研發(fā)循環(huán)簡單介紹-資料下載頁
2025-06-30 12:10本頁面
【正文】 第3節(jié) 相關(guān)資料「技術(shù)數(shù)據(jù)移交明細表」、「設(shè)計變更申請單」、「設(shè)計變更管制總表」等。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 工程技術(shù)數(shù)據(jù)管制(A) 所有影響產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)之活動，均應(yīng)保有適切紀錄，便于追溯及改善。(B) 為維持研發(fā)單位管理系統(tǒng)運作時，所產(chǎn)生及使用相關(guān)文件與數(shù)據(jù)的有效管制，應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定，以確保文件之一致性、可溯性和可用性。2) 文件的制定、審查、核準、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分及其作業(yè)，應(yīng)依相關(guān)文件管制規(guī)定執(zhí)行。3) 文件經(jīng)審查、核準與編號后，始行分發(fā)。4) 文件之收發(fā)，均應(yīng)有簽收紀錄，并負責(zé)文件原本的保管。5) 過時無效文件應(yīng)即刻自所有發(fā)行與使用單位撤銷，留用者須做標示，以確保使用正確文件。第2節(jié) 控制重點1) 研發(fā)文件的制定、審查、核準、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分等作業(yè)，是否依相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2) 機密文件是否被標示并特別管制。第1節(jié) 作業(yè)程序1) 研發(fā)單位依業(yè)務(wù)部所提供之「研發(fā)項目企劃書」經(jīng)審查通過，展開所有設(shè)計活動。2) 設(shè)計活動依「研發(fā)項目企劃書」及「設(shè)計開發(fā)流程圖」進行新產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)、審查、驗證等一系列活動。3) 研發(fā)設(shè)計人員、資源需經(jīng)過適當指派及遴選合格人員擔(dān)任之。4) 研發(fā)活動是否經(jīng)過試作樣品過程。5) 研發(fā)過程需經(jīng)設(shè)計審查、設(shè)計驗證程序，以確保輸入與輸出符合要求。6) 所有影響產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)之活動，均應(yīng)保有適切紀錄，便于追溯及改善。7) 新產(chǎn)品開發(fā)需經(jīng)量試及量試檢討之過程，始能進行設(shè)計驗收及量產(chǎn)。8) 產(chǎn)品設(shè)計變更時，須經(jīng)研發(fā)及相關(guān)單位確認，并依相關(guān)工程變更之規(guī)定辦理。9) 各類文件的制定、審查、核準、編號、分發(fā)、管理的權(quán)責(zé)劃分及其作業(yè)，應(yīng)依文件管制相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第2節(jié) 控制重點1) 新產(chǎn)品設(shè)計可行性評估有無實施。2) 設(shè)計規(guī)劃、進度管制有無進行；試作樣品過程是否確實。3) 產(chǎn)品設(shè)計工程技術(shù)數(shù)據(jù)是否齊全。4) 設(shè)計驗證有無依規(guī)定執(zhí)行。5) 量試及量試檢討之過程是否確實。6) 有無設(shè)計審查及紀錄；設(shè)計變更是否依規(guī)定實施。第3節(jié) 相關(guān)資料「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「研發(fā)項目企劃書」、「設(shè)計開發(fā)流程圖」等。
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