包裝封口工藝參數(shù)驗(yàn)證-資料下載頁
2025-06-26 10:33本頁面
【正文】 ．對實(shí)際運(yùn)行結(jié)果的評估 根據(jù)設(shè)定的工藝條件，對在包裝封口速度不變，溫度不同條件時的一組工藝條件記錄，及封口包裝封口的檢驗(yàn)記錄，評判無菌敷貼的包裝封口質(zhì)量是否滿足規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，具體結(jié)果如下：1封口機(jī)序號 驗(yàn)證時間 封口機(jī)速度封口機(jī)溫度封口數(shù)量檢驗(yàn)結(jié)果不合格原因 結(jié)論1 13m/min 210℃ 20 20 個 不粘合 不合格2 13m/min 220℃ 20 9 個 粘不牢易剝離 不合格3 13m/min 230℃ 20 5 個 易剝離 不合格4 13m/min 240℃ 20 3 個 易剝離 不合格5 13m/min 250℃ 20 0 個 / 合格6 13m/min 260℃ 20 0 個 / 合格7 13m/min 270℃ 20 4 個 薄膜起皺 不合格8 13m/min 280℃ 20 12 個 薄膜起皺泛黃 不合格結(jié)論：上面表格中，我們可以確定包裝封口速度在 13m/min，溫度設(shè)定在 250℃260℃的工藝條件是符合封口包裝封口的質(zhì)量要求。有 限 公 司第 8 頁 共 9 頁第三部份：驗(yàn)證審核小組評估意見一．過程驗(yàn)證的適宜性 本次封口包裝封口驗(yàn)證采用了實(shí)施運(yùn)行的方式進(jìn)行。運(yùn)行記錄包含了各控制項(xiàng)目的設(shè)定范圍的上、下限及適中值。在實(shí)際運(yùn)行階段，上、下限分別由不同的人員進(jìn)行操作，從而使各項(xiàng)條件都在不同的條件下由不同的人員進(jìn)行了實(shí)際運(yùn)行，并確認(rèn)出最適合產(chǎn)品控制的工藝條件。二．產(chǎn)品性能的評估及不合格品的原因分析 在產(chǎn)品 2 個封口包裝封口工藝條件驗(yàn)證過程中，對各工藝條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行測試，發(fā)現(xiàn)：紙塑復(fù)合袋封口速度在 13m/min，溫度設(shè)定在 250℃260℃的產(chǎn)品無假封、發(fā)黃、變形現(xiàn)象。有 限 公 司第 9 頁 共 9 頁第四部份：結(jié) 論 根據(jù)驗(yàn)證，得出結(jié)論如下：紙塑復(fù)合袋包裝封口速度設(shè)定在 13m/min，溫度設(shè)定在 250℃260℃工藝條件是符合封口包裝封口的質(zhì)量要
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