上海通用汽車新產(chǎn)品開發(fā)程序-資料下載頁
2025-07-07 12:19本頁面
【正文】 劃，由相關(guān)人員負(fù)責(zé)并提交檢測(cè)和臨床驗(yàn)證的紀(jì)錄。 根據(jù)臨床驗(yàn)證結(jié)果決定是否通過設(shè)計(jì)確認(rèn)。 對(duì)不需要進(jìn)行臨床驗(yàn)證的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)確認(rèn)為最終設(shè)計(jì)評(píng)審。 根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求安排和進(jìn)行有關(guān)各類認(rèn)證測(cè)試和可靠性試驗(yàn)等。 對(duì)第三方檢測(cè)、臨床驗(yàn)證及各類測(cè)試結(jié)果應(yīng)予以紀(jì)錄，并按《設(shè)計(jì)/開發(fā)評(píng)審程序》進(jìn)行最終設(shè)計(jì)評(píng)審。 試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段設(shè)計(jì)開發(fā)小組應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目予以跟蹤，必要時(shí)應(yīng)按 PDE08 《設(shè)計(jì)/開發(fā)更改控制程序》進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。6 設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的組織及職責(zé) 由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項(xiàng)目經(jīng)理，技術(shù)部經(jīng)理和參與項(xiàng)目開發(fā)策劃的其他部門經(jīng)理負(fù)責(zé)安排具有相應(yīng)資格的人員進(jìn)行各項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，明確核心小組成員及設(shè)計(jì)開發(fā)小組成員，并配備必要的資源。 項(xiàng)目的管理者為項(xiàng)目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負(fù)責(zé)該部門與設(shè)計(jì)/開發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的工作；設(shè)計(jì)開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人及設(shè)計(jì)工程師組成，進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計(jì)；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開各種開發(fā)活動(dòng)。 部門經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理確定開發(fā)系統(tǒng)工程師和分系統(tǒng)開發(fā)工程師，并將系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證任務(wù)分配給相應(yīng)人員。應(yīng)在項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃中明確各部門之間，各設(shè)計(jì)開發(fā)小組之間的接口及相應(yīng)職責(zé)。各部門、設(shè) 計(jì)/ 開 發(fā) 小 組 之 間 的 技 術(shù) 及 工 作 信 息 應(yīng) 以 文 件 或 會(huì) 議 的 形 式 進(jìn) 行 溝 通 和 傳 達(dá)。當(dāng) 以 會(huì) 議 形 式 進(jìn) 行 時(shí)， 應(yīng) 有 會(huì) 議 記 錄 ,并 予 以 保 存。設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的組織結(jié)構(gòu)見圖4： 項(xiàng) 目 經(jīng) 理 市場(chǎng)部技術(shù)部物流部采購部生產(chǎn)技術(shù)部LPI/LSD分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人：SW分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人：ME分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人：EE 圖4 項(xiàng) 目 設(shè) 計(jì)/ 開 發(fā) 組 織 結(jié) 構(gòu)7 相關(guān)文件 PDE05 《設(shè)計(jì)/開發(fā)評(píng)審程序》 PDE08 《設(shè)計(jì)/開發(fā)更改控制程序》 FPB001 《DHF管理規(guī)定》 FPB002 《設(shè)計(jì)文件種類及編寫規(guī)定》 PDQ06 《改進(jìn)控制程序》 FPD011 《產(chǎn)品注冊(cè)工作管理規(guī)定》8 相關(guān)質(zhì)量紀(jì)錄 項(xiàng)目有關(guān)會(huì)議紀(jì)要(相關(guān)部門) 首批樣品評(píng)估報(bào)告 Ss—B007 樣機(jī)測(cè)試報(bào)告 第三方檢測(cè)報(bào)告 臨床驗(yàn)證跟蹤紀(jì)錄 臨床驗(yàn)證報(bào)告 測(cè)試/試驗(yàn)報(bào)告 評(píng)審會(huì)議紀(jì)要 Ss—B006 評(píng)審報(bào)告 DHF 文件變更履歷0Rev.DescriptionIssue dateDR.CH.APP.Change No.
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