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20-忠告性通知和召回控制程序-資料下載頁

2025-07-07 11:32本頁面

　　

【正文】寫《醫(yī)用病床、醫(yī)用推車等醫(yī)用制品的召回通知》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后通過傳真等方式發(fā)布通知以便相關(guān)的顧客、經(jīng)銷商，及時(shí)獲取這方面的信息，及時(shí)停止使用本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、醫(yī)用推車、等醫(yī)用制品，銷售部采取電話通知或直接到顧客使用場所，防止風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生或嚴(yán)重化,對(duì)于召回或停止使用的本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、醫(yī)用推車等醫(yī)用制品的執(zhí)行《不合格品控制程序》規(guī)定或報(bào)廢。**有限公司程序文件文件號(hào)：**20修訂次:2 第 5 頁共 5 頁標(biāo)題：忠告性通知和召回控制程序生效日期: 20170701 對(duì)于本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、。由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定和《文件控制程序》規(guī)定更改相關(guān)標(biāo)記，忠告性通知顧客。質(zhì)檢部對(duì)本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、醫(yī)用推車等醫(yī)用制品的復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)有關(guān)安全性能不符合信息時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋,必要時(shí)由質(zhì)檢部組織質(zhì)檢員、生產(chǎn)部一起討論分析此不符合的影響程度落實(shí)到責(zé)任部門分析查找原因并采取糾正措施防止再次發(fā)生類似的現(xiàn)象,并負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，具體執(zhí)行《糾正/預(yù)防措施控制程序》規(guī)定。6. 主要報(bào)表記錄忠告性通知

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