【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/—2020給出的規(guī)則起草。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院。11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒...............10

　　

【正文】 無菌檢驗(yàn)用洗脫液 吐溫― 80 1g 蛋白胨 10g 氯化鈉 蒸餾水 1000mL 將各成分加入到 ，加熱溶解后調(diào) pH至 ～ ，與 121℃壓力蒸汽滅菌 20min 備用。 B． 3 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 牛肉膏 5g 氯化鈉 5g 瓊脂 15g 蒸餾水 1000mL 除瓊脂外其他成分溶解于蒸餾水中，調(diào) pH 至 ～ ，加入瓊脂，加熱溶解，分裝，于 121℃壓力蒸氣滅菌 20min 備用。 B． 4 溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液 蛋白胨 10g 葡萄糖 5g 可溶性淀粉 1g 溴甲酚紫乙醇溶液 10mL 蒸餾水 1000mL 將蛋白胨、葡萄糖溶解于蒸餾水中，調(diào) pH 至 ～ ，加入 1%溴甲酚紫酒精溶液，搖勻后，分裝，每管 5mL，于 115℃壓力蒸汽滅菌 30min。置 4℃冰箱備用。 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 牛肉膏 5g 氯化鈉 5g 蒸餾水 1000ml 將各成分溶解于蒸餾水中，調(diào) pH 至 ～ ，分裝，于 121℃ 壓力蒸汽滅菌 20min備用。 嗜熱脂肪桿菌恢復(fù)瓊脂培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 牛肉膏 3g 24 可溶性淀粉 1g 葡萄糖 1g 瓊脂 20g 蒸餾水 1000ml 以上各成分蒸餾水溶解，調(diào) pH 至 ～ ， 裝瓶，經(jīng) 115℃壓力蒸汽滅菌 30min 后使用。 % 葡萄糖肉湯培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 氯化鈉 5g 葡萄糖 5g 肉浸液 1000ml 取蛋白胨與氯化鈉加入肉浸液內(nèi)，微溫溶解后，調(diào) pH 至弱堿性，煮沸、加入葡萄糖溶解后，搖勻，濾清，調(diào) pH 至 ～ ，分裝，于 115℃ 壓力蒸汽滅菌 30min。 稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液（ TPS）。 胰蛋白胨 氯化鈉 先用 900ml 以 上蒸餾水溶解，并調(diào)節(jié) pH 值在 177。 （ 20℃） ，最終用蒸餾水加至1000ml，分裝后，經(jīng) 121℃壓力蒸汽滅菌后使用。 需氧 厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基 酪胨 (胰酶水解 ) 15g 牛肉膏 3g 葡萄糖 5g 氯化鈉 L胱氨酸 硫乙醇酸鈉 酵母浸出粉 5g 新鮮配制的 % 刃天青溶液 (或新配制的 % 亞甲藍(lán)溶液 瓊 脂 ～ 蒸餾水 1000ml 除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成份加入蒸餾水中，微溫溶解后，調(diào) pH 至弱堿性，煮沸、濾清，加入葡萄糖和刃天青溶液 ，搖勻，調(diào) pH 至 ～ ，分裝于 115℃壓力蒸汽滅菌 30min。 無菌試驗(yàn)用真菌培養(yǎng)基 磷酸二氫鉀 (KH2PO4) 1g 25 硫酸鎂 (MgSO47H 2O) 蛋白胨 5g 葡萄糖 10g 蒸餾水 1000ml 除葡萄糖外，上述各成分加入蒸餾水內(nèi)，微溫溶解后，調(diào)節(jié) pH 約 ，煮沸，加葡萄糖溶解后，搖勻?yàn)V清，調(diào) pH 使滅菌后為 177。 ，分裝， 115℃壓力蒸汽滅菌 20min 備用。 血瓊脂培養(yǎng)基 營養(yǎng)瓊脂 100 ml 脫纖維羊血 (或兔血 ) 10 ml 將營養(yǎng)瓊脂加熱熔化待冷至 50℃ 左右，以無菌操作將 10ml 脫纖維血加入后搖勻，倒平皿置冰箱備用。 注意事項(xiàng) 配制培養(yǎng)基注意事項(xiàng)如下： a) 配制培養(yǎng)基的容器不宜用銅鍋或鐵鍋，以免影響細(xì)菌生長； b) 培養(yǎng)基用的試管口和錐形燒瓶口應(yīng)用普通棉花制成的棉塞，再用牛皮紙包好； c) 試劑與培養(yǎng)基配制好后應(yīng)置清潔處保存，常溫下不超過 1 個(gè)月。 附錄 C （規(guī)范性附錄） 常用消毒與滅菌方法 壓力蒸汽滅菌 適用范圍 適用于耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。下排氣 壓力蒸汽滅菌還適用于液體的滅菌；快速壓力蒸汽滅菌適用于裸露的耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。壓力蒸汽滅菌不適用于油類和粉劑的滅菌。 分類 根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同，分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器兩大類。根據(jù)滅菌時(shí)間的長短，壓力蒸汽滅菌程序包括常規(guī)壓力蒸汽滅菌程序和快速壓力蒸汽滅菌程序。 滅菌方法 下排氣壓力蒸汽滅菌 26 下排氣壓力蒸汽滅菌器包括手提式壓力蒸汽滅菌器和臥式壓力蒸汽滅菌器等，滅菌程序一般包括前排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程， 具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度 121℃，壓力 ，器械滅菌時(shí)間 20min,敷料滅菌時(shí)間 30min。 預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌 滅菌器的滅菌程序一般包括 3 次以上的預(yù)真空和充氣等脈動(dòng)排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程，具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度 132℃～ 134℃，壓力 ，滅菌時(shí)間 4min。 快速壓力蒸汽滅菌 快速壓力蒸汽滅菌包括下排氣、正壓排氣和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌。其滅菌參 數(shù)如時(shí)間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)（帶孔和不帶孔）、是否裸露而定，見表 。具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。 表 快速壓力蒸汽滅菌（ 132℃ ～ 134℃）所需最短時(shí)間 物品種類 下排氣 正壓排氣 預(yù)排氣 滅菌溫度 ℃ 滅菌時(shí)間min 滅菌溫度 ℃ 滅菌時(shí)間min 滅菌溫度 ℃ 滅菌時(shí)間min 不帶孔物品 帶孔物品 不帶孔 帶孔物品 132 132 132 3 10 10 134 134 134 132 132 132 3 4 4 注意事項(xiàng) 每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括： a) 滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效； b）滅菌器壓力表處在“ 0”的位置； c）由柜室排氣口倒入 500ml 水，檢查有無阻塞； d）關(guān)閉滅菌器柜門，通蒸汽檢查有無泄漏； e）檢查蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確，壓力表與溫度計(jì)的標(biāo)示是否吻合、排氣口溫度計(jì)是否完好； f）記錄打印裝置處于備用狀態(tài)； g）電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。 滅菌前應(yīng)進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。 檢查 安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)到規(guī)定的安全限度時(shí)被沖開。 滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過 7kg，敷料包重量不宜超過 5kg。 27 滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm 30cm 25cm。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm 30cm 50cm。 滅菌結(jié)束后，壓力表在蒸汽排盡時(shí)應(yīng)在“ 0”位。 手提式或臥式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋應(yīng)無裂縫和變形，不應(yīng)使用無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器。 臥式壓力蒸汽滅菌 器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度。 預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行 BD試驗(yàn)，檢測其空氣排出效果。具體方法遵循 。 下排氣，預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器的具體操作步驟、常規(guī)保養(yǎng)和檢查措施，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。 快速滅菌程序不應(yīng)作為物品的常規(guī)滅菌程序。應(yīng)急情況下使用時(shí)，只適用于滅菌裸露物品，使用卡式盒或者專用滅菌容器盛放。滅菌后的物品應(yīng)盡快使用，不應(yīng)儲(chǔ)存，無有效期。 壓力蒸汽滅 菌操作程序 包括滅菌前物品的準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。具體要求遵循 WS 的要求。 干熱滅菌 適用范圍 適用于耐熱 、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、金屬等醫(yī)療用品和油類、粉劑等制品的滅菌。 滅菌方法 采用干熱滅菌器進(jìn)行滅菌，滅菌參數(shù)一般為： 150℃ ,150min； 160℃ ,120min；170℃ ,60min； 180℃ ,30min。 注意事項(xiàng) 滅菌時(shí)滅菌物品不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部 及四壁接觸，滅菌后溫度降到 40℃以下再開啟滅菌器柜門。 滅菌物品包體積不應(yīng)超過 10cm 10cm 20 cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過 ，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的 2/3，物品間應(yīng)留有空隙。 設(shè)置滅菌溫度應(yīng)充分考慮滅菌物品對(duì)溫度的耐受力；滅菌有機(jī)物品或用紙質(zhì)包裝的物品時(shí)，溫度應(yīng)≤ 170℃。 28 滅菌溫度達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)打開柜體的排風(fēng)裝置。 滅菌操作應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。 環(huán)氧乙炔氣體滅菌 適用范圍 適用于不耐熱、不耐濕的診療器械、器具和物品