【正文】 信件歸檔：所有往來(lái)信件、口頭投訴、文件資料等均要建立用戶(hù)投訴記錄，分類(lèi)編號(hào)（獨(dú)一無(wú)二），保存至產(chǎn)品有效期或企業(yè)負(fù)責(zé)期后三個(gè)月。 類(lèi)用戶(hù)投訴處理程序已發(fā)生不良反應(yīng)的用戶(hù)投訴接到用戶(hù)投訴后，用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人要填寫(xiě)用戶(hù)投訴記錄，內(nèi)容同類(lèi)、向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。向用戶(hù)索要樣品，必要時(shí)專(zhuān)程取樣。核對(duì)和確認(rèn)樣品包裝完好、封口嚴(yán)密、安徽華佗國(guó)藥股份有限公司 申報(bào)資料確認(rèn)為本企業(yè)產(chǎn)品且在有效期內(nèi)或企業(yè)負(fù)責(zé)期內(nèi)。向用戶(hù)調(diào)查與該批產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的一切內(nèi)容。用戶(hù)單位或醫(yī)院基本情況：倉(cāng)庫(kù)條件符合該藥品貯存條件、購(gòu)進(jìn)量、庫(kù)存量，藥品分發(fā)復(fù)核檢查制，不良反應(yīng)百分率。②主治醫(yī)生情況：學(xué)歷、從醫(yī)年限、使用該藥歷史。③患者：性別、年齡、健康狀況、用藥病因、病史、病程、給藥劑量、合并用藥、過(guò)敏史、臨床不良反應(yīng)表現(xiàn)。企業(yè)內(nèi)部自查檢查批生產(chǎn)記錄：投料是否正確，時(shí)間控制是否符合主處方要求，物料平衡是否符合規(guī)定限度，生產(chǎn)過(guò)程重要物理參數(shù)記錄是否異常、記錄是否完整、正確。批包裝記錄：包裝材料檢查配套情況，標(biāo)簽領(lǐng)發(fā)和銷(xiāo)毀記錄、異常情況，物料、包材平衡，時(shí)間控制平衡等情況。批現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄：主處方審核，原輔料外觀抽查情況，過(guò)程監(jiān)控異常情 況，清場(chǎng)檢查，包裝檢查，半成品化驗(yàn)審核情況，各種放行流轉(zhuǎn)證。批化驗(yàn)記錄：原料檢驗(yàn)記錄是否正常，是否為定點(diǎn)采購(gòu)廠(chǎng)家、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)符合規(guī)定限度，檢測(cè)項(xiàng)目齊全，半成品化驗(yàn)、取樣正確，檢驗(yàn)方法使用正確。檢查產(chǎn)品留樣的外觀質(zhì)量情況，并按規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照索要的樣品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，確認(rèn)問(wèn)題產(chǎn)生的原因。用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人及時(shí)收集調(diào)查情況，分析整理、提出處理意見(jiàn)、報(bào)主管負(fù)責(zé)人。主管負(fù)責(zé)人根據(jù)各種調(diào)查文字資料做出決定，或主持召開(kāi)有關(guān)部門(mén)人員參加的專(zhuān)題會(huì)，進(jìn)一步分析研究調(diào)研內(nèi)容，提出處理辦法，做出結(jié)論，報(bào)請(qǐng)企業(yè)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施已批準(zhǔn)的處理意見(jiàn)，必要時(shí)與主管負(fù)責(zé)人一起與用戶(hù)協(xié)商解決。協(xié)商情況要及時(shí)報(bào)告企業(yè)主管負(fù)責(zé)人，直至達(dá)到圓滿(mǎn)解決。如最終結(jié)論確認(rèn)不屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，要向用戶(hù)解釋清楚。尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的用戶(hù)投訴產(chǎn)品到達(dá)用戶(hù)手中，雖然臨床未發(fā)現(xiàn)明顯反應(yīng)，但經(jīng)抽查檢驗(yàn)（企業(yè)自檢，或商業(yè)股份有限公司 申報(bào)資料部門(mén)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)等）發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品已不符合質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，霉變等等。產(chǎn)品在有效期內(nèi)或廠(chǎng)負(fù)責(zé)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)上述情況需立即執(zhí)行以下規(guī)程。接到用戶(hù)投訴或企業(yè)留樣觀察部門(mén)報(bào)告后，用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人要填寫(xiě)用戶(hù)投訴記錄、編號(hào)、必要時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。向用戶(hù)索要樣品，必要時(shí)專(zhuān)程取樣并檢查產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量情況。由質(zhì)量保證部門(mén)授權(quán)人對(duì)所取樣品和企業(yè)留樣樣品對(duì)照進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，確定產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的性質(zhì)。將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)通知用戶(hù)投訴負(fù)責(zé)人。用戶(hù)投訴負(fù)責(zé)人根據(jù)檢驗(yàn)情況確認(rèn)屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，提出處理意見(jiàn)（退貨或換貨）經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽名后書(shū)面通知用戶(hù)，協(xié)商解決。根據(jù)檢驗(yàn)情況確認(rèn)屬對(duì)方保存不當(dāng)或其它原因引起產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，用戶(hù)投訴負(fù)責(zé)人要以書(shū)面形式向用戶(hù)解釋清楚，語(yǔ)氣要婉轉(zhuǎn)，意見(jiàn)要明確。用戶(hù)投訴負(fù)責(zé)人要對(duì)用戶(hù)意見(jiàn)產(chǎn)生的原因進(jìn)行徹底調(diào)查，仔細(xì)檢查批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品倉(cāng)貯記錄。查明原因后，文字通知出現(xiàn)問(wèn)題部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)部門(mén)，以利于最終杜絕此類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生。以上所有調(diào)查和處理情況均要由用戶(hù)投訴負(fù)責(zé)人填寫(xiě)用戶(hù)投訴記錄，編號(hào)歸檔，保存至產(chǎn)品有效期或負(fù)責(zé)期后三個(gè)月。 類(lèi)用戶(hù)投訴處理程序企業(yè)職工收到或聽(tīng)到有關(guān)產(chǎn)品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)或直接危害患者健康的用戶(hù)投訴信息后，必須立即報(bào)告質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人。如該負(fù)責(zé)人未在，則立即報(bào)告質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或其它人員，不得延誤。如發(fā)生在工休日或夜間，必須報(bào)告企業(yè)值班員，不得延誤。企業(yè)有關(guān)部門(mén)或人員已經(jīng)發(fā)現(xiàn)或有證據(jù)表明某種市售藥品可能危及或傷害用戶(hù)，必須立即報(bào)告質(zhì)量部用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部負(fù)責(zé)人或其他人員，不得延誤。收到用戶(hù)投訴或上述信息后，立即報(bào)告用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人、主管負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理。用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人要立即組織有關(guān)部門(mén)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行如下工作，各部門(mén)人員必須配合執(zhí)行。有關(guān)人員應(yīng)立即走訪(fǎng)用戶(hù)，按規(guī)定取樣，必要時(shí)封樣。向用戶(hù)了解情況，詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品發(fā)、用、復(fù)核情況，索要致使不良反應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)物或包裝殘盒。所有調(diào)查取證股份有限公司 申報(bào)資料全部記錄在案，不得遺漏。詳細(xì)審查批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批監(jiān)控記錄、批化驗(yàn)記錄、批留樣記錄，并立即對(duì)留樣樣品進(jìn)行全項(xiàng)檢查，不得延誤。質(zhì)量保證部人員要對(duì)從用戶(hù)處取回的樣品進(jìn)行確認(rèn)：檢查包裝是否完整，封口是否嚴(yán)密，確認(rèn)為本企業(yè)產(chǎn)品無(wú)誤后開(kāi)封，進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。以上檢查活動(dòng)須隨時(shí)向處理負(fù)責(zé)人匯報(bào)進(jìn)展情況，一經(jīng)確認(rèn)屬于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，立即報(bào)告企業(yè)法人。企業(yè)法人應(yīng)召集有關(guān)部門(mén)（質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、總工程師）人員，必要時(shí)請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生參加，迅速磋商，作出產(chǎn)品緊急收回的決定。緊急回收決定下達(dá)后，立即執(zhí)行企業(yè)“緊急情況產(chǎn)品回收工作程序”，不得延誤。．所有用戶(hù)意見(jiàn)需及時(shí)轉(zhuǎn)到用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人手中，其他人員不得擅自處理。．下班后，節(jié)假日由門(mén)衛(wèi)、企業(yè)值班員或錄音電話(huà)等負(fù)責(zé)接收用戶(hù)投訴，并及時(shí)轉(zhuǎn)告用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人。．收到用戶(hù)投訴后，用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人要立即查明產(chǎn)生投訴的原因，并對(duì)此進(jìn)行評(píng)估，確定問(wèn)題的性質(zhì)和類(lèi)別（、三類(lèi)），按批準(zhǔn)的類(lèi)別工作程序及時(shí)處理。．分類(lèi)處理類(lèi)投訴：應(yīng)立即答復(fù)或在三日內(nèi)做出明確答復(fù)，執(zhí)行類(lèi)用戶(hù)投訴處理程序。類(lèi)投訴：用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人應(yīng)向用戶(hù)簡(jiǎn)要說(shuō)明已收到投訴，詳細(xì)答復(fù)請(qǐng)稍候一段時(shí)間。同時(shí)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，通知有關(guān)人員調(diào)查取證（批生產(chǎn)、包裝記錄、批現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄、批實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)記錄、留樣樣品食物檢測(cè)等）查明原因后提出處理意見(jiàn)，報(bào)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，周內(nèi)做出明確答復(fù)。類(lèi)投訴：首先向用戶(hù)簡(jiǎn)要說(shuō)明已收到投訴，盡快答復(fù)解決。同時(shí)立即報(bào)告主管負(fù)責(zé)人和企業(yè)法人。提醒企業(yè)法人迅速磋商，必要時(shí)做出緊急回收決定，執(zhí)行緊急回收處理程序。．用戶(hù)投訴處理負(fù)責(zé)人要將用戶(hù)投訴以書(shū)面形成通知直接責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)部門(mén)，按批準(zhǔn)的程序進(jìn)行。．對(duì)用戶(hù)須做出答復(fù)時(shí)，處理意見(jiàn)要明確，語(yǔ)言文字或口氣要和緩，應(yīng)以使用明白且易于接受為原則。股份有限公司 申報(bào)資料．對(duì)長(zhǎng)期用戶(hù)每年應(yīng)定期專(zhuān)訪(fǎng)，了解產(chǎn)品質(zhì)量信息。．以上所有活動(dòng)內(nèi)容均要詳細(xì)記錄、歸檔、保存至產(chǎn)品有效期或工廠(chǎng)負(fù)責(zé)期后三個(gè)月。股份有限公司 申報(bào)資料不合格產(chǎn)品召回及其處理制度目　的：建立此制度，以利于規(guī)范召回不合產(chǎn)藥品的管理工作。范　圍：退貨、因抽檢不合格的藥品的回收。責(zé)任人：銷(xiāo)售部、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、車(chē)間。內(nèi)　容：．退貨或回收產(chǎn)品，首先由銷(xiāo)售部填寫(xiě)“退貨申請(qǐng)表”一式二份：一份自留、一份交倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容為：品名、規(guī)格、數(shù)量、日期、銷(xiāo)售量、審批人、退貨單位、退貨原因。．退貨或回收產(chǎn)品，入、退貨庫(kù)并有明顯標(biāo)志，保管員填寫(xiě)“產(chǎn)品退貨和收回記錄”。內(nèi)容為：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、退貨單位、退貨日期、退貨原因、處理意見(jiàn)等。．清理退貨后，倉(cāng)庫(kù)保管員開(kāi)具“產(chǎn)品退貨驗(yàn)收入庫(kù)單”一式三份：一份自留、一份財(cái)務(wù)部、一份銷(xiāo)售部。．全部退貨均需填寫(xiě)“退貨請(qǐng)驗(yàn)單”一式二份：一份自留、一份交質(zhì)量部。．質(zhì)量部接到請(qǐng)驗(yàn)單后，現(xiàn)場(chǎng)逐件檢查：如退貨原因不是質(zhì)量問(wèn)題，而且包裝完好、在有效期內(nèi)，質(zhì)量部可以在“退貨請(qǐng)驗(yàn)單”備注欄內(nèi)填寫(xiě)：可以再售簽字蓋單。其它情況均需質(zhì)量部檢驗(yàn)出示報(bào)告一式二份：一份自留、一份交倉(cāng)庫(kù)，證明確屬質(zhì)量合格或只外觀不合格者，由倉(cāng)庫(kù)填寫(xiě)“不合格品處理（銷(xiāo)毀）記錄”一式四份：一份自留、三份交生產(chǎn)部，生產(chǎn)部在“處理意見(jiàn)”欄內(nèi)提出詳細(xì)的返工意見(jiàn)交質(zhì)量部審批后：一份自留、一份交車(chē)間、一份留質(zhì)量部。凡經(jīng)返工的退貨均需履行正常的報(bào)檢手續(xù)，質(zhì)量部按正常手續(xù)檢驗(yàn)出示報(bào)告單，并與“不合格品處理（銷(xiāo)毀）記錄”一并審核出示“成品放行審核單”，方可放行。凡不在有效期內(nèi)的產(chǎn)品或經(jīng)檢驗(yàn)不合格者履行“不合格品處理（銷(xiāo)毀）記錄”作銷(xiāo)毀處理。．凡因抽檢不合格或有不良反應(yīng)的產(chǎn)品及批號(hào)，由質(zhì)量部通知銷(xiāo)售部，由銷(xiāo)售員緊急回收后，由倉(cāng)庫(kù)登記在“產(chǎn)品退貨和收回記錄”上，并填寫(xiě)“不合格品處理（銷(xiāo)毀）記錄”一式二份：由質(zhì)量部簽屬意見(jiàn)并監(jiān)督銷(xiāo)毀，記錄一份留倉(cāng)庫(kù)、一份留質(zhì)量部。股份有限公司 申報(bào)資料股份有限公司消毒產(chǎn)品目錄序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)使用對(duì)象或范圍劑型型號(hào)股份有限公司 申報(bào)資料 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告僅限于衛(wèi)生用品、消毒劑生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。一、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。（一）生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境：、有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行。皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行。檢測(cè)凈化車(chē)間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μ和≥μ塵埃粒子數(shù)，車(chē)間空氣、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。、無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：檢測(cè)生產(chǎn)車(chē)間工作臺(tái)表面、車(chē)間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。（二）紫外線(xiàn)燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線(xiàn)對(duì)車(chē)間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。（三）消毒滅菌效果驗(yàn)證：自備消毒滅菌器對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。二、消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。、有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：檢測(cè)凈化車(chē)間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥μ和≥μ塵埃粒子數(shù)，工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。 、紫外線(xiàn)燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線(xiàn)進(jìn)行車(chē)間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。股份有限公司 申報(bào)資料 生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告僅限于隱形眼鏡護(hù)理用品、抗（抑）菌制劑、滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑等產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供年內(nèi)的生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。隱形眼鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無(wú)菌實(shí)驗(yàn)。滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。股份有限公司 申報(bào)資料委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)限允許委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目。允許委托的檢驗(yàn)項(xiàng)目有以下幾種：、消毒劑、抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測(cè)需要使用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的，可委托通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。、生產(chǎn)企業(yè)無(wú)微生物檢驗(yàn)條件的應(yīng)委托通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。股份有限公司 申報(bào)資料 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)限于一次性使用衛(wèi)生用品、首次上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒劑和消毒器械的生產(chǎn)企業(yè)。應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的要求。以下為某衛(wèi)生洗液標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)（僅供參考）產(chǎn)品名稱(chēng)：抗菌洗液【主要成分】苦參 、黃柏 、蛇床子 、土茯苓 、百部 、冰片 、醋酸氯己定等?！局饕志煞帧看姿崧燃憾ā疽种莆⑸镱?lèi)別】本品對(duì)金黃色葡萄球菌，大腸桿菌和白色念珠菌有抑制作用?！臼褂梅椒ā?、外陰清潔：取本品適量直接沖洗或濕敷。、日常護(hù)理：取本品原液適量對(duì)清潔、護(hù)理部位直接揉洗或取本品適量滴于護(hù)墊?！咀⒁馐马?xiàng)】、本品只能外用，忌口服。、如不慎入眼或口，請(qǐng)即用清水沖洗。、請(qǐng)置于幼兒接觸不到的地方。、不得用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防。、貯存過(guò)程中如有少許沉淀屬正常現(xiàn)象，搖勻后使用?！举A藏】密封，置陰涼處。凈含量：衛(wèi)生許可證：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)企業(yè)：股份有限公司生產(chǎn)地址市路號(hào)聯(lián)系電話(huà)：郵政編碼： 有效期個(gè)月 生產(chǎn)批號(hào)：生產(chǎn)日期：有效期至：股份有限公司 申報(bào)資料產(chǎn)品配方原材料僅限于一次性使用衛(wèi)生用品、首次上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒劑和消毒器械的生產(chǎn)企業(yè)。 股份有限公司 申報(bào)資料產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)采樣，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)）。限于不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品，包括需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生用品等。需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品包括：紫外線(xiàn)殺菌燈；、食具消毒柜（限于符合 《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品）；、壓力蒸汽滅菌器；、單方乙醇消毒液；、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑和戊二醛類(lèi)消毒劑；、抗（抑）菌制劑。檢驗(yàn)項(xiàng)目：需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目與《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》所要求的一致；一次性使用衛(wèi)生用品檢驗(yàn)項(xiàng)目與《一次性使用衛(wèi)生用品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》中所要求的微生物學(xué)指標(biāo)、殺菌實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)測(cè)試指標(biāo)一致。