【正文】 書面程序。 如客戶要求采用其它方式作為識別與追溯時,須另訂辦法執(zhí)行。 生產(chǎn)產(chǎn)品在形成的過程中，產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)束時測量、檢驗來驗證是否達到了輸出要求，其問題可能在后續(xù)的過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來，因此應(yīng)予以確認。: 原物料自入廠、制程、成品及出貨到預(yù)定的地點期間,須設(shè)置包括識別、搬運、包裝、儲存及24 / 31保護等防護措施,以提供防護產(chǎn)品的符合性。 對放行、交付和適用的交付后的安裝測量活動，實施規(guī)定的過程。 相關(guān)記錄需加以維持。: 產(chǎn)品檢驗、驗證及量測設(shè)備均建立必要之校正管制,以確保量測與監(jiān)控設(shè)備能符合規(guī)定要求。 校驗須追溯至國家或國際標準,當無相關(guān)國家或國際標準可校驗之特殊設(shè)備,應(yīng)將所使用之校驗過程與結(jié)果或查證基礎(chǔ),詳實記錄。 檢測用之軟硬件于使用前均應(yīng)加以查核,以證實對產(chǎn)品允收之驗證能力,且在規(guī)定期間內(nèi)應(yīng)加以查核。 若有關(guān)檢驗、驗證及量測設(shè)備之技術(shù)資料有規(guī)定要求提供時,應(yīng)能適時提供給客戶或客戶代表,以符合驗證功能之適切性。 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備失效時,應(yīng)對過去檢驗與測試結(jié)果之有效性加以評估,并書面記錄追溯。 確保檢驗、驗證與量設(shè)備之搬運、儲存與保存等,均可維持其準確度與精確度。 相關(guān)記錄需加以維持。第八章 量測分析與改善公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制，以便能夠及時獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進的效能，通過改進活動不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價值。 本章描述了測量、分析和改進過程的質(zhì)量管理體系要求。1．戶滿意度:追求顧客滿意是公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進的機會。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是銷售部。 確保客戶對本公司產(chǎn)品與服務(wù)之品質(zhì)抱怨事項,得以有效的分析判定與處理,并對發(fā)生之原因做適當之矯正與預(yù)防措施。 隨時掌握客戶對本公司相關(guān)要求之信息（包括：a） 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價；b） 顧客對售后服務(wù)的評價；c） 顧客對產(chǎn)品的需求和期望；d） 顧客對產(chǎn)品售價的評價等）,并定期對所規(guī)定之客戶實施對本公司滿意度調(diào)查，顧客滿意信息收集的方式可發(fā)是：a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，向顧客傳真顧客滿意調(diào)查表等；b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見，門市部銷售直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，設(shè)立顧客來信來訪派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等；c) 銷售部收集市場或消費者組織、媒體及行業(yè)組織的報告等。25 / 31 須對調(diào)查之結(jié)果作整理分析, 確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設(shè)定目標及競爭對手的差距，歸納當前存在的主要問題等，作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。如有客戶不滿意之項目須擬定改善方案,計劃實施,并持續(xù)追蹤,掌握改善狀況:通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實施與保持，確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排，是否符合 IS0 9001：2022 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的要求） ；及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是品質(zhì)部。 規(guī)劃內(nèi)部品質(zhì)稽核程序,定期與不定期實施內(nèi)部品質(zhì)稽核,以確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性及有效性。 擔任稽核員需確定為資格合格之人員,且不得稽核本身之工作。 稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項,需提出矯正及預(yù)防措施,并持續(xù)追蹤,確認有關(guān)矯正措施之執(zhí)行狀況及其有效性,以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合及其原因。 稽核相關(guān)之報告及記錄均應(yīng)加以維持。:通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,以保持預(yù)期過程能力,最終確保產(chǎn)品滿足客戶要求。 過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個過程，包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，同時還包括質(zhì)量考核。各部門將各種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計分析,作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)。 依客戶需求,針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi)部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價, 公司品質(zhì)政策及目標等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),予以監(jiān)控與衡量。 對過程監(jiān)視測量結(jié)果進行判斷分析，若規(guī)劃目標無法達成時,無法達到了預(yù)期結(jié)果，須對沒有達到預(yù)期結(jié)果分析原因,判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜,須提出改善預(yù)防措施。若達成目標,則應(yīng)予26 / 31持續(xù)維持,如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時,則應(yīng)予矯正。:對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 依照產(chǎn)品之規(guī)格特性,予以監(jiān)視和測量,查證產(chǎn)品在各階段 (包括:采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品） 、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)的實現(xiàn)過程,須符合產(chǎn)品要求,否則須經(jīng)相關(guān)權(quán)責人員核準或適時得到客戶的核準,才可放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a) 采購物料產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實施；b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施；c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置: a) 采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫，不得投入使用； b) 過程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一制造過程； c) 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合最終產(chǎn)品接收準則的要求一律不得放行交付； d) 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。 各階段檢查與測試記錄上,應(yīng)能鑒別產(chǎn)品檢驗與核準權(quán)責人員,并妥善保存記錄。:為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對不合格品進行控制。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是各部門主管，主管職能部門是品質(zhì)部。 不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購物料、制造過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中,發(fā)現(xiàn)不合格品時,應(yīng)立即依規(guī)定加以標示和區(qū)隔管制。標識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)等。 對不合格品評審后才能處置，處置方式：a) 采取挑選、重工處理、報廢不合格等措施，消除不合格；b) 讓步使用，放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用，不合格產(chǎn)品之建議使用或特采允收,須經(jīng)相關(guān)權(quán)責人員核準,或為成品,須經(jīng)銷售部或客戶同意始得放行。重工或重修之產(chǎn)品,須重新檢驗確認,以符合要求。c) 改變使用方式和用途（如降級使用或報廢） 。 當不合格品在交貨或客戶使用才發(fā)現(xiàn)時, 公司仍有責任采取適當措施解決問題，這些措施應(yīng)與。27 / 31不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負責更換、退貨甚至賠償?shù)取?不合格品之處理記錄均應(yīng)加以維持。、分析、改善與矯正預(yù)防措施: 收集并分析品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行過程之相關(guān)信息,如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息、客戶滿意度、產(chǎn)品要求的符合性、供貨商績效記錄、監(jiān)視和測量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報告、管理評審輸出、交貨期、外部市場、競爭對手和相關(guān)方等方面。運用適當?shù)慕y(tǒng)計方法,來衡量本公司品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改善。 收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實際需要及承擔職責進行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進行分析，分析應(yīng)選擇適當方法，包括統(tǒng)計技術(shù)。并采取相應(yīng)的矯正預(yù)防措施,以消除不符合之原因或預(yù)防其發(fā)生。 擬定矯正措施時,應(yīng)同時考量不符合原因是否亦影響其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果。 確認矯正措施有效,必要時進行文件制修訂,以防止不符合原因再發(fā)生。 矯正及預(yù)防措施需經(jīng)權(quán)責人員審查,執(zhí)行之記錄應(yīng)加以維持。28 / 31附件 1:品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖DoPlanCheck amp。 Action品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)持 續(xù) 改 善客 戶滿 意客 戶需 求人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境合約審查、設(shè)計開發(fā)管制、 采購、制程管制、鑒別與 追溯、產(chǎn)品防護、安裝實 施、量測與監(jiān)控設(shè)備管制客戶滿意度、內(nèi)部稽核、 過程量測與監(jiān)控、產(chǎn)品 量測與監(jiān)控、不符合產(chǎn) 品管制、統(tǒng)計分析改善 與矯正預(yù)防措施（管理責任) 任）（資源管理) 理）（產(chǎn)品實現(xiàn)) 現(xiàn)）（量測、分析、改善）Plan文件管制、記錄的管制職責、管理審查價值增加 信息輸入輸出產(chǎn)品29 / 31附件 2 品質(zhì)管理系統(tǒng)互動圖階段 客戶 安裝 銷售中心 產(chǎn)管部 開發(fā)部 生產(chǎn)工程部 PMC 品質(zhì)部 生產(chǎn) 采購提案與評估產(chǎn)品實現(xiàn)階段 客戶 安裝部 銷售中心 產(chǎn)管 開發(fā)部 生產(chǎn)工程部 PMC 品保 生產(chǎn) 采購新產(chǎn)品需求開發(fā)需求會 審可 行 性 評 估成本預(yù)估業(yè)務(wù)流程客戶信息設(shè)計作業(yè)試 產(chǎn) 打 樣 作 業(yè)產(chǎn) 品 移 轉(zhuǎn) 、 量 產(chǎn)生產(chǎn)計劃量測、驗證、分析樣品展示、推向市場物料需求計劃內(nèi)30 / 31產(chǎn)品實現(xiàn)服務(wù)信息量產(chǎn)巡回檢驗進料檢驗包裝成品檢驗出貨檢驗客戶抱怨自主檢查物料采購計劃首件檢驗材料上線確認入庫交付計劃安裝計劃安裝施工備貨出貨在庫31 / 31量測分析與改善備注: 一般流程: 異常流程:客戶追蹤確認標 準 化回復(fù)客戶對 策 擬 定 與 執(zhí) 行異常原因調(diào)查分析追蹤