保健食品生產(chǎn)管理工藝要點-資料下載頁
2025-06-26 06:18本頁面
【正文】 離操作，室內(nèi)應裝有吸塵裝置，排除的粉塵應集中處理。(1)壓片操作室溫度18～28℃，相對溫度50％～65％，與外室保持相對負壓。粉塵由吸塵罩排除。(2)壓片工段應設沖模室，由專人負責沖模的核對、檢測、維修、保管和發(fā)放。沖模使用前后均應先檢查光潔度，有無凹槽、卷邊、缺角、爆沖和磨損。為防止片重差異，必須控制沖頭長度。 ．(3)壓片前應試壓，并檢查片重、硬度、崩解度和外觀，試壓合格后方能開車，開車后應定時抽樣檢查平均片重(每15～30分鐘一次，并作記錄)，試壓中的藥片，應返工處理。(4)壓制好的半成品放在清潔干燥的容器中，密閉保存，防止藥片吸潮結塊或松片，容器內(nèi)外都應有標簽，寫明產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、重量和操作時間及工號，然后送中轉(zhuǎn)站。(1)包衣操作室溫度18～28℃，相對濕度50％～65％，與外室保持相對負壓，粉塵由吸塵罩排除。(2)使用有機溶劑的包衣室和配制室必須符合防火、防爆要求，并有嚴密的安全操作制度。(3)糖漿必須用純水配制、煮沸，濾去雜質(zhì)。(4)膠類、食用色素須用純水溶解、過濾，再加入糖漿中攪勻備用。 (5)包衣操作應嚴格按包衣工藝進行。(6)包衣前，藥片應過篩除去細粉和碎片，包衣鍋應清潔無異物和色素沉積。(7)包制好的糖衣片干燥后，裝入潔凈、干燥的盛器內(nèi)，外有標簽，注明包衣產(chǎn)品名稱、規(guī)格和包衣操作人及操作時間，按規(guī)定時間干燥后送中間站。(一)包裝材料預處理：(1)直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料應采取適當方法清潔滅菌，滅菌后干燥密封保存。(2)玻璃瓶用水刷洗干凈，高溫滅菌干燥，清潔處貯存，貯存時間不得超過三天，超過規(guī)定時間應重洗。(3)塑料瓶外包裝應嚴密，內(nèi)部清潔干凈。①包裝室內(nèi)溫度18～28C，相對濕度50％～65％，旋轉(zhuǎn)式分裝機和鋁塑包裝機上部都應有吸塵罩，排除粉塵。②數(shù)片用具應專人檢查、清洗、保管和發(fā)放。③對包裝標簽的品名、規(guī)格、批號等必須復核校對。包裝結束后應準確統(tǒng)計標簽的領用數(shù)、實用數(shù)及剩余數(shù)，剩余標簽和報廢標簽按標簽管理辦法處理。5 /
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