壓縮空氣風(fēng)險(xiǎn)評估操作規(guī)程解析-資料下載頁
2025-06-26 08:21本頁面
【正文】 險(xiǎn)降低到可接收的水平；（影響很小）的，由生產(chǎn)車間組織QA員、工藝員等相關(guān)人員按照壓縮空氣風(fēng)險(xiǎn)評估定性小者（影響很?。┑奶岢鼋鉀Q降低風(fēng)險(xiǎn)措施及要求進(jìn)行嚴(yán)格操作和實(shí)施，將壓縮空氣風(fēng)險(xiǎn)降低到可接收的水平。：在降低壓縮空氣風(fēng)險(xiǎn)處理措施實(shí)施過程中由生產(chǎn)(質(zhì)量)管理部門組織生產(chǎn)車間相關(guān)人員檢查實(shí)施過程中存在的問題，協(xié)助實(shí)施部門解決存在的問題，糾正出現(xiàn)的偏差。風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)就是決策制訂者及其他人員間交換或分享風(fēng)險(xiǎn)及其管理信息。參與者可以在風(fēng)險(xiǎn)管理過程的任何階段進(jìn)行交流。一個正式的風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)過程有時可發(fā)展為風(fēng)險(xiǎn)管理的一部分，這可包括許多相關(guān)部門間的通報(bào)，如：管理者與企業(yè)、企業(yè)與患者以及公司、企業(yè)或管理當(dāng)局內(nèi)部等等。所含信息可涉及到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是否存在及其本質(zhì)、可能性、嚴(yán)重性、可接受性、處理方法、檢測能力或其它。這種交流不需要在每個風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)可中進(jìn)行，對于企業(yè)和管理當(dāng)局間就質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理決定進(jìn)行通報(bào)時，可利用現(xiàn)有法規(guī)與指南所規(guī)定的已有途徑。、風(fēng)險(xiǎn)回顧及再評估：風(fēng)險(xiǎn)管理過程的結(jié)果應(yīng)結(jié)合新的知識與經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行回顧。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過程一旦啟動，應(yīng)持續(xù)應(yīng)用在任何可能影響初始質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理決策的事件，不論是計(jì)劃內(nèi)的（如培訓(xùn)教育回顧的結(jié)果，檢查、審計(jì)、變更控制），還是計(jì)劃外的（如：調(diào)查失敗的根本原因，產(chǎn)品召回），風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)是動態(tài)的質(zhì)量管理過程，應(yīng)建立并實(shí)施對事件進(jìn)行定期回顧的機(jī)制。審核的頻率取決于風(fēng)險(xiǎn)水平。風(fēng)險(xiǎn)審核可包括對風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)可決定再審議。：質(zhì)量管理部門應(yīng)對降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理措施實(shí)施情況及結(jié)果做到及時對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行再評估，再按風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)等級分別提出降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理措施，并按提出降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理措施，各自分別再組織實(shí)施，這樣，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低到可接收的水平。
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