“組織工程支架材料及其配套產品”。項目名稱骨折端應力調控對成骨細胞及破骨細胞生物學行為的影響項 目 所 屬 學 科名稱骨外科學代碼名稱細胞生物學其他學科代碼申 請 人姓名：許緯洲 性別： 男 出生年月：.職稱：主任醫(yī)師 學歷：大學 學位：（省管優(yōu)秀專家）現(xiàn)從事專業(yè)：骨科起止年限年 月 至 年 月項目主要研究內容和目標(字以內)該課題是在完成河南省創(chuàng)新人材工程 “控制性軸向微動促進骨折愈合的系列研究”課題的基礎上提出申請的，其研究內容和意義有下述三方面: ⑴研制“應力調控型帶鎖髓內釘”，在實驗力學領域為骨質再生提供了研究及調控的手段；在臨床上可以替代目前骨折病人常規(guī)應用的內固定器材“帶鎖髓內釘”，可以用于骨折不愈合病人也可以用于一般的骨折病人，屬于首創(chuàng)性研究。⑵“智能型骨折應力調控處理測量分析系統(tǒng)”的開發(fā), 成功精確地建立動應力刺激促進骨折愈合的力學參數(shù)，為骨再生的條件及標準提供生物力學依據(jù)。將“微動促進骨折愈合”這一國際上骨科領域研究的熱門課題從基礎研究推向了臨床應用。⑶對動應力刺激下的力學信號轉換為分子、化學或生物學信號的傳導通路及細胞分化相關基因表達調控進行研究，闡明骨再生的機理，制定骨再生的條件及標準，從理論上探索和解決骨折不愈合這一世界性難題。經(jīng)中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所檢索國內外萬篇文獻，未見相關文獻報道。項目名稱腫瘤相關抗原芯片的研發(fā)及其在腫瘤早期診斷中的應用研究項 目 所 屬 學 科名稱腫瘤診斷學代碼名稱腫瘤免疫學代碼申 請 人姓名：張建營 性別：男 出生年月：年月職稱：教授 學歷：研究生 學位：博士 現(xiàn)從事專業(yè)：腫瘤免疫學起止年限 年月至 年 月項目主要研究內容和目標(字以內)（）采用目前國際腫瘤分子生物學和腫瘤免疫學研究領域常用的（ ）和蛋白質組學兩種技術手段鑒定新的腫瘤相關抗原，尤其我國目前常見的幾種類型腫瘤如胃癌、食管癌、肺癌、肝癌等相關腫瘤抗原。依據(jù)本研究結果并結合以前的研究發(fā)現(xiàn)，設計腫瘤特異的腫瘤相關抗原組合，對其作為腫瘤早期診斷標志的可靠性、可行性和真實性進行全面的評價。（）應用生物芯片技術評價腫瘤相關抗原組合在常見腫瘤早期診斷中的應用價值，開發(fā)一種具有應用前景、并能形成具有獨立知識產權的腫瘤早期體外非侵入性診斷芯片（檢測靈敏度與特異度至少達到％以上）,并達到年生產量萬片。（）本項目計劃在年研究期間，至少申請專利項；按診斷試劑執(zhí)行標準要求完成臨床前工作并獲得臨床實驗批文；在國內核心期刊和收錄期刊至少發(fā)表篇以上研究論文，保證其中至少有篇論文在收錄的國際重要期刊發(fā)表。項目名稱新藥參七婦康膠囊的開發(fā)研究項 目 所屬學科名稱中藥學代碼名稱中醫(yī)婦科學代碼申 請 人姓名： 李 穎 性別： 女 出生年月：年月職稱：主任醫(yī)師 學歷：研究生 學位：醫(yī)學博士 現(xiàn)從事專業(yè)：婦科項目主要研究內容和目標(字以內) 新藥參七婦康膠囊的開發(fā)研究，是在“參七婦康膠囊治療慢性盆腔炎的臨床與實驗研究”省級科研成果基礎上進行的國家級中藥三類新藥的開發(fā)研究。本項目將根據(jù)《新藥評審辦法》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（）、《中藥新藥臨床研究的技術要求》及《新藥（中藥）臨床研究指導原則》，采用隨機、雙盲、平行對照、多中心、大樣本的方法，通過對參七婦康膠囊治療慢性盆腔炎的臨床有效性、安全性Ⅱ期臨床、Ⅲ期臨床研究；對參七婦康膠囊治療慢性盆腔炎的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價，完成參七婦康膠囊治療慢性盆腔炎病 血瘀腎虛和氣滯血瘀證的三類中藥新藥申報生產前的所有研究資料，達到申報要求，取得國家級新藥證書。項目名稱律復康膠囊的研制及治療快速型心律失常的研究項 目 所 屬 學 科名稱中藥藥理學代碼名稱中醫(yī)內科學代碼申 請 人姓名：韓麗華 性別：女 出生年月：職稱：主任醫(yī)師 學歷：本科 學位：學士 現(xiàn)從事專業(yè)：心血管臨床與科研起止年限年月 至 年月項目主要研究內容和目標(字以內)通過對律復康膠囊制備工藝的進一步改進，建立更加完善、優(yōu)化的制備工藝，以使其有穩(wěn)定可靠的療效，更適合臨床應用。通過急慢性毒性實驗，建立律復康膠囊的安全性指標，為臨床應用提供依據(jù)。在對其制備工藝研究后，研究其抗心律失常的藥效學，觀察其對各種心律失常、不同動物的心律失常的療效，為新藥開發(fā)打下基礎。通過較全面研究律復康的制備工藝、急慢毒性、藥效學，獲得詳實的科研資料，為新藥Ⅱ期工作研究打下基礎。通過研究，擬研制出一種在臨床上有廣泛適應癥，療效肯定，價格低廉，服用、攜帶方便，毒副作用小的中成藥，解決臨床上抗心律失常西藥的不足，適合作為臨床抗心律失常常用藥物，長期服用無不良影響，更好服務于臨床，滿足快速型心律失?；颊吒纳祁A后，改善癥狀，提高生活質量的需要，更好的發(fā)展河南的中醫(yī)藥事業(yè)，為科技興豫作出貢獻。38 / 38