【正文】 2－I1)=L(＋ H0)(t1－t0)QP=(＋)(220－20)=（五）干燥系統(tǒng)消耗的熱量：假設(shè)干燥器的熱損失為3%,空氣從干燥器中出來(lái)時(shí)的溫度為85℃，物料的出口溫度為70℃。則，Q=（t2t0）+W(2490＋ t2)＋GC土霉素(θ2－θ1)+QL=(7020)+(2490+85)+(7020)+3%Q計(jì)算得：Q= kJ/h=(六)向干燥器中補(bǔ)充的熱量：QD= Q QP= kW(七)干燥器的熱效率：η=W(2490＋)/Q100%η=(2490＋85)/3600100%=%第六章 車(chē)間布置設(shè)計(jì)車(chē)間布置設(shè)計(jì)的目的是對(duì)廠房的配制和設(shè)備的排列作出合理的安排。車(chē)間布置設(shè)計(jì)使車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)之一，它還是工藝專(zhuān)業(yè)向其他專(zhuān)業(yè)提供車(chē)間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。好的車(chē)間布置設(shè)計(jì)將會(huì)使車(chē)間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實(shí)現(xiàn)最合理的組合，以降低勞動(dòng)成本，減少事故發(fā)生，增加地面可用面積，提高材料利用率，改善工作條件，租金生產(chǎn)發(fā)展。車(chē)間布置設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)程序，按照布置設(shè)計(jì)的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。制藥車(chē)間的組成車(chē)間一般由生產(chǎn)部分（一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)）、輔助生產(chǎn)部分和行政—生活部分組成。制藥車(chē)間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容（1）、確定車(chē)間的火災(zāi)危險(xiǎn)類(lèi)別、爆炸與火災(zāi)危險(xiǎn)性場(chǎng)所等級(jí)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 （2）、確定車(chē)間場(chǎng)地和建筑物、構(gòu)筑物的位置和尺寸。（3）、確定全部工藝設(shè)備的空間位置。車(chē)間布置設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素（1）、本車(chē)間與其它車(chē)間及生活設(shè)施在總平面的位置，力求聯(lián)系便捷。（2）、滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修要求。（3）、合理利用車(chē)間的建筑面積和土地。（4）、車(chē)間勞動(dòng)保護(hù)、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施。（5）、人流、物流分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉往返。 （6）、對(duì)原料藥車(chē)間的精、烘、包工序以及制劑車(chē)間的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合GMP要求。（7）、要考慮車(chē)間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間。（8）、廠址所在區(qū)域的氣象、水文、地質(zhì)等情況藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、界面嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其它措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存盤(pán)。潔凈室(區(qū))的窗戶(hù)、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。1潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。1不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。1條廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。1與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理。1條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(cè)。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。1根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱(chēng)量室和備料室，空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。1質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。1對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)，其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。廠房應(yīng)有適當(dāng)?shù)拿娣e和空間，建筑結(jié)構(gòu)和裝飾要利于清洗、維護(hù)。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)部表面平整。廠房應(yīng)規(guī)定維修期，并按期大修，保證藥品質(zhì)量和安全生產(chǎn)。車(chē)間應(yīng)按工藝流程合理布局，避免重復(fù)往返，防止原材物料、中間體、半成品等的交叉污染和混雜。車(chē)間應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的中間貯存區(qū)域和輔助房間。車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)潔凈度相同的房間應(yīng)相對(duì)集中。一般生產(chǎn)區(qū)指無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)車(chē)間、輔助房間等?？刂茀^(qū)指對(duì)潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)車(chē)間及輔助房間。潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落要求的生產(chǎn)車(chē)間。車(chē)間內(nèi)采光、通風(fēng)必須良好。按工藝要求可增設(shè)局部照明和局部通風(fēng)。車(chē)間應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級(jí)別，設(shè)置相應(yīng)的衛(wèi)生通道和生產(chǎn)設(shè)施。易燃、易爆、有毒生產(chǎn)工序的廠房設(shè)計(jì)應(yīng)符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》等檔的有關(guān)條款規(guī)定。有毒崗位應(yīng)密閉集中控制。根據(jù)工藝、設(shè)備等方面的要求，應(yīng)備有安全和應(yīng)急措施。潔凈區(qū)應(yīng)有安全出入口及火災(zāi)報(bào)警消防設(shè)施。質(zhì)監(jiān)部門(mén)的理化、生物、藥理等分析、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按工作要求，有防震、空調(diào)、無(wú)菌和超凈等相應(yīng)的設(shè)施。倉(cāng)貯宜采用多層貨架，倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，安排合理，分隔良好，采光、通風(fēng)適當(dāng)，干燥整潔，通道寬暢，盡量接近生產(chǎn)車(chē)間，便于貯運(yùn)。設(shè)備布置的基本要求（1）滿(mǎn)足GMP的要求（2）滿(mǎn)足工藝要求（3）滿(mǎn)足建筑要求（4）滿(mǎn)足安裝和檢修要求（5）滿(mǎn)足安全和衛(wèi)生要求本次設(shè)計(jì)的廠房外形為長(zhǎng)方形，長(zhǎng)48米，寬21米，高12米。共分兩層，層高6米。柱網(wǎng)按6636 布置。廠房?jī)?nèi)部布置分為生產(chǎn)區(qū)、輔助生廠區(qū)和生活區(qū)。一樓生廠區(qū)布置有硫酸配罐1個(gè)、亞消化液儲(chǔ)罐2個(gè)、還原液儲(chǔ)罐2個(gè)、中和液儲(chǔ)罐兩個(gè)、離心機(jī)7臺(tái)和板框壓濾機(jī)1臺(tái)。輔助生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)有成品室、供應(yīng)室、配電室、空調(diào)室、男廁和女廁等。二樓生產(chǎn)區(qū)布有發(fā)酵罐3個(gè)、酸化罐2個(gè)、中和罐3個(gè)和脫色罐1個(gè)。輔助生廠區(qū)和生活區(qū)有控制室、男更、女更、固體原料室、辦公室、休息室和化驗(yàn)室等。第七章 安全生產(chǎn)、“三廢”處理和環(huán)保一個(gè)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，必須同時(shí)認(rèn)真考慮和妥善解決溶劑回收和三廢處理等問(wèn)題。相對(duì)而言，化學(xué)制藥工廠使用的溶劑品種多、數(shù)量大，如果不予以回收，不僅使原料的消耗量大，產(chǎn)品成本增高，也會(huì)影響到工人的勞動(dòng)保護(hù)和安全。在許多化學(xué)合成藥的生產(chǎn)中，大多使用易燃、易爆、有毒的溶劑、原料和中間體。因此在工藝路線(xiàn)評(píng)價(jià)和選擇的過(guò)程中必須考慮安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)問(wèn)題。（1）安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)考慮以下幾個(gè)方面：首先，不用或少用易燃、易爆、有毒的溶劑、原料、中間體；其次，對(duì)于必須使用的有毒物質(zhì)，必須進(jìn)行安全試驗(yàn)研究方案的設(shè)計(jì)；最后，對(duì)副產(chǎn)物和三廢進(jìn)行初步的了解，制定綜合利用和處理方法的初步方案。（2）安全力爭(zhēng)做到萬(wàn)無(wú)一失。具體的相關(guān)措施有：成立一支應(yīng)急小分隊(duì)，采用軍事化管理，一旦發(fā)生緊急情況，必須在相關(guān)部門(mén)趕到以前就能控制整個(gè)局面。對(duì)所有新項(xiàng)目建立安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。對(duì)累積性安全隱患全面整改。請(qǐng)專(zhuān)家到企業(yè)對(duì)高層管理人員進(jìn)行針對(duì)實(shí)際問(wèn)題教育。 車(chē)間生產(chǎn)應(yīng)完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)管理程序制訂SOP標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，職工在全面了解安全生產(chǎn)的重要性后必須嚴(yán)格按照程序來(lái)進(jìn)行操作，一旦發(fā)現(xiàn)職工在操作上有偏差，立即對(duì)其進(jìn)行教育與糾正，力爭(zhēng)做到萬(wàn)無(wú)一失。廢水主要來(lái)源于生產(chǎn)廢水、實(shí)驗(yàn)室廢水和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢水生物制品及制藥行業(yè)在生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)等過(guò)程中，排出的廢水可能含有致病性細(xì)菌、病毒、其它微生物、化學(xué)污染物及放射性同位素等有害污染物。而這些污染物有極大的危害性，故廢水如不進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理便直接排放，將污染水資源、惡化生態(tài)環(huán)境，且可能引起傳染病的流行，嚴(yán)重影響人類(lèi)的健康。廢水處理的實(shí)質(zhì)就是利用各種技術(shù)手段，將廢水中的污染物分離出來(lái)，或令其轉(zhuǎn)化為無(wú)害物質(zhì)，從而使廢水得到凈化。廢水處理方法很多，按作用原理一般 可分為物理處理法，化學(xué)處理法和生物處理法三大類(lèi)，現(xiàn)將三大類(lèi)處理法列簡(jiǎn)表如下表。 表71 廢水處理方法類(lèi)型處理辦法1．物理處理法（1）稀釋法（2）吸附法（3）固液分離：自然沉降、自然過(guò)濾、強(qiáng)制分離（4）蒸發(fā)（5）干燥2．化學(xué)處理法（1）中和法（2）凝聚沉淀法（3）離子交換法（4）氧化法：臭氧處理法、氧化劑處理法3．生物處理法A．（按需氧情況分）B．（按微生物馴育情況分）（1）厭氧法—沼氣發(fā)酵法（或甲烷發(fā)酵法）普通消化池、厭氧接觸工藝、厭氧過(guò)濾器、上流式厭氧污泥床反應(yīng)器（2）好氧法氧化塘法、活性污泥法、生物濾池法、生物轉(zhuǎn)盤(pán)法、接觸氧化法、氣浮法(1) 上述生物處理法都是利用自然微生物和生物群落進(jìn)行處理的(2)特殊菌種處理法光合細(xì)菌處理法、酵母處理法、藻類(lèi)處理法、其它各種細(xì)菌的處理法（1）物理處理方法：通過(guò)物理作用分離、回收廢水中不溶解的呈懸浮狀態(tài)的污染物(包括油膜和油珠)的廢水處理法。通常采用沉淀、過(guò)濾、離心分離、氣浮、蒸發(fā)結(jié)晶、反滲透等方法。將廢水中懸浮物、膠體物和油類(lèi)等污染物分離出來(lái)，從而使廢水得到初步凈化。（2）化學(xué)處理法：通過(guò)化學(xué)反應(yīng)和傳質(zhì)作用來(lái)分離、去除廢水中呈溶解、膠體狀態(tài)的污染物或?qū)⑵滢D(zhuǎn)化為無(wú)害物質(zhì)的廢水處理法。通常采用方法有：中和、混凝、氧化還原、萃取、汽提、吹脫、吸附、離子交換以及電滲透等方法。 （3）生物處理法：通過(guò)微生物的代謝作用，使廢水溶液、膠體以及微細(xì)懸浮狀態(tài)的有機(jī)物、有毒物等污染物質(zhì)，轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、無(wú)害的物質(zhì)的廢水處理方法。生物處理法又分為需氧處理和厭氧處理兩種方法。需氧處理法目前常用的有活性污泥法、生物濾池和氧化塘等。厭氧處理法，又名生物還原處理法，主要用于處理高濃度有機(jī)廢水和污泥，使用處理設(shè)備，主要為消化池等。上述每種廢水處理方法都是一種單元操作。由于制藥廢水的特殊性，僅用一種方法一般不能將廢水中的所有污染物除去。在廢水處理中，常常需要將幾種處理方法組合在一起，形成一個(gè)處理流程。流程的組織一般遵循先易后難、先簡(jiǎn)后繁的規(guī)律，即首先使用物理法進(jìn)行預(yù)處理．以除去大塊垃圾、漂浮物和懸浮固體等，然后再使用化學(xué)法和生物法等處理方法。 現(xiàn)代污水處理技術(shù)，按處理程度劃分，可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)處理。一級(jí)處理主要去除污水中呈懸浮狀態(tài)的固體污染物質(zhì)，物理處理法大部分只能完成一級(jí)處理的要求。經(jīng)過(guò)一級(jí)處理的污水，BOD一般可去除30%左右，達(dá)不到排放標(biāo)準(zhǔn)。一級(jí)處理屬于二級(jí)處理的預(yù)處理。 二級(jí)處理主要去除污水中呈膠體和溶解狀態(tài)的有機(jī)污染物質(zhì)(BOD，COD物質(zhì))，去除率可達(dá)90%以上，使有機(jī)污染物達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。 三級(jí)處理進(jìn)一步處理難降解的有機(jī)物、氮和磷等能夠?qū)е滤w富營(yíng)養(yǎng)化的可溶性無(wú)機(jī)物等。主要方法有生物脫氮除磷法，混凝沉淀法，砂率法，活性炭吸附法，離子交換法和電滲分析法等。整個(gè)過(guò)程為通過(guò)粗格篩的原污水經(jīng)過(guò)污水提升泵提升后，經(jīng)過(guò)格篩或者篩濾器，之后進(jìn)入沉砂池，經(jīng)過(guò)分離的污水進(jìn)入初次沉淀池，以上為一級(jí)處理(即物理處理)，初沉池的出水進(jìn)入生物處理設(shè)備，有活性污泥法和生物膜法，(其中活性污泥法的反應(yīng)器有曝氣池，氧化溝等，生物膜法包括生物濾池、生物轉(zhuǎn)盤(pán)、生物接觸氧化法和生物流化床)，生物處理設(shè)備的出水進(jìn)入二次沉淀池，二次沉淀池出水經(jīng)過(guò)消毒排放或者進(jìn)入三級(jí)處理，一級(jí)處理結(jié)束到此為二級(jí)處理，三級(jí)處理包括生物脫氮除磷法，混凝沉淀法，砂濾法，活性炭吸附法，離子交換法和電滲析法。二次沉淀池污泥一部分回流至初次沉淀池或者生物處理設(shè)備，一部分進(jìn)入污泥濃縮池，之后進(jìn)入污泥消化池，經(jīng)過(guò)脫水和干燥設(shè)備后，污泥被最后利用。按所含主要污染物的性質(zhì)不同，化學(xué)制藥廠排除的廢氣可分為三類(lèi)，即含塵（固體懸浮物）廢氣、含無(wú)機(jī)污染物廢氣和含有機(jī)污染物廢氣。含塵廢氣的處理實(shí)際上是一個(gè)氣、固兩相混合物的分離問(wèn)題，可利用粉塵質(zhì)量較大的特點(diǎn)，通過(guò)外力的作用將其分離出來(lái)；而處理含無(wú)機(jī)或有機(jī)污染物的廢氣則要根據(jù)所含污染物的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，通過(guò)冷凝、吸收、吸附、燃燒、催化等方法進(jìn)行無(wú)害化處理。 機(jī)械除塵機(jī)械除塵是利用機(jī)械力（重力、慣性力、離心力）將懸浮物從氣流中分離出來(lái)。這種設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用低，適于處理含塵濃度高及懸浮物粒度較大（粒徑5～10微米以上)的氣體。缺點(diǎn)是細(xì)小粒子不易除去。2 、洗滌除塵（又稱(chēng)濕式凈化）洗滌除塵是用水洗滌含塵廢氣，使塵粒與液體接觸而被捕獲，并隨水流走。此類(lèi)裝置氣流阻力大，因而運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用也大；不過(guò)它的除塵效率較高，一般為80％～95％，高效率的裝置可達(dá)99％。排出的洗滌液必須經(jīng)過(guò)廢水處理后才能排放；洗滌除塵裝置種類(lèi)很多，常見(jiàn)的有噴霧塔、填充塔、泡沫洗滌器等。適用于極細(xì)塵粒（～100微米）的去除。過(guò)濾除塵過(guò)濾除塵是使含塵氣體經(jīng)過(guò)過(guò)濾材料，把塵粒阻留下來(lái)。藥廠中最常用的是袋式過(guò)濾器。天然纖維中的石棉、羊毛、棉花、蠶絲，化學(xué)纖維中的人造纖維素纖維、合成纖維、玻璃纖維都已經(jīng)被人們用作過(guò)濾材料。靜電除塵本法利用高壓直流電引起電極附近發(fā)生電暈，使廢氣中的塵