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20-忠告性通知和召回控制程序-資料下載頁

2025-07-07 11:32本頁面

　　

【正文】寫《醫(yī)用病床、醫(yī)用推車等醫(yī)用制品的召回通知》，經(jīng)總經(jīng)理批準后通過傳真等方式發(fā)布通知以便相關(guān)的顧客、經(jīng)銷商，及時獲取這方面的信息，及時停止使用本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、醫(yī)用推車、等醫(yī)用制品，銷售部采取電話通知或直接到顧客使用場所，防止風(fēng)險發(fā)生或嚴重化,對于召回或停止使用的本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、醫(yī)用推車等醫(yī)用制品的執(zhí)行《不合格品控制程序》規(guī)定或報廢。**有限公司程序文件文件號：**20修訂次:2 第 5 頁共 5 頁標題：忠告性通知和召回控制程序生效日期: 20170701 對于本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、。由生產(chǎn)部負責依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定和《文件控制程序》規(guī)定更改相關(guān)標記，忠告性通知顧客。質(zhì)檢部對本公司生產(chǎn)的醫(yī)用病床、醫(yī)用推車等醫(yī)用制品的復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)有關(guān)安全性能不符合信息時,應(yīng)及時反饋,必要時由質(zhì)檢部組織質(zhì)檢員、生產(chǎn)部一起討論分析此不符合的影響程度落實到責任部門分析查找原因并采取糾正措施防止再次發(fā)生類似的現(xiàn)象,并負責跟蹤驗證，具體執(zhí)行《糾正/預(yù)防措施控制程序》規(guī)定。6. 主要報表記錄忠告性通知

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