【正文】 為管理評審的輸入。 辦公室應保存所有申訴和投訴記錄，以及針對申訴和投訴所開展的調查和相關糾正措施、預防措施的記錄。 質量負責人、科室主任、項目負責人應主動征求客戶意見，積極了解客戶的抱怨，傾聽客戶意見，不斷改進工作。支持性文件/CW052007 處理客戶申訴和投訴的程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2　頁　　　共　 2　頁標題：申訴和投訴第　3 　版　　　第 0　次修訂/CW092007 內部審核程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?3　頁標題：糾正措施、預防措施及改進第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《不符合監(jiān)測工作的控制程序》、《糾正措施控制程序》和《預防措施控制程序》，對不符合要求和規(guī)定的工作予以糾正，對可能造成不符合的原因加以預防；持續(xù)地改進、不斷提高管理體系運行的有效性，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)、結果的質量。 職責 技術負責人負責技術運作活動中糾正措施的審批；負責提出技術運作活動中潛在的不符合及其原因分析，并對采取的預防措施進行審批； 質量負責人負責管理體系活動中糾正措施的審批；負責提出質量活動中潛在的不符合及其原因分析，并對采取的預防措施進行審批； 各質量崗位人員負責對管理體系各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的不符合工作進行識別；質量監(jiān)督員、各技術崗位人員、技術負責人負責對技術運作各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的不符合工作進行識別； 質量監(jiān)督員和質控員分別負責技術運作和質量活動中潛在不符合工作的識別和預防措施的監(jiān)控； 科室負責人負責本科室不符合工作原因分析、糾正措施的識別和實施；不符合工作識別人負責對糾正措施進行跟蹤驗證； 責任科室負責制定預防措施并組織實施。 不符合的識別 站長負責從管理評審中識別不符合工作； 技術負責人負責從技術運作中識別不符合工作； 質量負責人負責從客戶抱怨和其他質量活動中識別不符合工作； 內審員負責在內審活動中識別不符合工作； 各科室主任根據(jù)科室職責對日常工作的不符合進行識別； 質量監(jiān)督員從樣品管理、監(jiān)測方法、儀器設備、設施和環(huán)境條件、試劑和耗材、人員技能、原始記錄、結果報告等方面識別監(jiān)測工作中的不符合； 質控人員在質控活動中識別不符合； 監(jiān)測報告審核人員、授權簽字人負責識別不合格監(jiān)測報告； 對在管理體系和技術運作中發(fā)現(xiàn)的不符合工作，各崗位責任人員應及時向質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2　頁　　　共　 3　頁標題：糾正措施、預防措施及改進第　3 　版　　　第 0　次修訂質量負責人反映。 不符合工作的控制 對已確認的不符合工作，按《不符合監(jiān)測工作的控制程序》進行控制； 如經評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或對實驗室的運作與其政策和程序的符合性產生懷疑時，應立即根據(jù)《糾正措施程序》采取糾正措施。發(fā)生不符合工作的科室負責人應首先組織調查分析，找出可能再度發(fā)生不符合的根本原因。 糾正措施的選擇和實施 發(fā)生不符合工作的科室負責人指定責任人制定糾正措施，應選擇最能消除和防止不符合再度發(fā)生的糾正措施，糾正措施的力度要與問題的嚴重程度以及由此問題造成的風險大小相適應。 技術運作方面的糾正措施由技術負責人審批；質量活動方面的糾正措施由質量負責人審批。 糾正措施審批后，相關科室負責人應在要求的時間內組織實施糾正措施。 當糾正措施涉及需要修改、完善管理體系文件時，應按《文件控制和管理程序》進行修訂、變更并予以實施。 糾正措施的監(jiān)控不符合工作識別人負責糾正措施實施情況的跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性，消除發(fā)生問題的根源。 附加審核當不符合工作導致違反本站質量方針或程序，或對本站管理體系的運作是否符合《實驗室資質認定評審準則》產生懷疑時，質量負責人應在糾正措施實施后立即按《內部審核程序》對涉及的要素和部門組織一次附加審核。 潛在不合格項監(jiān)控和識別 建立質控樣和典型項目的監(jiān)控指標體系，監(jiān)測人員在日常工作中對相關指標進行統(tǒng)計和趨勢分析，及時發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的偏離；質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　3　頁　　　共　 3　頁標題：糾正措施、預防措施及改進第　3 　版　　　第 0　次修訂 質量監(jiān)督員在監(jiān)督活動中識別潛在不符合，分析可能發(fā)生的原因； 質控人員、質量負責人通過對質控樣的抽查和統(tǒng)計、實驗室間比對和能力驗證情況的分析，掌握監(jiān)控指標的變化趨勢，以識別潛在的不符合； 通過管理評審、內審以及內、外部的交流與溝通，各管理崗位人員從技術運作和質量活動中尋找和發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，對潛在不符合進行識別和分析。 對識別出的潛在不符合進行分析，確定發(fā)生潛在不符合的原因和改進機會。執(zhí)行《預防措施控制程序》，并監(jiān)控、驗證預防措施的有效性。 預防措施可能涉及程序評審，趨勢和風險性分析以及能力驗證結果分析。 記錄、糾正措施內容及其跟蹤結果、附加審核等均應記錄，并作為管理評審輸入。，預防措施的確定、實施、監(jiān)控和驗證等情況，應做好記錄，并作為管理評審的輸入。支持性文件/CW062007 不符合監(jiān)測工作的控制程序/CW262007 糾正措施控制程序/CW072007 預防措施控制程序/CW022007 文件控制和管理程序/CW092007 內部審核程序/CW102007 管理評審程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?2　頁標題：記錄第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。本站已建立并實施《記錄管理程序》，對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、使用、存檔、維護和處置等進行控制，為監(jiān)測工作和管理體系運行的符合性、有效性提供證據(jù)。 職責 質量負責人負責組織各類記錄格式的設計，批準質量記錄格式； 技術負責人負責技術記錄格式的批準； 辦公室負責各類記錄歸檔。 管理體系運行和技術運作中形成的各類記錄均應及時收集、識別、索引、存檔。 質量記錄包括內部審核和管理評審記錄，糾正和預防措施記錄，投訴處理記錄，管理體系文件控制記錄等；技術記錄包括采樣、監(jiān)測原始記錄、人員培訓和考核記錄，方法確認記錄，新項目評審記錄，實驗室間比對和能力驗證記錄，質量控制及其評審記錄，儀器設備使用、維護、運行檢查記錄和監(jiān)測報告副本。 根據(jù)不同的工作任務設計相應記錄表式，并分類標識。 各種記錄均應認真填寫，字跡清晰、標識明確，儲存保管方式應便于檢索和存取。儲存保管設施應環(huán)境適宜，避免損壞、變質和丟失。 每項采樣、監(jiān)測記錄應包含足夠的信息，以便在可能情況下識別影響不確定度的因素，并使監(jiān)測工作在最接近原來條件下能夠復現(xiàn)。記錄應包括采樣人員、監(jiān)測人員和結果校對人員的標識。 觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產生的當時及時記錄，不得憑追憶事后補填或抄填。 當記錄中出現(xiàn)錯誤時，應在錯誤的記錄信息上劃一橫線，不得擦涂，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其右上方。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或蓋章。 所有記錄均應妥善保管，保證安全和保密，應規(guī)定記錄的保存期。 電子方式儲存的記錄除應滿足上述規(guī)定外，還應執(zhí)行《網絡系統(tǒng)、監(jiān)測用計算機及計算機軟件管理程序》，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　 2　頁標題：記錄第　3 　版　　　第 0　次修訂支持性文件/CW082007 記錄管理程序/CW272007 檔案管理程序/CW012007 保證公正性和保護客戶機密及所有權的程序/CW142007 數(shù)據(jù)保護的程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?1　頁標題：內部審核第　 3 版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《內部審核程序》，按計劃定期組織內審，以驗證本站管理體系的運作是否持續(xù)符合《實驗室資質認定評審準則》。 職責 站長負責內部審核方案的批準； 質量負責人負責策劃和組織內部審核； 內審員執(zhí)行內部審核，并對預防和糾正措施的落實情況進行跟蹤、驗證。 管理體系的全部要素和所有部門，每年至少全面審核一次。質量負責人年初制定審核方案，審核方案應經站長批準。當發(fā)現(xiàn)重大質量問題時，或最高管理層認為需要時，可臨時組織附加審核。 質量負責人按照內審方案和《內部審核程序》制定每次審核的實施計劃，策劃和主持內審。 內審由經過培訓和具備資格的內審員執(zhí)行，內審員應獨立于被審核的活動。 內審中如發(fā)現(xiàn)有潛在不符合項，經確認后應采取預防措施；如果內審結果導致對管理體系運作的有效性或監(jiān)測結果的正確性和有效性產生懷疑時，應及時采取糾正措施。如果調查表明本站的監(jiān)測結果可能已經受到影響，應由質量負責人書面通知可能受到影響的客戶。 質量負責人組織、內審員執(zhí)行內審后預防措施和糾正措施的跟蹤驗證活動，核實并記錄所采取的預防措施和糾正措施的實施情況及有效性。 內部審核結果應作為管理評審的輸入，提交管理評審。 內審方案、內審實施計劃、內審記錄表、內審報告和糾正措施等記錄由辦公室歸檔保存。支持性文件/CW092007 內部審核程序/CW072007 預防措施控制程序/CW262007 糾正措施控制程序/CW082007 記錄管理程序/CW102007 管理評審程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?2　頁標題：管理評審第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《管理評審程序》，定期對管理體系和監(jiān)測活動進行評審，確保其持續(xù)適應性和有效性，并進行必要的變更或改進，以滿足《實驗室資質認定評審準則》要求和受益者期望，提高競爭力和適應力。 職責 站長主持管理評審活動； 質量負責人負責制訂管理評審計劃，編制管理評審報告，組織評審意見的實施。 管理評審每年不少于1次，特殊情況下站長可決定增加評審頻次。 管理評審的內容(1)質量方針、質量目標是否適應社會需求和本站的發(fā)展戰(zhàn)略；(2)組織機構和管理職能是否合適和協(xié)調；(3)管理體系文件是否適應、有效；(4)資源配置是否得當和充足；(5)與技術運作、管理體系運行相關的各項過程和活動是否受控、有效，是否需要改善和優(yōu)化。 管理評審的輸入(1)《實驗室資質認定評審準則》的要求和發(fā)展；(2)管理評審計劃；(3)質量手冊和程序文件；(4)近期內部審核結果；(5)管理和監(jiān)督人員的報告；(6)糾正措施和預防措施狀況；(7)客戶反饋和投訴記錄；(8)實驗室間比對和能力驗證結果；(9)質量控制情況及監(jiān)控有效性分析；(10)資源保證充分性分析；(11)監(jiān)測報告質量分析；質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2 　頁　　　共　 2　頁標題：管理評審第　3 　版　　　第 0　次修訂 (12)人員、業(yè)務量和業(yè)務類型的變化情況；(13)人員培訓狀況；(14)由外部機構進行的評審報告；(15)法律、法規(guī)的變化；(16)管理體系運行狀況，包括質量方針、質量目標的適宜性和有效性；(17)改進的建議；(18)實驗室的發(fā)展戰(zhàn)略。 按《管理評審程序》實施管理評審。 應記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的糾正措施和預防措施，管理評審記錄由辦公室保存歸檔。 質量負責人負責落實管理評審中確定的糾正措施和預防措施，確保在約定的時間內實施，并對其有效性和適應性進行驗證。 管理評審結果應輸入本站的策劃系統(tǒng)，作為制訂下年度工作目的，目標和活動計劃的依據(jù)之一。支持性文件/CW102007 管理評審程序/CW262007 糾正措施控制程序/CW072007 預防措施控制程序/CW082007 記錄管理程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　2　頁標題：人 員第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則人員是我站各項工作最關鍵的資源。本站配備了足夠的管理人員和技術人員，建立并實施《人員培訓程序》，對本站人員及其使用進行有效的管理和監(jiān)督，注重人員的培訓、知識的更新和素質的提高，以保持監(jiān)測能力持續(xù)滿足業(yè)務發(fā)展的需要。 職責 站長負責人員培訓、考核計劃的批準和人員授權； 質量負責人負責人員的技術培訓和持證上崗考核工作； 質量監(jiān)督員實施對雇傭人員或合同人員、正在使用的培訓人員、外部技術人員、關鍵支持人員的監(jiān)督。 辦公室負責制訂和實施人員培訓計劃，組織人員年度考核工作，建立和管理人員技術業(yè)績檔案。 人員配備 根據(jù)管理體系要求和工作量確定各個工作崗位，并給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 各崗位人員應能持續(xù)滿足與其崗位職責相適應的任職資格和條件。監(jiān)測人員應經考核合格持證上崗，上崗人員應提供相關證明材料以確認其受過的教育和培訓、具有的技術知識和經歷能與其承擔的任務相適應，這些證明材料包括：學歷證明、培訓證書、工作經歷、歷年考核材料、技術職稱證明等等。 明確以下人員的任職條件(1)最高管理者：由環(huán)境保護局任命。(2)技術負責人：具有高級工程師(或工程師)以上技術職稱，精通本站業(yè)務、熟練掌握有關法律、法規(guī)知識的站長或副站長擔任。(3)質量負責人：具有高級工程師(或工程師)以上技術職稱，熟悉本站監(jiān)測業(yè)務，有直接渠道與負責全站質量方針和