【導讀】本科生畢業(yè)小設計總體要求。對生產(chǎn)過程進行有效的管理。生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度級別相適應。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非。本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。b不同空氣潔凈度級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度級別高低有內(nèi)及外布置。可能靠近與其相聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域，減少運輸過程中的混雜與污染。a稱量室，宜靠近原輔料室，其空氣潔凈度級別宜同配料室。服的整理，滅菌室的空氣潔凈度級別宜與生產(chǎn)區(qū)相同。，動物進入車間的措施。許占地面積，單層廠房應為7000m2，多層廠房應為4000m2。產(chǎn)區(qū)域之間應設置非燃燒體隔墻封閉到頂。井壁上檢查門的耐火極限不應低于。一層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔。曲折人員凈化路線，廠房內(nèi)由最遠工作地點至安全出口的最大距離不應大于下表所述。7．無窗廠房應在適當部位設門或窗，以備消防人員進入。9．潔凈廠房的內(nèi)部裝修和風管及其保溫材料應為非燃燒體。所謂凈化就是指為了達到必要的空氣潔凈度，

　　

【正文】 設計車間定員共 40 人。 布洛芬車間工藝設計 34 13環(huán)境保護 制劑生產(chǎn)中對 “三廢 ”的處理 我國對工業(yè)廢氣中污染物的排放管理，主要是執(zhí)行《工業(yè)三廢排放標準》和《中華人民共和國大氣污染物排放標準》： ① 評價外界環(huán)境的影響時，執(zhí)行《工 業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》中《居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最高允許濃度》的規(guī)定； ② 評價污染物對車間空氣的影響時，執(zhí)行標準中的《車間空氣中有害物質(zhì)的最高允許濃度》的規(guī)定。本次設計中的主要有害氣體為粉碎、過篩、整粒、壓片等工序中產(chǎn)生的粉塵污染，車間內(nèi)所排廢氣主要為含浮游狀態(tài)的粉塵的空氣。這些廢氣在排放到大氣中之前應預先經(jīng)過初效過濾器和中效過濾器的過濾以避免污染大氣。排放標準符合上述的有關規(guī)定規(guī)定。對于沸騰干燥設備排放 2 小時的廢空氣和鋁塑包裝機排放的 8 小時的廢空氣，要求降溫后排出。 工業(yè)廢水是生產(chǎn)污水與 生產(chǎn)廢水的總稱。前者污染較為嚴重，須經(jīng)處理方可排放；后者較清潔，可以直接排入水體或循環(huán)使用，如冷卻水。污水排放主要執(zhí)行《國家污水綜合排放標準》，該標準規(guī)定了廢水的最高允許排放濃度和最高允許排放定額。本次設計排出的廢水主要是循環(huán)使用的冷卻水和生活用水。上述兩種廢水中含有的有機雜質(zhì)量較少，主要采用物理方法進行處理。常用于廢水的一級處理，主要是分離或回收廢水中的懸浮物質(zhì)及油類。該方法適用于處理廢水中泥沙、油類懸浮物多，有機污染物少的場合，常用的方法有沉淀、氣浮、過濾等。 對于廢渣的處理，本次 設計主要由粉碎，過篩，制粒，整粒，總混，壓片等工序產(chǎn)生，過篩中的不合格品可循環(huán)使用，重新粉碎。對不可回收或無回收價值的廢渣可采用焚燒或無害化處理后排放的方法處理，排放標準應符合《工業(yè)三廢排放試行標準》。 噪音的排放標準和處理 制藥企業(yè)的噪聲來源很多，且強度較高。如電動機、水泵、粉碎機、制冷機、通風機等設備運轉(zhuǎn)時都會產(chǎn)生噪聲，這些噪聲通常在 80 分貝左右，甚至超過 100 分貝。 制劑生產(chǎn)主要的噪音污染的基本控制方法為從聲源根治噪聲，通過改進機械設計降低噪聲或改革工藝和操作方法降低噪聲；在噪聲傳播途徑上降低 噪聲；在接受點進行防護。主要采取技術(shù)措施為吸聲，隔聲，消聲。建議使用隔聲門窗或吸聲材料。壓片間可以設格柵等裝置吸收部分噪聲；空調(diào)系統(tǒng)使用微穿孔板消聲器。 布洛芬車間工藝設計 35 潔凈區(qū)內(nèi)的噪聲控制： ① 當凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)，而生產(chǎn)設備尚未投入運行時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過 65 分貝； ② 當潔凈室處于正常運行狀態(tài)時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過 70 分貝。由于使用上的特殊要求或其他原因，可適當提高或降低允許值，但最高不得超過 75 分貝。 布洛芬車間工藝設計 36 14土建 建筑面積 建筑面積 廠房長為 54 米，寬米 36， 為單層建筑 ，層高 6m，用于片 劑生產(chǎn) ， 建筑面積為 1944m2。 柱網(wǎng)結(jié)構(gòu)、柱間距 廠房的寬度為 6 跨，長度為 9 跨。柱網(wǎng)結(jié)構(gòu)采用 6－ 6－ 6－ 6 的布置形式，柱間距為 6 米，柱子尺寸為 600mm600mm[4]。 生產(chǎn)類別 大 部分由于有浮游狀態(tài)的粉塵存在，易于空氣形成爆炸性混合物，故定為乙級。一樓生產(chǎn)類別為乙級。本車間多數(shù)設備屬于貴重機器，故耐火等級為二級。 廠房耐火等級及依據(jù) 防火等級依據(jù)生產(chǎn)的火災危險性分類，本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品除微丸凍干工序中要用到40%的乙醇之外，其余均為難燃燒物質(zhì)。潔凈車間廠房的耐火等級不應低于二 級，故選耐火等級為二級。 根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》及《潔凈廠房設計規(guī)范》的有關條文要求。有以下主要要求： ，一般鋼筋混凝土框架均能滿足二級耐火要求。 ，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)之間應設置非燃燒體隔墻封閉到頂。 ，其耐火極限不宜小于 小時。 ，每一防火區(qū)或每一潔凈區(qū)段的設置了 2 個安全出口。 ，以備消防人員進入。 。 風口應采用金屬外框的無隔板高效過濾器和有鋁隔板的高效過濾器，比較能適合建筑防火要求。 ，凡介質(zhì)混合后可產(chǎn)生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆炸危險的，應單獨設置，并采取防火、防爆措施。 布洛芬車間工藝設計 37 潔凈廠房所用材料、地面、門窗、墻面要求 ，不易產(chǎn)生裂紋和縫隙。肢體應使用發(fā)塵量少、不易黏附塵粒、隔熱性能好、吸濕性小的材料。潔凈廠房建筑的圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修也都應選氣密性良好，且在濕溫度變化下形變小的材料。 、平整、不起塵、不落灰、耐腐蝕、 耐沖擊、易清洗。在潔凈廠房的裝修的選材上最好選用彩鋼板吊頂，墻壁選用仿瓷釉油漆。墻與墻、地面、頂棚相接處應有一定弧度，宜做成半徑適宜的弧形。壁面色彩要和諧雅致，有美學意義，并便于識別污染物。 、平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊，不積聚靜電，易除塵清洗。 布洛芬車間工藝設計 38 15儀表及自動控制 片劑生產(chǎn)控制點 [6] 表 片劑生產(chǎn)控制點 工藝名稱 工藝設備 控制點 稱量 電子 臺 秤（ W101） 自動顯示重量 混合制粒 混合制粒機（ M105） 攪拌槳轉(zhuǎn)速，切割刀轉(zhuǎn)速 干燥 高效 沸騰干燥機（ D106） 蒸氣壓強、流量，空氣流量、溫度，物料溫度 整粒 高效整粒機（ M107） 控制篩網(wǎng)（即控制粒徑） 總混 多向運動混合機 （ M108） 控制潤滑劑與物料總量的配比，混合時間 壓片 高速壓片機（ M109） 控制上下沖距離，壓力，粉末填充量，中心軸轉(zhuǎn)速 鋁塑包裝 鋁塑包裝機（ M11012） 吹塑溫度，冷卻水流量，壓縮空氣流量 總控制 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差： 5~10Pa；潔凈區(qū)與室外壓差： 10~30Pa 車間溫度： 1824℃ ；車間相對濕度： 4560% 車間走廊裝有壓差計和溫度計，便于控制觀 察。 布洛芬車間工藝設計 39 16空調(diào)通風 藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求 [7] 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）應以空氣潔凈度（塵粒度和微生物數(shù)）為主要控制對象，同時還應相應控制其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級等參數(shù)。本次設計中，潔凈區(qū)定為 D 級，根據(jù) GMP 標準定為 20 次 /小時 的換氣次數(shù)。 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝相適應，并滿足人體舒適的要求。本次設計所設定的片劑生產(chǎn)車間 的 D 級潔凈區(qū)溫度取 24~26℃ ，空調(diào)取 26~27℃ ， 相對濕度范圍一般是 50%~55%。 潔凈廠房的噪聲控制設計必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。所以，本次設計在選擇空調(diào)系統(tǒng)時采用了消聲措施。 潔凈室內(nèi)應保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應取下列風量中的最大值： ① 非單向流潔凈室總送風量的 10%~30%，單向流潔凈室總風量的 2%~4%； ② 補償室內(nèi)排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量； ③ 保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于 40m3。 對保持室內(nèi)潔凈度，室內(nèi)需保持正壓，可通過使送風量大于排風量 的辦法達到，并裝有指示壓差的裝置；在片劑生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、易燃易爆物質(zhì)的潔凈室，室內(nèi)要保持相對負壓。將走廊做成與生產(chǎn)車間相同的凈化級別，并把靜壓差調(diào)高些，使空氣流向產(chǎn)生粉塵的車間。因此，室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負壓。空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于 5Pa，潔凈室（區(qū)）與外室大氣的靜壓差應大于 10Pa。 空調(diào)系統(tǒng)的設置 本廠房潔凈區(qū)潔凈等級為 D 級，故選擇換氣次數(shù)為 20 次 /h。 定制劑車間溫度 24℃ 、濕度 50%，以及本車間最大風量的要求，本次實驗選用 天津市天 山制冷設備公司生產(chǎn) 的 H100 型 凈化空調(diào)機組（立式） 3 臺。 其 技術(shù)指標如下表布洛芬車間工藝設計 40 所示： 型號 H100 型式 整體立柜式 溫度范圍 18~25℃ 控制精度 177。1℃ 相對濕度 40~70% 控制精度 177。10% 制冷功率 制熱功率 93Kw 噪聲 75A 耗水量 22t/h 通風機 DW1342n0： 45 風量 20200m3/h 配用電動機功率 2Kw 配用電動機轉(zhuǎn)速 960r/min 新風比 35% 制冷劑 R12 制冷劑 R12 使用量 60Kg 冷水進水溫度 28℃ 冷卻水出水溫度 ≥ 42℃ 重量 2500Kg 進出水管徑 1 l/4in2 空氣冷卻器銅管套鋁片蛇管式 制冷壓縮機 6FW7B2 1440r/min,172Kw，臥式殼管水冷冷凝器 外形（ mm） 220015002150 生產(chǎn)廠家 天山制冷設備公司 注 ： ：供冷：進風干球溫度 t=27℃ ， 進風濕球溫度 t=℃； 供熱：干球溫度 t=15℃ 。 ：供冷：進風干球溫度 t=35℃， 進風濕球溫度 t=28℃； 供熱：干球溫度 t=7℃ 。 ：供冷：進水溫度 t=7℃ ， 出水溫 度 t=12℃ ； 供熱：進水溫度 t=60℃ 。 在空氣潔凈技術(shù)中，通常是將幾種效率不同的過濾器串聯(lián)起來使用。其配置原則是：相鄰二級過濾器的效率不能太接近，否則后級負荷太?。坏膊荒芟嗖钐?，這樣會失去前級對后級的保護。從吸入新風開始，一般分為三級過濾。第一級使用初效過濾器，第二級使用中效或亞高效過濾器，第三級使用高效過濾器。潔凈度 D 級空氣凈化處理，宜采用初效、中效過濾器 2 級過濾。 凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理設備除空氣過濾器外還包括冷卻器、加熱器 、加濕器等熱濕處理設備和風機，通常按所需功能段組合在空調(diào)箱內(nèi)。采用立式空調(diào)箱，占地省，造價低，但高度高，風量范圍 ~ 萬立方米 /小時。 1． 風機：安裝雙風機，生產(chǎn)時用大的，不生產(chǎn)時用小的，以免停機時造成負壓，使臟空氣進來。潔凈區(qū)內(nèi)的送風機、回風機及與潔凈室風量平衡有關的排風機的啟閉應聯(lián)鎖，系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機，關閉時則其聯(lián)鎖程序相反。 2． 風管和附件：風管將空氣處理設備、高效過濾器、送、回風口等末端裝置連接布洛芬車間工藝設計 41 起來，形成一個完整的空氣循環(huán)系統(tǒng)。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空調(diào)系統(tǒng)通風管宜采用 鍍鋅薄鋼板、 PVC 板、不銹鋼板，不宜采用玻璃鋼風管。風管的保溫消聲材料應用不燃性的保溫材料。送風機的吸入口處和需要調(diào)節(jié)風量處，應設置調(diào)節(jié)閥。潔凈室內(nèi)的排風系統(tǒng)應設置調(diào)節(jié)閥、止回閥或密封閥，以防倒灌，并與排風風機連鎖。 3． 冷卻器：由于濕式冷卻器比較容易長霉，占地面積大。故采用干式冷卻器即表面式熱交換器，具有占地面積小、干凈的特點。 4． 凈化系統(tǒng)的調(diào)頻控制裝置：凈化系統(tǒng)中安裝有初、中、高效過濾器，在運行過程中各級過濾器阻力隨運行時間而變化，造成系統(tǒng)風量的變化。所以應用差壓傳感器，在風機上實行調(diào)頻控制，使系統(tǒng)風 量恒定，房間壓力穩(wěn)定；節(jié)能；可滿足值班送風要求。風 機啟動平穩(wěn)。 5． 對于本次設計的幾點注意事項： a． 為便于對各生產(chǎn)區(qū)風量和濕溫度的調(diào)整、控制，空調(diào)系統(tǒng)不宜過大，一般不宜超過 4 萬 m3/h 風量，最大為 5m3/h 風量。 b． 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、等工序，不應利用回風。 空氣過濾器是當前空氣凈化最重要的手段。過濾器應效率高，阻力小而容塵量大。在本次設計中的 D 級潔凈區(qū)中的空氣凈化處理宜采用初效、中效過濾器二級過濾。 本次設計中的 D 級潔凈區(qū)應滿足以 下的要求： 表 氣流組織 空氣潔凈度 D 級 氣流組織形式 氣流流型 非單向流 主要送風方式 頂送 上側(cè)墻送風 主要回風方式 雙側(cè)墻回風 單側(cè)墻回風 送風量 換氣次數(shù) /（次 /h） 不少于 12 次 車間氣流組織的形式 氣流組織是為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布?？諝庾运惋L口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風口的是回流氣流在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區(qū)的含塵濃度保持在較低和均勻的水平，潔凈室內(nèi)組織氣流布洛芬車間工藝設計 42 的基本原則是：要最大限度地減少渦流。使射入氣流 經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)。氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致，使回流氣流有效的