【正文】 寫“文件更改通知單”，并經(jīng)評(píng)審和審批。同時(shí)技術(shù)文件及圖紙要有更改標(biāo)記、更改編號(hào)、更改時(shí)間及更改人簽名。d)文件更改被評(píng)審、批準(zhǔn)后，應(yīng)確保將更改內(nèi)容通知到文件的使用人；e)對(duì)已被修改的文件，應(yīng)給予標(biāo)識(shí)或記錄，用以識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。f）凡需調(diào)換的技術(shù)文件及圖紙，開發(fā)部將舊樣 收回，以確保各部門正在使用的技術(shù)文件及圖紙是最新版本；g）換下的舊圖紙必須蓋上“作廢”印章，如需保留的舊圖紙應(yīng)蓋上“作廢留用”章并填寫“作廢文件清單”；h）作廢文件的處置由技術(shù)人員填寫“作廢文件處置表”，經(jīng)批準(zhǔn)后予以處置。i)更改通知單和發(fā)放記錄由開發(fā)部負(fù)責(zé)保管；、發(fā)放和回收金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第4章文件版本第A版標(biāo) 題 技術(shù)文件管理頁 碼第33頁共60頁a) 外來文件的接收當(dāng)公司接到外來技術(shù)文件后，應(yīng)及時(shí)交資料員。資料員填寫 “外來文件確認(rèn)表”，并由交接人簽字確認(rèn)。b) 文件的發(fā)放： ①公司管理部建立受控文件清單，并負(fù)責(zé)將公司管理文件發(fā)放到各職能部門和車間。 ②開發(fā)部資料員就技術(shù)文件建立“技術(shù)文件清單”。并將圖紙、工藝文件根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃需要，發(fā)至生產(chǎn)部、車間。發(fā)至使用處的技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。 ③《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》應(yīng)發(fā)放給品管部和市場部，作業(yè)規(guī)范的發(fā)放則根據(jù)部門需求分別發(fā)放。c)文件在發(fā)放過程中，接收部門應(yīng)在《文件發(fā)放/回收記錄表》簽收。d)文件的回收 圖紙和工藝文件的回收：生產(chǎn)車間使用的圖紙、工藝卡，應(yīng)在產(chǎn)品入庫后一周內(nèi)交還開發(fā)部。 a）由管理部負(fù)責(zé)技術(shù)文件歸檔，應(yīng)填寫“文件歸檔檢索表”，并標(biāo)明文件現(xiàn)行的技術(shù)狀態(tài)，以確保技術(shù)文件使用的有效性。在存放文件時(shí)，應(yīng)作到分類清楚、查找方便。 b）電腦內(nèi)存的技術(shù)文件應(yīng)能相互調(diào)用，作到資源共享。并半年一次刻錄光盤留存，在文件清單中做好備份標(biāo)識(shí)。 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第5章文件版本第A版標(biāo) 題過程質(zhì)量管理 頁 碼第34頁共60頁 1 目的 為了確保我公司生產(chǎn)的橡膠密封產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)采購的各種原、輔材料及外協(xié)加工件質(zhì)量做出規(guī)定，特制定本制度。 2 適用范圍 本制度適用于公司橡膠密封產(chǎn)品所有原、輔材料及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 3 職責(zé) . 品管部是本公司原、輔材料及外協(xié)加工件質(zhì)量控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)公司原、輔材料及外協(xié)加工件質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)收工作。 、輔材料及外協(xié)加工件質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督檢查。 、輔材料及外協(xié)加工件供方的評(píng)價(jià)、選擇、建立合格供方名錄，組織采購人員在合供方實(shí)施采購。4 工作程序 ，所需物資逐步建立管理制度，并做好原始記錄。，必須貨比三家，選擇合格供方，降低采購成本，并做好原始記錄。、推薦、評(píng)定，報(bào)總經(jīng)理審批，確定合格供方。原則上所有物資在合格供方中選購，特殊情況下經(jīng)總經(jīng)理批示可在合格供方外的單位采購。一般材料實(shí)行定點(diǎn)采購。. 品管部制定《原、輔材料和外協(xié)件檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》，質(zhì)檢員對(duì)公司產(chǎn)品所需的原、輔材料及外協(xié)加工件《原、輔材料和外協(xié)件檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證，經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證合格后，方可辦理入庫手續(xù)。 . 若某些檢驗(yàn)項(xiàng)目本公司無法完成，可由供方提供檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)員驗(yàn)證與材料標(biāo)準(zhǔn)的符合性。 . 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)收結(jié)束后，質(zhì)量檢驗(yàn)員及時(shí)做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)對(duì)不符合規(guī)定要求的原、輔材料及外協(xié)加工件應(yīng)做好記錄，原則上按退貨處理，具體執(zhí)行《不合格品控制程序》。 . 對(duì)于無標(biāo)準(zhǔn)、又無明確指導(dǎo)性文件，也無生產(chǎn)廠合格證的或其采購產(chǎn)品不在合格供方評(píng)價(jià)范圍內(nèi)的，質(zhì)量檢驗(yàn)員有權(quán)拒絕驗(yàn)收檢查。 . 檢驗(yàn)員應(yīng)做好檢驗(yàn)記錄，確保檢驗(yàn)記錄完整準(zhǔn)確。，違者一律嚴(yán)肅處理。金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第5章文件版本第A版標(biāo) 題過程質(zhì)量管理 頁 碼第35頁共60頁、輔材料型號(hào)規(guī)格、質(zhì)量要求 序號(hào)物品名稱規(guī)格型號(hào)質(zhì)量要求（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）備 注金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第5章文件版本第A版標(biāo) 題過程質(zhì)量管理 頁 碼第36頁共60頁、選擇和日常管理辦法1. 目的對(duì)采購過程及供方進(jìn)行控制，為供方評(píng)價(jià)提供準(zhǔn)則。2. 適用范圍適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原輔材料采購，外包過程供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)。3. 職責(zé)，各部門在各自職權(quán)范圍內(nèi)予以配合；《采購計(jì)劃》及執(zhí)行采購作業(yè)和安排外包加工。４程序根據(jù)原材料、外購?fù)鈪f(xié)件對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響程度，將采購物資分為三類：ａ）重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要成分，直接影響最終產(chǎn)品使用性能、外觀可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；（如橡膠、骨架等）。ｂ）一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵成份或部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；（如各種添加劑等）。ｃ）輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資；（如一般包裝材料等）。）合格供方的選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 ）供方選擇條件供方應(yīng)為專業(yè)生產(chǎn)公司或供應(yīng)商；具有可靠的質(zhì)量保證能力和穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量；價(jià)格應(yīng)合理并具有可靠的供貨能力和良好的售后服務(wù)；外協(xié)骨架單位選擇時(shí)尚應(yīng)取得先進(jìn)加工工藝，具有良好的加工歷史業(yè)績。對(duì)于符合上述條件，且已有業(yè)務(wù)往來或具有地域優(yōu)勢的供方，可優(yōu)先選擇。 ）評(píng)價(jià)條件供方應(yīng)提供：合法的生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的生產(chǎn)許可證等）；近期的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；合格產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力（生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備及質(zhì)量管理情況等）；供貨業(yè)績及以往供貨歷史情況；價(jià)格水平、履約情況及服務(wù)條件。金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第5章文件版本第A版標(biāo) 題過程質(zhì)量管理 頁 碼第37頁共60頁市場部按上述條件及要求，向符合條件的供方提供“供方調(diào)查評(píng)價(jià)審批表”并按要求認(rèn)真、及時(shí)填寫反饋以便掌握供方的基本情況。 ）對(duì)供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 ）對(duì)多年業(yè)務(wù)往來的供方，凡符合選擇、評(píng)價(jià)條件，在同等條件下優(yōu)先選擇確定。 ）對(duì)以前未發(fā)生過業(yè)務(wù)往來的供方，除符合選擇、評(píng)價(jià)條件外，還應(yīng)對(duì)所供樣品進(jìn)行驗(yàn)證和小批試用，合格后方可選擇確定。 ）對(duì)于零星采購的C類物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即可視為對(duì)供方的評(píng)價(jià)。 ）評(píng)價(jià)方法、品管部、生產(chǎn)部，依據(jù)供方所提供信息、樣品驗(yàn)證結(jié)果和試用結(jié)果及按要求提交的證明資料，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)選擇。 “供方評(píng)價(jià)表”上，報(bào)總經(jīng)理審批。對(duì)評(píng)價(jià)合格的供方納入《合格供方名單》由總經(jīng)理審批后發(fā)布執(zhí)行。，一般應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格供方，以便保證供貨能力。 ）對(duì)合格供方的控制 ）市場部應(yīng)建立合格供方檔案，對(duì)A、B類物資的供方按每個(gè)訂單供貨的交付、驗(yàn)收、使用質(zhì)量及服務(wù)等情況記錄在“供方日常管理記錄”上。）供方提供的產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，市場部應(yīng)向供方提出書面糾正措施要求，限期整改。如連續(xù)兩次提出而沒有明顯改進(jìn)時(shí)，應(yīng)取消其合格供方資格，增選符合條件的新供方。，填寫《供方業(yè)績評(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制辦法，質(zhì)量評(píng)分占６０％，交貨期評(píng)分占２０％，其他（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占２０％。評(píng)定總分低于６０分（或質(zhì)量評(píng)分低于50分），應(yīng)取消其合格供方資格，增選符合條件的新供方。如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。，如骨架加工也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定．）采購文件 ）市場部根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》、庫存儲(chǔ)備和生產(chǎn)需要編制《采購計(jì)劃》。采購計(jì)劃中應(yīng)表述擬采購或外協(xié)產(chǎn)品的要求，應(yīng)包括以下內(nèi)容：、牌號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、交貨期和用途；；《采購計(jì)劃》應(yīng)由總經(jīng)理審批后，方可執(zhí)行。 ) 采購人員應(yīng)依據(jù)采購計(jì)劃、采購標(biāo)準(zhǔn)和合格供方名單等簽訂采購合同，進(jìn)行采購。合同內(nèi)容條款應(yīng)明確、齊全，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第5章文件版本第A版標(biāo) 題過程質(zhì)量管理 頁 碼第38頁共60頁 ）采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ）采購產(chǎn)品的驗(yàn)證由品管部負(fù)責(zé)。 ）外購物資進(jìn)公司后，由倉庫保管原填寫“材料檢驗(yàn)（驗(yàn)證）報(bào)驗(yàn)單”，并附有關(guān)質(zhì)量證明資料，通知質(zhì)檢員檢驗(yàn)。質(zhì)檢員接到通知后，及時(shí)按《原、輔材料和外協(xié)件檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》中的有關(guān)要求進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證，做好相關(guān)記錄，并及時(shí)提供驗(yàn)貨結(jié)果。 ）若進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證不合格，質(zhì)檢員應(yīng)通知市場部，由市場部辦理退換貨。 ）采購、供方選擇、評(píng)價(jià)及其它應(yīng)形成的記錄，由市場部保存。 5）相關(guān)文件 ）采購控制程序 ）原、輔材料和外協(xié)件檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 ）采購計(jì)劃 ）采購合同 6）記錄 ）供方能力調(diào)查表）供方評(píng)價(jià)記錄）合格供方名單）供方業(yè)績評(píng)價(jià)表 ）材料進(jìn)貨報(bào)檢單 ）進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第5章文件版本第A版標(biāo) 題過程質(zhì)量管理 頁 碼第39頁共60頁 1）目的 針對(duì)產(chǎn)品形成過程和企業(yè)加工生產(chǎn)條件，制定工藝文件并進(jìn)行管理控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 2）適用范圍適用于公司工藝文件的編制、使用、執(zhí)行及工藝紀(jì)律考核等管理。 3）職責(zé) ）開發(fā)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)所需工藝文件的編制、發(fā)放及工藝紀(jì)律的考核。 ）生產(chǎn)部及車間按工藝文件規(guī)定要求認(rèn)真執(zhí)行。 4）工作程序 ）工藝文件是用于指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)，識(shí)別工藝流程順序，規(guī)定各工序作業(yè)方法，確定正確的作業(yè)參數(shù)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量特性的技術(shù)文件。 ）我公司工藝文件包括：工藝流程圖、加工圖紙、工藝卡片、配方表、作業(yè)指導(dǎo)書。 ）加工圖紙、工藝卡片、配方表、作業(yè)指導(dǎo)書由開發(fā)部負(fù)責(zé)編制、審批及發(fā)放。其文件控制應(yīng)按照技術(shù)文件管理規(guī)定執(zhí)行。 ）工藝文件內(nèi)容要求： ）工藝流程圖是針對(duì)某一產(chǎn)品，對(duì)其生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)或試驗(yàn)過程進(jìn)行識(shí)別，按加工順序以框圖的方式進(jìn)行圖示的一種工藝文件。工藝流程圖中應(yīng)標(biāo)識(shí)工序名稱，并對(duì)重要工序和產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行識(shí)別、標(biāo)識(shí)。）工藝配方是產(chǎn)品設(shè)計(jì)（策劃）的輸出，根據(jù)產(chǎn)品的功能和性能要求經(jīng)多次試驗(yàn)、確認(rèn)，滿足顧客要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的配方工藝，規(guī)定各種材料的配制要求，是操作者進(jìn)行配料作業(yè)的依據(jù)。 ，而制定的工藝文件。對(duì)影響工序質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)及計(jì)量器具進(jìn)行分析控制，規(guī)定詳細(xì)的作業(yè)方法和工藝參數(shù)，并進(jìn)行必要的監(jiān)控。 “加工工藝卡”是用來確定加工順序、溫度、壓力、尺寸等參數(shù)。是操作者進(jìn)行作業(yè)的依據(jù)。其編制應(yīng)根據(jù)圖紙并結(jié)合本公司現(xiàn)有的設(shè)備和工藝裝備條件進(jìn)行。：開發(fā)部負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)作業(yè)人員進(jìn)行工藝文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。生產(chǎn)車間和生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工藝文件的有關(guān)要求，認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)方法和工藝參數(shù)，如發(fā)金壇市鑫宇橡塑制品廠生產(chǎn)許可證實(shí)施手冊文件編號(hào)XY/QM 012014章節(jié)號(hào)第5章文件版本第A版標(biāo) 題過程質(zhì)量管理 頁 碼第40頁共60頁現(xiàn)工藝文件存在錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)人員。 ）當(dāng)公司采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新工裝、新設(shè)備使用時(shí)，開發(fā)部應(yīng)及時(shí)對(duì)工藝文件進(jìn)行調(diào)整，必要時(shí)進(jìn)行工藝驗(yàn)證，修訂工藝參數(shù)或方法，以滿足變化要求。 ）工藝管理制度的考核要求為提高工藝文件執(zhí)行的嚴(yán)肅性，保證生產(chǎn)作業(yè)的工序質(zhì)量，由開發(fā)部和品管部對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行檢查。其檢查內(nèi)容包括：生產(chǎn)車間工藝文件的發(fā)放配備情況；質(zhì)量控制點(diǎn)工藝文件的使用情況；工藝方法和工藝參數(shù)的執(zhí)行情況；工藝操作記錄的實(shí)施情況等。由開發(fā)部制定《工藝管理制度及考核辦法》、《工藝紀(jì)律檢查細(xì)則》，工藝紀(jì)律檢查應(yīng)每月進(jìn)行一次，并通過工藝紀(jì)律檢查的方式驗(yàn)證工藝文件的正確性和可行性，并填寫“工藝紀(jì)律檢查表”對(duì)存在的問題應(yīng)及時(shí)糾正，并修訂有關(guān)的工藝文件。1目的 確保產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付等過程中得到有效的控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足 客戶的要求。2. 適用范圍 本公司生產(chǎn)的所有、半成品、成品及生產(chǎn)所需原材料的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)及交付作業(yè)均適用本程序。、儲(chǔ)存、防護(hù)的有關(guān)事宜；、儲(chǔ)存、及防護(hù)作業(yè)；、搬運(yùn)、成品的包裝及防護(hù)作業(yè)。，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，在產(chǎn)品搬 運(yùn)時(shí)應(yīng)考慮：（如膠筐、專用轉(zhuǎn)板車）a)應(yīng)按照包裝外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)，不得破壞包裝和標(biāo)識(shí)，碼堆、高度應(yīng)適宜，防止跌落、擠壓；b)保持搬運(yùn)通道暢通平整，注意產(chǎn)品保護(hù)，工具適宜方法合理，防止碰傷等損壞；c)對(duì)易損、危險(xiǎn)物品應(yīng)制定專門的搬運(yùn)作