【正文】 書面程序。 如客戶要求采用其它方式作為識(shí)別與追溯時(shí),須另訂辦法執(zhí)行。 生產(chǎn)產(chǎn)品在形成的過程中，產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求，其問題可能在后續(xù)的過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來，因此應(yīng)予以確認(rèn)。: 原物料自入廠、制程、成品及出貨到預(yù)定的地點(diǎn)期間,須設(shè)置包括識(shí)別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存及24 / 31保護(hù)等防護(hù)措施,以提供防護(hù)產(chǎn)品的符合性。 對(duì)放行、交付和適用的交付后的安裝測(cè)量活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程。 相關(guān)記錄需加以維持。: 產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證及量測(cè)設(shè)備均建立必要之校正管制,以確保量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備能符合規(guī)定要求。 校驗(yàn)須追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)無相關(guān)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)可校驗(yàn)之特殊設(shè)備,應(yīng)將所使用之校驗(yàn)過程與結(jié)果或查證基礎(chǔ),詳實(shí)記錄。 檢測(cè)用之軟硬件于使用前均應(yīng)加以查核,以證實(shí)對(duì)產(chǎn)品允收之驗(yàn)證能力,且在規(guī)定期間內(nèi)應(yīng)加以查核。 若有關(guān)檢驗(yàn)、驗(yàn)證及量測(cè)設(shè)備之技術(shù)資料有規(guī)定要求提供時(shí),應(yīng)能適時(shí)提供給客戶或客戶代表,以符合驗(yàn)證功能之適切性。 經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備失效時(shí),應(yīng)對(duì)過去檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)果之有效性加以評(píng)估,并書面記錄追溯。 確保檢驗(yàn)、驗(yàn)證與量設(shè)備之搬運(yùn)、儲(chǔ)存與保存等,均可維持其準(zhǔn)確度與精確度。 相關(guān)記錄需加以維持。第八章 量測(cè)分析與改善公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。 本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求。1．戶滿意度:追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是銷售部。 確?？蛻魧?duì)本公司產(chǎn)品與服務(wù)之品質(zhì)抱怨事項(xiàng),得以有效的分析判定與處理,并對(duì)發(fā)生之原因做適當(dāng)之矯正與預(yù)防措施。 隨時(shí)掌握客戶對(duì)本公司相關(guān)要求之信息（包括：a） 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)；b） 顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià)；c） 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望；d） 顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)等）,并定期對(duì)所規(guī)定之客戶實(shí)施對(duì)本公司滿意度調(diào)查，顧客滿意信息收集的方式可發(fā)是：a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，向顧客傳真顧客滿意調(diào)查表等；b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見，門市部銷售直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，設(shè)立顧客來信來訪派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等；c) 銷售部收集市場或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告等。25 / 31 須對(duì)調(diào)查之結(jié)果作整理分析, 確定顧客滿意程度的趨勢(shì)，找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對(duì)手的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題等，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。如有客戶不滿意之項(xiàng)目須擬定改善方案,計(jì)劃實(shí)施,并持續(xù)追蹤,掌握改善狀況:通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持，確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排，是否符合 IS0 9001：2022 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的要求） ；及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是品質(zhì)部。 規(guī)劃內(nèi)部品質(zhì)稽核程序,定期與不定期實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)稽核,以確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性及有效性。 擔(dān)任稽核員需確定為資格合格之人員,且不得稽核本身之工作。 稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng),需提出矯正及預(yù)防措施,并持續(xù)追蹤,確認(rèn)有關(guān)矯正措施之執(zhí)行狀況及其有效性,以消除所發(fā)現(xiàn)之不符合及其原因。 稽核相關(guān)之報(bào)告及記錄均應(yīng)加以維持。:通過對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,以保持預(yù)期過程能力,最終確保產(chǎn)品滿足客戶要求。 過程監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，同時(shí)還包括質(zhì)量考核。各部門將各種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計(jì)分析,作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)。 依客戶需求,針對(duì)產(chǎn)品和各過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi)部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動(dòng)、過程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量、過程有效性的評(píng)價(jià), 公司品質(zhì)政策及目標(biāo)等；在過程監(jiān)視測(cè)量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),予以監(jiān)控與衡量。 對(duì)過程監(jiān)視測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，若規(guī)劃目標(biāo)無法達(dá)成時(shí),無法達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，須對(duì)沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果分析原因,判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜,須提出改善預(yù)防措施。若達(dá)成目標(biāo),則應(yīng)予26 / 31持續(xù)維持,如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時(shí),則應(yīng)予矯正。:對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的，是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 依照產(chǎn)品之規(guī)格特性,予以監(jiān)視和測(cè)量,查證產(chǎn)品在各階段 (包括:采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品） 、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)的實(shí)現(xiàn)過程,須符合產(chǎn)品要求,否則須經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)或適時(shí)得到客戶的核準(zhǔn),才可放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a) 采購物料產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”中明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實(shí)施；b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施；c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置: a) 采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫，不得投入使用； b) 過程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一制造過程； c) 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付； d) 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。 各階段檢查與測(cè)試記錄上,應(yīng)能鑒別產(chǎn)品檢驗(yàn)與核準(zhǔn)權(quán)責(zé)人員,并妥善保存記錄。:為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是各部門主管，主管職能部門是品質(zhì)部。 不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購物料、制造過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中,發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)立即依規(guī)定加以標(biāo)示和區(qū)隔管制。標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)等。 對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置，處置方式：a) 采取挑選、重工處理、報(bào)廢不合格等措施，消除不合格；b) 讓步使用，放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用，不合格產(chǎn)品之建議使用或特采允收,須經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn),或?yàn)槌善?須經(jīng)銷售部或客戶同意始得放行。重工或重修之產(chǎn)品,須重新檢驗(yàn)確認(rèn),以符合要求。c) 改變使用方式和用途（如降級(jí)使用或報(bào)廢） 。 當(dāng)不合格品在交貨或客戶使用才發(fā)現(xiàn)時(shí), 公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與。27 / 31不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)更換、退貨甚至賠償?shù)取?不合格品之處理記錄均應(yīng)加以維持。、分析、改善與矯正預(yù)防措施: 收集并分析品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行過程之相關(guān)信息,如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息、客戶滿意度、產(chǎn)品要求的符合性、供貨商績效記錄、監(jiān)視和測(cè)量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報(bào)告、管理評(píng)審輸出、交貨期、外部市場、競爭對(duì)手和相關(guān)方等方面。運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法,來衡量本公司品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改善。 收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。并采取相應(yīng)的矯正預(yù)防措施,以消除不符合之原因或預(yù)防其發(fā)生。 擬定矯正措施時(shí),應(yīng)同時(shí)考量不符合原因是否亦影響其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果。 確認(rèn)矯正措施有效,必要時(shí)進(jìn)行文件制修訂,以防止不符合原因再發(fā)生。 矯正及預(yù)防措施需經(jīng)權(quán)責(zé)人員審查,執(zhí)行之記錄應(yīng)加以維持。28 / 31附件 1:品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃圖DoPlanCheck amp。 Action品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)持 續(xù) 改 善客 戶滿 意客 戶需 求人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境合約審查、設(shè)計(jì)開發(fā)管制、 采購、制程管制、鑒別與 追溯、產(chǎn)品防護(hù)、安裝實(shí) 施、量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制客戶滿意度、內(nèi)部稽核、 過程量測(cè)與監(jiān)控、產(chǎn)品 量測(cè)與監(jiān)控、不符合產(chǎn) 品管制、統(tǒng)計(jì)分析改善 與矯正預(yù)防措施（管理責(zé)任) 任）（資源管理) 理）（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)) 現(xiàn)）（量測(cè)、分析、改善）Plan文件管制、記錄的管制職責(zé)、管理審查價(jià)值增加 信息輸入輸出產(chǎn)品29 / 31附件 2 品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)圖階段 客戶 安裝 銷售中心 產(chǎn)管部 開發(fā)部 生產(chǎn)工程部 PMC 品質(zhì)部 生產(chǎn) 采購提案與評(píng)估產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 客戶 安裝部 銷售中心 產(chǎn)管 開發(fā)部 生產(chǎn)工程部 PMC 品保 生產(chǎn) 采購新產(chǎn)品需求開發(fā)需求會(huì) 審可 行 性 評(píng) 估成本預(yù)估業(yè)務(wù)流程客戶信息設(shè)計(jì)作業(yè)試 產(chǎn) 打 樣 作 業(yè)產(chǎn) 品 移 轉(zhuǎn) 、 量 產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃量測(cè)、驗(yàn)證、分析樣品展示、推向市場物料需求計(jì)劃內(nèi)30 / 31產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)服務(wù)信息量產(chǎn)巡回檢驗(yàn)進(jìn)料檢驗(yàn)包裝成品檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)客戶抱怨自主檢查物料采購計(jì)劃首件檢驗(yàn)材料上線確認(rèn)入庫交付計(jì)劃安裝計(jì)劃安裝施工備貨出貨在庫31 / 31量測(cè)分析與改善備注: 一般流程: 異常流程:客戶追蹤確認(rèn)標(biāo) 準(zhǔn) 化回復(fù)客戶對(duì) 策 擬 定 與 執(zhí) 行異常原因調(diào)查分析追蹤